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ACIDO ZOLEDRONICO Y LETROZOLE EN ADYUVANCIA Dra. Natalia Camejo

ACIDO ZOLEDRONICO Y LETROZOLE EN ADYUVANCIA Dra. Natalia Camejo. ABCSG-12 : la adición del Ac Zol en mujeres premenopáusicas con cáncer de mama precoz RRHH + se asocio a un aumento en la SVLE (1,2)

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ACIDO ZOLEDRONICO Y LETROZOLE EN ADYUVANCIA Dra. Natalia Camejo

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Presentation Transcript

  1. ACIDO ZOLEDRONICO Y LETROZOLE EN ADYUVANCIADra. Natalia Camejo • ABCSG-12 : la adición del Ac Zol en mujeres premenopáusicas con cáncer de mama precoz RRHH + se asocio a un aumento en la SVLE (1,2) • ZO-FAST : el inicio del tto con Ac Zol asociado al tto con Letrozole en forma precoz se asocio a un aumento la SVLE vs el inicio del mismo en forma retardada en mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama precoz (3) • AZURE : la adición del Ac Zol al tto adyuvante estándar (QT± HT) se asocio a un aumento de la SVLE y SVG en mujeres > 60 años o postmenopausicas> 5 años en mujeres con cáncer de mama precoz ( 4) 1)Gnant M et al. N Eng J Med 2009 ; 360: 679-691 2 ) Gnant M et al. Lancet Oncol 2011; 12: 631-641 3) Eidtmann H et al. Ann Oncol 2010; 21: 2188- 2194 4) Coleman RE et al. N Engl Med 2011; 365:1396-1405

  2. ABCSG-12 • Criterios de inclusión: • Mujeres premenopáusicas • Cáncer de mama EI-II RRHH + • Que no recibieran tto con QT adyuvante ( 5,4 % recibieron tto con QT neoadyuvante ) • Objetivo primario : SVLE • Objetivos secundarios: SVG y seguridad • Se reportan los resultados con un seguimiento de 84 meses

  3. ABSCG-12

  4. ABSCG – 12 • El análisis de SVG reporto una reducción del riesgo de muerte del 41% HR 0,59 • Este beneficio al igual que el observado en SVLE es a expensas de las mujeres > 40 años (1309 pacientes) con una disminución del riesgo de muerte del 49 % HR 0,51 (p 0,027)

  5. ABSCG-12

  6. ABSCG-12 • Los EA mas frecuentes fueron : • Dolor óseo • Artralgias • Fiebre • No se observo osteonecrosIs de mandíbula ni alteraciones dela FR

  7. ABCSG- 12: conclusiones • Seguimiento a 7 años • Aumento significativo de la SVLE con reducción de riesgo de recaída del 28 % (34 % en pacientes > 40 años ) 2. Aumento significativo de la SVG con una reducción del riego de muerte del 37 % (49 % en pacientes > 40 años ) • Este beneficio se evidencia en el subgrupo de mujeres con baja carga de estrógenos: supresión ovárica y > 40 años

  8. ZO-FAST • El Ac Zol demostró ser efectivo para prevenir la perdida de masa ósea inducida por IA • Se evidenció un aumento en la SVLE significativo para el total de la población del 34 % HR 0,66 p 0,34

  9. ZO-FAST • En el subgrupo de mujeres > 60 años y con postmenopausia mayor de 5 años que recibio Ac Zol en forma precoz ( 670 pacientes ) se evidencio un mayor aumento en la SVLE (HR=0.63; 95% CI, 0.39-1.01; p =0,052) y un aumento significativo en la SVG (HR=0.50; 95% CI, 0.27-0.92; p= 0,022) vs aquellas que lo reciben en forma tardia

  10. Estos estudios sugieren que la adición del Ac Zol al tto adyuvante en pacientes con cáncer de mama precoz y nivel de estrógenos bajos (postmenopáusicas o premenopáusica > 40 años bajo tto con agonistas LHRH )se asocia beneficio en SV con baja toxicidad

  11. Anastrozole es un IA: bajo nivel de estrógenos • Fulvestrant es un antiestrogeno: antagoniza el receptor de estrógenos • Su combinación puede tener un efecto sinérgico en pacientes postmenopausicas

  12. SO0226: Criterios de elegibilidad • Mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama E IV RRHH+ • Vírgenes de tto para enfermedad avanzada • Si recibieron tto adyuvante o neoadyuvante, deben haber finalizado el mismo hace mas de 12 meses ( QT± HT)

  13. SO226: Toxicidad Los efectos adversos fueron similares en ambos grupos, aunque algunas mujeres en el grupo de combinación tuvieron los efectos adversos más graves (un derrame cerebral y dos embolias pulmonares).

  14. Conclusiones • La combinación demostró > SVLE (p= 0,007) • La SVG fue > (p= 0,049) • La combinación produjo su mejor unicamente en pacientes que no recibieron Tamoxifeno adyuvante

  15. Sin embargo • Estudio FACT : fase 3, randomizado, abierto, valoro el papel del Fulvestrant ( a iguales dosis que el estudio S0226) mas Anastrozole vs Anastrozole en pacientes con cáncer de mama que recaen por primera vez, RRHH+ fue presentado en 2009 • Incluyo 514 pacientes premenopáusica tratadas con agonistas LHRH o postmenopáusicas

  16. Sin embargo • Objetivo primario fue el tiempo a la progresión • Objetivos secundarios fueron: RO, beneficio clínico ( RO mas estabilidad lesional ,SVG y la tolerancia • La toxicidad grado 3 y 4 fue mayor en el brazo que recibió la combinación (11 muertes vs 5 muertes) • Esta combinación no debe ser considerada aun como un tratamiento estándar

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