REVISIÓN DE LA NORMA ISO 13940

1. IV Reunión del Foro de Interoperabilidad en Salud REVISIÓN DE LA NORMA ISO 13940  Raimundo Lozano Informática Médica Hospital Clínic de Barcelona

2. LA NORMA ISO 13940 – ContSys • Health informatics — System of concepts to support continuity of care • Marco conceptual común, salvando barreras nacionales, culturales y profesionales • Descripción y formalización de los conceptos a considerar en un sistema de información • Continuidad de la asistencia centrada en el paciente, asistencia compartida y asistencia integral sobre la situación clínica y la asistencia proporcionada • Transferencia eficaz de datos e información IV Reunión del Foro de Interoperabilidad en Salud

3. GÉNESIS NORMAS ContSys CEN/TC 251 WP II liderado por F. Menerat, se inicia 1998 En 2000 se aprueba ENV 13940 En 2002 publicada en España por AENOR CT 139 sc2 UNE-ENV 13940: 2001 En 2007 aprobada EN 13940 la primera parte: Conceptos básicos En 2007 publicada en España UNE-EN 13940-1: 2007 Se propuso una segunda parte: Procesos centrales y flujo de trabajo en la asistencia sanitaria, pero se acabaron fusionando Se elabora una Norma ISO TaskForceCONTsys con participación española IV Reunión del Foro de Interoperabilidad en Salud

4. ARQUITECTURA DEL SISTEMA DE CONCEPTOS IV Reunión del Foro de Interoperabilidad en Salud

5. EL PROCESO CLÍNICO IV Reunión del Foro de Interoperabilidad en Salud

6. ÁREAS CUBIERTAS POR LA NORMA Actores (Actors) Temas de salud y su manejo (Healthissues and theirmanagement) Tiempo (Time-related concepts in continuity of care ) Procesos de salud (HealthCareProcesses) Conocimiento clínico y apoyo a la toma de decisiones (Clinicalknowledge and decisionsupport) Actividad (Activity) Responsabilidad (Responsibility) Historia clínica y gestión de datos (Health record and data management) IV Reunión del Foro de Interoperabilidad en Salud

7. ISO 13940: CONCEPTOS TRATADOS protocolo sujeto de la asistencia Actividad de autocuidado Evaluación sanitaria episodio asistencial partes sanitarias autorizaciones Recurso sanitario Estado de salud contacto Condición de salud Tema de salud Informe clínico HCE Guía clínica Administración sanitaria Contacto inicial proveedores organización sanitaria componente de la HCE petición de asistencia Proceso clínico Evento adverso Documentación sanitaria profesionales sanitarios periodo de asistencia Consentimiento informado Condición de riesgo programa asistencial Lista de problemas de salud Gestión de recursos Actividad sanitaria terceras partes objetivo de salud plan asistencial Investigación sanitaria Problema de salud extracto de la HCE IV Reunión del Foro de Interoperabilidad en Salud

8. TEMAS DE SALUD IV Reunión del Foro de Interoperabilidad en Salud

9. CONCEPTOS Y RELACIONES IV Reunión del Foro de Interoperabilidad en Salud

10. PROCESO DE REVISIÓN ISO • Presentación del nuevo work ítem en ISO: 06/02/2010 • Primer Draft del Comité: 30/09/2011 • Evaluación y votación del 13/12/2012 al 13/05/2013 • Segundo Draft: 04/10/2013 • Evaluación y votación del 24/01/2014 al 24/03/2014 • Mayo/2014: Decisión sobre nuevo DIS o FDIS • AENOR: • Comité AEN/CTN 139 Tecnologías de la información y las comunicaciones para la salud IV Reunión del Foro de Interoperabilidad en Salud

11. GRUPO DE INTEROPERABILIDAD ORGANIZATIVA • Presidente: Carlos Luís PARRA CALDERÓN (SAS) • Secretaria: Alicia MARTÍNEZ GARCÍA (Grupo de Innovación Tecnológica, Hospital Universitario Virgen del Rocío) • Vocales: Adolfo MUÑOZ (ISCIII)Ariadna RIUS (TICSALUD)Carlos H. SALVADOR (ISCIII)Carme PRATDEPÀDUA (TICSALUD)Cristina HERNÁN (AENOR, Dirección de Normalización)David RECHE (INTERSYSTEMS)Francisco Javier BROULLÓN (ServizoGalego de Saúde)Icíar ABAD (Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad)Isabel ROMÁN (Universidad de Sevilla)Jose Luis MONTEAGUDO (ISCIII)Jorge CALVILLO (Grupo de Ingeniería Biomédica, Universidad de Sevilla)Manuel PEREZ-VALLINA (Experto a título personal)Miguel RUÍZ (FRESENIUS MEDICAL CARE ESPAÑA, S.A.)Pablo Francisco VIÑAS (CARTIF)Pablo SERRANO (H. U. FUENLABRADA)Raimundo LOZANO (Hospital Clínic de Barcelona) IV Reunión del Foro de Interoperabilidad en Salud

12. METODOLOGÍA - GESTIÓN • Reuniones virtuales quincenales • Correo electrónico • e-Comités IV Reunión del Foro de Interoperabilidad en Salud

13. METODOLOGÍA - REVISIÓN • Revisión editorial • Revisión conceptual del árbol de conceptos • Identificación de conceptos • Análisis de sus relaciones • Casos de uso • PITeS Cefalea • Diagnóstico rápido del cáncer CatSalut IV Reunión del Foro de Interoperabilidad en Salud

14. REVISIÓN EDITORIAL IV Reunión del Foro de Interoperabilidad en Salud

15. PITeS Cefalea Objetivo principal: Evaluar si un sistema de telemedicina en Atención Primaria mejora el control y seguimiento de la Cefalea. • Solución propuesta: • Realizar asistencia conjunta entre el profesional de Atención Primaria y Atención Especializada. Se definen 3 registros: • Hoja Valoración Inicial. • Hoja Resultados Exploración. • Hoja Revisión. IV Reunión del Foro de Interoperabilidad en Salud

16. DIAGNÓSTICO RÁPIDO DEL CÁNCER Objetivo:Establecer mecanismos de diagnóstico rápido de los casos con sospecha de cáncer en Atención Primaria y garantizar el acceso de los pacientes al nivel asistencial adecuado en función de su diagnóstico y tratamiento. Criterios de inclusión: • Cáncer colorrectaly de mama: • Edad del diagnóstico. • Factores de riesgo. • Síntomas predominantes. • Exploración física. • Cáncer de pulmón: • Edad del diagnóstico. • Factores de riesgo. • Síntomas predominantes. IV Reunión del Foro de Interoperabilidad en Salud

17. PITeS Cefalea IV Reunión del Foro de Interoperabilidad en Salud

18. DRC IV Reunión del Foro de Interoperabilidad en Salud

19. REVISIÓN DE LAS RELACIONES IV Reunión del Foro de Interoperabilidad en Salud

20. RESULTADOS • 600 comentarios de 22 países • 45 comentarios de España • 3 comentarios generales • 9 comentarios técnicos • 33 comentarios editoriales • 39 aceptados y 6 no aceptados • 36 incluidos en el segundo draft tal cual • 2 incluidos parcialmente • 1 no incluido IV Reunión del Foro de Interoperabilidad en Salud

21. PRINCIPALES COMENTARIOS • Complejidad de la norma • Concepto de EHR • Roles • Relaciónentre proveedorsanitario y gestión de recursos • Necesidad de atenciónsanitaria • Clarificar las diferencias entre Considered condition, Target condition, Prognostic condition, Risk condition • Estados de salud: input – output • Contactoinicial IV Reunión del Foro de Interoperabilidad en Salud

22. ESTADOS DE SALUD • Las clases input healthstate y output healthstateno son ontológicamente distintas y sus asociaciones podrían estar definidas a nivel de healthstate. Podrían eliminarse. • Podría ser: Healthcareprocess Has output Is input to Healthstate Healthcondition Isobserved as has Subject of care Perceivedcondition Issubject of Isassessedby healthcare profesional IV Reunión del Foro de Interoperabilidad en Salud

23. CONTACTOS • Por definición, Initialcontactdebe ser una especialización de Contact. • Initial contactdebetenerunarelación con demand for care y no con referral (referralesunaespecialización de demand for care). • Podría ser: Healthcareactivityperiod concerns Subject of care Contact Healthissue Isinvolved in Isexpressedby concerns Results in Demandforcare Initialcontact issues healthcare profesional Referral IV Reunión del Foro de Interoperabilidad en Salud

24. CONCLUSIONES • Gran proceso de consenso internacional • Importante participación española • Cuantitativa • Cualitativa • Proceso de revisión • Elevado número de participantes • Muy distribuido • Herramientas de trabajo colaborativo IV Reunión del Foro de Interoperabilidad en Salud

25. MUCHAS GRACIAS Raimundo Lozano rlozano@clinic.ub.es Informática Médica IV Reunión del Foro de Interoperabilidad en Salud