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Preguntas y Respuestas REACH Rainer Kurzknabe / Giuseppe Reina

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  1. Preguntas y Respuestas REACH Rainer Kurzknabe / Giuseppe Reina 30 de Mayo de 2007

  2. Objetivos Expandir nuestra estrategia reactiva de respuesta del cliente para incluir respuestas específicas a preguntas del cliente en lugar de darles la posición de DuPont Respuestas eficientes a los grandes números de cuestionarios de clientes que se pueden esperar a partir del 3er trimestre de 2007 Asegurar respuestas consistentes a clientes diferentes Asegurar respuestas consistentes a los mismos OEM, que recibirán mediante nuestros clientes directos Permitir opciones diferentes para responder - Usar el documento como anexo por defecto al cuestionario que no es individualmente completado - Usar el documento como la fuente para copiar / pegar respuestas dentro de un cuestionario que sea completado individualmente

  3. Elementos Importantes Usar en todos los casos la renuncia revisada ‘Repetir la Pregunta’ antes de usar las respuestas (‘Hemos entendido su pregunta de la manera siguiente …’) Introducción general con referencias para mayor información Declaración general de apoyo

  4. Renuncia Esta información está basada en nuestro nivel de conocimientos actual.Esta información puede estar sujeta a revisión cuando nuevos conocimientos y experiencias sean disponibles, y DuPont no otorga ninguna garantía ni asume ninguna responsabilidad en relación con cualquier uso de ésta información. Como DuPont no puede conocer todos los aspectos de su negocio ni el impacto que la Regulación REACH (“REACH Regulation”) tiene para su empresa, DuPont fuertemente le recomienda familiarizarse con la Regulación REACH (“REACH Regulation”) para que cumpla con sus requerimientos y plazos.

  5. Agrupando preguntas Preguntas Generales concernientes a REACH Preguntas Relacionadas con la Comunicación Preguntas relacionadas con Registro / Autorización Preguntas relacionadas con Usuarios Intermedios Preguntas concernientes a Datos Toxicológicos

  6. Preguntas Generales Concernientes a REACH

  7. Tiene usted un grupo de trabajo para la nueva Regulación REACH? DuPont ha asignado una función global líder con los equipos de trabajo europeos y Norte Americanos en niveles corporativos y de negocio para todas las funciones. Los equipos de trabajo para la interfase de suministro, evaluación del producto interno y la interfase del cliente han sido instalados, así como la evaluación corporativa de la sustancia y los grupos de interfase de (pre-) registro y autoridad. Pregunta 1

  8. Planea usted comprometer a sus clientes en su estrategia? Planeamos trabajar con nuestros clientes y usuarios intermedios, como se promueve dentro de la Regulación REACH; debemos asegurar que sean involucrados en el momento apropiado para cumplir con los plazos aplicables, basados caso por caso y mediante contactos de negocio establecidos. Pregunta 2

  9. Cuenta usted con la infraestructura para habilitarlo a cumplir con REACH? DuPont ha asignado una función global líder y ha puesto en marcha varios grupos de trabajo para permitirnos cumplir con la Regulación REACH. Este equipo agrupa recursos de las funciones centrales y de negocio, ambas en Europa y en otras regiones del mundo, para anticipar y reaccionar a los variados temas que la Regulación REACH está suscitando . Pregunta 3

  10. Participa usted en los diferentes grupos de trabajo y actividades relacionadas con la implementación de REACH? i.e. Proyectos de Implementación de REACH (RIP’s), Asociaciones Industriales DuPont se mantiene totalmente comprometido en el debate relacionado con la implementación de la Regulación REACH, para asegurar que la aplicación final de la Regulación cumpla con el objetivo y necesidades de las partes interesadas de una manera balanceada. DuPont es activo en muchos Proyectos de Implementación de REACH (RIPs) así como en varias iniciativas industriales. Pregunta 4

  11. Cuál es el papel de su empresa en la Cadena de Suministro? Dependiendo de los productos que fabricamos o importamos podemos tener todos los papeles en la cadena de suministro.( Solicitante de Registro – Fabricante – Importador – Distribuidor de Usuarios Intermedios – Agente de la Cadena de Suministro – Proveedor de una sustancia o preparado – Cliente de una sustancia o preparado) Pregunta 5

  12. Cuál es el tipo de productos que usted suministra?(Sustancia – Preparado – Polímero – Articulo) El portafolio de productos de DuPont incluye todos los anteriores.Por favor refiérase a la Ficha Material de Datos de Seguridad del Producto para el producto que se le suministra, para tener su identificación.NOTA: tome en consideración que solamente los Polímeros como tales son excluidos de REACH; por el contrario, aditivos en compuestos de polímeros deben ser deshechos y considerados como sustancias quedando dentro de la Regulación REACH. Pregunta 6

  13. Preguntas relacionadas con la Comunicación

  14. Ha usted desarrollado una estrategia de comunicación con sus proveedores? Estamos preparando nuestras herramientas internas para intercambiar con nuestros proveedores y hemos iniciado programas para identificar el contacto adecuado para REACH y reunir información inicial. La estrategia de comunicación se establecerá en profunda colaboración una vez que los protocolos comunes de comunicación e intercambio de información se finalicen. Pregunta 7

  15. Ha usted desarrollado una estrategia de comunicación con sus competidores? Nuestra intención es trabajar con otras empresas químicas y con otras entidades que puedan estar involucradas en el intercambio de información, dentro de un marco legal en grupos de industria y asociaciones.En este momento en el tiempo, el intercambio de información más específica sobrepasa las líneas de tiempo oficiales (definidas por la formación de SIEFs). Consecuentemente, aun no estamos activamente involucrados en los “Grupos Industriales REACH” oficiales en químicos específicos.DuPont estará listo en tiempo para participar en los grupos relevantes de trabajo.(SIEF= Forum de Intercambio de Información Substancial) Pregunta 8

  16. Ha usted desarrollado una estrategia de comunicación con usuarios intermedios? Estamos preparando nuestras herramientas internas para el intercambio con clientes y usuarios intermedios. La estrategia de comunicación se establecerá en profunda colaboración una vez que los protocolos comunes para comunicación e intercambio de información se finalicen.Sin embargo, hemos comenzado una campaña genérica de información y colecta de información para establecer líneas de comunicación para intercambio futuro. Pregunta 9

  17. Preguntas relacionadas con Registro / Autorización

  18. Tiene usted planes para pre-registrar y registrar las sustancias o componentes de sus productos? DuPont planea asegurar el pre-registro de sustancias de las cuales DuPont es el fabricante o importador. El objetivo es el registro final de dichas sustancias. La decisión final con relación al registro dependerá de diversos factores que sobrepasan el control de DuPont y/o en Seguridad, Salud y Medio Ambiente o consideraciones relacionadas con negocios. Pregunta 10

  19. Cuál sería el tiempo en que usted planea registrar sus sustancias / productos? Para aquellas sustancias a las que podremos apoyar, planeamos registrarlas dentro del tiempo base estipulado por REACH de acuerdo con las bandas de volumen relacionadas.En relación con la fecha límite para el registro, actualmente estamos anticipando que usamos el tiempo marco disponible, para que podamos reunir y procesar toda la información necesaria de sustancias de usuarios intermedios y proveedores. Pregunta 11

  20. Tiene usted en orden planes de notificar a la agencia antes del 2010 la clasificación y etiquetado de las sustancias que usted produce o importa dentro del mercado europeo? Tenemos planes de notificar a la agencia de la clasificación y etiquetado de las sustancias que colocamos dentro del mercado europeo antes del 2010.En esta fase, planeamos implementar un nuevo sistema de clasificación y etiquetado (GHS) para sustancias en 2010. Pregunta 12

  21. Desarrolla usted un análisis de información faltante en aquellas sustancias que planea pre-registrar? Hemos creado un grupo multidisciplinario de expertos para definir la información faltante que tenemos para aquellas sustancias que planeamos pre-registrar.Actualmente estamos trabajando para extender este trabajo con algunos de nuestros proveedores por quienes tendremos que actuar como registradores, ya que somos los importadores de sus productos. Pregunta 13

  22. Si usted no es el fabricante de las sustancias / productos que comercializa, planea usted pedir as sus propios proveedores para que pre-registren y registren esos componentes? Para sustancias que no fabricamos nosotros (i.e., sustancias que DuPont importa o utiliza como usuario intermedio), hemos comenzado a trabajar con nuestros proveedores para asegurar un suministro continuo después de que la regulación REACH sea efectiva. Sin embargo, no podemos tener control total de las decisiones de nuestros proveedores. Pregunta 14

  23. Alguna sustancia o producto que usted suministra contiene alguna impuridad o componente a >0.1% lo que es parte de el objeto de “Autorización”? Favor de referirse a la Ficha de Datos de Seguridad de Producto que contiene información actual relacionada con algunas sustancias que pueden llegar a formar parte de la lista de candidatas para la autorización*. Sin embargo, por favor tome nota que la lista de candidatos no ha sido definida aún. DuPont continuará proporcionando información relevante a sus clientes por medio de Fichas de Datos de Seguridad de Producto y otras herramientas de información apropiada. Las sustancias que puedan llegar a ser candidatas de autorización tendrán especial atención por parte de DuPont.(CMR cat. 1 y 2 conforme al Anexo I de la Directiva Europea 67/548/EEC) Pregunta 15

  24. Alguna materia prima inicial sin tratar utilizada por su compañía para fabricar sustancias y productos suministrados al mercado Europeo pertenece al objeto “Autorización”? De acuerdo con la información mencionada anteriormente, estamos actualmente evaluando cuales de las sustancias que estamos usando pueden ser incluidas en la lista de candidatos para autorización; sin embargo, considerando que la lista de candidatos no ha sido definida aún, no podemos, en este momento del tiempo, tener conclusiones finales en ese asunto . Pregunta 16

  25. Si usted no es el fabricante de las sustancias que suministra en el Mercado Europeo, ha discutido con sus propios proveedores para definir si ellos están usando alguna(s) materia(s) prima(s) inicial(es) que pertenezcan al objeto de “Autorización”? En el marco de la revisión de todos los químicos que van a nuestros productos, ya hemos realizado una evaluación de la mayoría de dichas sustancias que podrían estar sujetas a autorización conforme a REACH.Esta información es actualmente refinada y es parte integral del programa de trabajo con nuestros proveedores. Pregunta 17

  26. Son sus productos utilizados en usos exentos de REACH? DuPont proporciona productos para una amplia gama de usos industriales y de consumo.Algunas cantidades de determinado producto pueden estar en aplicaciones exentas.Por favor refiérase a la información especifica del producto para mas detalles. Pregunta 18

  27. Cuáles usos y exposiciones serán incluidos o excluidos de sus productos? Como lo requiere REACH, los usos incluidos o excluidos para un producto dado están basados en la información recibida de los usuarios intermedios. Esta información tiene que ser procesada mediante una evaluación de riesgos y tomar en consideración información de uso y exposición, como fue reportada por los usuarios intermedios.DuPont no puede saber acerca de posibles escenarios en un nivel intermedio; por lo tanto, solo podremos proporcionar información mas detallada mas adelante en el proceso REACH, que podrá ser hasta el final del periodo de registro en 2018. Pregunta 19

  28. Está DuPont listo para divulgar la composición de sus productos para poder permitir el seguimiento de sustancias por sus clientes si son registrados por el proveedor antes de el tiempo límite de registro aplicable? En general, DuPont considera los componentes de sus productos como información privada y confidencial, perteneciente a secreto comercial. Revelar la composición de productos a usuarios intermedios no es requerido por REACH. Como fabricantes o importadores, estamos a cargo de el (pre-) registro de las sustancias que importamos y / o fabricamos y, si es aplicable, a proporcionar para el seguimiento necesario con nuestros propios proveedores en relación con el registro de sus propias sustancias. REACH contempla que los usuarios intermedios necesiten dar seguimiento a las actividades de (pre-) registro de sus proveedores. Los usuarios intermedios podrán asegurar que los registros aplicables han sido efectuados por medio de la comunicación de las Fichas Materiales de Datos de Datos de Seguridad del Producto revisadas, que mostrarán los número(s) de registro relativos. La revelación de la composición de un preparado no permite en ningún caso a un usuario intermedio a monitorear actividades posteriores de (pre-) registro del proveedor. Pregunta 20

  29. Está DuPont listo para actuar por sus clientes como “Representante Exclusivo“? Actualmente estamos evaluando diferentes escenarios de importación y sus implicaciones.Estos escenarios incluyen casos en los que clientes, localizados fuera de la Unión Europea, quieren exportar sus productos dentro de la Unión Europea. Debido a implicaciones significativas de negocio, manejaremos esta pregunta en bases caso por caso en una etapa posterior. Pregunta 21

  30. Cuándo DuPont implementará el nuevo formato SDS como es requerido por REACH? La Regulación REACH requiere que un nuevo formato de Ficha Material de Datos de Seguridad de Producto (SDS) sea utilizada desde la fecha en que REACH entre en vigor (1º de Junio de 2007).Los cambios requeridos son: el orden de la información proporcionada en las secciones 2 y 3, y la adición de una dirección de correo electrónico del proveedor.DuPont ha efectuado las preparaciones necesarias y emitirá todas las SDS después del 1º de Junio de 2007. La antigua y la nueva SDS en términos de información de Seguridad, Salud y Medio Ambiente son [es] equivalente. Pregunta 22

  31. Me encuentro operando fuera de la Unión Europea y comprando productos de DuPont localmente, mismos que convierto en artículos terminados o semi-terminados. Tengo la intención de vender dichos artículos terminados o semi-terminados dentro de la Unión Europea. Puedo obtener de DuPont un certificado de cumplimiento con REACH por los materiales que compro a DuPont? REACH es una regulación, que concierne al registro de sustancias químicas para fabricar dentro o importar a la Unión Europea. Cualquier sustancia comprada y usada fuera de la Unión Europea es en principio no sujeta a REACH. Productos terminados o semi-terminados (término técnico ‘articulo’) que son (i) fabricados con materiales comprados fuera de la Unión Europea, y (ii) importados dentro de la Unión Europea no son sujetos de registro de conformidad con REACH con las siguientes dos excepciones: contienen ‘Sustancias muy preocupantes’ (SMP) o contienen sustancias previstas para ser liberadas. SMP y / o sustancias previstas para ser liberadas pueden portar obligaciones en términos de notificación, información y registro; el contenido de esas obligaciones está relacionado al importador y su operación.Como surge de lo anterior, la regulación REACH no está solamente relacionada con sustancias químicas sino también a ciertas condiciones de fabricación, uso e importación. Por lo tanto, un certificado genérico de cumplimiento con REACH no puede ser proporcionado por parte del fabricante de determinada sustancia. La lista de SMP está siendo definida actualmente pos las Autoridades Europeas. Una vez que sea establecida y publicada, DuPont comunicará a sus clientes la presencia de cualquier SMP que esté sobre el umbral límite, incluyendo aquellos localizados fuera de la Unión Europea y vendiendo sus artículos terminados o semi-terminados dentro de la Unión Europea. La publicación de SMP se espera para mediados de 2008 bajo la forma de la llamada ‘Lista de Candidatos para Autorización’. Pregunta 23

  32. Me encuentro operando fuera de la Unión Europea y compro productos de DuPont localmente, que mezclo, combino o compongo con otros materiales dentro de una materia prima para uso futuro.Mi intención es vender esos productos dentro de la Unión Europea. Puedo obtener de DuPont un certificado de cumplimiento con REACH para los materiales que compro de DuPont? REACH es una regulación concerniente al registro de sustancias químicas para fabricar dentro o importar a la Unión Europea. Una sustancia comprada fuera de la Unión Europea estará sujeta a la Regulación REACH si es importada a la UE. La Regulación REACH aplicará en aquellos casos en que la sustancia sea importada como tal, o si es mezclada, combinada o compuesta con otras sustancias para formar otra materia prima (término técnico ‘preparado’). En relación con los “preparados” específicamente, la regla es que el importador tiene la obligación de registrar todas las sustancias químicas contenidas en el preparado a partir de 1 tonelada por año de importación. Como surge de lo anterior, la regulación REACH no está ligada solamente a sustancias químicas, sino también a ciertas condiciones de fabricación, uso e importación. Por lo tanto, un certificado genérico de cumplimiento con REACH no puede ser proporcionado por parte del fabricante de determinada sustancia. Pregunta 24

  33. Sus preparados o artículos contienen sustancias muy preocupantes (SMP)? La lista de SMP será definida por las Autoridades Europeas solamente y se espera para mediados de 2008.Solamente una vez que las SMP hayan sido definidas por las autoridades y la lista de candidatos para autorización sea publicada, DuPont estará en posición de comunicar oficialmente la presencia de cualquier SMP que esté sobre el umbral límite. Dicha comunicación será efectuada a aquellos clientes relacionados con esos productos de DuPont, incluyendo a clientes localizados fuera de la Unión Europea y vendiendo sus artículos terminados o semi-terminados dentro de la UE.Sin embargo, hemos realizado una primera evaluación de cuales sustancias que estamos utilizando PUEDENser incluidas dentro de la lista de candidatos para autorización. Dicho análisis actual y evaluación de todas las sustancias contenidas en nuestros productos nos permitirá ya sea asegurar el suministro continuo de productos que buscamos apoyar en el mercado Europeo o desarrollar propuestas para productos alternativos o modificados. Pregunta 25

  34. Preguntas relacionadas con Usuarios Intermedios

  35. Planea usted involucrar a sus clientes en su estrategia de desarrollo o comunicarles sus decisiones? Ha usted desarrollado procedimientos de operación estándar para trabajar con sus usuarios intermedios? Estamos facturando en REACH preguntas relevantes dentro de las estrategias de producto; esto en parte involucra a clientes y usuarios intermedios en una etapa temprana.En bases generales, nuestros clientes y usuarios intermedios van a ser involucrados, en tiempo oportuno, en bases caso por caso, mediante contratos de negocio establecidos. Pregunta 26

  36. Como podemos facilitar la interfase entre usted como proveedor y nuestros usuarios intermedios? En este momento del tiempo, por favor prepare uso y exponga información para SU PROPIA OPERACIÓN (localizar y colectar datos y descripción de proceso relevantes disponibles de exposición y uso). También podría avisar a sus usuarios intermedios para hacer lo mismo para SU PROPIA OPERACIÓN.Una vez que los protocolos de intercambio de información común se encuentren disponibles (RIP 3.2 / 3.5), todos los actores deberán usar los mismos mediante la cadena de suministro. Pregunta 27

  37. Cuándo planea usted desarrollar una estrategia de información y comunicarla a sus usuarios intermedios? Ya hemos desarrollado una estrategia de comunicación global y hemos comenzado a implementarla mediante cartas de información a nuestros clientes.La misma propuesta es tomada frente a nuestros proveedores.Concerniente al intercambio de datos mas concretos debemos esperar por formatos de comunicación estandarizados (RIP 3.2 / 3.5), los cuales no solo permitirán un desarrollo eficiente y colecta de información, sino también para sus procesos. Pregunta 28

  38. Planea usted proporcionar a los usuarios intermedios datos toxicológicos y ambientales disponibles en sustancias para permitirles preparar su escenario de exposición? Los escenarios de exposición no son elaborados por usuarios intermedios, sino por los proveedores. Los usuarios intermedios tendrán que suministrar información de exposición al proveedor. Ni los datos de toxicidad ni de ambiente del proveedor son necesarios para dicho propósito.El fabricante de la sustancia combinará ambos datos de riesgo y exposición para desarrollar su riesgo de evaluación y definir las medidas de administración de riesgos resultantes.Antes de completar el registro de las sustancias, REACH no tiene previsto compartir datos de riesgo con usuarios intermedios que sobrepasen la información actual contenida en la Ficha de Datos de Seguridad de Producto. Pregunta 29

  39. Preguntas concernientes a Datos Toxicológicos

  40. Para cuándo planea usted proporcionarnos los datos toxicológicos y ambientales disponibles en las sustancias? Nosotros vamos a proporcionarles la información apropiada dentro del proceso de información definida, el cual principalmente se refiere en las Fichas Materiales de Datos de Seguridad de Producto (SDS). La industria juntará toda la información disponible y, si es necesario, desarrollará nuevos datos. Este proceso empezará en 2009 y continuará hasta 2018. Pregunta 30

  41. Cómo planea usted compartir ambos datos toxicológicos y ambientales con sus clientes? La información será proporcionada por medio de canales de comunicación que serán creados por las autoridades y / o la industria. Esto incluye en un nivel global, SDS, IUCLID 5, así como información Industrial por medio de CEFIC e información específica corporativa y de negocio de DuPont. Pregunta 31

  42. Algunos usuarios intermedios podrían querer hacer su propio registro (‘registro tarjeta de correo’): cómo planea usted compartir ambos datos toxicológicos y de ambiente con esos usuarios intermedios? DuPont espera que los registros hechos por los usuarios intermedios por ellos mismos ocurran solamente en casos excepcionales; requerimientos de información de dichos usuarios intermedios serán manejados en bases caso por caso. Pregunta 32

  43. Cuándo espera usted contactar usuarios intermedios para colectar el/ los “uso(s) identificados” de sus propios usuarios intermedios y también su información de exposición? Estamos actualmente enviando información a nuestros clientes para informarles acerca de REACH y alertarlos de la necesidad de preparar uso y exposición de información PARA SUS PROPIAS OPERACIONES (localizar y colectar datos y descripción de proceso relevantes disponibles de exposición y uso) y avisar a sus propios usuarios intermedios a hacer lo mismo PARA SUS PROPIAS OPERACIONES.Recomendamos fuertemente esperar por formatos estandarizados de comunicación que permitirán colectar eficientemente esa información. Pregunta 33

  44. Cómo pretende usted obtener información sobre las categorías expuestas de sus clientes y los usuarios intermedios? Vamos a preparar cuestionarios apropiados u otros documentos estandarizados alineados con estándares de la industria para permitir a nuestros clientes una comunicación efectiva con DuPont a lo alto y a lo bajo de la cadena de suministro. Sugerimos fuertemente esperar por este proceso estandarizado de comunicación. Pregunta 34

  45. La información proporcionada en este documento corresponde a nuestro conocimiento en el objeto en la fecha de su publicación. Esta información puede estar sujeta a revisión cuando nuevos conocimientos y experiencias sean disponibles. La información proporcionada entra dentro de la gama normal de propiedades de producto y se relaciona solamente al material especifico designado; estos datos pueden no ser validos para aquellos materiales usados en combinación con cualquier otro material o aditivo o en cualquier proceso, salvo expresamente indicado lo contrario. La información proporcionada no debe ser usada para establecer límites de especificación ni utilizada sola como base de diseño; no tiene la intención de sustituir ninguna prueba que usted deba realizar para determinar por usted mismo la idoneidad de un material específico para sus propósitos particulares. Ya que DuPont no puede anticipar todas las variaciones en las condiciones finales de uso actuales, DuPont no otorga ninguna garantía ni asume ninguna responsabilidad en relación con cualquier uso de ésta información. Nada en esta publicación es para ser considerada como una licencia para operar bajo o una recomendación para incumplir ningún derecho de patente.