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治疗银屑病的新疗法 — 联合应用卡泊三醇软膏和低剂量环孢菌素:多中心、安慰剂对照研究之结论

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治疗银屑病的新疗法 — 联合应用卡泊三醇软膏和低剂量环孢菌素:多中心、安慰剂对照研究之结论. 目的 比较达力士+环孢菌素 A 和安慰剂+环孢菌素 A 的有效性、安全性和耐受性 RM Grossman et al. J Am Acad Dermatol 1994; 31: 68-74. 研究设计. 多中心 前瞻性的、随机、双盲、基质平行对照. 6 周. 2 周 卡泊三醇 + 环孢菌素 A 安慰剂 + 环孢菌素 A. 洗脱期. 双盲. 研究设计. 达力士软膏一天两次+环孢菌素 A 2mg/kg/day

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治疗银屑病的新疗法—联合应用卡泊三醇软膏和低剂量环孢菌素:多中心、安慰剂对照研究之结论治疗银屑病的新疗法—联合应用卡泊三醇软膏和低剂量环孢菌素:多中心、安慰剂对照研究之结论

目的

比较达力士+环孢菌素A和安慰剂+环孢菌素A的有效性、安全性和耐受性

RM Grossman et al.

J Am Acad Dermatol 1994; 31: 68-74

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研究设计
  • 多中心
  • 前瞻性的、随机、双盲、基质平行对照

6周

2周 卡泊三醇+环孢菌素A

安慰剂+环孢菌素A

洗脱期

双盲

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研究设计
  • 达力士软膏一天两次+环孢菌素A 2mg/kg/day
  • 安慰剂软膏一天两次+环孢菌素A 2mg/kg/day
  • 重症慢性寻常性银屑病
  • 共69位受试患者
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治疗期间的PASI分值

PASI分值(平均)

*p < 0.01

**p < 0.001

**

**

*

slide5
PASI分值的减少

PASI基线分值百分比(平均)

*p = 0.003

**p < 0.001

***p = 0.002

*

**

***

slide6
鳞屑的减少

PASI基线分值的百分比(平均)

*p < 0.001

*

slide7
浸润的减少

PASI基线分值百分比(平均)

* p = 0.04

** p < 0.001

*** p = 0.007

*

***

**

slide8
红斑的减少

PASI基线分值百分比

* p = 0.006

** p = 0.003

*** p = 0.07

*

**

***

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研究者和患者的总体评估

患者 p = 0.001 p = 0.005

卡泊三醇 安慰剂 卡泊三醇 安慰剂

+环孢菌素 +环孢菌素 +环孢菌素 +环孢菌素

研究者 患者

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安全性

卡泊三醇+环孢菌素 安慰剂+环孢菌素

总计(患者百分比) 51.4% 55.8%

损害/外周刺激 22.8% 17.6%

面部/头皮 8.6% 5.9%

其它各种皮肤副作用 5.7% 2.9%

非皮肤副作用48.6% 47.1%

无高钙血症

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结论

达力士联合环孢菌素组比安慰剂和环孢菌素组更有效

达力士联合环孢菌素可减少环孢菌素用量