ecza deposu lemler ve denet mler
Download
Skip this Video
Download Presentation
ECZA DEPOSU İŞLEMLERİ VE DENETİMLERİ

Loading in 2 Seconds...

play fullscreen
1 / 43

ECZA DEPOSU İŞLEMLERİ VE DENETİMLERİ - PowerPoint PPT Presentation


  • 190 Views
  • Uploaded on

ECZA DEPOSU İŞLEMLERİ VE DENETİMLERİ. ANKARA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İLAÇ VE ECZACILIK ŞUBESİ ANKARA. TANIMLAR. Ecza deposu veya depo: Gerçek ve tüzel kişilere ait olup yönetmeliğin 2.maddesinde belirtilen madde ve ürünlerin sadece toptan ticaretinin yapılmasına mahsus işyeri

loader
I am the owner, or an agent authorized to act on behalf of the owner, of the copyrighted work described.
capcha
Download Presentation

PowerPoint Slideshow about ' ECZA DEPOSU İŞLEMLERİ VE DENETİMLERİ' - virginia-boone


An Image/Link below is provided (as is) to download presentation

Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author.While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server.


- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - E N D - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Presentation Transcript
ecza deposu lemler ve denet mler

ECZA DEPOSU İŞLEMLERİ VE DENETİMLERİ

ANKARA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İLAÇ VE ECZACILIK ŞUBESİ

ANKARA

tanimlar
TANIMLAR
  • Ecza deposu veya depo: Gerçek ve tüzel kişilere ait olup yönetmeliğin 2.maddesinde belirtilen madde ve ürünlerin sadece toptan ticaretinin yapılmasına mahsus işyeri
  • Şube: Bakanlıkça ruhsat verilmiş bir ecza deposunun şubesi olarak, aynı ticari unvan ve başka mesul müdürün sorumluluğu altında ve ayrı bir izin alınması şartı ile faaliyet gösteren işyeri
tanimlar1
TANIMLAR
  • Eczacılar kooperatifi: 1163 sayılı kooperatifler kanunu uyarınca sadece eczacıların kurduğu ve ortak olduğu kooperatif ve şubeleri
  • Mümessil ecza deposu: Ruhsatına sahip olduğu ilaçları üreten veya ithal eden veyahut fason olarak üretilen ilaç firmalarının ürünlerinin saklanması ve depolanması amacıyla 1262 sayılı ispençiyari tıbbi müstahzarlar kanununun 8. maddesine göre çalışmasına izin verilen işyeri
slide4
2007 YILI ECZA DEPOLARI İÇİN HARÇ MİKTARI
  • BEŞERİ ECZA DEPOSU İÇİN
  • RUHSAT HARCI : 1.316.24 YTL.
  • MESUL MÜDÜRLÜK HARCI: 658.12 YTL.
  • MÜMESSİL ECZA DEPOSU İÇİN
  • RUHSAT HARCI : 3.596.21 YTL.
  • MESUL MÜDÜRLÜK HARCI: 988.96 YTL.
  • HESAP NUMARASI:
  • 6573922-5001 ZİRAAT BANKASI NECATİBEY ŞUBESİ
  • (SAĞLIK BAKANLIĞI MERKEZ SAYMANLIK HESABI)
  • BEŞERİ VE MÜMESSİL ECZA DEPOLARI İÇİN
  • DEPO RUHSAT HARCI : 2.750.63 YTL.
  • HESAP NUMARASI:
  • 3463501-5001 ZİRAAT BANKASI HEYKEL ŞUBESİ
ecza deposu a ili inda stenen belgeler
ECZA DEPOSU AÇILIŞINDA İSTENEN BELGELER
  • Dilekçe, nüfus cüzdanı sureti ve özgeçmiş
  • Mesul müdürün mezuniyet belgesinin aslı ve diplomanın noterlikçe onaylanmış sureti, var ise uzmanlık belgelerinin noterlikçe onaylanmış suretleri
  • Adli sicil belgesinin aslı
  • Yakın tarihte çekilmiş 4 adet fotoğraf
ecza deposu a ili inda sten len belgeler
ECZA DEPOSU AÇILIŞINDA İSTENİLEN BELGELER

5. Ecza deposunun adı, kurulacağı yerin açık adresi, onaylı imar planı

6. Sağlık ve göz raporu

7. Bir ticari şirket tarafından kuruluyor ise, Ticaret Sicil Gazetesi, Şirket ana sözleşmesinin noterden onaylı sureti Eğer depo Limited Şirketi olarak açılıyorsa Ticaret Sicil Gazetesi Depo A.Ş olarak açılıyorsa noter tasdikli ana sözleşme istenecektir.

8. Deponun teçhizatını ve bölümlerini gösterir şekilde kroki

slide7

GİRİŞ

MAL

KABUL

İDARİ BÖLÜM

_MESUL MÜDÜR

_SOSYAL ÜNİTELER

_İNSAN KAYNAKLARI

……………….

DEPO

MAL

SEVK

RED M.

KARANTİNA

KİLİTLİ ODA

ÇIKIŞ

slide10
2007 YILI ECZA DEPOLARI İÇİN HARÇ MİKTARI
  • BEŞERİ ECZA DEPOSU İÇİN
  • RUHSAT HARCI : 1.316.24 YTL.
  • MESUL MÜDÜRLÜK HARCI: 658.12 YTL.
  • MÜMESSİL ECZA DEPOSU İÇİN
  • RUHSAT HARCI : 3.596.21 YTL.
  • MESUL MÜDÜRLÜK HARCI: 988.96 YTL.
  • HESAP NUMARASI:
  • 6573922-5001 ZİRAAT BANKASI NECATİBEY ŞUBESİ
  • (SAĞLIK BAKANLIĞI MERKEZ SAYMANLIK HESABI)
  • BEŞERİ VE MÜMESSİL ECZA DEPOLARI İÇİN
  • DEPO RUHSAT HARCI : 2.750.63 YTL.
  • HESAP NUMARASI:
  • 3463501-5001 ZİRAAT BANKASI HEYKEL ŞUBESİ
ecza deposu a ili inda sten len belgeler1
ECZA DEPOSU AÇILIŞINDA İSTENİLEN BELGELER

9. Ruhsat harcının ödendiğini gösterir makbuz

10. Ecza deposu olacak yerin tamamının yangın güvenliği açısından uygun olduğuna dair ilgili makamdan alınan belge

11. Mesul müdür eczacının Türk Eczacıları Birliğince onaylanmış meslekten yasaklama cezasının olmadığına dair belge

12. Bu yönetmeliğin 26. maddesi uyarınca çıkarılan kılavuzun okunup tebellüğ edildiğini belirten ve hükümlerine uyulacağını taahhüdünü ihtiva eden belge

nceleme ve uygunluk raporu
İNCELEME VE UYGUNLUK RAPORU

İLGİLİ YER

  • Sağlık Müdürlüğü GİBİ SAĞLIK

Sağlık Grup ÜNİTELERİNDEN Başkanlığı 1 GÖREVLİ

Sağlık ocağı

2. Eczacı Odasından Görevli

3. Varsa-Ecza Depocuları Derneğinden 1 Görevli

depo ruhsat tesl m nde stenenler
DEPO RUHSAT TESLİMİNDE İSTENENLER
  • Deponun adını gösterir levha
  • Yeterli buzdolabı, aşı nakil kabı, buz aküleri
  • Teftiş, uyuşturucu ve psikotrop ilaç defterleri
  • Mesul müdürün 30x40 ebadında resmi
  • Atatürk’ün resmi
depo ruhsat tesl m nde stenenler1
DEPO RUHSAT TESLİMİNDE İSTENENLER

6. Bakanlıkça belirlenen listede yer alan ilaçlardan 5 eczaneye yetecek miktarda bulunmalıdır

7. Uyuşturucu, psikotrop ve immünolojik ilaçlar için ayrı kilitli bir depo

8. Yeterli miktarda yangın söndürücü

9. Ecza deposunun bölümlerini gösteren, uygun yerlere asılmış levhalar

depo ruhsat tesl m nde stenenler2
DEPO RUHSAT TESLİMİNDE İSTENENLER

10. Çalışan personelin sağlık karneleri

11. Çalışan personelin iş elbiseleri

12. Yazılı prosedürler

13. Kalite güvence sorumlusu ve kilit personelin belirlenmesi

14. Sıcaklık ve nem ölçen cihazlar

15. Jeneratör

ecza deposunda bulundurulmasi zorunlu la m stahzarlari
ECZA DEPOSUNDA BULUNDURULMASI ZORUNLU İLAÇ MÜSTAHZARLARI
  • Adrenalin enj.
  • Aminofilin enj.
  • Antihistaminik sülfat enj.
  • Atropin sülfat enj.
  • Oksijenli su
  • Benzalkonyum klorür
  • İyot tentütün / PVP. İyot solüsyonu
  • Biperiden enj.
  • Diazepam enj.
  • Diazepam Tablet
  • Digoksin enj.
  • Dopamin enj.
  • Fenobarbital enj.
  • Fenobarbital tab. (100 ve 15 mg.)
  • Furosemid enj.
ecza deposunda bulundurulmasi zorunlu la m stahzarlari1
ECZA DEPOSUNDA BULUNDURULMASI ZORUNLU İLAÇ MÜSTAHZARLARI
  • Heparin enj.
  • İnsülin kristalize enj.
  • İnsülin NPH enj.
  • Isosorbid dihidrat sublingual tablet.
  • Kortikosteroid (deksametazon–prednisolon) enj.
  • Klonazepam enj.
  • Klonazepam damla / tablet
  • Klorpromazin enj.
  • Kalsiyum enj.
  • Lidokain enj.
  • Morfin HCI enj.
  • Morfin Sülfat tablet
  • Nifedipin tablet/kapsül
  • Nitrogliserin tablet / spray.
  • Trimetobenzamid enj.
  • Verapamil enj.
  • Vit-K enj.
ecza deposunda bulundurulmasi zorunlu la m stahzarlari2
ECZA DEPOSUNDA BULUNDURULMASI ZORUNLU İLAÇ MÜSTAHZARLARI
  • BÜYÜK HACİMLİ PARENTERAL SOLÜSYONLAR
  • % 0.9 İzotonik sodyum klorür
  • % 5 Dekstroz solüsyonu
  • Multıbl. Elektrolit solüsyonu
  • Mannitol solüsyonu
  • Dekstran solüsyonu
ecza deposu a ili i n gerekl belgeler
ECZA DEPOSU AÇILIŞI İÇİN GEREKLİ BELGELER
  • Eczacının el yazısı ile doldurulmuş matbu form
  • Eczacının noter tasdikli diploma sureti
  • Sağlık ocağından alınacak yeni tarihli sağlık raporu ve göz raporu
  • 5 adet yakın tarih fotoğraf
  • Adli sicil aslı ve fotokopisi
ecza deposu a ili i n gerekl belgeler1
ECZA DEPOSU AÇILIŞI İÇİN GEREKLİ BELGELER

6. Eczacı odasından alınacak belge

7. Terhis belgesi(askerden yeni terhis olanlar için)

8. Evlilik durumunda evlilik cüzdanının noterden tasdikli sureti ve bir fotokopisi

9. Eczacını özgeçmişi (2 adet)

10. Emekli eczacıların emekli kartının önlü arkalı fotokopisi

ecza deposu a ili i n gerekl belgeler2
ECZA DEPOSU AÇILIŞI İÇİN GEREKLİ BELGELER

11. Şirket tarafından kuruluyor ise ticaret sicil gazetesi ana sözleşmesinin noterden tasdikli sureti

12. Ecza deposunun bölümlerini gösterir kroki(2 adet)

13. Yangın güvenliği açısından ilgili makamdan alınacak belge

ecza deposu a ili i n gerekl belgeler3
ECZA DEPOSU AÇILIŞI İÇİN GEREKLİ BELGELER

14. Ecza deposunun adı, açık adresi, onaylı imar planı

15. Sağlık Bakanlığınca 20.10.1999 tarihli ve 23852 sayılı resmi gazetede yayınlanan yönetmeliğin 26. maddesinin 2. fıkrası uyarınca yürürlüğe konulan kılavuzun okunup tebellüğ edildiğini belirten ve hükümlerine uyulacağı taahhüdünü ihtiva eden imzalı belge

ecza deposu a ili i n gerekl belgeler4
ECZA DEPOSU AÇILIŞI İÇİN GEREKLİ BELGELER

16. Plastik dosya (2 adet)

17. Ruhsat harç makbuzunun aslı ve fotokopisi(Ziraat Bankası Heykel Şubesi Hesap No: 3463501-5001)

18. Ecza deposu ve mesul müdür için yatırılacak harçların makbuzu (Ziraat Bankası Necatibey Şubesi-Hesap No: 6563922-5001)

ecza deposunun nakl nde stenen belgeler
ECZA DEPOSUNUN NAKLİNDE İSTENEN BELGELER
  • Dilekçe
  • Nakil yapılacak yerin açık adresi, onaylı imar planı
  • Depo sahibinin veya yönetim kurulunun nakil ilgili muvafakat belgesi
  • Kroki
  • Ecza deposu olarak kullanılacak yerin yangın güvenliği açısından uygun olduğuna dair belediyeden alınan onaylı belge
ecza deposunun nakl nde stenen belgeler1
ECZA DEPOSUNUN NAKLİNDE İSTENEN BELGELER

6. Eski adresteki depoya ait ruhsat ve mesul müdürlük belgesi

7. Ruhsat harcı

8. Adres değişikliğini gösteren ticaret sicil gazetesi

ecza deposu kapanmasi
ECZA DEPOSU KAPANMASI
  • Ruhsat ve mesul müdürlük belgesi Bakanlığa gönderilmek üzere İl Sağlık Müdürlüğüne teslim edilir
  • Mevcut ürünler üreticiye, toptan veya perakende olarak bu ürünleri alıp satmaya yetkili yerlere devredilir
  • Bütün işlemlerin kayıtları tutulur
  • Uyuşturucu ve psikotropların devir ve teslimleri Sağlık Müdürlüğü yetkilileri nezaretinde gerçekleştirilir ve bir tutanakla belirlenir
ecza depolarinin sati yapab lece yerler
ECZA DEPOLARININ SATIŞ YAPABİLECEĞİ YERLER
  • Kamu kurum ve kuruluşlarına ait eczanelere
  • Özel eczanelere
  • Diğer ecza depolarına
  • Kamu hastanelerine
  • Özel hastanelere
ecza depolarinin sati yapab lece yerler1
ECZA DEPOLARININ SATIŞ YAPABİLECEĞİ YERLER

6. Özel kanunlarında toptan ilaç alabileceği belirtilen kamu kurum ve kuruluşlarına

7. Sağlık ocaklarına

8. Ecza depolarına

9. İlaç üreticilerine

10. Yurt dışındaki alıcılara ve ihraç etme yetkisi olanlara

ecza depolarinda denet m
ECZA DEPOLARINDA DENETİM
  • Kalite güvenliği
  • Prosedürler
  • Personel
  • Bina ve tesis
  • Ekipman
  • Kabul
  • Depolama
y da itim ve muhafaza uygulamalari klavuzu
İYİ DAĞITIM VE MUHAFAZA UYGULAMALARI KLAVUZU

8. Müşteriye gönderme (sevkıyat)

9. İadeler

10. Acil durum planı ve geri çekme

11. Sahte ürünler

12. Satış dışı ürünler

13. Kayıtlar

14. Kendi kendine denetleme

kal te g vences
KALİTE GÜVENCESİ

Tanım: Ecza deposunda bulunan ürünlerin kalitesinin raf ömrü boyunca korunmasını garanti edecek kalite güvence sistemidir

kal te g vence s stem nasil olu ur
KALİTE GÜVENCE SİSTEMİ NASIL OLUŞUR?
  • Mevzuata uygun şekilde ruhsatlı veya izinli olarak satılması
  • Saklama şartlarının sürekli olarak kontrol edilmesi
  • Diğer ürünler ile bulaşmaya veya çapraz bulaşmaya maruz kalmamasının temini
  • Stok ürünlerin dönüşünün yeterli düzenliliğini sağlamak
  • Sağlam ve emin alanlarda saklanmasını sağlamak
  • Doğru ürünleri doğru adreslere uygun zaman diliminde dağıtımını sağlamak
  • Etkili bir geri çekme planı bulunmasını sağlamak
r n n kal tes n ve da itim akt v teler n etk leyecek yazili prosed rler
ÜRÜNÜN KALİTESİNİ VE DAĞITIM AKTİVİTELERİNİ ETKİLEYECEK YAZILI PROSEDÜRLER
  • Kabul ve kontrol
  • Depolama
  • Zararlıların kontrolü
  • Temizlik ve onarım
  • Saklama şartlarının kaydedilmesi
  • Stokların ve sevkiyata hazır ürünlerin güvenliği
r n n kal tes n ve da itim akt v teler n etk leyecek yazili prosed rler1
ÜRÜNÜN KALİTESİNİ VE DAĞITIM AKTİVİTELERİNİ ETKİLEYECEK YAZILI PROSEDÜRLER

7. Kayıtlar

8. Sipariş kayıtları

9. İade ürünler

10. Geri çekme planı

11. İade ürünler için uygulanacak işlemler

personel
PERSONEL
  • Yönetim şeması olmalıdır
  • Kalite güvencesi sorumlusu olmalıdır
  • Uygun aralıklarla eğitim verilmelidir
  • Kilit personelin görev tanımlaması yapılmalıdır
  • Periyodik sağlık kontrolü yapılmalıdır
  • Uygun koruyucu iş elbisesi giyilmelidir
ek pman
EKİPMAN
  • Ecza deposunda bulunan bütün aletler ve ekipman çalışır durumda olmalıdır
  • İzleyici alet ve cihazlar kalibre edilmelidir
kabul
KABUL

Ürün kabulünde dikkat edilecek hususlar

  • Ambalajın zarar görüp görmediği
  • Alınan malın siparişle aynı olup olmadığı
  • Raf ömrü kontrol edilmelidir
  • Özel saklama tedbirleri gerektiren ürünler derhal tanımlanabilmelidir
b na ve tes s
BİNA VE TESİS

Ecza Deposunun Bölümleri:

A- İdari bölüm

- Mesul müdür odası

- Yönetim odası

- Muhasebe

- Ürün sipariş bölümü

- Sosyal bölümler

slide40
Ecza Deposunun Bölümleri:

B- Mal kabul

C- Mal sevk

D- Depolama

E- Red mallar

F- Karantina

G- Kilitli oda

sevk yat
SEVKİYAT

Sevkiyat sırasında uyulması gereken kurallar

  • Tanınma işaretleri ve yazılar yok olmamalıdır
  • Farklı ürünler birbirine bulaştırılmamalıdır
  • Dökülme kırılma ve hırsızlığa karşı yeterli tedbirler alınmalıdır
  • Sevk edilen ürün kabul edilmeyecek derecede sıcağa, soğuğa, ışık ve neme maruz bırakılmamalıdır
adeler
İADELER

Satılan ürünlerin geri alınmasını gerektiren şartlar

  • Ürünler açılmamış, orijinal ambalajları içinde ise
  • Ürünlerin uygun şartlarda saklandığı ve işlem gördüğü biliniyorsa
  • Raf ömrünün kalan süresi kabul edilir ise
  • Bu tür konularda karar vermek için yetkisi olan bir kişi tarafından ürünler incelenmiş ve değerlendirilmiş ise
ger ekme
GERİ ÇEKME

Geri çekmenin sınıflandırması

A Seviyesi : Tüketici seviyesine kadar iner , 1. sınıf geri çekme

B Seviyesi : Perakendeci seviyesine (eczane, hastane v.s)kadar iner

2. sınıf geri çekme

C Seviyesi : Depocu seviyesine kadar iner

3. Sınıf geri çekme

ad