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La Directiva Transparencia (Dir 89/105/CEE)

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El campo de geometr ί a variable de los medicamentos que se reembolsan en Francia : ¿Qué grado de aplicación en la directiva de Transparencia ?

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El campo de geometrίa variable de los medicamentos que se reembolsan en Francia : ¿Qué grado de aplicación en la directiva de Transparencia ?

Pr Florence TABOULET 1

Blandine JULLIARD-CONDAT 1, 2

1 INSERM Unité 558, Université Paul Sabatier Toulouse III

2 Pôle Pharmacie – CHU de Toulouse

la directiva transparencia dir 89 105 cee
La Directiva Transparencia (Dir 89/105/CEE)
  • Temor a las discriminaciones

Acceso al mercado reemborsable (…), en función del origen del producto

 Eliminación de obstáculos injustificados en los intercambios

    • Publicación de los criterios de evaluación en previsión de la asunción de los gastos
    • Motivación de las decisiones sobre criterios objetivos y comprobables
  • Francia: leyes y reglamentos codificados

Código de la Seguridad Social (css)

  • Seleccionar « lo útil  », eliminar« lo inútil »

Financiar todo lo que esté adaptado a las necesidades, y solo eso

principales reglas css
Principales reglas (css)

Receta redactada por el prescriptor debidamente autorizado

Medicinas inscritas en una lista, según criterio CT (HAS)

Ciudad : Lista de medicamentos reemborsables

Hospital : Lista de medicamentos indicados para el uso en colectividades

Indicaciones terapéuticas reemborsables

(eventualmente < Indicaciones terapéuticas AMM)

3 principios clave :

¿necesarios y suficientes?

qu transparencia
¿Qué transparencia ?

 Corregir 2 errores

    • Falsos positivos: reemborsables, pero« inútiles »
    • Falsos negativos: no reemborsables pero « útiles »

Excepciones numerosas, variadas / principios clave : css, otros textos

1. Principios clave insuficientes : excepciones por defecto

Insuficiencia de los principios clave que garantizen el respeto de las indicaciones terapéuticas reemborsables

 Recurso a seguridad complementaria

  • 2. Principios clave no necesarios : excepciones por exceso 
i excepciones por defecto 1
I. Excepciones por defecto (1)
  • Riesgos que hay que corregir
  • 1. Derivados de prescripción
    • A. Estatuto de « medicamento de excepción »
    • B. Naturaleza del prescriptor: especialidad médica (CT)
    • C. Validación prescripción caso por caso: algunos medicamentos huérfanos reservados para uso hospitalario e inscritos en la lista
  • 2. Abuso, maluso, desvίo del uso de psicoactivos

Circuito particular de distribución

  • 3. Desconexión «producto» / estrategίa de asunción

Vacunas en asunción si la enfermedad está inscrita en una lista después de la decisión de los comités

i excepciones por defecto 2
I. Excepciones por defecto (2)
  • Riesgos sanitarios y riesgos socio-económicos

No exclusivos a estas únicas categorias de medicamentos, pero universales

  • ¿Por qué discriminar?
    • ¿Seguridad eficaz ?
      • Si no : ¡suprimir !
      • Si afirmativo : ¿Por qué reservarla ?

 Problema de límite de riesgo

ii excepciones por exceso 1
II. Excepciones por exceso (1)

1. Excepciones al servicio de políticas de salud pública

Justificadas por elementos intrínsecos al dispositivo de evaluación

Incitaciones financieras positivas : palancas micro-económicas al servicio de la salud pública

A. Lucha contra la epidemia de gripe

Gratuidad de las vacunas : pacientes frágiles y profesionales con riesgo

B. Lucha contra el tabaquismo

Incentivos ventajosos substitutos de nicotina

C. Lucha contra abortos de menores

Gratuidad contracepción de urgencia

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II. Excepciones por exceso (2)

2. Excepciones relacionadas con los límites o insuficiencias del sistema

Limitar el riesgo de no rembolsar medicamentos« útiles »

1. Para acelerar la puesta a disposición inicial de medicamentos (hospital)

Eficacia y seguridad supuestas

ATU

AMM

AFSSAPS

HAS (CT)

Autorización

Autorización

Concesión automática de la autorización a las colectividades sin evaluación por la HAS

Concesión autorizada por derogación por la DGS, en espera de la autorización

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II. Excepciones por exceso (3)

2. Para garantizar la continuidad del tratamiento

Riesgo : discontinuidad de las recetas para los tratamientos crónicos

Riesgo: transición ATU  AMM

ATU

Arrêt ATU

AMM

RECETAS

Código de salud pública

Código de seguridad social

Autorización

Autorización

Entrega de una caja suplementaria autorizada una vez finalizada la validez de la receta para los tratamientos crónicos.

Entrega autorizada para los pacientes que hayan beneficiado del ATU

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II. Excepciones por exceso (4)

3. Para adaptar el contenido de la cesta a los datos de la ciencia

Base de la asunción

Medicamentos en sus

ALD y enfermedades raras

ARV en prevención

ATU nominativos, medicamentos en sus

conclusi n
Conclusión
  • Discrimininaciones según el origen del producto ???
  • → Decisiones motivadas « criterios objetivos y comprobables » ???
    • Mutiplicación de los comites de evaluación y decisión
    • Conturnos del area de la derogacion
      • Familias farmaco-therapeuticas o grupos de medicamentos : problema de inclusion y de fronteras
      • Medicamento, caso por caso, tratamiento equitable / comparatores, a pesar del continuum de riesgos ?
  • Transparencia y intelligibilidad por los actores ???

laboratorios, prescriptores, asegurados y pagadores

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