slide1 n.
Download
Skip this Video
Loading SlideShow in 5 Seconds..
Dra. Victoria Vázquez Octubre 13, 2005 PowerPoint Presentation
Download Presentation
Dra. Victoria Vázquez Octubre 13, 2005

Loading in 2 Seconds...

play fullscreen
1 / 24

Dra. Victoria Vázquez Octubre 13, 2005 - PowerPoint PPT Presentation


  • 111 Views
  • Uploaded on

Dra. Victoria Vázquez Octubre 13, 2005. Farmacovigilancia ... una responsabilidad compartida. FARMACOVIGILANCIA Un nombre nuevo para una vieja preocupación. Código de Hammurabi, Babilonia (1790 AC) Al médico que le causare daño a su paciente, se le cortarán las manos.

loader
I am the owner, or an agent authorized to act on behalf of the owner, of the copyrighted work described.
capcha
Download Presentation

PowerPoint Slideshow about 'Dra. Victoria Vázquez Octubre 13, 2005' - apu


An Image/Link below is provided (as is) to download presentation

Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author.While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server.


- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - E N D - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Presentation Transcript
slide1

Dra. Victoria Vázquez

  • Octubre 13, 2005
slide3

FARMACOVIGILANCIA

Un nombre nuevo para una vieja preocupación....

  • Código de Hammurabi, Babilonia (1790 AC)
    • Al médico que le causare daño a su paciente, se le cortarán las manos.
  • Hipócrates (430-370 AC)
    • “primum non nocere”
slide4

TALIDOMIDA

1956

Se comercializa por primera vez en Alemania, un antiemético sedante prescrito en mujeres embarazadas para la hiperemesis gravídica (naúseas y vómito).

1961,

un horror universal ocurrió cuando un ginecólogo australiano describió la Focomelia.

slide5

FARMACOVIGILANCIA

El medicamento ideal:

100 % eficaz

100% seguro

….pero no existe

slide7

quise

buscar

supe

buscar

NO

hay

¿ Por qué no se encuentran los

eventos adversos ?

porqu no se reportan
¿Porqué no se reportan?
  • Falta de conocimiento
  • Regulación
  • Sentimiento de culpa?
  • Consumo de tiempo
  • “puede ser mañana....”
porqu es importante el reporte por la industria farmac utica
¿Porqué es importante el reporte por la Industria Farmacéutica?
  • 75-90% de los reportes son de la IF
  • Podemos colaborar para que se lleve a acabo adecuadamente
slide11

Los medicamentos pueden tener además de efectos benéficos (TERAPÉUTICOS) otros efectos.

Entre los efectos colaterales existen algunos que son desagradables, molestos, indeseables, y en ocasiones hasta peligrosos y mortales. Estos son eventos ADVERSOS.

por qu en la if estamos interesados en informar los eventos adversos de nuestros productos
¿Por qué en la IF estamos interesados en informar los eventos adversos de nuestros productos?

Es honesto, y refleja el interés y cuidado que tenemos por nuestros pacientes, congruente con

nuestra filosofía.

slide13

Los preveé

  • Los estudia
  • Los documenta/reporta
  • Los advierte

¿Qué hace la Industria Farmacéutica

con los eventos adversos de sus productos?

Existen políticas y procedimientos estrictos y obligatorios a nivel mundial

reporte de eventos adversos
Reporte de EVENTOS ADVERSOS
  • Responsabilidad ética en el manejo de la información sobre eventos adversos.
  • Cumplir con requisitos sanitarios locales.
  • Para productos en el mercado: vigilancia continua de la seguridad de los productos.
  • Valorar y actualizar la IPP
  • Para los productos aún en investigación:
    • Identificar temprana de los eventos adversos.
    • Minimizar el riesgo para los pacientes en los estudios
    • Incorporar elementos de seguridad en estudios subsecuentes.
qu se espera de los que trabajamos en la industria farmac utica

Farmacovigilancia

Qué se espera de los que trabajamos en la Industria Farmacéutica

Facilitar el reporte de Eventos Adversos de manera objetiva, veraz y oportuna.

Propiciar que todo empleado conozca la norma de Farmacovigilancia al incorporarse a la empresa y asegurar su implementación y cumplimiento.

Tener formatos disponibles para su eventual oferta a los médicos que se visiten en su distrito

qu se espera de las direcciones m dicas
Qué se espera de las Direcciones Médicas

Cerciorarse de que la NOM de EA sea informado a todo el personal involucrado

Concentrar, analizar, determinar su importancia, grado de| predecibilidad y efectuar la evaluación de su relación causal.

Remitir los reportes analizados a:

  • Autoridad Sanitaria en México
  • CIOMS, Departamento Central

Hacer seguimiento del caso que lo amerite

slide17

Fuerza de Ventas

¿Cuál es nuestro compromiso?

Facilitar que los Médicos que visitamos reporten los eventos adversos serios que le ocurran a sus pacientes con nuestros productos.

Al transmitir esta información a las autoridades sanitarias, cumplimos con una responsabilidad ética y una obligación corporativa.

cu l es el objetivo de estos programas
¿Cuál es el objetivo de estos programas?
  • Tener una política y un procedimiento en lo concerniente a eventos adversos.
  • Tener los mecanismos que permitan:
    • Capturarlos
    • Transmitirlos
    • Centralizarlos
    • Estudiarlos y certificarlos
  • Tener conductas éticas apropiadas a sobre eventos adversos.
qu hacer y c mo reportarlo
¿Qué hacer? y ¿cómo reportarlo?
  • Evento adverso serio:

1. El médico debe avisar dentro de las primeras 24horas al representante de la IF o a la SS

2. Llenar el formato de Evento Adverso Serio y enviarlo directamente a la SS o a la Dirección Médica que corresponda.

slide20

Debe evaluarse a todos los niveles:

  • Secretaría de Salud
  • Proveedores de salud,
  • Pacientes (médicos)
  • Sujetos (OTC)
  • Programas de seguridad de IF
slide21

Posmarketing surveillance

  • Consecuencias
    • evaluación de nuevos AE
    • identificación poblaciones de alto riesgo
    • detección y evaluación de fallas de eficacia y nuevas indicaciones
    • actualización continua de de IPP’s y etiquetas
    • retiro del medicamento del mercado (situación extrema y rara)
slide22

Posmarketing surveillance

  • Existe un sesgo de reporte
  • durante los primeros dos años
  • después del lanzamiento
  • de un medicamento nuevo
slide23

Posmarketing surveillance

  • RECOMENDACIONES:
    • Actualización de IPP’s
    • Comunicación a médicos
    • Desarrollo de acciones preventivas y educación continua
    • Minimizar el riesgo de EAS y su costo económico y social
    • Programas de FV activos
slide24

“”ES LA HUELLA DE UN HOMBRE SABIO

BUSCAR LA PRECISION EN TODAS

LAS COSAS,

LLEGANDO TAN LEJOS COMO

LA NATURALEZA DEL

SUJETO LO PERMITA”

Aristóteles