Ракова Анна Ивановна - главный специалист отдела лицензирования Департамента здравоохранения

1. Департамент здравоохранения Тюменской областиЛицензионные требования при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ Ракова Анна Ивановна - главный специалист отдела лицензирования Департамента здравоохранения Тюменской области

2. Ст. 15 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ К полномочиям субъектов РФ отнесено лицензирование: • медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук); • фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук); • деятельности по обороту НС и ПВ, и их прекурсоров, культивированию накросодержащих растений (в части деятельности по обороту НС и ПВ, внесенных в Список I, II, и III, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками, подведомственными федеральным органам исполнительной власти.

3. Федеральный закон от 04.05.2011 года №99-ФЗ Лицензирование -деятельность лицензирующих органов по предоставлению, переоформлению лицензий, осуществлению лицензионного контроля, приостановлению, возобновлению, прекращению действия и аннулированию лицензий, формированию и ведению реестра лицензий, формированию государственного информационного ресурса, а также по предоставлению в установленном порядке информации по вопросам лицензирования.

4. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»

5. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 пп. 5 «а» - наличиепринадлежащих лицензиату (соискателю) на праве собственности или на ином законном основании, помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений;

6. Документами, подтверждающими право законного пользования помещениями являются: Свидетельство о государственной регистрации права собственности на недвижимое имущество; Свидетельство регистрации права оперативного управления недвижимым имуществом; Свидетельство регистрации права хозяйственного ведения недвижимым имуществом; Договор аренды, заключенный на срок до 1 года; Договор субаренды, заключенный с согласия арендодателя; Договор аренды, заключенный на срок более 1 года (подлежит государственной регистрации). Сведения об оснащении оборудованием, медицинской техникой, аппаратурой, транспортом и другим предоставляется в виде инвентаризационной описи

7. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 пп. 5 «б» - соблюдение порядка допуска лиц кработе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, установленного постановлением Правительства от 06.08.1998 № 892

8. Допуск сотрудников к работе, связанной с оборотом НС и ПВ, возможен при наличии: • справок,выданных медицинскими организациями по месту регистрации об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией и хроническим алкоголизмом; • заключения УФСКН России по Тюменской области об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступлениесредней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоровлибо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации; • приказа о допуске к работе с НС и ПВ; • дополнительных соглашений к трудовым договорам.

9. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 Перечень локальных НПА медицинской организации: - приказ о допуске лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами; - дополнительные соглашения к трудовым договорам; - справки об отсутствии противопоказаний при осуществлении деятельности по обороту НС и ПВ; - заключения УФСКН по Тюменской области об отсутствии непогашенной или неснятой судимости за преступления, связанные с незаконным оборотом НС и ПВ;

10. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 пп. «в» п. 5 - соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ,требований статей 5 и 10 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» Статья 5 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» устанавливает государственную монополию на основные виды деятельности, связанные с оборотом НС и ПВ. Статья 10 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» устанавливает требования к условиям осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, и (или) культивирования наркосодержащих растений

11. ст. 5 Федерального законаот 08.01.1998 № 3-ФЗ В Российской Федерации действует государственная монополия на культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, а также на следующие виды деятельности, связанные с оборотом НС и ПВ и их прекурсоров: разработка, распределение; уничтожение НС и ПВ, внесенных в Списки I и IIи прекурсоров, внесенных в Cписок производство НС и ПВ; изготовление аналитических образцов; переработка и др.

12. ст. 10 Федерального законаот 08.01.1998 № 3-ФЗ Персональную ответственность за осуществление контроля за исполнением положений, предусмотренных Федеральным законом, несет руководитель юридического лица.

13. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 • Перечень локальных НПА медицинской организации: • приказ по основной деятельности о возложении персональной ответственности по осуществлению контроля за исполнением положений, предусмотренных Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»; • приказ по основной деятельности, определяющих перечень НС и ПВ, используемых в медицинских целях; • приказ об утверждении постоянно действующей комиссии по контролю за оборотом НС и ПВ, регламент работы комиссии.

14. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 пп «е» п. 5 - соблюдениелицензиатом, осуществляющим хранение НС и ПВ, требованийстатьи 20 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка иххранения, установленного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. № 1148; Статья 20 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» устанавливает требования к хранению наркотических средств, психотропных веществ

15. ст. 20 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ Хранение наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров 1. Хранение наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров осуществляется юридическими лицами в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, в специально оборудованных помещениях при наличии лицензии на указанный вид деятельности (Постановление Правительства РФ №1148). 2. Хранение наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров в любых количествах в целях, не предусмотренных настоящим Федеральным законом, запрещается.

16. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 Хранение НС и ПВ осуществляется юридическими лицами, имеющими лицензию на хранение НС и ПВ в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, а также в местах временного хранения. Помещения хранения НС и ПВ подразделяются на 4 категории. Требованиями к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом НС и ПВ утверждены приказом Министерства внутренних дел Российской Федерации № 855 и приказом Федеральной службы России по контролю за оборотом наркотиков от 11.09.2012 № 370. Специальными требованиями к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для медицинского применения, утверждены приказом Минздравсоцразвития России от 16.05.2011 № 397н.

17. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 Перечень локальных НПА медицинской организации: • приказ по основной деятельности о доступе лиц в помещения для хранения наркотических средств и психотропных веществ; • перечень помещений к приказу, определяющий порядок хранения утвержденных запасов наркотических средств, психотропных веществ (месячный, пятисуточный, трехсуточный, суточный), места временного хранения с указанием адресов; • договор с охранным предприятием или акт обследования помещений на техническую укрепленность помещений для хранения НС и ПВ; • заключения УФСКН России по Тюменской области о соответствии объектов и помещений требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны; • приказ, утверждающий перечень лиц, ответственных за хранение НС и ПВ; • приказ, утверждающий порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании печатей и пломбировочных устройств.

18. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 пп. «ж» п. 5 - соблюдениелицензиатом, осуществляющим перевозку НС и ПВ, требованийстатьи 21 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка их перевозки, а также оформления необходимых для этого документов, установленного Постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. № 449; Статья 21 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» определяет общий порядок перевозки наркотических средств, психотропных веществ

19. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 Правила перевозки НС и ПВ: 1. Наличие лицензии на перевозку или договора с организацией, имеющей лицензию на перевозку. 2. Наличие у юридического лица транспортного средства для перевозки . 3. Обеспечение охраной при перевозке ( вневедомственная либо частная при наличии у нее лицензии на данный вид). 4. Утвержденный маршрут перевозки. 5. Наличие заключенного с другим лицом договора поставки договора передачи на уничтожение или иного договора, в соответствии с которым у одной из сторон договора возникает обязанность осуществить перевозку НС и ПВ. 6. Наличие при каждой перевозке приказа о назначении лиц, ответственных за получение, доставку, передачу и сохранность НС и ПВ, допущенных в установленном порядке к работе с наркотическими средствами. В приказе указываются транспортные средства, используемые для перевозки наркотических средств, а также дата и номер договора, если перевозка осуществляется на его основании.

20. Постановление Правительства РФ от 12 июня 2008 г. № 449 Документы, необходимые при перевозке НС и ПВ: - товарно-транспортные накладные, счета, счета-фактуры, требования в которых указаны наименования и количество перевозимых наркотических средств, заверенные печатью юридического лица, осуществляющего перевозку наркотических средств, - копии лицензии и приказа руководителя юридического лица на перевозку; - утвержденный маршрут перевозки наркотических средств; - акт приема-передачи наркотических средств, составленный по форме; Наркотические средства, упакованные юридическим лицом-отправителем в транспортную тару, упаковку или упаковочный материал с указанием адресов отправителя и получателя НС и ПВ, опечатываются (пломбируются). Номера (описание) печатей (пломб), использованных при опечатывании (пломбировании), указываются в акте, составленном по утвержденной форме.

21. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 Часто встречающиеся нарушения пп. «ж» п. 5: 1. Отсутствие охраны при перевозке НС и ПВ. 2. Отсутствие утвержденного маршрута перевозки. 3. Отсутствие приказов на каждую перевозку. 4. Неправильное оформление актов приема-передачи НС и ПВ.

22. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 пп «з» п 5 - соблюдениелицензиатом, осуществляющим отпуск, реализацию НС и ПВ требований статьи 23 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка ихраспределения, отпуска и реализации,установленного Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июля 2010 г. № 558; Статья 23 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» определяет требования к отпуску, реализации и распределению наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуск и реализация внесенных в Список I прекурсоров

23. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 Ежегодно приказом по медицинской организации утверждается потребностьнаркотических средств и психотропных веществ на год,с учетом фактического расхода наркотических средств и психотропных веществ за последние три года.

24. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 пп «и» п 5 - соблюдениелицензиатом, осуществляющим отпуск НС и ПВ, требований статей 25 и 26 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»; Статья 25 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» устанавливает требования к отпуску наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам Статья 26 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» определяет требования к рецептам на наркотические средства или психотропные вещества. • Письмо Министерства здравоохранения РФ от 17.10.2013 № 25-4/10/2-7719 • Письмо Министерства здравоохранения РФ от 27.02.2014 № 25-4/10/2-1277 • Письмо Министерства здравоохранения РФ от 27.01.2014 №129/25-О

25. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 пп «м» п. 5 - соблюдениелицензиатом, осуществляющим уничтожение НС и ПВ, требованийстатьи 29 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка их уничтожения, установленного Постановлением Правительства Российской Федерации от 18 июня 1999 г. № 647. Статья 26 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» определяет порядок уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, инструментов, оборудования и наркосодержащих растений Приказ Минздрава России от 28.03.2003 № 127 «Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным»

26. Приказ Минздрава России от 28.03.2003 № 127 Уничтожение НС и ПВ осуществляется в случаях, если: - истек срок годности; - наркотическое средство или психотропное вещество подверглись химическому или физическому воздействию, следствием которого стала их непригодность к использованию; - неиспользованные наркотические средства были приняты от родственников умерших больных; - трудно определить, является препарат наркотическим средством или психотропным веществом. Способы уничтожения различных лекарственных форм определены Инструкцией приказа. Неиспользованные или не полностью использованные НС и ПВ, неиспользованные рецептурные бланки на НС и ПВ уничтожаются комиссионно один раз в месяц в фиксированный день с оформлением акта по установленной форме в медицинской организации, определенной приказом по медицинской организации.

27. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 Перечень локальных НПА организации: • приказ о порядке возврата, учета и уничтожения использованных ампул из-под наркотических средств, психотропных веществ; • приказ о порядке учета и уничтожения неиспользованных наркотических средств и психотропных веществ, использование которых признано нецелесообразным в медицинских целях, в том числе остатков НС и ПВ, сданных родственниками умерших онкологических больных; • приказ об утверждении составов комиссий использованных и неиспользованных ампул из-под НС и ПВ с указанием регламентов работы комиссий;

28. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 Часто встречающиеся нарушения пп. «м» п. 5: 1. Отсутствие приказа на комиссию по уничтожению неиспользованных НС и ПВ. 2. Списание неиспользованных НС и ПВ перед уничтожением не производится. 3. В актах на уничтожение отсутствие подписей всех членов комиссии, либо присутствие подписей лиц, не утвержденных приказом 4. Нарушение сроков проведения уничтожения.

29. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 пп. «о» п. 5 - соблюдениелицензиатом, использующимНС и ПВ, Перечня, в медицинских целях, требований статьи 31 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» Статья 31 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» определяет порядок использования наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях

30. ст. 31 Федерального законаот 08.01.1998 № 3-ФЗ Использование НС и ПВ в медицинских целях В медицинских целях могут использоваться наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III, зарегистрированные в качестве лекарственных препаратов. Не допускается использование наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III, в медицинской деятельности частнопрактикующих врачей. Контроль за оборотом наркотических средств и психотропных веществ в аптечных организациях и учреждениях здравоохранения осуществляется специальными комиссиями. Запрещается лечение наркомании наркотическими средствами и психотропными веществами, внесенными в Список II.

31. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 Перечень локальных НПА организации: 1. Приказ на лиц, ответственных за получение, хранение, учет НС и ПВ. 2. Приказ о создании комиссии по рациональному назначению и использованию НС и ПВ. 3. Приказ на лицо, ответственное за осуществление контроля за использованием НС и ПВ и порядка оформления использования НС и ПВ в медицинской документации. 4. Приказ о назначении лиц, ответственных за проведение инвентаризации НС и ПВ. 5. Приказ на лиц, ответственных за получение, хранение, учет специальных рецептурных бланков, пустых ампул и неиспользованных ампул НС и ПВ, принятых от родственников, умерших онкобольных.

32. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 пп «с» п. 5 - соблюдениелицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту НС и ПВ, требований статьи 37 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка представления отчетов о деятельности, связанной с их оборотом, установленного Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 644; Статья 37 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» определяет требования к предоставлению отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

33. Постановлением Правительства РФ от 4.11. 2006 г. № 644 Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке отпуск и реализацию НС и ПВ через организации оптовой торговли, представляют отчет ежегодно в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации по форме согласно приложению №4. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке использование наркотических средств и психотропных веществ в медицинских, ветеринарных, научных и учебных целях, при проведении экспертиз с их использованием или для их идентификации представляют отчет ежегодно в Управление ФСКН России по Тюменской области по форме согласно приложению № 7. Аптечные учреждения и имеющие аптеки лечебно-профилактические учреждения, осуществляющие в установленном порядке изготовление лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ, представляют отчет ежегодно в Управление России ФСКН по Тюменской области по форме согласно приложению № 6. Отчеты предоставляются до 15 февраля года следующего за отчетным.

34. Основные замечания в отчетах за 2013 год: - отчет об использовании НС и ПВ были представлены в торговых наименованиях; - неверно указаны № лицензий, сроки выдачи; - сопроводительные письма направлены в два адреса (в УФСКН России по Тюменской области и в Департамент здравоохранения Тюменской области). - единица измерения должна быть в граммах, отчеты предоставлялись в ампулах и таблетках; - не указывались ответственные лица их телефоны, № телефонов, электронной почты; - формы отчетов не соблюдались, прикладывалась лишняя информация: расчет норматива, заявка, № КПП, № всех действующих лицензий - отчеты предоставлялись отдельно на каждый филиал, что является прямым нарушением статьи 37 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» и другое.

35. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 пп «т» п. 5 - соблюдениелицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту НС и ПВ, требований статьи 39 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка ведения и хранения специальных журналоврегистрации операций, связанных с их оборотом, установленного Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 644; Статья 39 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» устанавливают правила регистрации операций с наркотическими средствами, психотропными веществами и внесенными в Список I прекурсорами

36. Постановление Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. № 644 Медицинские организации, а также их подразделения, осуществляющие деятельность по обороту НС и ПВ, обязаны вести журналы регистрации. Журналы регистрации оформляются на один календарный год, должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя медицинской организации и печатью медицинской организации. На обложке журналов регистрации указывается наименование медицинской организации, структурного подразделения. Формы регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ, ведутся по каждому наименованию на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации. Исправления, подчистки, помарки не допускаются. При необходимости перечеркиваются косой чертой и заверяются подписью ответственного лица и лица, осуществляющего контроль за ведением журналов.

37. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 Перечень локальных НПА организации: • приказ о назначении ответственного лица за ведение и хранение специальных журналов, хранение ключей и пломбира (медицинская сестра); • приказ о назначении ответственного лица осуществляющего контроль за ведением и хранением специальных журналов;

38. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 пп. «ф» п 5 - соблюдениелицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту прекурсоров НС и ПВ, внесенных в список I и таблицу I списка IV перечня, требований статьи 37 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах"и порядка представления отчетово деятельности, связанной с их оборотом, установленного Постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июня 2010 г. № 419 Статья 37 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» устанавливает отчетность о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров Годовой отчет о количестве каждого использованного прекурсора не позднее 20 февраля по форме согласно приложению 4 ПП от 09.06.2010 № 419 в УФСКН России по Тюменской области.

39. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 пп «х» п 5 - соблюдениелицензиатом, осуществляющим деятельность по оборотупрекурсоровнаркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список I и таблицу I списка IV Перечня, требований статьи 39 Федерального Закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» ипорядка ведения и хранения специальных журналоврегистрации операций, связанных с их оборотом, установленного Постановлением Правительства РФ от 09.06.2010 № 419 Статья 39 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» устанавливают правила регистрация операций с наркотическими средствами, психотропными веществами и внесенными в Список I прекурсорами

40. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 пп «ч» п. 5 - наличие в штате лицензиата, осуществляющего деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, работников, имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере оборота наркотических средств,психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующее требованиям и характеру выполняемых работ; пп «ш» п. 5 - повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, не реже одного раза в 5 лет.

41. В рамках переданных полномочий по лицензированию деятельности по обороту НС и ПВ отделом лицензирования в 2013 году рассмотрено 53 заявления о предоставлении (переоформлении) лицензии, с проведением внеплановых документарных и выездных проверок. По результатам рассмотрения предоставлено 9 лицензий, переоформлено 44 лицензии, отказов в переоформлении лицензий - 1. В рамках соблюдения Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» проведено 5 плановых выездных проверок, 2 внеплановых проверки, из них 1 по обращению граждан. Выявлены нарушения лицензионных требований при проведении 3 плановых и 2 внеплановых проверок . По результатам проверок выдано 3 предписания, составлено 3 протокола об административных правонарушениях. Сумма наложенных штрафов составила 170,0 тыс. рублей.

42. Федеральный Закон от 26.12.2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля» Плановые проверки проводятся на основании разрабатываемых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля, ежегодных планов, согласованных с органами Прокуратуры. Утвержденный руководителем органа государственного контроля (надзора) ежегодный план проведения плановых проверок доводится до сведения заинтересованных лиц посредством его размещения на официальном сайте органа государственного контроля (надзора) или органа муниципального контроля в сети "Интернет" либо иным доступным способом. Основанием для включения в План проверок являются: - истечение одного года со дня принятия решения о предоставлении или переоформлении лицензии - истечение установленного Правительством Российской Федерации срока со дня окончания последней плановой проверки ( 3 года).

43. Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях Статья 19.20 ч.1 Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без лицензии влечет наложение административного штрафа на должностных лиц –от 30 тысяч до 50 тысяч рублей или дисквалификацию на срок от 1 до 3 лет, на юридических лиц – от 170 тысяч до 250 тыс. рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток Статья 19.20 ч.2 Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушениями требований или условий лицензии, влечет предупреждение или наложение административного штрафа на должностных лиц – 15-25 тысяч рублей, на юридических лиц в размере от 70 тысяч до 100 тысяч рублей. Статья 19.20 ч.3 Осуществление деятельности, не вязанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий лицензии влечетналожение административного штрафа на должностных лиц 25-30 тысяч рублей, на юридических лиц в размере от 100 до 150 тысяч рублей илиадминистративное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

44. Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях Статья 14.1 ч.2 Осуществление предпринимательской деятельности без лицензии влечет наложение административного штрафа на граждан от 2 до 2,5 тысяч рублей, на должностных лиц – от 4 до 5 тысяч рублей, на юридических лиц от 40 до 50 тысяч рублей. Статья 14.1 ч.3 Осуществление предпринимательской деятельности с нарушениями условий, предусмотренных лицензией влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от 30 до 40 тысяч рублей. Статья 14.1 ч.4 Осуществление предпринимательской деятельности с грубыми нарушениями условий, предусмотренных лицензией влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от 40 до 50 тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

45. Спасибо за внимание! Телефоны отдела лицензирования департамента здравоохранения 8 (3452) 55-61-72 8 (3452) 55-61-73 8 (3452) 55-61-74 admtyumen.ru