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PROTOCOLES GERCOR Cancers Digestifs

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PROTOCOLES GERCOR Cancers Digestifs. Actualisation : février 2010. Cancer Colo-rectal. Stade ?. Stade III (N1-2 M0). Stade IV (M1). IDEA. Résécabilité métastase(s) ?. Résécable(s). Non résécable. MIROX. L1 : DREAM. L2 : TML (Promotion Roche). L3 KRAS WT PIMABI. L3 KRAS muté MURANO.

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Presentation Transcript
protocoles gercor cancers digestifs

PROTOCOLES GERCORCancers Digestifs

Actualisation : février 2010

cancer colo rectal
Cancer Colo-rectal

Stade ?

Stade III (N1-2 M0)

Stade IV (M1)

IDEA

Résécabilité métastase(s) ?

Résécable(s)

Non résécable

MIROX

L1 : DREAM

L2 : TML

(Promotion Roche)

L3 KRAS WT

PIMABI

L3 KRAS muté

MURANO

slide5
IDEA
  • Coordonnateur : Pr Thierry André (Paris)
  • Cancer côlon stade III (Tous T N1-2 M0)
  • Etude de phase III, multicentrique intergroupe GERCOR-PRODIGE
  • Objectif : démontrer que la réduction de la durée de la chimiothérapie adjuvante de type FOLFOX6 modifié ou XELOX de 6 mois à 3 mois n’a pas d’impact sur la survie sans récidive
  • Début des inclusions : avril 2009
  • 126 patients inclus / 2000 attendus
slide6
RANDOM

I

SAT

I

ON

IDEA

FOLFOX 6 modifié ou XELOX

6 mois

ADK Côlon stade III

Résection R0

FOLFOX 6 modifié

ou XELOX

3 mois

mirox
MIROX
  • Coordonnateur : Pr Mohamed Hebbar (Lille)
  • Cancer colique ou rectal
  • Stade IV (M1) résécable ou réséqué R0
  • Etude Multicentrique Nationale phase III
  • Objectif : comparaison de 2 stratégies de chimiothérapie adjuvante
    • Bras standard: FOLFOX4, 12 cures (6 mois)
    • Bras expérimental: FOLFOX7, 6 cures (3 mois) puis FOLFIRI, 6 cures (3 mois)
  • Nb patients inclus / attendus : 271 / 284
mirox8
RANDOM

I

SAT

I

ON

MIROX

FOLFOX 4

12 cures (6 mois)

ADK Côlon st. IV

Résécable d’emblée

ou

Réséqué R0

FOLFOX7

6 cures (3 mois)

FOLFIRI

6 cures (3 mois)

R0

  • ADK Côlon st. IV
  • métastase(s) réséquée(s)
  • réséction R0
  • ADK Côlon st. IV
  • métastase(s) résécables d’emblée
  • mais non réséquées avant la randomisation

Chirurgie des métastases : Timing non fixé

dream
DREAM
  • Coordonnateur : Dr Christophe Tournigand (Paris)
  • Cancer colique ou rectal stade IV non résécable
  • Etude de phase III, multicentrique internationale (France, Canada, Autriche)
  • Objectif : démontrer l’intérêt d’une double inhibition (antiVEGF + antiEGFr) vs. simple inhibition (antiVEGF) d’un traitement d’entretien après chimiothérapie d’induction
  • Nb Patients inclus / attendus : 480 / 650
  • Abstract ASCO 2009 #4077 (tolérance)
dream10
RANDOMI

SAT

ION

I

N

C

L

U

S

ION

DREAM

FOLFOX7 m

+ bevacizumab

x6 cycles (3 mois)

bevacizumab

+ erlotinib

Jusqu’à Prog

mLV5FU2 ou capecitabine

+

bevacizumab

3 mois

Ou1

CR2

ou

PR

ou

SD

XELOX modifié + bevacizumab

x6 cycles (3 mois)

bevacizumab

Jusqu’à Prog

Ou1

FOLFIRI – bevacizumab

X12 cycles (6 mois)

1 Schéma au choix de l’investigateur

2 CR non chirurgicale

slide11
OLD
  • Coordonnateur : Dr Elisabeth Carola (Senlis)
  • Tumeurs solides, tous stades
  • Etude de cohorte prospective
  • Objectif : Déterminer une échelle pronostique de faisabilité de la chimiothérapie chez les patients de 75 ans et plus, à partir de 10 items issus de l’évaluation gériatrique standardisée.
  • Nb Patients inclus : 123
  • Fin prévue des inclusions en mars 2011
  • Abstract soumis ASCO 2010
slide12
OLD

Questionnaire

Critères principaux

10 items

1/ Nb de patients hospitalisés

C1 J1

EVALUATION

INCLUSION

2/ Dose >2/3 doses habituelles

  • Chimiothérapie :
  • Schéma libre
  • Durée prévue ≥3 mois

Critères secondaires

1/ Réponse tumorale

2/ Tolérance

M4

tml roche
TML (Roche)
  • Coordonnateur : Pr Thierry André (Paris)
  • Promoteur : Laboratoire Roche
  • Cancer colorectal métastatique 2ème ligne
  • Etude Multicentrique Internationale phase III
  • Objectif : démontrer l’intérêt de poursuivre l’Avastin après une 1ère progression sous chimiothérapie de 1ère ligne associée à l’Avastin
  • Nb de patients inclus / attendus : 117 / 820
pimabi
PIMABI
  • Coordonnateur : Pr Thierry André (Paris)
  • Cancer colique ou rectal stade IV non résécable en 3ème ligne après échec oxaliplatine & CPT11
  • Etude Multicentrique Nationale Phase II
  • Objectif : tolérance et efficacité de l’association CPT11+Panitumumab
  • Nb patients inclus / attendus : 55 / 68
pimabi15
PIMABI

I

N

C

L

U

S

I

O

N

V

I

S

I

T

E

F

I

N

TRAITEMENT

Panitumumab + CPT11

1 cure tous les 14 jours (J1 = J15)

Evaluation tous les 2 mois

  • SCREENING
  • Clinique
  • Biologie
  • Scanner
  • K-Ras

K-Ras

Non muté

Progression

Toxicité

max 7 jours

IDR optionnelle

Ech : sanguin-EGFR

max 56 ± 3 jours

La recherche du statut K-Ras doit être réalisée à l’HEGP (Pr P. Laurent-Puig)

pimabi tudes ancillaires
PIMABI – Études ancillaires

Bloc tumoral

  • Angers: STAT 3
  • Clermond-Ferrand (Pr. F. Penault-Llorca): amplification EGFR (CISH, FISH)

Prélèvement sanguin (20 ml sur EDTA, ne pas centrifuger, congelé)

  • Envoyé et géré par Centre Antoine Lacassagne - Nice (Dr G. Milano)
  • Génotypage & Phénotypage du Polymorphisme EGFr sur cellules normales (lymphocytes)
  • Relation entre expression EGFr, toxicité et réponse tumorale au panitumumab
  • Consentement spécifique

Étude cutanée

  • IDR au panitumumab – Lecture H0, J2, J3
  • Association entre positivité d’une IDR, réponse au traitement et survenue de lésions cutanées
  • Consentement spécifique
pancr as
Pancréas

Stade ?

Stade III non résécable

= envahissement artériel du tronc coeliaque et/ou a. mésentérique sup

Stade IV

Métastatique

L1 : PAM 07

LAP 07

Intergroupe

Chimiothérapie seule*

Rando

eCRF

Chimiothérapie* +Anticoagulation

*Choix du schéma laissé libre à l’investigateur

lap 07
LAP 07
  • Coordonnateur : Pr Pascal Hammel (Paris)
  • ADK pancréas localement avancé stade III non résécable
  • Etude Multicentrique Internationale phase III
  • Objectif : place de la radiochimiothérapie après une chimiothérapie d’induction par Gemcitabine +/- Erlotinib
  • Nb patients inclus / attendus : 200 / 902
pam 07
PAM 07
  • Coordonnateur : Dr Benoist Chibaudel (Paris)
  • ADK pancréas stade IV
  • Etude Multicentrique Nationale phase III
  • Objectif : place d’une anticoagulation préventive par HBPM (Fragmine®) en association à la chimiothérapie
  • Nb patients inclus / attendus : 31 / 136
pam 0722
Bras A : Chimiothérapie seule

Chimiothérapie

Schéma au choix de l’investigateur (TNCD 2008)

Bras B : Chimiothérapie + Anticoagulation

Rando

eCRF

Chimiothérapie

Schéma au choix de l’investigateur (TNCD 2008)

  • Anticoagulation :
  • Dalteparine FRAGMINE (Médicament expérimental)
  • Jusqu’à évènement thrombo-embolique
PAM 07
erafox lledo lyon
ERaFOX – Lledo (Lyon)
  • Coordonnateur : Dr Gérard Lledo (Lyon)
  • ADK ou CE Œsophage-Cardia stade III
  • Etude Multicentrique Nationale phase II non randomisée
  • Objectif : Tolérance et efficacité d’une chimiothérapie d’induction de type FOLFOX+Cetuximab
  • Inclusions closes
  • Abstract ASCO GI 2010 #68 (analyse intermédiaire)
  • Résultats finaux en 2011
erafox
ERaFOX

FOLFOX : J1-J15

Cetuximab : J1 – J8

I

N

C

L

U

S

I

O

N

E

V

A

L

U

A

T

I

O

N

CHIMIO

RTCT

CHIMIO

E

V

A

L

CR

C6 à C9

C 5

C 1

C 2

C 3

C 4

4 à 6 sem

PR

SD

J8

RT continue

50.4 Gy – 5 sem 1/2

J1

Chir.

(option)

PD

SE

S2

S6

S1

S5

S4

S8

S10

S3

S7

S9

bioshare
BIOSHARE
  • Coordonnateur : Pr Sandrine Faivre
  • CHC résécable
  • Etude Multicentrique Nationale phase II
  • Traitement néo-adjuvant par sorafenib (NEXAVAR®)
  • Nombre de patients attendus : 36
  • Début des inclusions
nadege
NADEGE
  • Coordonnateurs : Dr Thomas Aparicio, Dr Pauline Afchain (Paris)
  • Adénocarcinome du Grêle – tous stades
  • Cohorte Nationale Multicentrique Prospective
  • Objectif : Recueil de données sur la prise en charge thérapeutique
  • Nb patients attendus : 150
  • Ouverture : 9 janvier 2009
murano
MURANO
  • Coordonnateur: Dr Benoist Chibaudel (Paris)
  • Adénocarcinome colorectal métastatique KRAS muté, après échec de chimiothérapie à base d’oxaliplatine et irinotecan +/- bevacizumab
  • Cohorte Nationale Multicentrique Prospective
  • Objectif : Recueil de données sur la prise en charge thérapeutique
  • Période d’inclusion : mars 2010 à mars 2011
metacer
METACER
  • Coordonnateur: Dr Fabienne Portalès (Montpellier) (Paris)
  • Adénocarcinome colorectal avec métastase cérébrale(s)
  • Cohorte Nationale Multicentrique Prospective
  • Objectif : Recueil de données sur la prise en charge thérapeutique
  • Période d’inclusion : mars 2010 à mars 2012
ad