TAC ± MMF + prednisone
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TAC ± MMF + prednisone. EVR (C0 3-8 ng/ml). EVR (C0 6-10 ng/ml) + prednisone*. TAC (C0 → 3-5 ng/ml. EVR (C0 3-8 ng/ml) + prednisone* . TAC (C0 → 3-5 ng/ml) . TAC (C0 8-12 ng/ml). TAC (C0 6-10 ng/ml) + prednisone*.

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Presentation Transcript


Tac mmf prednisone

TAC ± MMF + prednisone

EVR (C0 3-8 ng/ml)

EVR (C0 6-10 ng/ml) + prednisone*

TAC (C0 → 3-5 ng/ml

EVR (C0 3-8 ng/ml) + prednisone* 

TAC (C0 → 3-5 ng/ml) 

TAC (C0 8-12 ng/ml)

TAC (C0 6-10 ng/ml) + prednisone*

Everolimus avec réduction ou élimination du tacrolimus après transplantation hépatique : résultats à 1 an de l’étude multicentrique randomisée H2304

TAC-Elimination (n = 231)

EVR + TACr à faible dose (n = 245)

TAC-contrôle (n = 243)

Tx

Randomisation

30 ± 5 jours

M4

M24

M12 analyse

Stratifié selon le statut VHC et le DFG

*Arrêt de la prednisone après M6

D’après Fung J et al., Abstract 5


Tac mmf prednisone

Efficacité : critère principal composite(rejet aigu histologiquement prouvé et traité, perte du greffon et décès)

Population en ITT – Analyse à 12 mois

Valeur du p de non infériorité EVR + rTAC vs TAC-C (marge de 12 %) est < 0,001

D’après Fung J et al., Abstract 5


Tac mmf prednisone

1,0

0,9

Proportion des patients sans évènement

0,8

—EVR + TACr —TAC-C —TAC-El

0,7

0,6

60

90

150

180

210

240

270

300

330

360

390

420

1

30

120

Jours

Efficacité : critère principal composite (Kaplan Meier) Rejet aigu histologiquement prouvé et traité, perte du greffon et décès

Population en ITT – Analyse à 12 mois

D’après Fung J et al., Abstract 5


Volution de la fonction r nale de la randomisation m12

60

100

90,9

50

90

81,4

40

80

DFGe (ml/min/1,73 m2)

∆DFGe (ml/min/1,73 m2)

71,2

30

70

20,5

20,5

19,7

19,6

60

20

15,8

14,5

13,6

13,9

13,2

10,7

10,7

10,2

9,9

9,6

50

10

0

0

1

2

3

4

5

6

9

12

Temps post-transplantation (mois)

Évolution de la fonction rénale de la randomisation à M12

EVR + TACr

TAC-C

TAC-El

∆[EVR + TACr – TAC-C]

∆[TAC-El – TAC-C]

Population en ITT – 12 mois sous traitement

D’après Fung J et al., Abstract 5


Incidence des effets ind sirables ei 10

Incidence des effets indésirables (EI : ≥ 10 %)

Analyse à 12 mois

D’après Fung J et al., Abstract 5


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