主 講：廖怡蘭 博士

1. 台灣生物科技發展的方向 主 講：廖怡蘭 博士 2002年4月16日

2. 尖端科技崛起週期循環 　微電子 　生　技 MICROELECTRONICS BIOTECHNOLOGY 電子產品 航　空 石化品 ELECTRONICS AIRCRAFT PETROCHEMICALS 蒸　汽 火　車 STEAM TRAINS 　電　力 　汽　車 ELECTRICITY MOTOR CARS 生 命科 學 金　屬 紡　織 METALS TEXTILES OUTER SPACE prosperity recession growth depression 19 30 1985 1850 1780 2000 1800 1900 1950 60yrs. 50yrs. 50yrs. 50-60yrs. 2010 2015 Biotechnology Macro Economics Schematic drawing of Kondratieff Cycles showing pervasive technologies.

3. 生物技術的定義與分類 定義：生物技術（biotechnology)的定義：利用生命相關科學， 改進人類生活素質之技術。 分類：1.保健：醫藥、草藥、血液品、疫苗、基因資訊與應用 工具、醫療與復健設備與耗材、生醫器官／組 織／材料、診斷試劑、食品相關…等。 2.農業：植物、動物生物製劑與工廠、海洋產物、…等。 3.環保：環保處理技術、資源再生…等。

4. 生技產業定義 • 以生命科學為基礎的商務合作與交易形成之產業 • 知識 ／ 智慧財產／營業秘密 • 服務 • 產品

5. 我國生物技術產業結構國際化策略 Tool Company Pharma Company Biotech Company Finance Strategy Discovery CRO Development Regulatory Affairs Safety / Efficacy Product Lifecycle Management CMO CSO Manufacturing Sales & Marketing

6. 我國生技產業政策推動執行架構 總統 總統府科技諮詢委員會 政策指導 行政院 召 集 人： 執行秘書： 行政院生物技術產業指導小組 經費核撥單位 委員：各部會 首長 經濟部 召 集 人： 主 任： 經濟部生物技術與製藥工業發展推動小組 委員：各部會 副首長

7. 我國生技產業歷年投資額 推動小組成立 單位:新台幣億元 123 121 92 57 19 12 14 4 （年） 備註：88年可能因921大地震及總統大選前一年之不穩定因素，致投資額較低。 資料來源:推動小組90/8統計

8. 推動小組成果 全國產業投資總計 件數 金額 件數 金額 生技 46 184.14 100 277.81 製藥 6 73.2 16 100.91 科中 4 3.77 8 6.52 創投 13 139.67 15 148.4 其他 3 6.4 12 19.7 總計 72 407.18 151 553.34 時間 85.07~86.06 86.07~87.06 87.07~88.06 88.07~89.12 90.01~90.08 件數 1 12 20 28 11 推動小組投資案成果 自85/7至90/8之生技製藥產業新公司成立及增資案統計： 單位： 新台幣億元

9. 我國生技產業研發分工體系 中游 上游 下游 衛生署 經濟部 原委會 農委會 國防部 產業界 中央研究院 國科會 教育部 推動單位 (發錢） 中山科學研究院 財團法人國家 衛生研究院 疾病管制局 財團法人醫藥 品查驗中心 財團法人 生技中心 工研院 藥技中心 食工所 動醫研中心 核研所 農委會 所屬單位 公、民營 企業公司 中央研究院 各大學系所 執行單位 (花錢) 國防研究之民生應用開發 政策與法規 制定與執行 臨床試驗 公共衛生 醫藥審查 技術應用 開發 製程放大 移轉產業 放射性藥品 開發 動物用品、 農業、海洋、畜牧 應用開發 產品生產 市場行銷 顧客服務 領導國家基礎與創新研究 責任 藥技中心 生技中心 • 生技醫藥 • 生技製程 • 臨床前實驗 • 醫藥劑型 • 臨床前草藥 • 草藥製程 委託 財 團 法 人 研 發 單 位 國家衛生研究院 工研院 食工所 動醫研中心 花錢單位 • 公共衛生 • 新藥開發 • 臨床試驗 • 化工製程 • 生物資訊 • 生醫材料 • 菌種收集、鑑定 • 、保存、改良 • 食品技術 • 人用組織與 • 器官 人民稅捐成效 =工作機會 提升國家水準 增加產值 ＄ ＄ ＄ ＄ ＄ ＄

10. 研發單位負責人 研 發 單 位 花錢單位 中央研究院 國家衛生 研究院 工研院 生技中心 藥技中心 食工所 動物醫學研究中心 $ 負責人 李遠哲 吳成文 史欽泰 張子文 劉秋生 劉廷英 翁仲男

11. 我國生技產業發展願景 一、發展我國生物技術產業、使我國醫藥保健、農業、環保相關產業在 2006年能趕上世界水準。 二、草藥於2006年有30-50項傳統方劑或健康食品研發成果完成IND臨床前 資料之送件並獲得美國FDA准許開始臨床實驗、有1到5項植物抽取物 進入臨床實驗(NDA)、 成立符合cGMP草藥飲片炮製工廠三家。 三、2010年生物技術產業目標總產值為新台幣2440億元，為公元2000年總 產值新台幣1024億元之2.38倍，成立500家國際水準生技公司，積極延 攬有國際產業實務經驗人才回國訓練年青一代，創造生技就業機會， 形成產業聚落。 四、改變國內生技工業產業結構，積極推動以食品醱酵為主的傳統生物技 術產業轉型為保健醫療相關附加價值高之現代生技產業。

12. 歷年度經濟部生技與製藥科技專案經費分佈狀況圖歷年度經濟部生技與製藥科技專案經費分佈狀況圖 (年度) 資料來源：技術處

13. 81-89年度經濟部工業局主導性產品開發計畫經費分配狀況圖81-89年度經濟部工業局主導性產品開發計畫經費分配狀況圖 (年度) 資料來源：工業局

14. 我國生物技術產業廠商概況 投資資本超過2億元的廠商 生物技術 農生/環生 草藥 賽亞 先進 太景 國朕 生技 台灣 花卉 港香蘭 順天堂 數位 和康 台醫 科達 佑寧 基亞 中樟 微晶 晶宇 金車 生技 新發 國際 中華公明 仁山生化 國際精鼎 台灣基因 神隆 聯亞 五鼎 國光 永光 必翔 祐益 生展 生技 台欣 百略 長青 東貿 駿祥 檢驗試劑/醫療儀器 醫藥品

15. 主導性新產品開發計劃

16. 業界參與科技專案各項補助計畫簡介 科技化國家 推動方案 國家資訊通信 基本建設推動方案 產業電子化自動化方案 業界參與科技專案計畫 經濟部技術處88.2.3發佈 促進企業開發產業技術辦法 鼓勵新興中小企業 開發新技術推動計畫 業界開發產業技術計畫 示範性資訊應用 開發計畫 新興中小企業創新 產品技術之開發 推動資訊通信 基本建設示範性 資訊應用系統 電子資訊領域 機械自動化領域 民生化工領域 生技製藥領域 關鍵性、前瞻性或整合性 產業技術之規劃或開發

17. 我國生技產業發展願景 一、發展我國生物技術產業、使我國醫藥保健、農業、環保相關產業在 2006年能趕上世界水準。 二、草藥於2006年有30-50項傳統方劑或健康食品研發成果完成IND臨床前 資料之送件並獲得美國FDA准許開始臨床實驗、有1到5項植物抽取物 進入臨床實驗(NDA)、 成立符合cGMP草藥飲片炮製工廠三家。 三、2010年生物技術產業目標總產值為新台幣2440億元，為公元2000年總 產值新台幣1024億元之2.38倍，成立500家國際水準生技公司，積極延 攬有國際產業實務經驗人才回國訓練年青一代，創造生技就業機會， 形成產業聚落。 四、改變國內生技工業產業結構，積極推動以食品醱酵為主的傳統生物技 術產業轉型為保健醫療相關附加價值高之現代生技產業。

18. 我國重大生技計畫—國家型計畫及中草藥計畫

19. 我國生命科學研究經費 單位：億元 年 86 87 88 89 90 機關 國科會16.36 18.81 22.40 26.60 27.60 衛生署9.84 12.35 14.30 15.99 24.17 經濟部14.00 13.85 14.60 13.90 14.90 中研院8.54 9.58 11.30 10.85 11.34 農委會12.50 13.13 14.40 15.37 28.90 合 計61.24 67.72 77.00 82.71 106.91 年成長率--- 10.6% 13.7% 7.4% 29.3% 佔政府科技預算% 17.6% 20.7%

20. 國科會生命科學研究經費 單位：千元 資料來源：國科會企劃處

21. 衛生署生命科學研究經費 單位：千元

22. 經濟部生命科學研究經費 單位：千元

23. 農委會生命科學研究經費 單位：千元

24. 中研院生命科學研究經費 單位：千元

25. 我國加強生物技術推動方案28項中程計畫表

26. 以科技精神 為下一代創建更美好的環境 是我們每一個人的責任 謝謝!