slide1 n.
Download
Skip this Video
Loading SlideShow in 5 Seconds..
Czym jest Cerebrolysin? PowerPoint Presentation
Download Presentation
Czym jest Cerebrolysin?

Loading in 2 Seconds...

play fullscreen
1 / 32

Czym jest Cerebrolysin? - PowerPoint PPT Presentation


  • 266 Views
  • Uploaded on

Czym jest Cerebrolysin?. Cerebrolysin jest zbalansowanym preparatem niskocząsteczkowych peptydów o właściwościach neurotroficznych . Peptydy są podobne lub identyczne do tych, które są wytwarzane endogennie u człowieka.

loader
I am the owner, or an agent authorized to act on behalf of the owner, of the copyrighted work described.
capcha
Download Presentation

PowerPoint Slideshow about 'Czym jest Cerebrolysin?' - amergin


An Image/Link below is provided (as is) to download presentation

Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author.While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server.


- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - E N D - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Presentation Transcript
czym jest cerebrolysin
Czym jest Cerebrolysin?
  • Cerebrolysin jest zbalansowanym preparatem niskocząsteczkowych peptydów o właściwościach neurotroficznych.

Peptydy są podobne lub identyczne do tych, które są wytwarzane endogennie u człowieka.

  • Nowym spojrzeniem na terapie zaburzeń mózgu poprzez mechanizm działania naśladujący naturalne czynniki neurotroficzne i neuroprotekcyjne.
cerebrolysin a rozw j medycyny
Cerebrolysin a rozwój medycyny
  • Zdolności regeneracyjne mózgu nie podlegają wątpliwości
  • Procesy neurodegeneracyjne są złożone
  • Wiele czynników neurotroficznych: NGF i BDNF poznane najlepiej
  • Nadzieja - peptydy działające jak czynniki neurotroficzne – badania
  • Badania nad Cerebrolysin przy współpracy Instytutu Lotów Kosmicznych USA i Sił Powietrznych Wielkiej Brytanii
  • CASTA – badanie w udarze niedokrwiennym, południowo-wschodnia Azja, monitorowane przez USA
slide4

Na co działa Cerebrolysin?

BEZPOŚREDNIO NA NEURONY

Stymuluje wzrost i rozgałęzianie neuronów

Działa na złożone zaburzenia powstałe na skutek urazu lub neurodegeneracji – działanie plejotropowe (wielotorowe)

Przekracza barierę krew-mózg (masa molekularna 10 kD)

Jest bezpieczna dla mózgu i całego organizmu.

znaczenie pokonywania bariery krew m zg bbb
Znaczenie pokonywania bariery krew mózg (BBB)
  • Filtracja molekuł o zbyt dużej wadze w procesie produkcyjnym koncentratu cerebrolysin
  • Masa molekularna 10 kD pozwala na przekroczenie bariery krew-mózg (BBB) – pierwsza substancja na świecie
  • Peptydy dostają się bezpośrednio do źródła choroby, działają wspomagająco i stymulująco na wzrost i rozgałęzianie neuronów
  • Zwiększa się liczba cząsteczek transportujących glukozę przez barierę krew-mózg
  • Wyrównywanie deficytu energetycznego związanego z chorobą
cerebrolysin w leczeniu ostrych i przewlek ych zaburze oun
Cerebrolysin w leczeniu ostrych i przewlekłych zaburzeń OUN
  • Hamowanie procesów neurodegeneracyjnych 1,2,3,4

REDUKCJA FORMOWANIA PŁYTEK AMYLOIDALNYCH

Redukcja transportu APP do końcówek synaptycznych w chorobie Alzheimera

REDUKCJA PROCESÓW NEKROTYCZNYCH I APOPTOTYCZNYCH

Redukcja formowania wolnych rodników, procesów zapalnych , inhibicja kalpainy)

  • Stymulowanie naturalnych mechanizmów obronnych 5,6,7,8

NEUROPLASTYCZNOŚĆ NEUROGENEZA NEUROPROTEKCJA

poprawa procesów neuroregeneracyjnych, poprawa przeżywalności neuronów, wyższa gęstosć synaptyczna, poprawa integralności obwodów neuronalnych

r d a
Źródła
  • 1 Rockenstein et al., J. Neursci Res. 2006;83:1252-61
  • 2 Wronski et al., J, Neural Transm. 2000;107:145-57
  • 3 Sugita et al., No To Shinkei, 1993;45/4:325-331
  • 4 Alvarez et al., J Neural transm Suppl. 2000;59:281-92
  • 5 Masliah et al., Pharmacol Biochem Behav, 1999;62:239-45
  • 6 Tatebayashi et al., Acta Neuropathol (Berl). 2003;105:225-327
  • 7 Rockenstein et al., J Neural Transm, 2003;110:1313-27
  • 8 Harbauer et al., J Neural Transm. 2001;108:459-73
slide8

Gettothe

  • Diazepam - wyniki badań niedostępne
  • Nalokson - brak dowodów na skuteczność leku
  • Nalmefene – brak udokumentowanych korzyści

Neuroprotekcja

Stroke 2007;38;1655-1711

A service provided by

slide9

Rozwiązanieplejotropowe

preparat peptydowy

endogeniczne czynniki wzrostu

o działaniu plejotropowym

Ladurner et al. [2005]

Wcześniejsze i korzystniejsze rozpoczęcie rehabilitacji dla pacjentów

zastosowanie
Zastosowanie
  • Udar mózgu , powikłania poudarowe
  • Rehabilitacja poudarowa, demencja poudarowa, depresja poudarowa, niedowłady
  • Urazy mózgowo-czaszkowe , wstrząśnienie mózgu
  • Rehabilitacja pourazowa
  • otępienie typu alzheimerowskiego oraz naczyniowego
  • Inne zespoły organiczne , metaboliczne i neurodegeneracyjne mózgu , szczególnie
  • Stosowana u dzieci: ADHD, autyzm, wstrząśnienie mózgu, urazy mechaniczne mózgu, urazy okołoporodowe
slide11

AD: poprawa funkcji poznawczych: poprawa 4.1 punkty w skali ADAS-cog+

Poprawa:

4,1 punkty

ADAS-cog+ : change to baseline – ITT Analysis 1)

Stała poprawa na co najmniej 6 miesięcy.

Stabilizacja nawet po 2 miesiącach po zakończeniu leczenia

Alvarez et al, 2006

ad poprawa adl czynno ci ycia codziennego u 66 5 pa cjent w
AD: poprawa ADL (czynności życia codziennego) u 66,5% pacjentów

66,5% poprawa przy Cerebrolysin

79,3% pogorszenie przy Placebo

Effect ofCerebrolysin on global function (CIBIC+, ITT, 6 Months)1)

Alvarez et al, 2006

slide13

Redukcja zaburzeń zachowania

poprawa

5.4 punkty

NPI Score change to baseline– ITT Analysis 1)

Cerebrolysin 60 ml: w leczeniu zaburzeń zachowania

Alvarez et al, 2006

ad adas cog zmiana w stosunku do podstawy itt alvarez 2006 dawkowanie
AD: ADAS-cog – zmiana w stosunku do podstawy (ITT) – Alvarez 2006 (dawkowanie)

Dose-finding study, Alvarez 2006

udar niedokrwienny the mca stroke trial poprawa funkcji motorycznych
Udar niedokrwienny: The MCA Stroke Trialpoprawa funkcji motorycznych

Ladurner et al, 2005

* p<0.05; T p<0.1

udar niedokrwienny the mca stroke trial poprawa adl
Udar niedokrwienny: The MCA Stroke Trial: poprawa ADL

P<0.001; right-sided subgroup

Ladurner et al, 2005

slide17

W DemencjiNaczyniowej

Preliminaryresults

oftheRussianphase IV trial

(randomized, double-blind, placebo-controlled)

slide18

Schematbadania i dawkowanie

100mg acetylsalicylicacid PO, OD, 7d/w, 24 w

20ml Cerebrolysin/Placebo IV, OD, 5d/w, 4w (2x)

20 Infuzji

20 Infuzji

Tydzien 4

Tydzien 12

Tydzien 16

Tydzien 24

Start badania

Koniec badania

slide19

Efficacycriteria

Primary efficacycriteria:

ADAS-COG+change score frombaselinetoweek 24 (ITT; LOCF)

CIBIC+ score distributionatweek 24 (ITT; LOCF)

Secondaryefficacycriteria:

MMSE, ADCS-ADL, Clock-Drawing Test, Trial-Making Test

Safetycriteria:

Adverseevents, vital signs, laboratorytests (hematology, bloodchemistry, urinalysis)

slide21

Treatment differencefrombaseline

(ADAS-COG+, ITT)

ADAS-COG+ score

LS Mean

*

-3.991

-2.743

*p<.0001; negative values are equivalent of improvement

slide22

Treatment differencefrombaseline

(ADAS-COG+, ITT: MMSE<=20)

ADAS-COG+ score

LS Mean

-7.028

-6.678

+

-5.602

-3.626

+p=0.0002; *p<.0001; negative values are equivalent of improvement

slide23

EffectsofCerebrolysin on global function

(CIBIC+, ITT, week 24)

Values are n; p<.0001

slide24

EffectsofCerebrolysin on global function

(CIBIC+, ITT: MMSE<=20, week 24)

Values are n; p<.0001

slide25

In Alzheimer‘sDisease

Preliminaryresults

oftheSpanishphaseIV trial

(A randomized , double-blind, clinical trial to compare the safety and efficacy of Cerebrolysin and Aricept (Donepezil) and a combination therapy in patients with probable Alzheimer’s Disease)

slide26

Dawkowanie: ARICEPT lub Placebo codziennie/raz dziennie przez caly okres badania

Dawkowanie: CEREBROLYSIN lub Placebo jeden raz dziennie przez 5 dni w tygodniu w okresach 1-4 tydzien oraz 13-16 tydzien badania

Figure 1: Time course of the ADAS-cog+ treatment of different treatment groups (ITT analysis) Funkcje kognitywne.

LS mean. There are no significant group differences. Negative score changes represent cognitive improvement from baseline. N=197. ITT data set.

slide27

Figure 2

Shift analysis of the ADAS-cog+ score at week 28 for ITT analysis sets

Funkcje poznawcze

slide28

Figure 3: CIBIC+ score at week 28 (ITT analysis)

Aktywność ruchowa, ADL

Note: 1 = wyrazna poprawa. 2 = poprawa. 3 = minimalna poprawa. 4 = brak zmiany. 5 = minimalne pogorszenie. 6 = pogorszenie. 7 = wyrazne pogorszenie. N=232. ITT data set.

posta farmaceutyczna oraz rodzaj i zawarto opakowania
Postać farmaceutyczna oraz rodzaj i zawartość opakowania
  • Roztwór do wstrzykiwań i infuzji
  • Opakowania

(ceny dla pacjenta za opakowanie)

- 10 ampułek po 1ml ( 29zł)

- 5 ampułek po 5 ml ( 60zł )

- 5 ampułek po 10 ml ( 95zł )

cykle leczenia
CYKLE LECZENIA
  • Demencja – optymalna dawka 10 ml przez 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie , powtarzanie po 3 miesiącach

Demencja – do 30 ml

  • Rehabilitacja poudarowa dawka optymalna 30 ml, przez 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, powtórzeniepo 3 miesiącach

Rehab. – do 50 ml

  • Udar niedokrwienny: 30ml przez 2 tyg (przez pierwsze 2 dni można podawać 50ml)

Podawanie: 10 ml domięśniowo (2 x 5ml)

10 ml dożylnie nierozcieńczone

koszt terapii cerebrolysin
KOSZT TERAPII CEREBROLYSIN
  • Koszt jednego cyklu terapii – 1 miesiąc

4 opakowania 10ml x 100 zł = 400 zł

Zalecana ilość powtórzeń: 3 razy w roku (2 razy w roku)

  • Roczny koszt terapii:

400 zł x 3 = 1200 zł - 3 razy w roku

400zł x 2 = 800 zł – 2 razy w roku

Średni miesięczny koszt:

  • 1200zł : 12 miesięcy = 100 zł
  • (800zł :12 miesięcy = ok. 60 zł)
dawkowanie i spos b podawania pozosta e
Dawkowanie i sposób podawania - pozostałe

Dawki od 10 ml – do 50 ml są zalecane wyłącznie w powolnym wlewie dożylnym po rozcieńczeniu standardowym roztworem do infuzji

.

- Czas trwania wlewu powinien wynosić 15- 60 minut.

- Dawki do 30 ml należy podawać w 50 ml NaCl, większe dawki w 100 ml NaCl