160 likes | 412 Views
Styrkeberegning, så let er det (måske) . Andreas Kjær Professor, overlæge , dr.med. Klinik for Klinisk Fysiologi , Nuklearmedicin & PET, Rigshospitalet. Biostatistik. Formål: Ekstrapolere viden opnået i en stikprøve af ptt til populationen af ptt , der skal behandles i fremtiden.
E N D
Styrkeberegning, så let er det (måske) Andreas Kjær Professor, overlæge, dr.med. Klinik for KliniskFysiologi, Nuklearmedicin & PET, Rigshospitalet
Biostatistik • Formål: • Ekstrapolere viden opnået i en stikprøve af ptt til populationen af ptt, der skal behandles i fremtiden. • …men: • Ved statistisk analyse foretages ikke noget bevis, men blot en sandsynliggørelse • Resultatet skal altid vurderes i lyset af cost-benefit (pris, bivirkninger, størrelse af opnået effekt etc.)
Deskriptivstatistik • Middelværdi • Spredning (SD) • SEM (estimation)
Nul-hypotesen • Nul-hypotesen: H0 • 2 stikprøver stammer fra samme population • Fx ikke forskel på 2 behandlinger • Alternativ-hypotesen: HA • 2 stikprøver stammer fra forskellige population • Fx forskel på 2 behandlinger
Hypotesetestning - signifikans • P-værdien: • Sandsynlighed for det observerede resultat eller endnu mere ekstremt udfald, forudsat H0 er korrekt • Type I fejl (sv.t. p): • Forkastelse af H0, selvom den er korrekt (falsk positivt udfald) • Type II fejl (): • Forkastelse af HA, selvom den er korrekt (falsk negativt udfald) sv.t. fejlagtig accept af H0 • Test styrke (power; 1- ): • Sandsynlighed for at opnå et signifikant resultat når behandlinger faktisk er forskellige (H0 er forkert)
Materialestørrelseafhænger af • MIREDIF • Hvad er klinisk relevant • SD på undersøgte parameter • Biologisk variation • Måleusikkerhed (MR vs Ekkokardiografi) • Acceptabel type I fejls risiko (2=p): • Ofte 0,05 – men bestemt ikke ”helligt tal” • Cost-benefit overvejelser • Acceptabel type II fejls risiko ()/power (1- ) : • Underdimensionering medfører at studiet ikke kan påvise, det man egtl. ønsker at undersøge • Parret design ganges standardiseret diff. med 2
Materialestørrelse vigtig fordi • Uetisk at inddrage unødvendigt mange ptt i et forsøg • Uetisk at inddrage for få ptt, da det bliver usandsynligt at man overhovedet kan vise en eksisterende forskel • Optimere ressourceforbruget ved at dimensionere rigtigt • Dimensionering skal bestemmes på baggrund af kliniske ønsker/virkelighed
Dimensionering af et studie • Vi ønsker at undersøge om et nyt blodtrykssænkende præparat er bedre end et aktuelt anvendt • Hvad skal vi overveje for at dimensionere studiet?
Dimensionering af et studie • Vi ønsker at undersøge om et nyt blodtrykssænkende præparat er bedre end et aktuelt anvendt • Hvad skal vi overveje for at dimensionere studiet? • Biologisk relevant forskel • SD på måleparameter (biologisk + målemæssig) • Type I fejls risiko • Type II fejls risiko
Materialestørrelse – og målemetoder Ekko MR MR, parret design