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治疗银屑病的新疗法 — 联合应用卡泊三醇软膏和低剂量环孢菌素:多中心、安慰剂对照研究之结论. 目的 比较达力士+环孢菌素 A 和安慰剂+环孢菌素 A 的有效性、安全性和耐受性 RM Grossman et al. J Am Acad Dermatol 1994; 31: 68-74. 研究设计. 多中心 前瞻性的、随机、双盲、基质平行对照. 6 周. 2 周 卡泊三醇 + 环孢菌素 A 安慰剂 + 环孢菌素 A. 洗脱期. 双盲. 研究设计. 达力士软膏一天两次+环孢菌素 A 2mg/kg/day
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治疗银屑病的新疗法—联合应用卡泊三醇软膏和低剂量环孢菌素:多中心、安慰剂对照研究之结论治疗银屑病的新疗法—联合应用卡泊三醇软膏和低剂量环孢菌素:多中心、安慰剂对照研究之结论 目的 比较达力士+环孢菌素A和安慰剂+环孢菌素A的有效性、安全性和耐受性 RM Grossman et al. J Am Acad Dermatol 1994; 31: 68-74
研究设计 • 多中心 • 前瞻性的、随机、双盲、基质平行对照 6周 2周 卡泊三醇+环孢菌素A 安慰剂+环孢菌素A 洗脱期 双盲
研究设计 • 达力士软膏一天两次+环孢菌素A 2mg/kg/day • 安慰剂软膏一天两次+环孢菌素A 2mg/kg/day • 重症慢性寻常性银屑病 • 共69位受试患者
治疗期间的PASI分值 PASI分值(平均) *p < 0.01 **p < 0.001 ** ** * 周
PASI分值的减少 PASI基线分值百分比(平均) *p = 0.003 **p < 0.001 ***p = 0.002 * ** *** 周
鳞屑的减少 PASI基线分值的百分比(平均) *p < 0.001 * 周
浸润的减少 PASI基线分值百分比(平均) * p = 0.04 ** p < 0.001 *** p = 0.007 * *** ** 周
红斑的减少 PASI基线分值百分比 * p = 0.006 ** p = 0.003 *** p = 0.07 * ** *** 周
研究者和患者的总体评估 患者 p = 0.001 p = 0.005 卡泊三醇 安慰剂 卡泊三醇 安慰剂 +环孢菌素 +环孢菌素 +环孢菌素 +环孢菌素 研究者 患者
安全性 卡泊三醇+环孢菌素 安慰剂+环孢菌素 总计(患者百分比) 51.4% 55.8% 损害/外周刺激 22.8% 17.6% 面部/头皮 8.6% 5.9% 其它各种皮肤副作用 5.7% 2.9% 非皮肤副作用48.6% 47.1% 无高钙血症
结论 达力士联合环孢菌素组比安慰剂和环孢菌素组更有效 达力士联合环孢菌素可减少环孢菌素用量