1 / 11

Standardisasi

Standardisasi. Defri Martoni A2D009003 Stevanus Maranatha A2D009011 Mira Setia U A2D009021 Esti Putri R A2D009033 Dita Annisa F A2D009035. CPOB ( Cara pembuatan obat yang baik ) Berdasarkan Keputusan Kepala BPOM Nomor : HK.00.05.3.02152 tahun 2002. Mengapa ??

uta
Download Presentation

Standardisasi

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Standardisasi Defri Martoni A2D009003 Stevanus Maranatha A2D009011 Mira Setia U A2D009021 Esti Putri R A2D009033 Dita Annisa F A2D009035

  2. CPOB ( Cara pembuatan obat yang baik ) Berdasarkan Keputusan Kepala BPOM Nomor : HK.00.05.3.02152 tahun 2002

  3. Mengapa ?? Obat Digunakan untuk menyelamatkan Jiwa, atau memulihkan atau memelihara kesehatan Menjamin bahwa konsumen menerima obat yang bermutu tinggi

  4. Industri Farmasi Obat Efficacy, Safety, and Quality CPOB

  5. TUJUAN ?? • 1.Menjamin obat dibuat dan dikendalikan secara konsisten • 2.Memenuhi persyaratan yang ditetapkan • 3.Sesuai dengan tujuan penggunaannya • Persyaratan Izin Edar • Spesifikasi Produk • GOAL

  6. Inspeksi Diri & Audit Mutu • Definisi • Inspeksi Diri • audit yang dilakukan oleh orang dalam organisasi sendiri untuk memastikan pemenuhan terhadap CPOB dan Peraturan Pemerintah • Audit Mutu • suatu inspeksi dan penilaian independen terhadap seluruh atau sebagian dari sistem mutu dengan tujuan tertentu untuk meningkatkan sistem mutu tersebut

  7. Tujuan ?? • Mengevaluasi Aspek Produksi & pengawasan mutu industri farmasi sesuai ketentuan CPOB • Mendeteksi kelemahan CPOB • Menetapkan tindakan perbaikkan • Aspek Inspeksi Diri • > Daftar periksa inspeksi diri Standar persyaratan minimal sesuai ketentuan CPOB

  8. SEKIAN DAN TERIMAKASIH

  9. Komposisi : Oryza sativa, Foeniculi Fructus, Isorae Fructus, Caryophylli Folium, Zingiberis Rhizoma, Bahan-bahan lain. Kegunaan :Mengobati masuk angin karena kehujanan, kurang tidur, atau terlalu lelah. Gejala-gejalanya seperti : mual, perut kembung/sakit (mules), pusing, lesu, demam, pilek, badan terasa dingin, mata berair. Menjaga stamina/kondisi tubuh di saat-saat bekerja keras/lembur dan melakukan perjalanan jauh. Terutama petugas jaga malam dan pekerja berat. Cara pemakaian :1 bungkus diseduh dengan 100 cc ( ½ gelas) air hangat. Dapat ditambahkan air jeruk nipis bila suka dan madu kembang Sido Muncul. Diminum 2 kali sehari @ 1 bungkus sampai sembuh. Untuk pencegahan : 1 bungkus sehari atau 2-3 hari 1 bungkus. Kemasan :10 Sachet Serbuk 12 Sachet @ 15 ml 10 cacth cover @ 2 kaplet Untuk pria atau wanita.

  10. Penanganan Keluhan terhadap Produk,penarikan kembali produk, dan Produk Kembalian

More Related