Tanúsító védjegy a minőségért !

1. Tanúsító védjegy a minőségért ! Dr. Horányi Tamás Magyarországi Étrend-kiegészítő Gyártók és Forgalmazók Egyesülte III. Étrend-kiegészítők Szakfórum Szabályozás & Üzlet 2012. június 5.

2. Tartalomjegyzék • Lehetnek-e különböző minőségű étrend-kiegészítők forgalomban? • Milyen minőségi garanciák vannak jelenleg? • Mit jelent a tanúsított minőség általában? • Mire jó a tanúsító védjegy és miért fontos a bevezetése? - Érvek és ellenérvek a tanúsító védjegy használatára • Milyen megoldást kínál a MÉKISZ? • Mi kell ahhoz, hogy sikeres legyen a pozitív megkülönböztetés?

3. Lehetnek-e különböző minőségű étrend-kiegészítők forgalomban? Elmélet: Nem, mivel azonos jogszabályi keretrendszer vonatkozik minden étrend-kiegészítő termékre • Az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletéről(2008. évi XLVI. törvény) • Az élelmiszer előállítással és forgalmazással kapcsolatos adatszolgáltatásról és nyomonkövethetőségről (3/2010. (VII. 5.) VM rendelet) • Étrend-kiegészítőkről (37/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet ) • Az élelmiszerek jelöléséről (19/2004. (II. 26.) FVM-ESzCsM-GKM együttes rendelet ) • Az előrecsomagolt termékek névleges mennyiségére vonatkozó szabályok megállapításáról és azok ellenőrzési módszereiről (13/2008. (VIII. 8.) NFGM-FVM együttes rendelet ) • Élelmiszerek vegyi szennyezettségéről (17/1999. (VI. 16.) EüM rendelet ) • Élelmiszerek mikrobiológiai szennyezettségéről (4/1998. (XI. 11.) EüM rendelet ) • Élelmiszerkönyv előírásai (http://www.omgk.hu/magyarelelmiszerk.htm) • A gyártmánylapról (157/2009. (XI. 18.) FVM rendelet)

4. EU jogszabályok • Az élelmiszerekben előforduló egyes szennyező anyagok felső határértékeinek meghatározásáról (A bizottság 1881/2006/EK rendelete, 2006. december 19.) • Az élelmiszerek mikrobiológiai kritériumairól (A bizottság 2073/2005/EK rendelete, 2005. november 15.) • Az élelmiszerekkel kapcsolatos, tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokról (Az Európai Parlament és a Tanács 1924/2006/EK rendelete, 2006. december 20.) • A vitaminok, ásványi anyagok és bizonyos egyéb anyagok élelmiszerekhez történő hozzáadásáról (Az Európai Parlament és a Tanács 1925/2006/EK rendelete, 2006. december 20.) • Az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről (Az Európai Parlament És a Tanács 258/97/EK rendelete, 1997. január 27.) • Az élelmiszer-adalékanyagokról (Az Európai Parlament És a Tanács 1333/2008/EK rendelete 2008. december 16.) • A fogyasztók élelmiszerekkel kapcsolatos tájékoztatásáról (Az Európai Parlament és a Tanács 1169/2011/EK rendelete, 2011. október 25.)

5. Gyakorlat: A termékek minőségének érdemi értékelésére a notifikációs rendszer nem alkalmas Hatósági audit kétévente (rendszeres gyártás ellenőrzés) Nincs rendszeres hatósági audit (gyártás ellenőrzés hiánya)

6. Milyen minőségi garanciák vannak jelenleg? „Zöld pipa”: ~90 % „A pipával jelölt termékek esetében a benyújtott dokumentumok alapján nem merültek fel olyan súlyos hibák az összetétellel, jelöléssel és a termék biztonságosságával kapcsolatban, amely alapján feltételezni lehetne, hogy a termék nem felel meg az étrend-kiegészítőkről szóló 37/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet előírásainak.” „*”: ~1,8 % A fekete csillaggal „azok a termékek vannak megjelölve,  melyek forgalmazását - közegészségügyi kockázatra való hivatkozással, vagy a vonatkozó jogszabályoknak való nem megfelelőség miatt - a Fővárosi Megyei és Kormányhivatalok Népegészségügyi Szakigazgatási Szervei jogerős határozattal megtiltották.” „AZ OÉTI által értékelt és szakvéleménnyel ellátott termék ”:~2,5 % - Élelmiszerkémiai vizsgálatok (hatóanyag-tartalom) - Mikrobiológia vizsgálatok - Szennyezőanyagok vizsgálata: legalább ólom, kadmium, higany, egyes esetekben, (pl. növényi, vagy állati eredetű hatóanyag) szermaradvány-szintek - Adalékanyagok megfelelőségének értékelése - Jelölés megfelelőségének értékelése

7. Megjegyzés a notifikációs igazoláson

8. A notifikáció elutasítás

9. Hír TV A téma napirenden van! Velvet.hu Illegális gyógyszerhatóanyagok az étrend-kiegészítőkben 2012. április 16., hétfő 11:20 Annyit beszéltek a fórumokon róla, honnan érdemes illegális fogyasztószereket rendelni, hogy leteszteltük a rendszert. Szegeden vizsgáltattuk be a hol étrend-kiegészítőként, hol csak illegális gyógyszerként forgalmazott szereket. Az eredmény sokkoló. Akárhányszor leírják, hogy csodaszerek nem léteznek, a nők bármilyen terméket megvesznek, ami gyors fogyást ígér. Az a legkisebb baj, ha az adott csodaszer nem hat, a rosszabb, ha olyan mellékhatásokat tapasztalunk magunkon, mint a megnőtt pulzus, a magas vérnyomás, az álmatlanság, vagy épp a hirtelen dühkitörések. Ezeket persze nem a kaktuszkivonat vagy az L-carnitin okozza, sokkal inkább azok a hatóanyagok, melyeket úgy raknak az adott termékbe, hogy elfelejtik feltüntetni az összetevők listáján. Ha valaki szív- és érrendszeri problémával küzd, akár életveszélyes állapotba is kerülhet az ártalmatlannak gondolt étrend-kiegészítő hatására. Nem egy esetről tudnak a szakemberek, a hatóság mégsem vizsgálódik.

10. Mit jelent a tanúsított minőség általában? • Az előállítók által vállalt önszabályozás. A termékek megkülönböztetése tanúsító védjegy feltüntetésével. • A tanúsító védjegy olyan védjegy, amely meghatározott minőségű vagy egyéb jellemzőjű árukat vagy szolgáltatásokat azzal különböztet meg más áruktól vagy szolgáltatásoktól, hogy e minőségüket vagy jellemzőjüket tanúsítja.(1997. évi XI. törvény ) • A tanúsító védjegy akkor részesülhet oltalomban, ha ahhoz megfelelő szabályzat is társul. Kiváló építési termék Minőségi magyar sertéshús Kiváló magyar élelmiszer

11. Mire jó a tanúsító védjegy és miért fontos a bevezetése? (érvek és ellenérvek a tanúsító védjegy használatára) • Mellette • A pozitív megkülönböztetés eszköze • Segíti a fogyasztók választását • Segíti a szakemberek döntését • Erősíti a kategória iránti bizalmat • Javíthatja a kategória minőségi szintjét (utóellenőrzés) • Piaci lehetőségét a védjegyet viselő termékeknek • Tisztességes piaci magatartásra ösztönöz • Kedvező hatás MÉKISZ tevékenységére • Ellene • Jelentősen megterheli a MÉKISZ erőforrásait (humán és pénzügyi) • Ismeretlen terület a MÉKISZ számára • Bonyolult rendszer, működtetési nehézségek • A szükséges laboratóriumi vizsgálatok nehézségei • A kommunikáció nehézségei • A siker reménye és a kudarc kockázata

12. Milyen megoldást kínál a MÉKISZ? A Magyarországi Étrend-kiegészítő Gyártók és Forgalmazók Egyesülete kiemelt feladatának tekinti, hogy Magyarországon akiváló minőségű és megbízható (tanúsított) étrend-kiegészítő készítmények, gyártása és forgalmazása valósuljon meg, illetve ehhez kapcsolódóan fontosnak tartja, hogy felhívja a fogyasztók és a termékek ajánlásával értékesítésével foglalkozó szakemberek figyelmét ezekre a termékekre

16. MÉKISZ elnökség • MÉKISZ elnöksége gyakorolja a tanúsító védjegy használati jogának elnyerését biztosító terméktanúsítási rendszer létrehozásával és működtetésével kapcsolatban a tulajdonosi jogokat és viseli a rendszer működtetésével kapcsolatos felelősséget. • Ennek keretében az elnökség gondoskodik: • a rendszer működtetéséhez szükséges gazdasági feltételek biztosításáról • a terméktanúsítási eljárás követelményrendszerének kidolgozásáról illetve frissítéséről • a terméktanúsítási eljárás működtetésében érintett személyek és szervezetek megbízásáról és a szükséges szervek létrehozásáról • a védjegyszabályzat jóváhagyásáról, módosításáról, a rendszer folyamatos ellenőrzéséről, felülvizsgálatáról • az eljárás függetlenségének és bizalmas ügykezelésnek biztosításáról • a ”MÉKISZ Tanúsított Minőség” megfelelőség tanúsítvány és a védjegy használati jog kiadásáról • a rendelkezésére álló eszközökkel gondoskodik a védjegy, illetve általában a védjegyet elnyert termékek népszerűsítéséről minden piaci szereplő (beleértve különösen a fogyasztók, a szak- és piacfelügyeleti hatóságokat is) irányába.

17. A független tanúsító szervezet • A független tanúsító szervezet feladata a tanúsító védjegy használati jogának elnyerésére benyújtott pályázatok befogadása, szakmai értékelése és a tanúsítványok kibocsátásával, visszavonásával kapcsolatos szakmai feladatok ellátása. • Ennek keretében a független tanúsító szervezet gondoskodik : • a benyújtott pályázati anyagoknak befogadásáról, szükség esetén a hiánypótlásra történő felszólításról • a validált pályázatok jelen védjegyszabályzat előírásai szerinti értékeléséről, és megfelelőség esetén a „MÉKISZ Tanúsított Minőség " védjegy használati jogának elnyerését igazoló tanúsítvány kiállításáról • a hiányos pályázatok értékelés nélkül elutasításáról, amennyiben a benyújtott pályázat validálása a védjegyszabályzat által előírt módon és határidővel nem lehetséges • a tanúsított termékkel kapcsolatos változások befogadásáról és értékeléséről, és az értékelés alapján a változtatás elfogadásáról vagy elutasításáról • Pályázók és a pályázatok értékelési és tanúsítási eljárás szempontjából fontos adatainak elsődleges kezeléséről, az ezzel kapcsolatos dokumentumok nyilvántartásáról,illetve a publikus adatokat közzétételéről

18. A független tanúsító szervezet • . • az értékelés eredményét tartalmazó jelentés elkészítéséről és annak megküldésről az érintettek (pályázó illetve MÉKISZ) részére • Az utóellenőrzéssel kapcsolatos adminisztratív és értékelési feladatok elvégzéséről (beleértve az utóellenőrzésbe bevont cégek és termékek kiválasztását, valamint a termék csomagolásának, jelölésének ellenőrzését is, a független vizsgáló laboratórium által megküldött csomagolóanyag képek alapján) a jelen védjegyszabályzatban rögzített előírások alapján, felhasználva az utóellenőrzés laboratóriumi vizsgálatait végző független vizsgáló laboratórium által megküldött vizsgálati eredményeket

19. A Független vizsgáló laboratóriumok • A független vizsgáló laboratórium feladata a tanúsító védjeggyel ellátott termékek laboratóriumi vizsgálata az utóellenőrzés keretében. • Ennek keretében a független vizsgáló laboratórium: • a független tanúsító szervezet által az ellenőrzésbe bevont megfelelően azonosított termék mintavételéről, beleértve a vitás esetek rendezéséhez szükséges ellenmintát is • a termék sajátosságainak megfelelő mikrobiológiai, fizikai, kémiai, érzékszervi vizsgálatok elvégzéséről a független tanúsító szervezeten keresztül, • a laboratórium által végzett vizsgálatok eredményéről készített vizsgálati jelentés (amely tartalmazza a vizsgált termék csomagolóanyagának minden felületének - beleértve a védjegyelhelyezést is - képét, pontos megnevezését, a tételazonosításhoz szükséges adatokat a termék csomagolásáról) kibocsátásáról és a független tanúsító szervezethez történő eljuttatásáról.

20. A terméktanúsítási eljárás követelményrendszere • A termék összetétele, előállítása, minősége és jelölése feleljen meg az élelmiszerekre és ezen belül az étrend-kiegészítőkre vonatkozó nemzeti és uniós követelményeknek Ennek a feltételnek a teljesülése a következő adatok benyújtásával igazolható : • Gyártó és gyártóhely(ek) (beleértve a csomagolás és a termék felszabadítás helyét is), valamint forgalmazó adatai (elérhetőséggel) • Részletes mennyiségi összetétel (növényi összetevők esetében a pontos azonosíthatóságot biztosító elnevezés /növényi rész, faj megnevezése/, és kivonatok esetében a drog- extraktum arány is). Keverékek alapanyagok anyagok esetében az összetevők mennyiségének részletes felsorolása a minőségük pontos feltüntetésével • A felhasznált alapanyagok minőségére vonatkozó adatok, beleértve a GMO és - az állati eredetű anyagokra - a TSE és mentesség igazolását is • A felhasznált adalékanyagok felsorolása (a funkciójuk megadásával együtt) • A korlátozással felhasználható adalékanyagok esetében igazoló adatok (számítás) arra vonatkozóan, hogy ezek mennyisége a megengedett határértéket nem haladja meg (pl.: színezékek, édesítőszerek, egyéb segédanyagok, amelyek felső határértékkel rendelkeznek) • Csomagolás leírása, a felhasznált csomagolóanyagok minőségét igazoló adatokkal (beleértve a csomagolóanyag színezékeinek(mesterkeverék), felsorolása ezek minőségének feltüntetésével, valamint a gyártó megadásával)

21. A termék előállításának rövid leírása (lehetőség szerint folyamatábrával és a tipikus sarzsméret megadásával) • A gyártóhely minőségügyi rendszerének rövid ismertetése, valamint az előállító nyilatkozata a vonatkozó jogszabályok szerint minőségügyi rendszer fenntartásáról vagy ezt helyettesítő - független minősítő szervezet által kiállított- igazolás (jellemzően HACCP és vagy GMP tanúsítvány) • A termékre vonatkozó jogszabályi (beleértve a Magyar Élelmiszerkönyvet is) előírások felsorolása • A végtermék specifikációja (a megengedett határértékekkel), összhangban a termék jelölésén feltüntetett hatóanyagokkal • A végtermék vizsgálatához szükséges vizsgálati módszerek leírása vagy a módszerek felsorolása és nyilatkozat azok átadásról • Tárolási feltételek és eltarthatósági időtartam • A termék javasolt lejárati idejének alátámasztása (a hatóanyagok ismert tulajdonságainak és/vagy stabilitási vizsgálati adatok alapján) • Tápérték adatok a vállalat tűrési tartomány meghatározásával (összhangban a termék jelölésével) mérési adatok megadásával vagy a tápérték számításának megadásával, amennyiben a tápérték nem mérési eredményen alapul. • A termék jelölésére vonatkozó adatok (grafikai tervek, egészségre vonatkozó állítások használatára vonatkozó adatok)

22. A terméknek az OÉTI-nél olyan bejelentéssel kell rendelkeznie, melyről a notifikációs visszaigazolás alapján kijelenthető, hogy nem merültek fel olyan súlyos hibák az összetétellel, jelöléssel és a termék biztonságosságával kapcsolatban, amely alapján feltételezni lehetne, hogy a termék nem felel meg az étrend-kiegészítőkről szóló 37/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet előírásainak • A termék csak fogyasztás szempontjából biztonságos összetevőket tartalmazhat (figyelemmel a vonatkozó rendeletekben található felhasználható anyagok listájára) és különösen nem tartalmazhat olyan összetevőt, mely szerepel az OÉTI által publikált negatív listán • A készítmény hatóanyag tartalma nem haladhatja meg a jogszabályban rögzített, vagy ennek hiányában a tudományosan megállapítható maximális szinteket • A termék vizsgálati eredményekkel igazolható módon, feleljen meg a jogszabályi előírásokban rögzített (tisztasági, mikrobiológia stb.) és a gyártó által önkéntesen vállalt követelményeknek (termékminta benyújtásával és minőségi bizonylattal igazolva). • A termék reklámozása, ismertetése feleljen meg a vonatkozó jogszabályi előírásoknak.

23. Díjrendszer • Nevezési díj • Az adott cég első terméke esetében 60 eFt/termék • Az adott cég 2-5 terméke esetén 55 eFt/termék   • Az adott cég 6-10 terméke esetén 50 eFt/termék • Az adott cég 11 és e fölötti terméke esetén 45 eFt/termék • Együttes benyújtás esetén termékenként: 40 eFt/termék • Védjegyhasználati díj • A védjegyhasználati díj az első évre megegyezik a nettó árbevétellel arányos védjegyhasználati díj első kategória szerinti legkisebb összegével. • A védjegyhasználati díj összege az első évet követően, a védjegyet viselő termék forgalmazásából származót nettó árbevétel alapján, árbevételi kategóriánként: • 100 millió Ft árbevételig az adott termékre jutó nettó árbevétel 2 ezreléke, de minimum 80 eFt és maximum 150e Ft • 100 millió-Ft-500 millió Ft árbevételig az adott termékre jutó nettó árbevétel 1,5 ezreléke, de maximum 500 e Ft • 500 millió-Ft 1 milliárd  Ft árbevételig az adott termékre jutó nettó árbevétel 1 ezreléke, de maximum 750 e Ft • 1 milliárd Ft árbevétel felett az adott termékre jutó nettó árbevétel 0,75 ezreléke, de maximum 1250 e Ft

24. Díjkedvezmények Amennyiben a tanúsító védjegyet elnyert cég egy adott évben a tanúsító védjegyet elnyert termékének reklámjában megjelentetni a védjegyet is, úgy a következő évben a fenntartási díjból 25% kedvezmény illeti meg. Országos lefedettséggel rendelkező televízióban, rádióban vagy írott sajtóban megjelenő hirdetés esetén a következő évben esedékes fenntartási díj a fentieken túlmenően további 65 %-kal csökkenthető, de nem lehet kevesebb, mint 50 eFt. A MÉKISZ tagokat a védjegyszabályzat alapján (figyelemmel a kedvezményekre is) meghatározott díj összegéből további 10 % díjkedvezmény illeti meg.

25. Példa a költségekre Első év: Nevezési díj (egy termék) 60 eFt/termék Védjegyhasználati díj (első év) 80 eFt/termék 140 eFt MÉKISZ kedvezménnyel: 126 eFt Második évtől: Nevezési díj (egy termék) - Védjegyhasználati díj (második év) max. 150 eFt/termék / 100 millió Ft nettó árbevételig Kedvezmények: Bármely reklámban történő megjelenítés esetén (25% kedvezmény )+ MÉKISZ kedvezmény (10 %) max. 101 eFt/termék / 100 millió Ft nettó árbevételig Kedvezmények: Országos reklámban történő megjelenítés esetén (90% kedvezmény )+ MÉKISZ kedvezmény (10 %) max. 45 eFt/termék / 500 millió Ft nettó árbevételig

26. Mi kell ahhoz, hogy sikeres legyen a pozitív megkülönböztetés? • Támogatók • * A termékek ajánlásával értékesítésével foglalkozó szakemberek támogatása • * A piacfelügyeleti hatóságok támogatása (NFH, GVH, OTH, NÉBiH) • * A szakhatóságok támogatása (OÉTI) • * Az illetékes minisztériumok támogatása (NEFMI NGM) • A fogyasztók érdeklődésnek felkeltése (népszerűsítés) • A védjegyet használó vállalkozások számára biztosítani, hogy a ráfordítások forgalom növekedést eredményezzenek

27. Mit kapnak a cégek a pénzükért?

28. Célok • „MÉKISZ-tanúsított minőség” mint termék felépítése • Országos MÉKISZ referencia patika hálózat létrehozása • Célközönség (meghatározása függ a résztvevő cégektől és termékeiktől) 30%-nak legalább egyszeri elérése • Kommunikációval a piac tudatosítása, érzékenyítése a megbízható minőségű étrend-kiegészítők iránt Bevezetés feltétele • Minimum 3 cég • Minimum 3 termék (optimális 5-6) • Országos lefedettségű referencia patika eloszlás • Bekapcsolódott cégek látogatói is támogassák a kommunikációt • Bevont patikák kötelességei és kedvezményeinek egyensúlyban legyenek MÉKISZ: kommunikációs stratégia bemutatása 2012. június 14. 10.00 óra Helyszín: Mediline Üzletház 1139 Budapest, Csizma u. 4. Forrás: DTC Med Kft.

29. Kommunikációs célcsoportok • Betegek (olyan terméket vegyen első sorban, aminek igazolt minősége van) • Újság - hirdetés, szóróanyag • Rádió - beszélgetés, • TV – termék hirdetésekben megjelenés • Point of Sale (POS) megjelenés – termékek egyben • Asszisztensek (adott indikációban a minőségi étrend-kiegészítő terméket ajánlja elsőként) • Asszisztens Képző - előadás, • Újság – szakmai cikk, • Látogatók – patikai megjelenés, termék promóció mellé • Gyógyszerészek, patikavezetők (adjon helyet a kommunikációnak, támogassa az expediálókat ennek végrehajtásában) • Konferencia - előadás, • Újság – szakmai cikk, • Látogatók - patikai megjelenés, termék promóció mellé • Látogatók Forrás: DTC Med Kft.

30. Kommunikációs csatornák • Újság • Hirdetés – betegek irányában, termékhirdetésbe csatolva • Szóróanyag – patikában, vagy patika köré célzottan terítve • Szakmai cikkek – asszisztensek és gyógyszerészek részére • Rádió - beszélgetés, témakommunikáció • Probléma felvetés, Társadalmi szervezetek, Mékisz, Fogyasztóvédelem, • TV – termék hirdetésekben megjelenés • Point of Sale (POS) megjelenés – patikában termékek csoportos megjelenés • Szakmai konferenciák • Asszisztens Képző - sorozat • Gyógyszerészek – pl Siófok • Látogatók • patikai megjelenés gondozása • termék promócióban az adott termék USP-ként említése Forrás: DTC Med Kft.

31. Köszönöm a figyelmet!