Strat é gie Pharmaceutique de l'OMS 2008-2013 Dr Gilles Forte

1. Stratégie Pharmaceutique de l'OMS 2008-2013 Dr Gilles Forte Coordonateur des Programmes Pharmaceutiques OMS Genève 11 Juin 2012

2. OMS: 193 Etats Membres 6 Bureaux Régionaux = Conseillers Médicaments Centres Collaborateur

3. Les objectifs: • Contribuer à l'accès universel à la santé; et à l'atteinte des Objectifs du Millénaire pour le développement (OMD) relatifs à la Santé; • Identifier au niveau des états membres et au niveau mondial les barrières à l'accès aux médicaments de qualité et à leur bon usage; • Formuler les options de politique pharmaceutique, les bonnes pratiques et les outlis normatifs pour aider les pays à surmonter ces barrières; • Mettre en oeuvre l'appui aux pays et la sensibilisation au niveau mondial, pour améliorer la disponibilté, le coût, la qualité et l'usage des médicaments; • Etablir des collaborations avec des partenaires, pour que les besoins des pays soient satisfaits grace à une aide efficiente et coordonnée; • Renforcer la capacité des pays pour mesurer les résultats des politiques et les interventions mises en oeuvres.

4. Le cadre de mise en oeuvre de la Stratégie: • La Constitution de l'OMS: l'atteinte par tous les êtres humains du meilleur niveau possible de santé; • Objectifs du Millénaire pour le développement, 2000 -2015 – OMD 4, 5, 6 et 8; • Plan stratégique à moyen terme de l'OMS 2008-2013; Objectif Strategique 11 pour la politique, l'accès, la qualité, et l'usage rationnel; • Résolutions de l'Assemblée Mondiale de la Santé: Couverture Universelle & renforcement des politiques et systemes de Santé; • Evaluation des besoins et priorités dans les pays, aux niveaux régional et global; Profiles Pays de 2011;

5. Les Objectifs du Millénaire pour le Développement relatifs à la santé

6. Les Objectifs du Millénaire pour le Développementrelatifs à la santé

7. Rapports de la Task Force des Nations Unies pour les OMD de 2008, 2009 & 2010 • Même si des progrès ont été réalisés, des problèmes subsistent concernant la disponibilté, le coût et l'utilisation des médicaments de qualité dans les secteurs public et privé des pays; • La disponibilté des médicaments essentiels dans le secteur public couvre seulement un tiers des besoins (34.9% ), alors que dans le secteur privé la disponibilté en couvre environ deux tiers (63.2%); • Le prix payé par les patients pour le médicament générique le moins cher est 2.5 fois le Prix International de Référence (IRP) dans le secteur public à 6.5 fois dans le secteur privé. Les prix élevés rendent les médicaments innaccessibles économiquement; • Dans les pays à revenus faible et moyen, les dépenses en médicaments sont couvertes en majorité par les ménages et ont des couvertures sociales très limitées comparé aux pays à hauts revenus.

8. Tendances et défis actuels: • La crise financière internationale; diminution de la contribution des états membres; • Plus d'acteurs internationaux dans le domaine pharmaceutique au niveau global et des pays, avec des objectifs et des approches différentes; coordination insuffisante, adaptation aux priorités des pays variable, pression sur les capacités existantes ; • L'information fiable sur les priorités et les besoins pharmaceutiques des pays est limitée; • Plusieurs nouveaux mécanismes mondiaux de financement des médicaments essentiels ont besoin d'un appui pour améliorer leur politique de qualité, d'approvisionnement et pour collaborer efficacement avec les pays; • Dans les pays à faible revenu et à revenu intermédiaire, plusieurs études ont montré une faible disponibilité des médicaments essentiels pour les maladies chroniques; Initiative des Nations Unies; • Volonté des pays à lutter contre les médicaments de qualité inférieure et contrefaits; intérêt pour l'innovation, la recherche et le développement pour les maladies négligées et le transfert de technologies.

9. Plan stratégique à moyen terme de l'OMS 2008-2013 : Politique pharmaceutique et accès (1) • Soutenir la mise en oeuvre de la politique pharmaceutique nationale et le renforcement des capacités dans les états membres; les intégrer aux politiques nationales de santé; promouvoir le dialogue avec les partenaires e.g. secter privé, societé civile etc. - WHA 52.19; • Améliorerles indicateurs et outils pour mesurer les résultats des politiques pharmaceutiques; les harmoniser avec les autres agences internationales; appuyer les pays pour le développement de profiles nationaux comme source officielle et fiable d'information du secteur pharmaceutique national -WHA-54.11/2001; • Appuyer les pays pour la collecte, l'analyse et la dissemination de l'information aux décideurs et au public pour plus de transparence et la bonne gouvernance du secteur pharmaceutique; e.g. MeTA, GGM; • Sensibiliser et renforcer les capacités des pays pour l'usage des fléxibilités des ADPICs – promotion du transfert de technologie – Plan d'Action Stratégique Mondial sur la Santé Publique , l'Innovation et la Propriété Intellectuelle –WHA 61.21-2008;

10. Politique pharmaceutique et accès (2) • Disponibilité des médicaments: Continuer à promouvoir les bonnes pratiques pour l'achat et la distribution des médicaments; collaborer pour le renforcement des capacités au niveau des pays et des structures régionales; –WHA 57.14/2004; • Prix et accès aux médicaments – renforcer les outils pour le suivi/monitoring des prix et l'appui aux pays pour la mise en oeuvre de politiques de prix abordables y compris la promotion des génériques –WHA 54.11/2001; • Financement: faciliter les échanges d'expériences entre les pays pour promouvoir les bonnes pratiques pour un financement pérènne et équitable des médicaments essentiels; • Nouveaux mécanismes mondiaux de financement : Continuer à fournir un appui technique dans le domaine du suivi des approvisionnements, de leur qualité et du renforcement des capacités dans les pays.

11. Plan stratégique à moyen terme de l'OMS 2008-2013 : Qualité des médicaments (1) • Développement des standards mondiaux pour l'assurance de la qualité: Commités d'experts e.g. Références internationales pour tester les nouveaux médicaments; (5 à 10 /an); Guides de bonnes pratiques; • Denomination Commune Internationale (DCI): pour tout nouvel ingrédient pharmaceutique - 100/an - EB 115.R4/2005; • Evaluation et appui aux autorités de règlementation et aux agences d'approvisionnement; collaboration avec les structures régionales pour l'harmonisation - WHA 50.20/1997; • Médicaments Controllés: sélection et classification; priorités pour améliorer l'accès aux médicaments controllés & guides thérapeutiques pour les soins palliatifs–WHA 58.22/2005; • Pré-sélection des médicaments et laboratoires de contrôle: médicaments pour pathologies prioritaires; santé de la mère et de l'enfant; Labos de CQ, Principes Actifs et renforcement des capacités dans les pays – 100 produits/an –WHA 57.14/2007

12. Qualité des médicaments (2) • Lutte contre les médicaments falsifiés: secrétariat du mécanisme interpays SSFFC (Novembre 2012); appui aux pays pour la prévention et la détection des médicaments falsifiés (RAS)- WHA/2012; • Pharmacovigilance: Poursuivre le développement du programme mondial pour les effets indésirables; promouvoir les nouvelles méthodes d'analyse des cohortes pour les pathologies prioritaires (Paludisme, SIDA) et guider/orienter le nouvel intérêt mondial suscité par la pharmacovigilance; - WHA 54.10/2001.

13. Plan stratégique à moyen terme de l'OMS 2008-2013 : Usage rationnel des médicaments • Sélection : Actualiser la Liste Modèle de l'OMS des médicaments essentiels et la base de données factuelles; tenir compte des médicaments essentiels de la mère et de l'enfant - WHA 60.20/2007; appui aux pays pour le dévelopement des LNMs and STGs - WHA-55.14/2001 - • Usage rationnel : Continuer l'élaboration d'une base mondiale des données; promouvoir l'usage rationnel dans les pays (analyses de situation, approches avec de multiple partenaires, renforcer les capacités nationales); Insister sur la résistance aux antibiotiques et pour les traitements de la mère et de l'enfant et des maladies chroniques; - WHA 60.16/2007

14. Réseau et structures pour la mise en oeuvre de la stratégie pharmaceutiquede l'OMS • Genève: Department des Médicaments Essentiels et Politiques Pharmaceutiques - EMP (env. 80 personnes) • Six Bureaux Régionaux: 2-5 personnel techniques par bureau • 40 experts pharmaceutiques dans les 100 bureaux pays de l'OMS • Six comités d'experts (qualité, sélection, etc) • Env. 50 Centres Collaborateurs et centres d' excellence; • Réseau d'experts pour les politiques pharmaceutiques; • Le groupe Inter-agences de Coordination Pharmaceutique (agences des NU, FM, Unitaid etc.)

15. Les partenaires de l'OMS au niveau mondial et des pays WHO Department of EMP IPC WHO: HSS, EIP HIV, MAL, TB, RH, Collaborat.Centres UN: UNICEF, UNAIDS, UNFPA, WBank, GFATM, UNITAID NGOs: MSF, HAI, MSH, JSI FIP, IGPA, IFPMA, etc Regional Offices Country Offices MOH Outside MOH: Drug regulatory agencies, insurance, universities, missions, NGOs, consumers National programmes for health professionals, patients and consumers