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狼!真的来了......! 医药市场没有出路了吗?! 医药市场真的没有出路了吗! 凡事没有绝对!记住,机遇永远只留给有准备的人,你们准备好了吗?! www.themegallery.com
相信我 羊羊来了! 唯阴康(维护阴道健康的唯一) 独家专利医保有收费项目 www.themegallery.com
1. 企业架构及组成 2. 市场环境及产品切入点 3. 产品简介特性及治疗原理 4. 与药物的区别及优势 天津兴通医疗器械有限公司 唯阴康 www.xingtongmed.com www.themegallery.com
成都博施洛医疗科技有限公司 (医用胶片、影像学输出系统软件) 天津市兴通医疗器械有限公司 (唯阴康、壳聚糖凝胶) 珠海中信兴通有限公司 江苏兴通生物科技有限公司 (精密自动止液输液器、螺旋联合麻醉针, 壳聚糖宫颈修复膜,壳聚糖止血海绵) www.themegallery.com
天津市兴通医疗器械有限公司 公司简介 www.xingtongmed.com • 天津市兴通医疗器械有限公司座落于国家级的产业园区——天津市新技术产业园区鑫茂民营科技园,是一个集研制、生产、开发、销售服务为一体的,以研制生产纳米抗菌材料以及生物材料为主体的高新技术公司。目前,公司的主打产品:唯阴康、壳聚糖凝胶。 两个生产基地 江苏兴通生物科技有限公司座落于风景秀丽的古城扬州邗江北州工业园,占地30亩,有近万平方米的厂房及办公房,十万级净化面积达2000多平方米。主要从事三类医疗器械及生物制品的研发、生产及销售。 公司的主要产品为:精密输液器、快速无痛皮试仪,壳聚糖宫颈修复膜,壳聚糖止血海绵等。 www.themegallery.com
现在医药市场的分析 • 医药格局巨变,时刻风云变化。众所周知 现在的医药市场环境越来越不好,越来越来规范;对于我们来说是不是要寻求新的模式,新的途经,我们大家都在思考,熟话说的好适者生存!为此对于医疗耗材这个领域我们应如何切入呢?。 www.themegallery.com
唯阴康的几大切入点 1、纳米银类产品的确切疗效已被医生全认可。 • 2、由于国家药品食品药品监督管理局于2012年8月22号发布[2012]105号的关于纳米银类产品重新注册有关事宜的通知,要求所有纳米银类产品明确为三类医疗器械的管理,这就要求增加代谢性毒性等试验,该试验唯有我们一家通过。 • 3、唯阴康在2012年获批了广东省物价,文件:粤价[2012]108号《关于修订部份医疗服务价格项目的通知》文中的编码为311201020 --74,每支收费是35元/支。 • 4、独家 专利号:ZL2 00420028892.8 大家熟知银是有毒的,接下来我们就纳米银的代谢唯阴康的工艺说起吧 www.themegallery.com
纳米银的代谢 • 1、银离子对神经是有毒性,而且银离子在体内是无法代谢的,哪为什么说我们的唯阴康能通过代谢试验呢,这就是唯阴康的专利的工艺设计特点,由医用活性碳纤维和纳米银相结合经高科技手段制备而成的,银离子不会脱落,因此也就不会残留在体内。 • 2、其他剂型的产品,如凝胶,洗液这些都会导致银离子残留,故其他剂型将无法通过代谢试验) www.themegallery.com
国家食品药品监督管理局明确纳米银类产品重新注册有关事宜国家食品药品监督管理局明确纳米银类产品重新注册有关事宜 • 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): • 国家食品药品监督管理局《关于纳米生物材料类医疗器械产品分类调整的通知》(国食药监械〔2006〕146号),将纳米生物材料类医疗器械(如纳米金属银材料制成的医疗器械)明确为第三类医疗器械管理,并要求已取得第二类医疗器械注册证的纳米生物材料产品到期需重新注册的,按第三类医疗器械注册的有关规定办理。目前,有关企业申请的纳米银类产品的重新注册事项正在技术审评中。为充分认识和把握该类产品的安全性问题,国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心经过专家论证,向企业发出了补充资料通知,分别要求补充纳米材料的表征、质量控制、生物相容性、细胞毒性和基因毒性的评价等方面的研究和验证资料。 • 为妥善解决目前企业在申请重新注册过程中面临的问题,经研究,现就该类产品重新注册的有关事宜通知如下: • 一、对于已经按照第三类医疗器械申请重新注册的纳米银类产品,申请人应当在2014年8月31日前按照补充资料通知的要求一次性补齐。对届时不能补充资料的,或者补充的资料仍不能符合安全性有效性要求的,不予注册。 • 二、自本通知发布之日起,至作出重新注册审批决定前,有关纳米银类产品的原医疗器械注册证书可以继续使用。作出重新注册审批决定后,获准重新注册的,应当凭新核发的医疗器械注册证书作为产品合法上市的批准证明文件;未获准重新注册的,原医疗器械注册证书不得继续使用。 • 国家食品药品监督管理局办公室2012年8月22日 www.themegallery.com
天津市兴通医疗器械有限公司 唯阴康产品技术支持 www.xingtongmed.com • 1、与中科院从事纳米材料合作,已被国家纳入863重点科技推广项目之一。公司利用此项发明专利研制的产品:“ 唯阴康 ”(一次性阴道抑菌吸附器)用于治疗和预防妇女的阴道感染及各种手术止血等。 • 2、与中国科技大学医用高分子系展开合作,从事壳聚糖生物材料的研究,目前已经开发的产品有:壳聚糖水凝胶,壳聚糖宫颈修复膜,壳聚糖止血海绵,合成壳聚糖季铵盐等。 • 3、公司的工作宗旨是:诚信求实、安全有效、科学创新、不断超越客户期望值、持续遵循法律法规。 www.themegallery.com
天津市兴通医疗器械有限公司 唯阴康的简介 www.xingtongmed.com 产品的简介 商品名:唯阴康 英文名:SINCON 学名: 一次性阴道抑菌吸附器 www.themegallery.com
天津市兴通医疗器械有限公司 唯阴康的组成与结构 www.xingtongmed.com 产品的组成与结构 一次性阴道抑菌吸附器(唯阴康)是由医用活性碳纤维和纳米银相结合经高科技手段制备而成的一种非抗生素类妇女外用抗菌器。 [注解] ●活性碳纤维(ACF)是由粘胶纤维经过化学阻然处理后高温碳化、活化制成,其比表面积在1000-1600㎡/g, 具有高吸附性、强引流型、且吸附后体积不膨胀的特点。 ●纳米银(Nano Silver)就是将粒径做到纳米级的金属银单质。纳米银粒径大多在25-80纳米左右,对大肠杆菌、 金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等数十种致病菌具有抑制作用,且不会产生耐药性. www.themegallery.com
天津市兴通医疗器械有限公司 唯阴康的治病机理 www.xingtongmed.com 唯阴康的治病机理 通过活性碳吸附,然后纳米银在碳纤维棒上完成杀菌,并清除体外,纳米银不脱落。 --几乎所有的细菌、病毒都带负电荷,而纳米银带正电,纳米银易于细菌、病毒中的蛋白酶中的巯基(-SH)结合,使细菌赖以生存的活性酶丧失活性,导致细菌死亡。 www.themegallery.com
天津市兴通医疗器械有限公司 阴道及阴道炎的简介 www.xingtongmed.com 前 言 阴道感染是妇科最常见疾病,据世界卫生组织资料显示,约75%的妇女一生中至少感染一次,约40—50%的妇女多次感染,有的反复感染久治不愈,所以治疗阴道炎的相关药物较多,仅次于心脑血管病药物。治疗的医院也较多(如各地区都有妇幼保健院,计划生育服务站等)。既然市场上有那么多治疗阴道炎的药,为什么感染还那么多呢?下面我们从阴道的生理结构了解一下阴道炎是怎样形成的以及阴道内环境的三要素。 阴道炎为什么会反复感染,久治不愈呢 ? www.themegallery.com
2 3 1 阴道壁是由粘膜、肌层和纤维组织膜构成,有很多横纹皱襞,粘膜呈淡红色,由复层鳞状上皮细胞覆盖,无腺体,受性激素影响有周期性变化。 阴道炎的主要病灶部位:子宫与阴道交口处,由于此处的温度、湿度适合于各种菌的繁殖。 形状:扁平喇叭口,外小里大,前壁与膀胱、尿道相邻,后壁与直肠贴近。上端包绕宫颈,环绕宫颈周围的部分称阴道穹隆,下端开口于阴道前庭后部。 天津市兴通医疗器械有限公司 阴道及阴道炎的简介 www.xingtongmed.com 阴道组织结构图 阴道组织结构与特点 www.themegallery.com
天津市兴通医疗器械有限公司 阴道及阴道炎的简介 www.xingtongmed.com 由于盆底肌的作用,阴道口闭合,阴道前后壁紧贴,减少外界微生物的侵入;阴道分泌物中的粘蛋白可形成网状的非特异性物理屏障,防止微生物侵损阴道上皮细胞。 阴道自然 防御功能 需氧菌与厌氧菌的寄生部位:需氧菌寄生在粘膜和腺体的外面,厌氧菌寄生在粘膜、腺体和细胞的里面。 正常阴道内存在着多种菌群,主要分为四大类:A、革兰阳性需氧菌及兼性厌氧菌:乳杆菌、棒状杆菌、非溶血性链球菌等;B、革兰阴性需氧菌及兼性厌氧菌:加德纳菌(此菌革兰染色变异,有时呈革兰阳性)、大肠埃希菌等;C、专性厌氧菌:消化球菌、消化链球菌等;D、支原体及假丝酵母菌等。 www.themegallery.com
天津市兴通医疗器械有限公司 阴道及阴道炎的简介 www.xingtongmed.com 这些菌群与阴道之间相互作用、相互制约,维持一种生态平衡。其中乳杆菌、阴道pH值及雌激素在维持阴道生态平衡中起关键作用,即我们通常所称的阴道内环境的三要素。乳杆菌分解糖原,形成大量的乳酸杆菌和乳酸,维持正常的阴道的酸性环境(pH值多在3.8-4.4之间)。其产生的H2O2及其他抗微生物因子可抑制或杀灭其他细菌或病原体,这一过程称为阴道的自净作用。体内雌激素下降,阴道上皮变薄,糖原减少,pH升高,也可使其他致病菌成为优势菌,引起炎症。阴道的pH值的变化,也会使各种菌群失调,从而产生致病菌,引起炎症。 炎症的形成 www.themegallery.com
内 因 外 因 天津市兴通医疗器械有限公司 阴道及阴道炎的简介 www.xingtongmed.com 综上所述:阴道炎主要是阴道内菌群失调所致。 例如机体免疫下降、肥胖、感冒、免疫缺陷综合症、月经等都会造成菌群失调,引发炎症。 1、长期滥用广谱抗生素,抗生素在杀灭致病菌的同时也杀灭 了乳杆菌,既使患者的免疫力下降,又破坏了阴道的生态平衡, 造成一个恶性循环,患者久治不愈。 2、阴道的灌洗,改变了阴道正常内环境,菌群的迁移造成抵 御外界的力量降低。经这种治疗反而会造成反复感染。所以, 第六版大学本科教材里面已将用冲洗液冲洗不再作为治疗阴道 炎的手段而被删除。 3、随着性生活的频繁(性交后阴道pH值可上升至7.2并维 持6-8小时),穿不透气的化纤内裤、长期使用化纤的护垫(会 使阴道的温度升高、湿度加强)、吃避孕药以及去污染的场合游 泳、洗澡等都会造成感染。 www.themegallery.com
阴道炎 的分类 非特异性阴道炎:细菌学检查病原体不太明显,有几种菌交叉感染,而引起病变。如:细菌性阴道病等。随着经济的发展,性生活的频繁,这种交叉感染越来越高。 特异性阴道炎: 细菌学检查病原体比较明显。例如,外阴阴道假丝酵母菌病(曾用名:霉菌性阴道炎、外阴阴道念珠菌病)、滴虫性阴道炎等。 天津市兴通医疗器械有限公司 阴道及阴道炎的简介 www.xingtongmed.com www.themegallery.com
⑥孕妇生殖道感染 ①假丝酵母菌性阴道病 唯阴康 ⑤术后活检 ②细菌性阴道炎 ④术后LEEP刀 ③宫颈糜烂的治疗与辅助治疗 天津市兴通医疗器械有限公司 唯阴康临床反馈建议治疗方案 www.xingtongmed.com www.themegallery.com
病原体 易感人群 临床表现 治疗方案 天津市兴通医疗器械有限公司 假丝酵母菌性阴道病 www.xingtongmed.com 假 丝 酵 母 菌 性 阴 道 病 治疗方案 1.患者月经刚结束后就症先清除粘连在阴道壁上的豆渣分泌物即可 放入唯阴康,每日一支8小时取出,若穹隆部位也有感染须和药物共 同使用,可白天用唯阴康,晚上用药。4-8天为一疗程。 2.巩固治疗:下次经期前后巩固用2-3支,可预防反复感染。经期停用。 3.讨论。由于假丝酵母菌寄生在粘膜和腺体的外面,唯阴康通过活 性碳纤维的高吸附能有效的将致病菌和分泌物与着床在纤维外表的 纳米银发生作用,从而杀灭致病菌并清除体外。经这种治疗患者的 依从性特别好,没有溶液污染内裤,也给妊娠期的患者开辟了一个新 的治疗途径。 也是我们唯阴康进医院的一个最好的途径。 病原体 ①80%--90%病原体为白假丝酵母菌,10%--20%为平滑假丝酵母菌, 近平滑假丝酵母菌,热带平滑假丝酵母菌.假丝酵母菌适宜生长环境为 酸性,因此患者阴道pH<4.5,多在4.0—4.7,假丝酵母菌主要寄存于阴道 粘膜腺体外面. ②白假丝酵母菌为双相菌和条件致病菌.酵母相:为芽生孢子,无症状寄 居,起传播作用. 菌丝相:由芽生孢子伸长成假菌丝,侵袭组织 能力加强, 患者出现症状. 易感人群 1. 妊娠期妇女及糖尿病患者:雌激素增加,阴道粘膜上皮增厚,糖原增加, 在乳杆菌作用下分解为乳酸和乳酸杆菌,阴道pH值减小酸度增加,利于假 丝酵母菌的生长.另外雌激素和假丝酵母菌有亲和力。 2. 大量应用免疫抑制剂及广谱抗生素者,抑制乳杆菌生长,利于假丝酵 母菌繁殖,造成机体免疫力下降。 假丝酵母菌性阴道病也称霉菌性阴道炎,念珠菌性阴道病.有国外资料显示,约75%妇女一生中至少患过一次该病. 临床表现 外阴搔痒,灼痛,分泌物呈豆腐渣样. www.themegallery.com
病原体 易感人群 临床表现 治疗方案 天津市兴通医疗器械有限公司 细菌性阴道病 www.xingtongmed.com 临床表现: 10%--40%患者无症状,有症状者表现为分泌物增多,有鱼 腥臭味。 临床诊断: 下列四项中有三项阳性可临床诊断为细菌性阴道炎 ①分泌物为白色,匀质,稀薄 ②pH>4.5(通常在4.7—5.7,多在5.0—5.5) ③胺试验为阳性(取分泌物少许于玻片上, 滴加10% KOH 1—2滴,有烂鱼肉样鱼腥味) ④线索细胞检测阳性 易感人群: 随着经济的发展性生活的普遍这种感染成上升趋势。如 三陪业小姐,多个性伴侣等。 病原体: 阴道内正常菌群失调所致的一种混合感染,这类患者阴道 内产生的乳杆菌减少PH升高而其他细菌大量繁殖(主要是 厌氧菌)。 治疗方案: 若选用口服抗厌氧菌药(例如:甲硝唑)联合唯阴 康治疗直接治疗,每日一支,8-12小时取出。若阴道上药: 白天放置唯阴康,1支/日,8h取出,晚上用药物型栓剂, 一周后复查。另外,月经前后巩固2-3支,既可除臭又能预 防反复感染。 细 菌 性 阴 道 病 www.themegallery.com
Ⅰ度宫颈糜烂 Ⅱ、Ⅲ度宫颈糜烂 天津市兴通医疗器械有限公司 宫颈糜烂的治疗与辅助治疗 www.xingtongmed.com 可以直接治疗,因为Ⅰ度宫颈糜烂溃疡面较小, 唯阴康可直接作用于病变部位。 治疗方法:1支/日,12天为一疗程。 只接收物理治疗,患者愈合期需要42-50/60天, 物理治疗联合唯阴康进行治疗,患者愈合期只需 25-30天。 1、激光治疗12小时后(有电凝止血直接放) 放置唯阴康,手术后前两天,2支/日12小时取出, 手术后3天,1支/日,一周后复查。 2、Leep刀治疗电凝止血后直接放置,方案同 上,一周后复查。 www.themegallery.com
重症宫糜辅助治疗 天津市兴通医疗器械有限公司 宫颈糜烂的治疗与辅助治疗 www.xingtongmed.com 患者在接收物理治疗后,手术创面充血水肿, 并有大量渗出液及分泌物,会多次感染创面, 唯阴康中的ACF具有高吸附性,强引流性能 有效的将它们吸附并清除体外,同时也隔绝 了阴道的分泌物再次感染创面,着床在ACF 中的纳米银还有杀菌作用,这样使创面保持 无菌干燥状态,另外银还有促进肌肤收敛加 速伤口愈合的作用,从而加速上皮组织生长, 缩短疗程,而且患者的依从性特好。国内多 家核心期刊杂志都有报道,也是唯阴康的一 个重要卖点。 www.themegallery.com
天津市兴通医疗器械有限公司 术后LEEP刀 www.xingtongmed.com 术后放置唯阴康 一支 CIN3级行Leep术 术后创面渗血 清理创面电凝止血 天津妇产医院—唐政平 www.themegallery.com
天津市兴通医疗器械有限公司 术后活检 www.xingtongmed.com • 术后一月创面已完全修复 • 术后一周创面无活动性出血并见肉芽生长 www.themegallery.com
天津市兴通医疗器械有限公司 术后活检 www.xingtongmed.com 术后活检唯阴康使用图解 宫颈活检术 活检术后 术后即刻放置唯阴康1~2支 www.themegallery.com
孕妇生殖道 感染 安全使用 --纳米银是着床在碳纤维上不会脱落,对胎儿没有影响 --碳纤维吸附分泌 物后体积不膨胀, 不会产生流产,具有高吸附性、强引流型特点。 慎 用 天津市兴通医疗器械有限公司 孕妇生殖道感染 www.xingtongmed.com 孕妇生殖道感染的治疗推荐方案 ◆ 单独使用8-12支一疗程(注意穹窿部位的清洗) ◆ 注意事项:有习惯性流产者慎用! 唯 阴 康 药 物 www.themegallery.com
天津市兴通医疗器械有限公司 唯阴康的特点 www.xingtongmed.com -无毒、无刺激、无致敏的健康产品 -妊娠期阴道感染妇女可安全使用 -不破坏内环境,不影响乳杆菌的生长 -无耐药性,抗菌广谱 -促进伤口愈合,加速组织的再生 -患者使用方便,依从性好 www.themegallery.com
天津市兴通医疗器械有限公司 唯阴康在阴道炎处方指南 www.xingtongmed.com www.themegallery.com
天津市兴通医疗器械有限公司 唯阴康在阴道炎处方指南 www.xingtongmed.com www.themegallery.com
天津市兴通医疗器械有限公司 唯阴康在临床的应用 --操作示意图 www.xingtongmed.com 1、无菌剪开,用拇指和中指捏住外导管拉绳反对着身体,先深呼吸,然后轻轻的把外导管推进阴道,如果导管推进不太容易,可以在推进的同时轻轻旋转导管。 2、当你的手接触到身体时,捏住外导管,用食指将内导管完全推入外导管内,使栓芯离开导管进入阴道底部。 3、栓芯已经推入阴道底部,轻轻的取出内外两只导管,部分拉绳留在体外,更换时捏住拉绳轻轻拉出。上厕所时不要取出。 www.themegallery.com
天津市兴通医疗器械有限公司 唯阴康与药物型栓剂治疗炎症的区别和联系 www.xingtongmed.com 区 别(一) www.themegallery.com
天津市兴通医疗器械有限公司 唯阴康与药物型栓剂治疗炎症的区别和联系 www.xingtongmed.com 区 别(二) www.themegallery.com
天津市兴通医疗器械有限公司 唯阴康与药物型栓剂治疗炎症的区别和联系 www.xingtongmed.com 联 系 由于唯阴康是对需氧菌引起的感染治疗有效,而寄生在 粘膜和腺体里面的厌氧菌以及原虫(例如:毛滴虫)疗效很 弱。近几年非特异性的阴道炎发病率呈现上升的趋势,唯阴 康与治疗厌氧菌的药物相结合,给患者带来一个新的治疗手 段,经该项治疗,一般不易反复感染并能清除异味。这是二 者联系之处。 www.themegallery.com
专家支持 ◆奖励个人发表文章(国家核心期刊1000元) ◆提供国家级学分支持(I类、II类) 唯 阴 康 学术支持 天津市兴通医疗器械有限公司 专家与学术支持 www.xingtongmed.com 实用妇产科杂志 www.themegallery.com
唯阴康的广东省物价 广东省物价局、广东省卫生厅、广东省人力资源和社会保障厅发布的粤价[2012]108号《关于修订部份医疗服务价格项目的通知》文中的编码为311201020 www.themegallery.com
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学习 、适应 、合作、行动、 人 快速占领、精耕细作 稳定 开发 建设 1 博施洛众,谓之仁 www.themegallery.com
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标志释义 标 志的组标合寓意合作,图形相互交错,融合交汇,有容乃大,经典永久,体现精益求精、孜孜不倦的创新追求。标志外形如一方印章,印章是诚信的演绎,穿越中国的历史,引导人们对诚信的执守,显示在市场大潮的洗涤下,努力缔造诚信的品牌形象。又如互相握在一起的双手,主张团结,合作的企业精神,企业内部之间紧密无间的合作和信任,企业和客户之间的合作和双赢,企业和社会之间的合作与贡献,都在这紧握的双手中凝聚,隐喻企业内在的创造力,外在的拓展性。引申为企业通过内在的凝聚力的提升,在不断的变革中领跑同行,获得更持久的发展空间,成就永续经营的百年基业。 标志以握紧的双手作为创意点,体现了 “以人为本”的企业理念。红色的热烈,点燃人无尽的激情和梦想,红色也是中国传统中希望和成功的代名词,传达企业强烈的社会责任感,隐含企业高瞻远瞩的宏观发展前景。品牌源于品质、服务提升品牌打造一流品牌,提供一流产品、服务好每一位客户,是我们永远的追求。 我们坚信:好的品牌源于好的品质 以诚立信 以信致远 www.themegallery.com
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