Rehoming
Download
1 / 26

Российское исс ледо вание ReHoming - PowerPoint PPT Presentation


  • 148 Views
  • Uploaded on

Российское исс ледо вание ReHoming. ReHoming: Re gistry Hom e Monitor ing Мобильный телемониторинг для ранней диагностики изменений состояния и оптимизации лечения кардиологических больных. Мобильный телемониторинг: решение проблем здравоохранения.

loader
I am the owner, or an agent authorized to act on behalf of the owner, of the copyrighted work described.
capcha
Download Presentation

PowerPoint Slideshow about ' Российское исс ледо вание ReHoming' - ugo


An Image/Link below is provided (as is) to download presentation

Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author.While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server.


- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - E N D - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Presentation Transcript
Rehoming
Российское исследование ReHoming

ReHoming:

Registry HomeMonitoring

Мобильный телемониторинг для ранней диагностики изменений состояния и оптимизации лечения кардиологических больных


Мобильный телемониторинг:решение проблем здравоохранения

Мобильный телемониторинг электронных имплантатов для лечения нарушений ритма сердца и предупреждения внезапной смерти

Для пациента:

улучшение качества жизни, ранняя диагностикаосложнений, повышение выживаемости, уменьшение числа госпитализаций (предсказуемых и купируемых).

Для системы здравоохранения:

автоматическое принятие предварительных решений, уменьшение числа визитов к врачу, снижение нагрузки на систему здравоохранения и улучшение ее структуры.


Имплантаты для лечения нарушений ритма сердца,сердечной недостаточности и предупреждения угрозывнезапной сердечной смерти:

электрокардиостимуляторы и имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы


Имплантат через антенну передает данные трансмиттеру

  • Полоса частот MICS: 402÷405 MГцMedical Implant Communications Service

  • Одобрено CE и FDA


Транмиттер передает передает данныев сервисный центр

CardioMessenger II-M

Мобильный

CardioMessenger II-SСтационарный

+

Система передачи данных от имплантата на основе сети GSM: нет необходимости в проводнойтелефонной линии!


Мгновенная детекция событий и информирование врача

Email,SMS,Fax

Service

Center

Service

Center

Автоматическая передача данных каждые 24 часа

Удаленноенаблюдение

пациента

Клинически значимые события автоматическизапускаютдополнительную передачу данных!

Ранняя

диагностика


Система BIOTRONIK Home Monitoring™ информирование врача

– технология доказательной медицины

  • >2,800 пациентов были включены в рандомизированные клинические исследования, которые продемонстрировали преимущество технологии BIOTRONIK Home Monitoring™ перед традиционным наблюдением*

  • >3,800 пациентов наблюдаются в 4 проходящих в настоящее время исследованиях**

  • >24,000 приборовBIOTRONIK с функцией Home Monitoring™ были применены в исследованиях, результаты которых опубликованы в рецензируемых журналах

  • >50,000 пациентов, имеющих приборы с функцией BIOTRONIK Home Monitoring™, наблюдаются в настоящее время во всем мире

*TRUST1,COMPAS2, REFORM3, OEDIPE4, ECOST 5; **IN-TIME, IMPACT, EUROECO and Quantum

1Varma N et al. Circulation2010;122(4):325–32; 2Mabo P. Cardiostim 2010;Jun 16–19 2010; 3Wetzel U et al. Eur Heart J 2009;30(abstract supplement),418. Available at: http://spo.escardio.org/abstract-book/presentation.aspx?id=68016 Accessed: Oct 2010; 4Halimi F et al. Europace 2008;10(12):1392–9; Kacet S. ESC 2011, Aug 27-31 2011


Значение телемониторинга информирование врача(Home Monitoring)

Эффект для системы здравоохран.

BIOTRONIK Home Monitoring™

vs амбулаторное наблюдение

Эффект терапии

Результат для пациента

Кардио- пациенты

Reduced mortality

Лечение

Reduced stroke

Ранняя детекция

Число госпитализаций

Снижение ч-ла инсультов

Снижение смертности

Спокоойствие пациента

Уменьшение вр. пребыван.

Число посещений

Эффективность визитов

ICD shocks

Экономия времени врача

Свобода путешествий

Регламент работы с пациентом

Безопасность

Качество жизни

Разряды ИКД

Пациенты с ЭКС и ИКД

Комплаенс

Safety

Прогрессир. ССЗ

ICD=implantable cardioverter defibrillator; HF=heart failure


Организация работы информирование врача

Модель сетевого центра мониторинга

В небольших клиниках –

  • Внедрение “Home Monitoring“ в клиническую практику затрудняется:

    • Нахождением времени;

    • Нахождением ресурсов;

    • Недостаточным использованием всех данных HM для оптимизации наблюдения больных.

Поэтому...

  • Была предложена организационная модель удаленного наблюдения больных, в которой*:

    • Устанавливается тесная связь между экспертом телемониторинга (ЭТ) и лечащим врачом;

    • ЭТ ответственен за: контроль потока данных HM ежедневно и фильтрацию критических событий для рассмотрения врачом.

* Ricci et al. Europace, 2008

T. Vogtmann et al, Europace, Nov 2012


Monic

Опыт информирование врача клинических исследований:

нужен диспетчерский центр

Проект “MoniC“* – апробация модели в многоцентровом исследовании

3. Важная или очень важнаяинформациясообщаетсяпо телефонуиEmail

Центр мониторинга

(1 центр)

2. Центр мониторинга получает данные Home Monitoring онлайн

Сателлитныеклиники (9)

Home Monitoring Service Center

Доступ к HMSC

Контакт с пациентом в случае отсутствия сообщенийв течение 7 дней. Никаких медицинских рекомендаций.

4. Наблюдение больногоFollow-up

1. Автоматическая ежедневная передача сообщений BIOTRONIK Home Monitoring

Пациент с CardioMessenger

* T. Vogtmann et al, Europace, Nov 2012


Monic1

Опыт информирование врача клинических исследований:

нужен диспетчерский центр

Проект “MoniC“* – апробация модели в многоцентровом исследовании

Subtitle

В фокусе – безопасность, осуществимость, логистические усилия, рабочая нагрузка и влияние на процесс наблюдения пациентов

Центр мониторинга(1 центр)

Сателлитные клиники(9 клиник)

  • Скрининг и фильтрация данных HM пациентов, относящихся к нескольким сателлитным клиникам.

  • Базовое наблюдение: ежедневно на основе сообщений о событиях.

  • Углубленное наблюдение: еженедельно в первые 3 месяца после имплантации, затем -ежемесячно.

  • 2 медсестры и 2 врача – специально подготовленные.

  • Наблюдение пациентов на основе:

  • – полученных от центра мониторинга сообщений о чрезвычайно важных событиях (red*);

  • – полученных от центра мониторинга сообщений о потенциально важных событиях, отчетов (yellow*)

* T. Vogtmann et al, Europace, Nov 2012


Организация исследования информирование врачаReHoming

Цель исследования

  • Предупреждение осложнений и ятрогенных эффектов электрокардиостимуляции.

  • Оценка клинических и экономических преимуществ наблюдения больных с помощью технологии мобильного телемониторинга ”Home Monitoring“.

  • Выработка клинических рекомендаций по наблюдению больных с помощью технологии мобильного телемониторинга.


Организация исследования информирование врачаReHoming

Дизайн исследования

  • Национальное

  • Многоцентровое

  • Перспективное


Организация исследования информирование врачаReHoming

Критерии включения

  • Пациент старше 18 лет.

  • Пациенту имплантирован ЭКС или ИКД с функцией “Home Monitoring”.

  • Пациент желает и может выполнять требования протокола исследования.

  • Пациент дал письменное информированное согласие на участие в исследовании.

  • Наличие сети мобильной связи GSM в месте постоянного проживания пациента.


Организация исследования информирование врачаReHoming

Критерии исключения

  • Операция на сердце в течение последнего месяца.

  • Инфаркт миокарда в течение последнего месяца.

  • Пациент с ИКД получил более двух шоковых разрядов за последние 6 месяцев.

  • Пациент не в состоянии управляться с трансмиттером “Home Monitoring”.

  • Пациент участвует в другом клиническом исследовании.

  • Отсутствие сети мобильной телефонной связи GSM в районе проживания пациента.

  • Беременная или кормящая женщина.


Организация исследования информирование врачаReHoming

Первичная конечная точка

  • выявление с помощью функции Home Monitoring пациентов с угрозой нежелательных явлений, таких как:

    • госпитализация,

    • осложнения сердечнососудистых заболеваний,

    • необходимость изменения в терапии,

    • нарушения в работе имплантата.

Вторичная конечная точка

  • определение эффективности технологии Home Monitoring в выявлении нежелательных явлений

  • определение преимуществ применения телемониторинга в структуре организации медицинской помощи в России


Организация исследования информирование врачаReHoming

Протоколы исследования

  • Включение пациента в исследование

  • Инициализация функции Home Monitoring

  • Оценка функции Home Monitoring

  • Регулярное амбулаторное обследование

  • Нежелательное явление (по тревожному сообщению “Home Monitoring”)

  • Обследование через 12 месяцев

  • Окончание исследования пациента


Организация исследования информирование врачаReHoming

Методы исследования

  • Эхокардиографическое исследование при включении пациента в исследование (базовое) и при возникновении осложнения.

  • Регистрация и анализ параметров ”Home Monitoring“ в течение всего исследования.

Приборы исследования

  • Комплекс эхокардиографии

  • Трансмиттер данных Home Monitoring Cardiomessenger II


Организация исследования информирование врачаReHoming

Объем и продолжительность

  • В этом Российском национальном клиническом исследовании может участвовать около 10 исследовательских центров.

  • Каждый центр должен включить, в среднем, 10 пациентов, каждый из которых наблюдается в течение 12 месяцев.


Организация исследования информирование врачаReHoming

Потенциальные участники

  • НЦ ССХ им. А.Н. Бакулева РАМН Москва

  • ФЦ ССХ Астрахань

  • Свердловская ОКБ №1 Екатеринбург

  • НИИ КП ССЗ СО РАМН Кемерово

  • ФЦ ССХ Красноярск

  • НИИПК им. Е.Н. Мешалкина Новосибирск

  • ФЦ СКЭ им. В.А. Алмазова С.-Петербург

  • НИИ кардиологии СО РАМН Томск


Организация исследования информирование врачаReHoming

Основные этапы

  • Подготовка протокола январь 2013

  • Скрининг центровмай 2013

  • Регистрация исследования июнь 2013

  • Включение первого пациента сентябрь 2013

  • Включение последнего пациента сентябрь 2014

  • Анализ результатов март 2015


Организация исследования информирование врачаReHoming

Спонсор исследования

Всероссийское научное общество специалистов по клинической электрофизиологии, аритмологии и кардиостимуляции

ПрезидентАкадемик РАМН профессор А.Ш. Ревишвили

Координатор исследования

Кандидат медицинских наук Н.Н. ЛомидзеНЦ ССХ им. А.Н. Бакулева РАМН


МИС «ЦАМИ» - решение для региона информирование врача

Медицинские информационные системы:перспективы развития телемониторинга

Основой системы является единое централизованное хранилище медицинской информации, полученной с лечебных и диагностических аппаратов подключенных ЛПУ региона.

Система позволяет осуществлять оперативный обмен информации между всеми участниками лечебно-диагностического процесса.

ООО «Корпоративные информационные рутины», Казань


Медицинские информационные системы:перспективы развития телемониторинга

ИС «ЦАМИ» - интеграция данных пациентов с различными индивидуальными лечебными и диагностическими приборами

Широкий скрининг населения –

для прогностических оценок функционального состояния организма, выраженности его адаптационных ответов и состояния отдельных звеньев нейрогуморальной регуляции.

Возможность дифференциации уровней специфической и неспецифической регуляции по спектральным составляющим ВСР представляет большой интерес для оценки как адекватности адаптации организма к изменяющимся условиям, так и степени физиологичности врачебного вмешательства.

Парин В.В., Баевский Р.М., Волков Ю.Н., Газенко О.Г. Космическая кардиология. Л., Медицина, 1967.


Выводы системы:(I)

Развитие ИТ создает условия для применения новых технологий в здравоохранении, – одним из передовых направлений является мобильный телемониторинг кардиологических больных.

Телемониторинг может стать стратегическим решением многих медицинских проблем в России, связанных с ранней диагностикой, скринингом населения, и оказанием помощи больным в остром периоде заболевания.

В мире накоплен достаточный опыт телемониторинга больных сердечнососудистыми заболеваниями, на основе которого можно создать новую медицинскую службу персонального телемониторинга.


Выводы системы:(II)

  • Создание региональных центров телемониторинга кардиологических больных и носителей персональных мобильных мониторов становится реальным.

  • Центр обеспечивает:

  • круглосуточное автоматическое теленаблюдение пациентов,

  • обрабатывает получаемые данные,

  • генерирует сообщения для врачей в региональных клинических центрах,

  • обеспечивает локализацию носителей мониторов (ГЛОНАСС).

  • В экстренных ситуациях центр координирует работу региональных центров скорой медицинской помощи и МЧС.


ad