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热烈欢迎各位专家莅临指导

热烈欢迎各位专家莅临指导. 中国医学科学院血液病医院 血液五科全体工作人员. 血液五科简介. 历史：成立于 2000 年 5 月 定位：血液肿瘤的诊治 规模： 37 张核定床位，其中千级净化病 床 6 张 （间） 人员： 28~30 人 医生： 10~12 护士： 14~16 研究： 3. 主要技术骨干. 顾问：钱林生，教授、主任医师，硕导 主任：邱录贵，教授、主任医师，博导 护士长：王雯，主管护师 业务骨干： 赵耀中 副主任医师

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  1. 热烈欢迎各位专家莅临指导 中国医学科学院血液病医院 血液五科全体工作人员

  2. 血液五科简介 • 历史：成立于2000年5月 • 定位：血液肿瘤的诊治 • 规模：37张核定床位，其中千级净化病 床6张（间） • 人员：28~30人 医生：10~12 护士：14~16 研究： 3

  3. 主要技术骨干 • 顾问：钱林生，教授、主任医师，硕导 • 主任：邱录贵，教授、主任医师，博导 • 护士长：王雯，主管护师 • 业务骨干： 赵耀中 副主任医师 秦铁军 主治医师 王 迎 主治医师 张 捷 主管护师 葛 薇 助理研究员

  4. 科室研究方向 • 慢性粒细胞白血病和恶性淋巴细胞增殖性 疾病的诊疗和相关基础研究 • 造血干细胞移植的临床和相关基础研究

  5. 临床诊疗特色和水平 • CML的诊疗处于全国领先水平  造血干细胞移植 （CP期BMT后5年LFS 80％）  分子靶向药物（伊马替尼）±化疗/干扰素  干扰素＋化疗 （组织全国多中心临床试验，3年PFS 70％）  RT-PCR定量监测MRD (bcr-abl)指导治疗 • 成人ALL的综合治疗处于全国领先水平  全国最大系列（182例）长期生存报告 规范诱导＋早期序惯强化＋ABMT组 5年LFS 60.5% 规范诱导＋强化巩固治疗＋BMT组 5年LFS 52.5％ 规范诱导＋早期序惯强化＋巩固维持化疗 5年LFS 25.3％ Ph+ ALL有效治疗研究：强烈化疗＋伊马替尼＋造血干细胞移植 RT-PCR定量监测MRD（IgH重排）指导治疗

  6. 临床诊疗特色和水平 • 多发性骨髓瘤的诊疗处于全国领先水平  全国最大系列（432例）长期随访临床总结，报告了中国 MM的临床特征和治疗现状。（04年全国血液学会议大会）  诱导化疗＋单次/双次ABMT+维持治疗：3年PFS 70％  中位生存、3年OS显著提高 80‘S 90’S 00-05 中位生存（月） 21.0 28.0 36.0 3年OS（％） 14.5 32.8 52.5 新治疗研究 异基因造血干细胞移植 ABSCT＋NST 新药临床试验：THAL+化疗， VELCADE+化疗

  7. 临床诊疗特色和水平 • 非何杰金淋巴瘤的诊疗达到国内先进水平  以晚期特别是侵犯骨髓的IV期患者为主  参照ALL进行长疗程较强烈化疗取得较好效果 CD20+ B细胞NHL:化疗＋美罗华±ABMT/BMT 侵袭性T－NHL: 化疗＋BMT/ABMT 惰性NHL:以Flu为基础的化疗  RT-PCR定量监测MRD（IgH重排）指导治疗 • 造血干细胞移植居国内领先水平  开展各种类型造血干细胞移植  近3年各类移植82例次，TRM 7例（8.53%）， 其中ABMT为0%，BMT为12.5%  移植后复发率低，中位随访20月，目前仅8例复发（10%)

  8. 主持承担的基金课题 • 《体外扩增脐带血干细胞的实验研究》 2000-2002, 医科院引进人才启动基金 • 《造血干细胞生物学和造血干细胞工程》 2001-2004, CMB(美国中华医学基金会)基金 共同负责人 批准号:1-748 • 《造血干细胞体外扩增体系的优化和临床前研究》 2001-2003,攀登计划(子课题) 批准号：95－专－10 • 《干细胞移植及相关技术诊断和治疗血液病的研究》 200O-2003,天津市社会发展重点项目 批准号：003119811 • 《DC瘤苗抗髓系白血病效应及临床应用》 2001-2003, 卫生部专项基金, 批准号：wkz-2001-34 • 《白血病新的治疗策略和方法研究》 2002-2004，天津科委医学攻关, 共同负责人 批准号：013111111 • 《脐带血干细胞体外扩增的实验研究》 2002-2004，天津市自然基金 批准号：013609411 • 《脐带血多能成体干细胞的分离和定向分化血管神经研究》 2004－2006，天津市自然基金应用基础重点项目，编号：0438031111 • 《白血病综合治疗策略》 2005－2007，天津市科技发展计划医学攻关项目，编号：05YFSZF02400

  9. 组织和参与的全国多中心临床试验 • IFN-a + HHT治疗CML （组织单位） • 复方黄黛片治疗APL II期临床试验（组织单位） • 复方黄黛片治疗APL II期临床试验（组织单位） • R-CHOP治疗CD20+B-NHL • 美罗华体内净化ASCT治疗CD20+B-NHL • FC/FND治疗初治惰性NHL • 伊马替尼治疗CML(GIPAP三大中心之一） • 伊马替尼与BMT联合治疗CML • 大剂量EPO（罗可曼）治疗慢性肿瘤贫血 • 第3代双磷酸盐治疗MM高钙血症III临床试验 • 硼替佐米＋沙度利胺治疗初治MM • DVD方案治疗初治MM

  10. 获得的科技成果奖 • 2003年获天津市2002年度科技进步一等奖（第4） 题目：白血病的流行病学、基础与临床研究 • 2003年获天津市2002年度科技进步二等奖 (第3） 题目：自体骨髓移植治疗急性白血病 • 2004年获天津市2003年度科技进步一等奖 (第2）) 题目：脐带血造血干细胞库建设与相关技术研究 • 2005年获天津市2004年度科技进步二等奖 （第7） 题目：血液干细胞移植治疗肢体缺血的基础和临床研究

  11. 论文及专著 • 发表论文52篇，其中SCI杂志4篇 • 发表综述、专论等40篇 • 会议论文摘要50余篇，其中SCI收录14篇 • 学术会议大会报告及应邀专题报告近20篇（次） • 主编专著《贫血》（钱林生，科学出版社，04年5月） • 参编专著6部

  12. 人才培养 • 博士研究生 招收：12名（其中硕士专博6名） 毕业：4名，在读：8名 • 硕士研究生 招收：统招28名，在职9名 毕业：23名，其中转博10名 在读：14名（其中在职7名）

  13. 医德医风建设 • 创建“青年文明号” 院级 局级 市级 国家级 • 创建“诚信科室” • 无医疗事故、差错和纠纷 • 无收受红包 • 患者满意度保持在97％以上。

  14. 热爱生活 享受工作宽恕他人 善待自己 Thanks!

  15. 成人ALL缓解后ASCT和化疗比较 中国协和医科大学 中国医学科学院 血液病医院 造血干细胞移植中心

  16. 目的和策略 目的:探索适合国情有效治疗成人ALL的方案 策略: 1、规范诱导治疗和早期强化治疗，提高CR质量； 2、连续强化巩固治疗4疗程，达到“体内净化”后 ASCT，降低ASCT后复发率，提高ASCT疗效； 3、ASCT后维持及免疫治疗，进一步清除MRD， 降低复发率，提高长生存率； 4、不进行ASCT者，巩固维持治疗至2-3年或复发。

  17. 治疗方案 诱导缓解治疗 早期强化治疗 巩固治疗 （强化/巩固交替4-6月） ASCT 巩固维持化疗 + 系统CNSL预防/治疗

  18. 化疗方案 • 诱导缓解 ： VD（M）C/（L）P • 强化治疗： HD-MTX（3.0g/㎡）± L-asp 10000IU/d × 7-10d HD-Ara-C（1g/㎡，q12，6-8次 + MTZ （10-12mg/㎡/d ×3） HD-CTX（50-60mg/㎏/d×2） • 巩固治疗 VD（M，A）C（L）P， E（T）A， EOAP，VACEP • CNSL预防/治疗 IT：DXM 10mg+MTX 10mg±Ara-C 50mg， 无CNSL ：2次/疗程， 有CNSL： 2-3次/周， CSF正常后 2次/疗程 颅脑照射 ：18-24Gy（含TBI量）

  19. 化疗和ASCT两组患者LFS曲线 预期无白血病生存率（％）

  20. 化疗和ASCT两组患者OS曲线 总 生 存 率（％）

  21. ASCT患者有无体外净化和维持治疗的LFS曲线 无白血病生存率（％）

  22. 改良hyper-CVAD联合伊马替尼治疗Ph+ ALL

  23. 改良hyper-CVAD + 伊马替尼 • 诱导治疗仍为长疗程VD（M）CLP方案 • CVAD: Dexm 减为30mg, 余同M.D. Anderson • HD MTX-Ara-C: MTX: 相同, Ara-C: 改为1.0g/m2, 4-6h, q12h, d2-4(6剂) 不用甲强龙 • 伊马替尼: 400mg/日,化疗前14天。

  24. 病例一般资料 总例数 8 性别 男性 6例,女性 2例 中位年龄 24(16-42)岁 疾病 Pre-B/c ALL 5 Pro-B ALL 1 Pre-B-LBL /ALL 1 CML-ALL (?) 1 已完成治疗疗程数 16

  25. 近期结果 HCR 8/8 CyCR 7/8 (CML-ALL NR) mMCR 7/8 (FISH -) MCR 4/8 (RT-PCR-, Q-PCR<10-5,) 1例ASCT前mMCR,ASCT后达MCR)

  26. 单疗程hyper-CVAD • 常见不良反应:胃肠道（2/12，16.7%),血糖升高(1/12,8.3%) • 感染:3/12(25%)轻-中度感染,分别为上呼吸道和肛周感染

  27. 双疗程HD-MTX+ Ara-C • 常见不良反应:胃肠道反应(9/12,75%), 肝功能损害WHO 1-2级(6/12,50%) 皮疹(4/12,33%),轻度剥脱性皮炎(1/12,8.3%) 轻-中度发热(5/12,42%) • 感染:4例次轻-中度感染,部位多于上呼吸道,牙龈,肛周,皮肤 2例次重度感染,均为G-杆菌菌/败血症

  28. 典型病例 患者侯某某，男，16岁，主因“发现双腋下肿物1年，颈部肿物2月” 于当地医院查血常规示：WBC 17.5×109/L，RBC 3.16×1012/L，HGB 93g/L,PLT 51 ×109/L,骨髓涂片：原幼淋占95.5%，POX（-），诊断ALL，于2004年7月1日入我院进一步治疗。 入院查体：生命体征平稳，轻度贫血貌，浅表淋巴结未扪及肿大，无皮肤出血征，胸骨无压痛，心肺（-），腹软，全腹无压痛，肝脾肋下未触及，双肾区无叩痛，双下肢无水肿。 入院后经检查确诊为Ph+-BCR/ABL- P190 + ALL，序贯给予VMCLP，HD-MTX+Ara-c及3疗程Hyper-CVAD方案联合伊马替尼，并予13次鞘注，骨髓一直处于CR，第2疗程HyperCVAD+MA方案后BCR/ABL P190转阴(RT-PCR).

  29. 2004.7.1 诊断Ph+/BCR-ABL P190(+)Pro-B-ALL；TCRγ(+),IgH(+) 2004.7.6-8.2 VMCLP 2004.8.10 骨髓CR；46,XY[13]；FISH/RT-PCR (+) 2004.8.24-8.27 HD-MTX+Ara-c 2004.9.16 骨髓CR；FISH (-), RT-PCR(+) 2004.9.30-10.18 HyperCVAD 2004.11.8 骨髓CR； FISH (-), RT-PCR(+) ,TCRγ(+),IgH(-) 2004.11.22-12.11 HyperCVAD 2005.1.10 骨髓CR；46,XY[15]； FISH (-), RT-PCR(-) 2005.1.25-2.19; HD-CTX+G-CSF 2005.3.15 骨髓CR；BM及PBSC FISH (-), RT-PCR(-) (注:伊马替尼 400mg/日, d1-14,每疗程化疗前)

  30. 成人ALL治疗策略 初治成人ALL

  31. 中国MM的临床特点和治疗策略 －－单中心25年回顾性分析

  32. Purpose of the study • Based on the retrospective study of large series in a representative centre, conclude clinical features, response to current treatment and prognosis of multiple myeloma in China; • To make new strategy of diagnosis and treatment of multiple myelom according to the advance of basic and clinical research on multiple myeloma,

  33. Patients • 606 MM patients were recorded in BHD, CAMS from 1980 to 2002. • These patients came from 26 provinces. • 432 were evaluated for clinical features. • 257 were evaluated for survival analysis with enough follow up data. • 195 were treated with conventional therapy over 6months and evaluated for Tx results.

  34. Treatment for MM in BDH • 1980s-1996: conventional CT with MP, M2, COP, VECP. • 1997: VAD, HDT+ASCT, Allo-BMT • 2000s: Thalidomide ±MP, VAD/HD-Dexm ± Thalidomide • 2005: Bortezomib + HD-Dexm

  35. Epidemiology • Annual incidence: USA: White 4/100,000 Black >10/100,000 Europe: 2.5-3.5/100,000 Asia: 1.0/100,000 China: no definitive data, probably 1.0/100,000 • Age at diagnosis: Western: peak age 65-70 y, median age 68y China: peak age 55-65 y, median age 55y • Male to female ratio: 2.5:1

  36. Age and gender distribution of 432 patients with MM at diagnosis peak：55～65y，median：57y Male : female＝2.35：1 Statistics data of Blood Disease Hospital, CAMS 2004, n=432

  37. Comparison of age at diagnosis BDH ( %) Mayo Clin(%) n＝432 n=1027 <40 10.2 2.0 40－49 18.8 8.0 50－59 32.9 20.0 60－69 26.8 32.0 > 70 11.3 38.0

  38. monoclonal-protein type in 312 patients A retrospective study of 23 years in BDH,CAMS,2004

  39. The stage of 260 patients at diagnosis A retrospective study of 23 years in BDH, CAMS, 2004

  40. Major complication BDH Mayo Clin hyperviscosity 60.0％ 76.0%* uricacidmia 39.4% 27.0% hypercalcemia 9.1% 13.0% renal failure 21.1% 19.0% amyloidosis 1.1% 6.0%*

  41. Comparison of major hemetological and biochemical values BDH Mayo Clin HB ( g/dL) 7.3 (255）10.9 （1025） BMPC 38.3％ (255) 50.0%（1027） CRP (mg/dl) 5.53 (121) 0.4 (285) LDH 76 mol/L ( 181) not given β2-MG( mg/L) 4.5 (43) 3.9 (735)

  42. Plain radiograph • of 281 patients with entire radiographic data , 54 (19.2%) have normal findings, 227 (80.8%) have bone lesions. • Lytic bone lesions: 61.1%(180), esp. skull(87.2%),rib(69.2%), pelvis(54.1%) • Osteoporosis:38.3%(108) • Pathologic fractures or compression fracture:22.8%(64) • Osteosclerosis:2.1%(6)

  43. Cytogenetics • Normal karytype:39/70 patients(55.7%) • Chromosome 13 deletion/hypodiploidy(-13 or 13q-): 4 cases, female, with a median survival of 15.7m(range,13-19) • Chromosome 14 deletion/translocation: 5 cases • Chromosomal aberration:-16 in 3 cases,-8 in 3 cases ,10 in 2 cases ,ctb(4) in 2 cases, others were not accounted because of limited number.

  44. 257例MM患者的生存曲线 中国医学科学院血液病医院资料(2004年) （n=257, 《白血病·淋巴瘤》2004年第4期）

  45. 不同时期MM的生存比较 TIME PERIOD N MEDIAN SUVIVAL 3 YRS OS 5YRS OS 1980-1989 58 21.0 m 14.5% 8.6% 1990-1994 68 25.5 m 28.6% 18.5% 1995-1999 72 29.0 m 35.8% 28.6% 2000-2005 126 36.0 m 51.2% Total 257 28.0 m 38.8% 23.2%

  46. MP versus combination items MP combination P值 (n=49) (n=146) response rate 30.4% 50.3% 0.02 rate of CR 4.8% 18.1% <0.01 Failure 36.9% 21.5% <0.05 survival duration 30m 30.5m >0.05 3y OS 26.0% 36.9% >0.05 5y OS 17.2% 23.7% >0.05 Data of blood disease hospital, n=195, 2004

  47. MP versus combination Data of blood disease hospital,n=257,2004

  48. Effect of IFN as maintenance therpy Median survival: IFN 46 m (n=38) non-IFN 30.5 m (n=108) Data of blood disease hospital ,2004

  49. 造血干细胞移植治疗MM • 多中心研究表明ASCT能够明显提高MM的CR、中位生存和OS，ASCT已成为60～65岁以下初治MM的标准一线治疗； • Allo-SCT具有治愈MM的可能性，但高TRM限 制其作为常规治疗，年轻高危MM有HE合适 HLA供者时应该考虑； • ASCT＋NSCT可能发挥各自优点，目前正在进行临床试验。

  50. 自体造血干细胞移植治疗MM • Cases: 13 patients, median age 42(range,32-58) IIIA: 10 ，IIIB: 3 all with more than one poor factors • Treatment prior to transplant median time: 8m (range, 4-15) median treatment: 5(range,4-9),including VAD, MP, M2, HD-CTX. • Disease status at transplant CR 4 , PR 6 , stable 2 , progression 1

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