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eZscan 糖尿病早期检测系统介绍

eZscan 糖尿病早期检测系统介绍. 北京百世贸易有限公司 市场部. 中国糖尿病及其前期患者变化图. 人数. 2010. 1.48 亿. 2010. 9240 万. 4000 万. 2007. 3000 万. 2000. DM. IGT. 糖尿病并发症：. 卒中. 糖尿病 视网膜病. 糖尿病 心肌病。. 糖尿病肾病. 糖尿病自主神经病变. 中国糖尿病及并发症病人用于医疗的花费. 费用. ￥ 13800/Y/ 人. ￥ 3700/Y/ 人. DM(Dc). DM. 美国糖尿病协会（ ADA ）建议：.

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Presentation Transcript

  1. eZscan糖尿病早期检测系统介绍 北京百世贸易有限公司 市场部

  2. 中国糖尿病及其前期患者变化图 人数 2010 1.48亿 2010 9240万 4000万 2007 3000万 2000 DM IGT

  3. 糖尿病并发症： 卒中 糖尿病视网膜病 糖尿病心肌病。 糖尿病肾病 糖尿病自主神经病变

  4. 中国糖尿病及并发症病人用于医疗的花费 费用 ￥13800/Y/人 ￥3700/Y/人 DM(Dc) DM

  5. 美国糖尿病协会（ADA）建议： 糖尿病的治疗不应该等到糖尿病的并发症出现才开始！ 对自然人群进行糖尿病大量筛查 刻不容缓！ 5

  6. Recommendation 8: Diagnostic tests should be developed to better distinguish patients who will progress to diabetes from those who will not. 美国内分泌学大学与美国临床内分泌学家协会联合声明： 在糖尿病前期阶段，由于高血糖的损伤已经存在，应该尽早进行糖尿病前期的诊断与管理。 Endocrine Practice 2008 993

  7. 轰动世界的糖尿病预防研究----大庆研究 如果对糖尿病前期人群进行6年的生活干预，能够使以后14年的糖尿病发病率下降43%。 7

  8. IGT非药物干预治疗大庆研究

  9. 糖尿病诊断的局限性（1） • 世界卫生组织许多研究报告证明:仅仅靠空腹血糖葡萄糖试验和餐后2小时血糖葡萄糖试验不能完全准确诊断糖尿病. • 以空腹血糖葡萄糖试验(FPG)为例,病人在空腹时才能采取血液样本,敏感度仅为65%.这表明有35%的病人是检测不出糖尿病，会漏诊！

  10. 糖尿病诊断的局限性（2） （1）OGTT受多种因素影响。如年龄、饮食、健康状况、胃肠道功能、某些药物和精神因素等。 （2）对于胃肠道手术或胃肠功能紊乱影响糖吸收的患者，糖耐量试验不宜口服进行。

  11. 胰岛素抵抗和糖尿病 « 缺失 »  胰岛素反应 肥胖/胰岛素抵抗 代偿性高胰岛素血症 环境 ↑脂肪/热量, ↓运动 ↑β-细胞分泌, 胰岛素 ↑ Β细胞功能缺失 β-细胞死亡 IGT 胰岛素抵抗综合征 2型糖尿病 CVD IR综合征 糖尿病并发症 NAFLD (非酒精性脂肪肝疾病) 中风 PCOS (多囊卵巢综合症) 糖尿病神经病变 糖尿病视网膜病变 糖尿病神经病变 高血压 11

  12. 正常血糖 糖耐量受损 糖尿病 0 +5 +10 +15 -5 胰岛素抵抗 糖尿病最佳干预时机 胰岛素分泌 餐后血糖 空腹血糖 自主神经病变 微血管病变 心血管病变 周围神经病变 糖尿病肾病

  13. 糖尿病早期诊断的探索… • 健康人的小腿远端汗腺密度正常 • 糖尿病人的汗腺密度降低,表示自主神经病变 Lauria, G. et al. BMJ 2007;334:1159-1162.

  14. 汗腺的生理结构图 汗腺活动是由交感神经系统控制的

  15. eZscan-多项专利的无创检测新技术 eZscan：该糖尿病风险评估系统，通过分析汗液离子浓度的变化，早期检测胰岛素抵抗程度，较准确评估糖尿病及其并发症发病风险，兼顾简便、无创而且安全。

  16. eZscan的工作原理和实际操作图 Cl- Ka+ Cl- Na+ Cl- Na+ Cl- Cl- Ka+ Cl- Na+ Ka+

  17. eZscan 的基本原理是汗腺胞囊纤维测试评估技术的最新应用 汗腺测试是一个现有的通过胞囊氯离子浓度的诊断方法 研究结果表明eZscan 能够基于氯离子浓度诊断胞囊纤维化的程度 能够通过汗腺在外部条件改变的前提下检测到电化学参数的改变 通过测量汗液混合物的变化，在II型糖尿病发生之前，eZscan 能够测试非常早期的由于胰岛素抵抗，葡萄糖耐量受损引起的末梢神经纤维化 其结果是汗腺由于末梢神经病变而引发相应的改变 汗腺的相应改变又可以通过汗液的变化被测量出来 早期的糖尿病和胰岛素抵抗会引发末梢神经病变和纤维化

  18. 检测原理示意图 电化学参数异常 汗液离子浓度、 pH值异常 汗腺交感神经纤维化 胰岛素抵抗的程度 糖尿病早期的自主神经病变

  19. 法国英佩特eZscan 无创、快速早期检测的新方法 欧洲新技术专利 获国际专利： WO2006/136598AZ 通过欧洲CE认证 通过SFDA认证 通过美国FDA认证

  20. 橙色椭圆：糖尿病高风险；控制良好的糖尿病 建议：全面检查，包括血压、OGTT、血脂，每三个月随访 红色椭圆：糖尿病或已有并发症 建议：OGTT，HbA1c，定期随访及评估全面情况，延缓进一步发展 0 +5 +10 +15 -5 正常 糖耐量 受损或 糖尿病 低风险 糖尿病 或糖尿 病高风 险 糖尿病 及 并发症 绿色椭圆：健康状态, 建议定期体检筛查即可 黄色椭圆：轻度糖代谢异常风险 建议：OGTT；适当控制饮食，加强锻炼，延缓进一步发展。

  21. 检测指标： p[IGT]可分析葡萄糖耐量受损风险； p[IR]可分析胰岛素抵抗风险; p[Dc]可综合分析糖尿病并发症发病风险； p[Fsi]可分析糖尿病下肢病变发病风险； p[Cn]可分析糖尿病心血管病变发病风险； mdrd可分析糖尿病肾病发病风险； 21

  22. 检测报告 原理示意图 常规模式：体检中心常用，适合早期筛查。 基本信息 电化学分析 风险评估参照图 风险评估

  23. 专业模式：适用于已经患糖尿病的患者，内分泌门诊、病房常用。专业模式：适用于已经患糖尿病的患者，内分泌门诊、病房常用。 基本信息 糖尿病并发症风险 电化学参数示意图

  24. 国内相关研究（1） 瑞金研究结果 宁光教授 中华医学会内分泌学分会主任委员 上海第二医科大学附属瑞金医院

  25. 1 2 3 5815例未知糖代谢状态的人群中分别进行EZSCAN-糖尿病风险评估系统检测、OGTT试验、HbA1c、胰岛素检测 EZSCAN (0-25)： 绿色-正常组； EZSCAN (25-50)： 黄色-糖代谢异常低风险组 EZSCAN (50-75)： 橙色-糖代谢异常高风险组； EZSCAN (75-100)： 红色-糖尿病及并发症组 设计与方法

  26. 按EZSCAN分组的人群基线资料

  27. Chennai研究 (N=212) eZscan ≥ 25 的筛查价值

  28. eZscan 检测结果与代谢相关指标显著相关 • eZscan 早期筛查糖尿病、代谢综合征及胰岛素抵抗具有非常高的敏感性 • eZscan用于临床早期筛查和长期预测价值需人群前瞻性研究进一步探讨

  29. 上海瑞金医院内分泌研究所 宁光教授

  30. 国内相关研究（2） 胡大一 教授 中华医学会心血管病学分会主任委员 北京大学人民医院 心脏中心

  31. 背景：阿卡波糖心血管评价（ACE）试验： 一项国际大规模临床研究，目的在于探讨拜糖平干预可否降低冠心病合并糖耐量减低患者心血管事件

  32. 方案：在全国参与ACE试验课题的150家医院中选择10家医院进行试点。方案：在全国参与ACE试验课题的150家医院中选择10家医院进行试点。 • 目的：基于eZscan的技术原理及检测优势，在该研究中将使用eZscan仪器观察阿卡波糖对糖耐量异常患者植物神经末稍病变改善的作用，同时观察eZscan可否作为降糖疗效监测指标。

  33. eZscan临床试验报告1 代谢综合征 二型糖尿病 上海华山医院内分泌科 胡仁明教授 ABSTRACT FOR IDF （国际糖尿病联盟）2009，20th World Diabetes Congress（第二十届世界糖尿病大会）, Montreal, Canada, 18 – 22 October 2009

  34. 国内相关研究（3） 武留信 教授 中华医学会健康管理学分会秘书长侯任主任委员

  35. “体检人群糖尿病早期筛查技术与应用研究”正式启动“体检人群糖尿病早期筛查技术与应用研究”正式启动 该课题为中国健康促进基金会公益性项目， 研究组长：武留信 研究副组长：朱玲 陈刚 组织单位：中国健康促进基金会慢病风险筛查 专项基金管理委员会 协办单位：北京百世贸易有限公司

  36. “体检人群糖尿病早期筛查技术与应用研究”正式启动“体检人群糖尿病早期筛查技术与应用研究”正式启动 本课题的研究目的在于通过对体检人群 进行eZscan检查，以发现该人群糖尿病 的早期风险，评价该技术在健康体检人群 的使用价值。

  37. 国内相关研究（4） • 应用一种新型无创技术（EZSCAN）筛查糖代谢异常的临床研究 朱玲教授 卫生部北京医院体检中心

  38. 目的：评估一种以电化学为原理、利用离子渗透技术的无创设备（EZSCAN）筛查糖尿病（DM）、糖耐量受损（IGT）和代谢综合征（MS）的能力。目的：评估一种以电化学为原理、利用离子渗透技术的无创设备（EZSCAN）筛查糖尿病（DM）、糖耐量受损（IGT）和代谢综合征（MS）的能力。 • 方法：健康体检者、无明确血糖异常 166人，进行了测定人体数据和血压，并检测血脂、空腹血糖（FPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、糖耐量试验（OGTT）、和EZSCAN。 • 本文于6月20日发表在《中华健康管理学会杂志》 卫生部北京医院 体检中心

  39. 结果：检测出糖尿病（DM）4人；糖耐量受损（IGT）26人；FPG正常（NGT）合并代谢综合征（MS）25人；FPG正常且无代谢综合征111人。结果：检测出糖尿病（DM）4人；糖耐量受损（IGT）26人；FPG正常（NGT）合并代谢综合征（MS）25人；FPG正常且无代谢综合征111人。 • FPG处于临界水平（7.0mmol/L）时，检测DM的敏感性较低（0%）。 • 而EZSCAN检测的敏感性，对IGT为77%，对MS为>64%。 卫生部北京医院 体检中心

  40. 不同空腹血糖水平及EZSCAN诊断结果对比 注：EZSCAN检测，以结果为浅黄色或橙黄色判定结果为阳性

  41. EZSCAN、FPG与OGTT检测结果分布对比情况 EZSCAN能有效检出IGT等糖代谢异常人群，对其进行有效的患病风险提示，而FPG则漏诊了大部分此类人群。

  42. 卫生部北京医院体检中心 朱玲教授

  43. 在欧洲糖代谢异常筛查 eZscan移动体检车

  44. 为什么说eZscan 好于其它可选方案？ • 空腹血糖：敏感度低，需要抽血，空腹。 • OGTT (WHO 金标准): 空腹，时间很长，需要抽血 • HbA1c: 太晚期, >20% 准确性 • 光学方法: 取决于皮肤的颜色，准确性低。 • 问卷调查：敏感性低受对生活方式和习惯的认识影响，文化差异大。 FSOGTT eZscan OGTT HbA1c 准确性（测试结果准确程度) FPG 神经测试 光学方法 问卷 有效性 (简易方便, 低成本, 操作简单) 48

  45. 引进eZscan的效益 经济效益— EZSCAN-糖尿病风险评估 系统 收回投资期：≈5个月 (见可行性报告)

  46. 体检模式和专业模式适合更多人群检测 不受空腹和饮食限制 无创检测 耗材少 收费：体感诱发电位220元/人 回收成本快 科研价值高

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