Desenho de Estudos Medidas de Frequência e Associação

1. Introdução à Medicina Metodologia Científica Desenho de Estudos Medidas de Frequência e Associação

2. Introdução à Medicina MétodoCientífico Como fazer Ciência?

3. Introdução à Medicina MétodoCientífico A Investigação Científica como um acto de medição Questões científicas • Descrição, estimação • Associação, causalidade Objectivos gerais • Validade (minimizar erros sistemáticos) • Precisão/Reprodutibilidade (minimizar erros aleatórios)

4. Introdução à Medicina MétodoCientífico • A Investigação Científica como um processo 1. Formulação da questão 2. Desenho do estudo 3. Selecção das fontes de dados 4. Selecção dos participantes 5. Elaboração do Protocolo 6. Colheita de dados 7. Processamento e análise de dados 8. Divulgação de resultados

5. Introdução à Medicina 2 - Desenho do Estudo • Que questões interessam em Medicina? • Frequência • Risco e causalidade • Diagnóstico e discriminação • Tratamento e Prevenção • Prognóstico • Síntese

6. Introdução à Medicina 2 - Desenho do Estudo • Desenho de Estudo • Plano e estrutura do trabalho de investigação que tem como objectivo responder a uma questão científica • Dá a conhecer o modo como o estudo foi levado a cabo, define as características básicasdo estudo(unidade de observação, unidade de análise, intervenção, seguimento, variável de resultado, etc)

7. Introdução à Medicina 2 - Desenho do Estudo Tipos de Estudos • Experiências controladas (laboratório, campo, simulações, etc.) • Estudos experimentais (ensaios clínicos) • Estudos quasi-experimentais (ensaios de campo) • Estudos observacionais (estudos de coorte, estudos de casos e controlos, estudos transversais)

8. Introdução à Medicina 2 - Desenho do Estudo Estudos Experimentais

9. Introdução à Medicina 2 - Desenho do Estudo • Questão: Qual é o efeito de uma determinada intervenção terapêutica? • Desenho do estudo • Comparação - Grupo de controlo • Controlo da intervenção (Manipulação directa da intervenção) • Atribuição aleatória da intervenção (Randomização) • Ocultamento • Selecção de participantes • Selecção dos métodos de colheita de dados

10. Introdução à Medicina 2 - Desenho do Estudo

11. Introdução à Medicina 2 - Desenho do Estudo Estudos Observacionais

12. Introdução à Medicina 2 - Desenho do Estudo • Questão: Qual é a frequência dos hábitos tabágicos na região do Porto? • Desenho do estudo • Selecção de participantes • Selecção dos métodos de colheita de dados

13. Introdução à Medicina Selecção da Amostra Determinação da Exposição e/ou da Presença de Doença Expostos e Doentes Expostos e Não Doentes Amostra Não Expostos e Doentes Não Expostos e Não Doentes População Desenho de um estudo transversal 2 - Desenho do Estudo

14. Introdução à Medicina 2 - Desenho do Estudo • Questão: Será que os hábitos tabágicos estão associados ao desenvolvimento de doença coronária? • Desenho do estudo • Selecção de participantes • Selecção dos métodos de colheita de dados

15. Introdução à Medicina Ausência da doença Exposição ao Factor de Risco Presença da Doença Doentes Expostos Não Doentes Amostra População Tempo Doentes Não Expostos Não Doentes Desenho de um estudo de coorte 2 - Desenho do Estudo

16. Introdução à Medicina Exposição ao Factor de Risco Presença de Doença Amostra de Doentes (Casos) Expostos Investigação Não Expostos População em Risco Amostra de Não Doentes (Controlos) Tempo Expostos Não Expostos Desenho de um estudo de casos e controlos 2 - Desenho do Estudo

17. Introdução à Medicina 2 - Desenho do Estudo Outros tipos de Estudos

18. Introdução à Medicina 2 - Desenho do Estudo Outros tipos de Estudos • Desenhos híbridos (estudos ambidireccionais) • Desenhos incompletos (estudos ecológicos, space/time cluster studies e family cluster studies) • Estudos de síntese de evidência (revisões sistemáticas, metanálise)

19. Introdução à Medicina 2 - Desenho do Estudo • Desenhos de Estudos • Manipulação de intervenções directas sobre o objecto em estudo e randomização Experimentais; quasi-experimentais; observacionais • Direccionalidade Antrograda (forward); Retrograda (backward); Não direccionais • Tempo de referência Retrospectivos; Prospectivos; Ambispectivo • Período de seguimento Transversais; Longitudinais • Unidade de observação e Unidade de análise Indivíduo; Grupo de indivíduos; Trabalhos de investigação • Base de selecção dos participantes Exposição; Doença

20. Introdução à Medicina 2 - Desenho do Estudo • Características a definir • Natureza da relação a analisar • Evento a analisar ou resultado esperado (outcome) (entidade conceptual, escala conceptual e escala empírica) • Medida utilizada para caraterizar a frequência de ocorrência desse evento (medidas de frequência) • Factores determinantes a serem estudados (entidade conceptual, escala conceptual e escala empírica) • Relação temporal entre o evento a analisar e a definição dos factores determinantes • Factores modificadores da relação em estudo (entidade conceptual, escala conceptual e escala empírica) • Potenciais factores de confusão que condicionam esta relação (entidade conceptual, escala conceptual e escala empírica)

21. Introdução à Medicina 2 - Desenho do Estudo • Características a definir • Domínio da relação a analisar • Base do estudo • População base (critérios de eligibilidade, matriz de distribuição e tamanho) • Definição do período de estudo • Aproximação à base de estudo relativamente a • Desenho do método de amostragem • Métodos de colheita de informação na amostra

22. Introdução à Medicina 2 - Desenho do Estudo Medidas de Frequência

23. Introdução à Medicina Medidas de Frequência • Medidas de Frequência Tipos básicos Razões (a/b); Proporções (a/a+b); Taxas (n/T) • Medidas de estado • Prevalência (proporção) pontual e de período • Medidas de mudança de estado • Incidência cumulativa (proporção) • Taxa de incidência (taxa)

24. Introdução à Medicina Medidas de Frequência Exemplo N= 1000 homens de 45 anos de idade I= 50 desenvolvem cancro da prostata Período de seguimento: 10 anos; Nenhuma perda de seguimento; Nenhum abandono do estudo Risco (Incidência Cumulativa - IC) aos 10 anos: IC = I / N = 50 / 1000 = 0,05 = 5% Incidência Cumulativa Proporção simples Assume tratar-se de um coorte fixo

25. Introdução à Medicina Medidas de Frequência Incidência Cumulativa IC = I / N Problemas ao assumir um coorte fixo • Tamanho do coorte pode ir sendo reduzido ao longo do período de seguimento; • Populações dinâmicas em oposição aos coortes fixos; • Indivíduos são seguidos por períodos diferentes: • Perdas de seguimento ou abandono do estudo; • Indivíduos que começam a ser seguidos após início do período de seguimento e não desenvolvem a doença até ao fim deste período • Tempo de seguimento pode variar.

26. Introdução à Medicina Medidas de Frequência Medidas de Frequência

27. Introdução à Medicina Medidas de Frequência Medidas de Frequência Taxa de Incidência e Mortalidade Com que velocidade surgem novos casos de doença Com que velocidade ocorre a morte em indivíduos doentes Taxa de Incidência (TI ou IR) medida em unidades de tempo TI=50 novos casos/10 000 pessoas ano (PT) de seguimento Em média surgem 50 casos novos da doença por cada 10 000 anos de tempo de seguimento livres de doença

28. Introdução à Medicina Medidas de Frequência Determinação de Pessoas-tempo (PT) Taxa de Incidência (TI) = I / PT • Se os tempos de seguimento são conhecidos para cada indivíduo, então: PT =  tempos de seguimento livres de doença • Se os tempos de seguimento não são conhecidos para cada indivíduo, então: PT = N*  t N* = tamanho médio do coorte t = tempo de duração do estudo

29. Introdução à Medicina Medidas de Frequência Desenho do estudo Escolher uma medida de frequência Risco? ou Taxa? Dependente de: • Objectivo do estudo • Tipo de doença • Natureza da população • Informação disponível

30. Introdução à Medicina Medidas de Frequência Prevalência Pontual (P) P (no momento t) = C / N C - número de casos existentes no momento t N - número total de indivíduos da população no momento t Exemplo N = 150 indivíduos; C = 15 casos de pneumonia A prevalência de pneumonia neste momento e neste grupo de indivíduos é: P = 15/150 = 0,1 = 10%

31. Introdução à Medicina 2 - Desenho do Estudo Medidas de Associação

32. Introdução à Medicina Medidas de Associação • Medidas de Associação • Medidas absolutas • Diferença de riscos - risco atribuível (RA) • Diferença de taxas • Diferença de tempos de incidência • Medidas relativas • Risco Relativo (RR) • Razão de Taxas • Razão de tempos de incidência • Razão de Odds - Odds Ratio (OR) • Medidas de impacto potencial • %RA; RAP; %RAP

33. Introdução à Medicina Medidas de Associação • Medidas de Associação • Risco Relativo (RR) • Razão de riscos - incidência cumulativa (risco relativo) (RR) • Razão de taxas - taxa de incidência • Outras medidas: risco atribuível e percentagem de risco atribuível

34. Introdução à Medicina Medidas de Associação • Medidas de Associação • Odds Ratio (OR) • Odds e probabilidade são expressões que contêm a mesma informação mas a expressam de modos diferentes. • Odds = P (a) / (1 - P(a)) • Probabilidade = Odds / (1 + Odds)

35. Introdução à Medicina Medidas de Associação • Medidas de Associação - Estudos de coorte • Risco Relativo (RR) RR = (ICe / ICne) ou RR = (TIe / TIne) • Risco Atribuível (RA) RA = (ICe - ICne) ou RA = (TIe - Tine) • Percentagem de risco atribuível (%RA) %RA = (RA / TIe) * 100 ICe / ICne - Incidência cumulativa nos expostos e nos não expostos; TIe / TIne - Taxa de incidência nos expostos e nos não expostos.

36. Introdução à Medicina Medidas de Associação • Medidas de Associação - Estudos de coorte • Risco atribuível populacional (RAP) RAP = TIp - TIne ou RAP = RA * Pe • Percentagem de risco atribuível populacional (%RAP) %RAP = (RAP / TIp) * 100 ICe / ICne - Incidência cumulativa nos expostos e nos não expostos; TIe / TIne - Taxa de incidência nos expostos e nos não expostos; TIp - Taxa de incidência da doença na população; Pe - Prevalência da exposição na população.

37. Introdução à Medicina Medidas de Associação • Medidas de Associação - Estudos de casos e controlos • Risco Relativo (RR) estimado pelo Odds Ratio (OR) OR = Odds de exposição nos casos / Odds exposição nos controlos • Percentagem de risco atribuível (%RA) %RA = [(RR - 1) / RR] * 100

38. Introdução à Medicina Medidas de Associação • Medidas de Associação - Estudos de casos e controlos • Percentagem de risco atribuível populacional (%RAP) %RAP = [(Pe (RR-1)) / (Pe (RR-1)+1)] * 100 Pe - Prevalência da exposição na população.