1 / 9

Старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения

Старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения территориального органа Росздравнадзора по Тульской области В.И. Ходин. МОНИТОРИНГ БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. ТУЛА 2013. 1. МОНИТОРИНГ БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ.

wolfe
Download Presentation

Старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения территориального органа Росздравнадзора по Тульской области В.И. Ходин МОНИТОРИНГ БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ТУЛА 2013 1

  2. МОНИТОРИНГ БЕЗОПАСНОСТИМЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ Для получения доступа заполнить таблицу и отправить в Росздравнадзор mdvigilance@roszdravnadzor.ru. 2

  3. МОНИТОРИНГ БЕЗОПАСНОСТИМЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ Алгоритм работы указан на сайте Росздравнадзора в разделе «Медицинские изделия» - «Мониторинг безопасности медицинских изделий» - «Карта – извещение» - «Реестр медицинских изделий». 3

  4. МОНИТОРИНГ БЕЗОПАСНОСТИМЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ На основании полученных сообщений, содержащих факты и обстоятельства, создающие угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, Росздравнадзор принимает решение о приостановлении применения медицинского изделия, осуществляет проверку представленной информации. По результатам проведенной проверки Росздравнадзор принимает одно из следующих решений: 1) об изъятии из обращения медицинского изделия; 2) о возобновлении применения и обращения медицинского изделия. 4

  5. МОНИТОРИНГ БЕЗОПАСНОСТИЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Для получения доступа заполнить таблицу и отправить в Росздравнадзор pharm@roszdravnadzor.ru. 5

  6. МОНИТОРИНГ БЕЗОПАСНОСТИЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Алгоритм работы указан на сайте Росздравнадзора в разделе: «Лекарственные средства» - «Мониторинг безопасности лекарственных средств» - «Карта – извещение» 6

  7. МОНИТОРИНГ БЕЗОПАСНОСТИЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ На основании полученных сообщений, содержащих факты и обстоятельства, создающие угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении лекарственных средств, Росздравнадзор принимает решение о приостановлении обращения лекарственного средства, осуществляет проверку представленной информации. По результатам проведенной проверки Росздравнадзор принимает одно из следующих решений: 1) об изъятии из обращения лекарственного средства; 2) о возобновлении применения и обращения лекарственного средства. 7

  8. КОНТАКТНЫЕ ЛИЦА ТЕРРИТОРИАЛЬНОГО ОРГАНА РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО ТУЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ Мониторинг безопасности лекарственных средств: Старший государственный инспектор ХОДИН ВАЛЕРИЙ ИВАНОВИЧ (4872) 25-19-71 rzn-tula@mail.ru Мониторинг безопасности медицинских изделий: Старший государственный инспектор БОЧАРОВА ОЛЬГА СЕРГЕЕВНА (4872) 25-19-71 rzn-tula@mail.ru 8

  9. СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ 9

More Related