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PROTECT. Stent thrombosis and major clinical events at 3 years after zotarolimus-eluting or sirolimus-eluting coronary stent implantation : a randomised multicentre open-label controlled trial. Camenzind E, et al. ESC 2012 . Méthodologie. Objectif

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Presentation Transcript

  1. PROTECT Stent thrombosis and major clinical events at 3 years after zotarolimus-eluting or sirolimus-eluting coronary stent implantation : a randomised multicentre open-label controlled trial. Camenzind E, et al. ESC 2012

  2. Méthodologie Objectif • Évaluation du risque de thrombose de 2 endoprothèses coronaires actives (stents actifs) Etude Première grande étude prospective, randomisée, multicentrique, internationale (196 sites, 5 continents) Critèresd’inclusion • Population de coronariens représentative des situations cliniques quotidiennes • Sténoses mono et pluritronculaires • Aucune limitation sur le nombre de lésions par vaisseau PROTECT Camenzind E, et al. ESC 2012

  3. Schéma de l’étude Sirolimus stent Cypher® n = 4352 Zotarolimus stent Endeavour®n = 4357 n = 8709 PROTECT 30 j 6 mois 12 mois 18 mois 24 mois 30 mois 3 ans 4 ans 5 ans Camenzind E, et al. ESC 2012

  4. Résultats • Critère Principal : • Thrombose de Stent certaine ou probable à 3 ans 5% PROTECT 2,5% Cypher® Sirolimus 1,79% p = 0,224 Endeavor® Zotarolimus 1,42% 0 0 1 2 3 Délai après ATL initiale (ans) Camenzind E, et al. ESC 2012

  5. Résultats • Thrombose de Stent certaine ou probable avant et à 1 an 5% PROTECT 2,5% p = 0,06 Cypher® Sirolimus 1,1% p < 0,001 Endeavor® Zotarolimus 0,3% 0 0 1 2 3 Délai après ATL initiale (ans) Camenzind E, et al. ESC 2012

  6. Conclusion • Aucune différence significative entre les 2 endoprothèses (stents) actifs pour les thromboses certaines ou probables après 3 ans de suivi. • L’analyse détaillée fait apparaître néanmoins une fréquence croissante des thromboses au cours du temps, ce qui conforte le principe d’un suivi prolongé. PROTECT Camenzind E, et al. ESC 2012

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