Организационно-экономические аспекты внедрения
Download
1 / 25

?????? ???? ??. ?.?. ????????, ??????, ??????? - PowerPoint PPT Presentation


  • 171 Views
  • Uploaded on

Организационно-экономические аспекты внедрения фармакогенетического тестирования в практическое здравоохранение Сычев Д.А., Герасимова К.В., Авксентьева М.В., Кукес В.Г. Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, Москва, Россиия. Актуальность.

loader
I am the owner, or an agent authorized to act on behalf of the owner, of the copyrighted work described.
capcha
Download Presentation

PowerPoint Slideshow about '?????? ???? ??. ?.?. ????????, ??????, ???????' - aleda


An Image/Link below is provided (as is) to download presentation

Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author.While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server.


- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - E N D - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Presentation Transcript
3234209

Организационно-экономические аспекты внедрения фармакогенетического тестирования в практическое здравоохранениеСычев Д.А., Герасимова К.В., Авксентьева М.В., Кукес В.Г.

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова,

Москва, Россиия


3234209

Актуальность аспекты внедрения

Фармакогенетическое тестирование- выявление генетических особенностей пациентов, влияющих на фармакологический ответ (эффективность и безопасность терапии)

Потенциальное преимущество: рациональное применение фармакогенетического тестирования может повысить качество и эффективность медицинской помощи за счет реализации индивидуального подхода к лечению

Проблемы:

  • Внедрение фармакогенетического тестирования требует дополнительных расходов и изменений в организации помощи

  • Отечественных исследований организационных проблем внедрения фармакогенетического тестирования не проводилось, а ФЭ исследований ограниченное количество

  • Данные зарубежных исследований неоднозначны


3234209
Актуальность: фармакогенетический подход к назначению варфарина как пример

  • Болезни системы кровообращения (БСК) – основная причина преждевременной смерти и постоянной нетрудоспособности в РФ

  • Варфарин – широко использующийся для лечения многих БСК дешевый и эффективный препарат, но существует высокий риск кровотечений при его применении

  • Согласно современным исследованиям частота развития кровотечений в первые 6 месяцев терапии варфарином: 16-25 % [Epstein RS, 2010]

  • Фармакогенетическое тестирование позволяет более точно подобрать дозу варфарина и потенциально снизить риск кровотечений, однако результаты ведения пациентов и экономические аспекты применения фармакогенетического подхода в РФ не изучались, а результаты зарубежных исследований противоречивы


3234209

Цель исследования фармакогенетический подход к назначению варфарина как пример – организационно-экономическое обоснование внедрения фармакогенетического тестирования в практическое здравоохранение.

Задачи исследования:

  • Оценить уровень информированности в области фармакогенетического тестирования у студентов, врачей и организаторов здравоохранения.

  • Выявить организационные и экономические проблемы, затрудняющие применение фармакогенетических тестов в практике.

  • Провести клинико-экономический анализ применения фармакогенетического тестирования (на примере назначения варфарина).

  • Разработать рекомендации по внедрению фармакогенетического тестирования в практическое здравоохранение.


3234209

Методика исследования фармакогенетический подход к назначению варфарина как пример


3234209

Не знают о существовании фармакогенетических тестов

Врачи и организаторы здравоохранения 31,6% (95% ДИ 28,4–31,3% )

Студенты 54,8%

(95% ДИ 51,7–56,4 %)

Осведомлённость опрошенных о существовании некоторых фармакогенетических тестов (включая несуществующие):

доля респондентов, «знающих» о существовании теста, %

1 – определение генетических маркеров риска нарушений метаболизма варфарина

2 – определение чувствительности к трастузумабу/герцептину

3 – определение чувствительности к трициклическим антидепрессантам

4 – определение чувствительности к метамизолу натрия/анальгину (данный тест не существует)

5 – определение генетической предрасположенности к развитию аллергических реакций на пенициллины (данный тест не существует)

Несуществующие тесты

p=0,05 для различий по пунктам 4 и 5.


3234209

Источники информации о фармакогенетических тестах: доля респондентов, отметивших каждый источник, %

,

p=0,05 для различий по пунктам 1 и 2



3234209

Выявление проблем, затрудняющих применение фармакогенетических тестов в практике: анализ нормативно-правовых документов


3234209

Выявление проблем, затрудняющих применение фармакогенетических тестов в практике: анализ нормативно-правовых документов


3234209

Причины, затрудняющие внедрение фармакогенетики в практику: результаты опроса врачей (число указавших причину, на 100 опрошенных)

1 - отсутствие лабораторий

2 - плохая информированность медицинских работников о возможностях ФГ тестирования

3 - высокая стоимость ФГ тестирования

4 - отсутствие квалифицированных кадров

5 - низкая практическая значимость фармакогенетических тестов

6 - сложность интерпретации фармакогенетических тестов


3234209

Оценка доступности фармакогенетического тестирования в субъектах РФ: опрос экспертов - клинических фармакологов

Хотя бы один вид фармакогенетического тестирования выполняется в 14 (53,8%) из 26 субъектов РФ, предоставивших информацию

Во всех опрошенных субъектах тест недоступен за счет средств системы здравоохранения


3234209

  • Фармакогенетическое тестирование выполняется:

  • в медико-генетическом центре (в 5 субъектах)

  • в больнице (городской, республиканской, дорожной

  • клинической - в 3 субъектах)

  • в консультативно-диагностическом центре

  • (в 3 субъектах)

  • в центральной научно-исследовательской лаборатории

  • (в 1 субъекте)

  • в научно-исследовательском учреждении (в 1 субъекте)

  • в лаборатории кафедры биологии медицинского

  • университета (в 1 субъекте)

  • на станции переливания крови (в 1 субъекте)

В 18 субъектах из 26 (69,23%) перед применением варфарина не назначают генетическое тестирование;

в остальных тестирование назначается иногда

или очень редко


3234209

Наличие лабораторий, выполняющих фармакогенетическое тестирование на платной основе


3234209

Проблемы выполнения фармакогенетического тестирования для определения чувствительности к варфарину в коммерческих лабораториях


3234209

Фармакогенетическое фармакогенетического тестирования для определения чувствительности к варфарину в коммерческих лабораториях тестирование, МНО,

визиты к врачу, варфарин, кровотечения

Клинико-экономический анализ фармакогенетическогоподхода к дозированию варфарина в пилотном исследовании

Группа 2 (77 человек, проспективное наблюдение)

Группа 1 (82 человека, ретроспективное наблюдение)

Фармакогенетическое тестирование

Стандартный подход к подбору дозы варфарина

Подбор дозы варфарина

Коррекция дозы по уровню МНО

Коррекция дозы по уровню МНО

Оценка результатов

Оценка результатов

Расчет затрат

Расчет затрат


3234209

Число фармакогенетического тестирования для определения чувствительности к варфарину в коммерческих лабораторияхкровотечений,

на 100 чел-мес наблюдения

Частота выходов МНО за пределы нормы, на 100 измерений

8

83

8

Различия статистически значимы, p=0,005

Различия статистически значимы, p=0,005


3234209

Общие фармакогенетического тестирования для определения чувствительности к варфарину в коммерческих лабораторияхзатратына 1 чел-мес без учета стоимости тестирования, руб. (p=0,001)

Общиезатратына 1 чел-мес с учетом стоимости тестирования 850 руб. (p=0,002)

506,66

506,66

410,79

263,05

Проведенный анализ в пропорциональной модели регрессии Кокса показал, что параметр «принадлежность пациента к группе» (проведение фармакогенетического тестирования) является независимым предиктором затрат


1 12 000 p 0 002
Общие фармакогенетического тестирования для определения чувствительности к варфарину в коммерческих лабораторияхзатратына 1 чел-мес при стоимости тестирования 12 000 руб. (p=0,002)

2632,55

506,66

Дополнительные расходы на 1 предотвращенное кровотечение составили 27 242,97 руб.


3234209

Структура вероятностной клинико-экономической модели

Пациент

Генотипирование

Стандартное лечение

61,25%

38,75%

38,75%

61,25%

CYP2C9*2

CYP2C9*3

CYP2C9*1*1

CYP2C9*2

CYP2C9*3

CYP2C9*1*1

62,24%

37,75%

62,24%

37,75%

VKORC

AA/AB

VKORC BB

VKORC

AA/AB

VKORC BB

Кровотече-ния

Кровотече-ния

Кровотече-ния

Кровотече-ния

Кровотече-ния

Кровотече-ния

Большие

8,90%

Большие

6,05%

Большие

5,03%

Большие

10,70%

Большие

15,74%

Большие

7,40%

Малые

9,56%

Малые

11,21%

Малые

10,38%

Малые

43,10%

Малые

35,80%

Малые

36,80%

Малыекровотечения

Большие кровотечения

Гемартроз

Гемофтальм

Желудочно-кишечные

Внутричерепные

Геморроидальное


3234209

Ожидаемые затраты на ведение пациента, получающего варфарин, руб.


3234209

Анализ чувствительности результатов моделирования к изменению стоимости тестирования

2600 руб.

  • Результаты моделирования не чувствительны к изменению:

  • относительного риска больших и малых кровотечений при внедрении тестирования,

  • доли внутричерепных кровотечений в структуре больших кровотечений,

  • частоты больших кровотечений при стандартном подходе к дозированию варфарина


3234209

Организационно-экономические проблемы применения фармакогенетического тестирования и предложения по их решению

ФГТ – фармакогенетическое тестирование; ЛП – лекарственный препарат


ad