Rohtoja, lääkkeitä ja humpuukia

1. Rohtoja, lääkkeitä ja humpuukia Anna-Liisa Enkovaara Lääkäri, tietokirjailija Valamo 3.5.2008

2. Luontaistuote = rohtoja? ”luonnosta peräisin oleva parannuskeino” = lääkkeitä? ”parantaa, lievittää tai ehkäisee sairauksia” = humpuukia? ”huijaus, huiputus” ”joutavuus, tyhjänpäiväisyys”

3. Luontaistuote? • Luontaistuote: ”luontaistuotekaupassa myytäviä pillereitä” • myös apteekkien itsehoitolääkehyllyissä • Suomessa noin 2 300 tuotetta • Lainsäädännössä: ravintolisä • Tarkoitus: täydentää ruokavaliota ja fysiologisia vaikutuksia elimistössä • Ilmoitus Elintarviketurvallisuusvirastolle

4. Mitä ravintolisät sisältävät? • Vitamiineja ja kivennäisaineita • Rasvahappoja: omega-3, EPA, DHA • Maitohappobakteereita • Kuituja • Kasviuutteita ja kasveista eristettyjä aineosia: kasviestrogeeneja, muita flavonoideja • Kemiallisia aineita (MSM, CLA) • Kummajaisia (PTA-complex, ”laihdutusaktiivinen Slendesta”) • Ei lääkeaineita (poikkeus: glukosamiini)

5. Luontaistuotteet lainsäädännössä LÄÄKKEET reseptilääkkeet itsehoitolääkkeet (käsikauppalääkkeet) perinteiset kasvirohdosvalmisteet homeopaattiset ja antroposofiset valmisteet ravintolisät funktionaaliset elintarvikkeet uuselintarvikkeet ELINTARVIKKEET

6. Valvonta parantumassa Elintarvikeviranomaiset • Ravintolisäasetus 2003 – ilmoitus Eviralle • Kasvirohdosvalmiste direktiivi 2004 – rekisteröinti Lääkelaitoksessa • Vitamiinien sallitut määrät – Komissio: 2010 • Sallitut terveysväitteet – Komissio: 2010

7. Kasvirohdosvalmisteet • Kasviuutteita: senna, rohtovirmajuuri, mäkikuisma • Suomessa noin 50 kpl (13kpl) • EU:ssa lääkkeitä – valmistus lääketehtaassa • Rekisteröinti Lääkelaitoksessa Homeopaattiset/antroposofiset valmisteet • Suomessa noin 1 000 kpl • EU:ssa lääkkeitä – valmistus lääketehtaassa • Rekisteröinti Lääkelaitoksessa

8. 28 % suomalaisista käyttää luontaistuotteita Terveys 2000 –tutkimus: 37 % naisista ja 18 % miehistä • korkeakoulutetut • naimisissa/avoliitossa • kaupungeissa asuvat • keski- ja hyvätuloiset • 40 % suomalaisista: luontaistuotteet + vitamiinit

9. monivitamiinit kalkki, Mg, sinkki, pii kalaöljyt: EPA, DHA kasviöljyt: GLA maitohappobakteerit glukosamiinijohdokset kasviestrogeenit: soija mieskuntovalmisteet laihdutusvalmisteet urheiluvalmisteet punahattu (auringonhattu) valkosipuli ginsengjuuri Mitä suomalaiset käyttävät?

10. Omega-3-rasvahapot • Puristetaan kalan lihasta: omega-3- eli n-3-rasvahappoja EPA = eikosapentaeenihappo DHA = dokosaheksaeenihappo • Kalan maksasta: Kalanmaksaöljy, joka sisältää A- ja D-vitamiineja Sydän- ja verisuonitaudit: • laskevat seerumin kohonneita triglyseridejä 10-33 % • vähentävät sydäninfarktin sairastaneilla kuolemaan johtavia rytmihäiriötä annoksella 1-2 g/vrk

11. Tutkimuksia omegoista • vuonna 2002 • meta-analyysi • Bucher ym. Am J Med 2002 • 11 tutkimusta • 16 000 ihmistä • kesto yli 6 kk • laskee seerumin kohonneita triglyseridejä 10 - 33 % • vähentää sydäninfarktin sairastaneilla vakavia rytmihäiriötä ja sydänkuolemia • Ei vaikutusta kolesteroliin, verenpaineeseen eikä aivoinfarktiin eikä –vuotoon!

12. Tutkimuksia omegoista • 4/2006 • systemaattinen katsaus • Hooper ym. BMJ 2006 • julkaistu myös Cochrane -katsauksena • 89 tutkimusta (- 2/2002) • 37 000 ihmistä • kesto yli 6 kk • EPA:n ja DHA:n annos: 0,4-7,0 g/vrk • mukana myös ALA:a saaneet • Ei vaikutusta sydän- ja verisuonitapahtumiin eikä kuolleisuuteen sydänsairailla eikä terveillä - Burr ym. 2003: n=3114; 5v; negat. tulos tutkimus

13. Tutkimuksia omegoista • 7/2006 • systemaattinen katsaus • Wang ym. Am J Clin Nutr 2006 • 46 tukimusta (- 7/2005) • kesto yli 12 kk • EPA:n ja DHA:n annos: 0,3-4,8 g/vrk • vähentää sydänkuolemia ja kuolleisuutta sekä terveillä että sepelvaltimo-tautia sairastavilla

14. Tutkimuksia omegoista • 4/2007 • Jelis-tutkimus • Yokoyma ym. Lancet 2007 • 20 000 ihmistä (kolesterolilääkitys) • kesto 5 vuotta • etyyli-EPA:n annos: 1,8 g/vrk • vähentääsydän-kohtausten riskiä 20 % (2,5 v) • ei vähennä sydänkuolemia eikä kuolleisuutta • ei tehosta statiini-lääkkeiden vaikutusta

15. RohtovirmajuuriValeriana officinalis Taiby ym. Sleep Med Rev 2007;11:209-30. ”Safe, but not effective” • Systemaattinen katsaus • 28 tutk 1982-2005 EMEA 2006: kasvirohdosvalmiste, joka lisää univalmiutta ja vähentää lievää jännittyneisyyttä • Tutkimuksen lisäksi positiivisia kokemuksia perinteisestä käytöstä.

16. Mäkikuisma Hypericum perforatum • Lääkelaitoksen hyväksymä kasvirohdosvalmiste: Lievä masentuneisuus • Teho verrattavissa masennuslääkkeisiin lyhytaikaisessa käytössä? • Annostus: 300-900 mg vakioitua uutetta/vrk • Ei tehoa vakavassa masennuksessa • Ei haittoja yksin käytettynä • Yhteisvaikutuksia lääkkeiden kanssa

17. Linde ym. St.John’s wort for depression - an overview and meta-analysis of RCTs. BMJ 1996;313:253-8 “Extracts of hypericum are more effective than placebo.” 23 tutkimusta 1757 depressiopotilasta Hypericum depression trial study group. JAMA 2002;287:1807-14. ”This study fails to support the efficacy of Hypericum in moderately severe major depression.” Hypericum extract LI 160 in major depressive disorders vs. sertraline vs placebo Tutkimuksia mäkikuismasta

18. Tutkimuksia mäkikuismasta Werneke ym. How effective is St John’s wort? J Clin Psychiat 2004;65:611 “may be less effective in the treatment of depression than previously assumed and may finally be shown to be ineffective if future trials confirm this trend” • 18 tutkimusta – meta-analyysi Szegedi ym. BMJ 2005;330:503-6. “In the treatment of moderate to severe major depression, hypericum extract WS 5570 is at least as effective as paroxetine and is better tolerated.” • with hypericum WS 5570 extract 900 -1800 mg/d versus paroxetine 20 - 40 mg/d for six weeks (n=251)

19. Linde ym. Cochrane-katsaus: St. John’s wort for depression 7.7.1998 "…hypericum…is effective…“ and has fewer adverse effects (26% vs 45%) • 27 tutkimusta • 17 vs placebo; 10 vs. synthetic anti-depressants • 2291 depressiopotilasta 25.2.2005 “Current evidence is inconsistent and confusing.” “In minor depression Hypericum as effective as synthetic antidepressants – BUT apply only products tested” • 37 tutkimusta • 26 vs. placebo; 14 vs. synthetic anti-depressants

20. Glukosamiini • Lääkelaitoksen hyväksymä reseptilääke: Lievän ja keskivaikean nivelrikon oireiden lievitys • Lääkkeet: glukosamiinia 400 mg/tbl ja 1x3 -annoksessa 1200 mg • Ravintolisät: 400 mg glukosamiinia/tbl = 500 mg glukosamiinisulfaattia/tbl • Annostus: 1 tbl päivässä, jollei lääkäri toisin määrää • Lääke: lievittää sairauden oireita • Luontaistuote/ravintolisä: vaikuttaa fysiologisiin toimintoihin