UNIVERSITATEA DE MEDICINA SI FARMACIE “Victor Babe
Download
1 / 48

CURSUL M1 - PowerPoint PPT Presentation


  • 108 Views
  • Uploaded on

UNIVERSITATEA DE MEDICINA SI FARMACIE “Victor Babe ş” TIMISOARA DISCIPLINA DE INFORMATICA MEDICALA www.medinfo.umft.ro/dim. MCSM METODOLOGIA CERCETARII STIINTIFICE MEDICALE Modulul II http://www.medinfo.umft.ro/dim/metodologie.htm metodol-sinteza.ppt seminar-metodol.ppt lista intrebari (doc).

loader
I am the owner, or an agent authorized to act on behalf of the owner, of the copyrighted work described.
capcha
Download Presentation

PowerPoint Slideshow about ' CURSUL M1' - soo


An Image/Link below is provided (as is) to download presentation

Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author.While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server.


- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - E N D - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Presentation Transcript
UNIVERSITATEA DE MEDICINA SI FARMACIE “Victor Babeş” TIMISOARADISCIPLINA DEINFORMATICA MEDICALAwww.medinfo.umft.ro/dim


MCSMMETODOLOGIA CERCETARIISTIINTIFICE MEDICALEModulul IIhttp://www.medinfo.umft.ro/dim/metodologie.htmmetodol-sinteza.pptseminar-metodol.pptlista intrebari (doc)


Cursul m1

CURSUL M1

Obiectul disciplinei MCSM prin prisma informationala

Tipuri de informatii medicale

Tipuri de cercetari medicale

Prelucrarea datelor

Pregatirea studiului

Alegerea metodei de prelucrare

Alegerea reprezentarii rezultatelor


1 informati a medicala obiectul m c s m

1.Informatia MedicalaOBIECTUL M.C.S.M.


1 1 clasificarea informatiei medicale
1.1. Clasificarea Informatiei medicale

  • RELAŢIA PACIENT – MEDIC

  • CICLUL ELEMENTAR AL ACTIVITĂŢII MEDICALE

  • INFORMAŢIA MEDICALĂ UTILIZATĂ IN ACTIVITATEA MEDICALĂ:

    • DATE – caracter individual - fapte

    • CUNOSTINTE – caracter general – concepte

  • EXTRAGEREA CUNOŞTINŢELOR

    • CERCETARE ŞTIINŢIFICĂ



1 4 tipuri de date
1.4. TIPURI DE DATE

  • CALITATIVE – Anamneza (descriptive)

  • NUMERICE – Investigatii laborator

  • GRAFICE – Biosemnale (ECG, EEG…)

  • SUNETE: Fonocardiograma

  • IMAGINI STATICE: Radiografii, RMN

  • IMAGINI DINAMICE – film

    (FISIERE “MULTIMEDIA”)


1 5 tipuri de cunostinte
1.5. Tipuri de cunostinte

a) Explicite

  • Formalizabile

  • Se pot transmite usor

  • Education

    b) Tacite (skill)

  • Experienta proprie

  • Greu de transmis

  • Training


1 6 obiectul disciplinei metodologia cercetarii stiintifice medicale
1.6. Obiectul disciplinei “metodologia cercetarii stiintifice medicale”

  • “Productia cunostintelor [explicite]” = cercetare

  • Metode de cercetare

    • Observationale

      • anchete

      • trialuri clinice

    • Experimentale

      • studii de laborator – metode specifice

    • Teoretice – modelare/simulare


1 8 relatia cunostinte diagnostic tratament
1.8. Relatia “cunostinte” – “diagnostic/tratament”

  • INFERENTA LOGICA

    • Medicina ‘clasica’ (rationamentul medical)

  • INFERENTA STATISTICA

    • Medicina bazata pe dovezi



Clasificare
Clasificare

  • Descrierea unui fenomen de sanatate

  • Evaluarea unui procedeu diagnostic

  • [Asistarea deciziei medicale]

  • Evaluarea unei abordări terapeutice

  • Cercetarea unor factori de risc şi/sau prognostici

  • [Studiul starii de sănătate a populatiei]

  • [Studiul serviciilor de sanatate]


2.1. DESCRIEREA UNUI FENOMEN DE SĂNĂTATE

- prima etapă, culegere date

  • nu explică cauze

  • comparaţie cu etaloane existente

    a) PROTOCOLUL:

  • Stabilirea populaţiei ţintă

  • Definirea stării patologice

  • Alegerea variabilelor, scalelor, standardelor etc

  • Calculul indicatorilor epidemiologici

  • Compararea cu indicatori cunoscuţi

  • Asigurarea că studiul nu a deviat de la populaţia prestabilită


B c riterii obligatorii studii descriptive
b) CRITERII OBLIGATORII STUDII DESCRIPTIVE

  • Reprezentativitate

    • A populaţiei generale (ţintă)

    • A patologiei luată în studiu

  • Comparabilitate privind:

    • Rezultatele obţinute cu rezultatele altor studii

    • Descrierea variabilelor şi metodelor de măsurare

  • Utilitate în sensul:

    • Pertinenţei medicale şi ştiinţifice

    • Priorităţii în domeniu

    • Eficienţei pentru bolnavi


2 2 evaluarea unui procedeu diagnostic sau de depistare faze
2.2. EVALUAREA UNUI PROCEDEU DIAGNOSTIC SAU DE DEPISTARE: FAZE

  • A) Determinarea:

    • Validităţii metodei

    • Fiabilităţii influenţată de reproductibilitatea inter şi intra-observaţională

  • B) Evaluarea calităţilor testului

    • Sensibilitate / specificitate

    • Curba ROC (Receiver Operating Characteristic)

    • Indicele Youden: Y = Sn + Sp – 1 (val.dg.)


clasificator

(B+) (B-)

K+ K-

B+ N11 N12 L1

B- N21 N22 L2

C1 C2 N

real


c. TERMENIReal pozitivi RP = N11Fals negativi FN = N12Fals pozitivi FP = N21Real negativi RN = N22d. INDICATORIsensibilitatea – capacitate incl.in K+ a B+SN = p(K+/B+) = N11/L1specificitatea – capacitate excl.din K+ a B-(si includere in K-)SP = p(K-/B-) = N22/L2


valoare predictiva pozitiva VPP = p(B+/K+) = N11/C1 valoare predictiva negativa VPN = p(B-/K-) = N22/C2acurateţea AC =(N11+N22)/Nrata erorii de clasificare RE = (N12+ N21)/N


E curba roc receiver operator characteristic sn f 1 sp sn si sp variaza invers proportional
e. Curba ROCReceiver – Operator CharacteristicSN = f(1 – SP)SN si SP variaza invers proportional


  • C) Evaluarea testului (în teren):

    • VPP, VPN; AC, RE

    • Test D (detectabilitate = AC2 / AC1)

    • Test V (validitate = Y2 / Y1)

  • D) Evaluarea indicilor

    • CB = Cost – Beneficiu

    • CE = Cost - Eficienţă


2 3 evaluarea unei atitudini terapeutice esseu terapeutic clinical trial
2.3. Evaluarea unei atitudini terapeutice(Esseu terapeutic – Clinical trial)

  • Def: tehnică de cercetare clinică pentru a aprecia efectul unei terapii, într-un cadru metodologic extrem de restrictiv.

  • Evaluarea eficienţei:

    Comparaţia evoluţiei grupului tratat cu un grup martor (placebo)

  • Termeni:

    • Controlled clinical trial – cu grup martor

    • Uncontrolled clinical trial – fără grup martor


Principii metodologice n clinical trials
Principii metodologice în “clinical trials”

  • A) Definirea exactă a scopului

    • Studiu unilateral (refer.), bilateral (2 tratamente)

  • B) Definirea grupelor de pacienţi

    • Selecţia eşantionului: volum, continuitate, criterii de incluziune / excluziune, clauza ambivalenţei

  • C) Modalităţi de comparare:

    • Grupe comparabile, randomizare, stratificare

    • Definirea tratamentului + tip martor (fără, placebo, std)

    • Menţinerea calităţii rezultatelor (elim. erori sistem.)


  • Definirea planului general de comparare:

    • Grupe paralele – fiecare grup = o schemă

    • Cross-over – automartor; la sorţi se stabileşte ordinea

      • Dezav: necesită patologie stabilă, criterii obiective de evaluare, perioade intermediare (wash-out)

    • Secvenţial – recrutarea pacienţilor pe o perioadă mai îndelungată; oprire la obţinerea diferenţelor semnif.

  • D) Definirea criteriilor de evaluare

    • Criteriu principal – conform obiectivului

  • E) Modul de analiză şi apreciere a comparaţiei

    • Tip analiză, teste statistice, factori prognostici


    • Comparabilitate (evitare “bias”)

      • Randomizare – numere aleatoare

      • Studiu dublu orb

        • Nu este cunoscută repartiţia în grup nici de către pacient, nici de către medic

        • La studiul “simplu orb” – doar pacientul nu îşi cunoaşte apartenenţa la grup


    • Studiul ideal:

      (simplu, “ieftin”, rezultate bune)

      • Controlat

      • Randomizat

      • Dublu orb

      • Grupuri paralele


    2 4 analiza unor factori de risc sau prognostici
    2.4. ANALIZA UNOR FACTORI DE RISC SAU PROGNOSTICI

    • A. FACTORI DE RISC

      • a) DEFINITIE :

      • Cauza ipotetica pentru aparitia sau facilitarea aparitiei unei boli

      • b) CLASIFICARE :

        • Factori de mediu

        • Sociali

        • Comportamentali

        • Biologici


    B metode de studiu
    B. Metode de studiu

    1. EXPERIMENTALE

    2. OBSERVATIONALE

    • a) TRANSVERSALE (CROSS – SECTIONAL)

      • Situatia de moment intr-un lot (foarte mare)

    • b) LONGITUDINALE (Evolutia in timp)

      • COHORT

      • Doua grupuri: Expusi (E+) / Ne-expusi (E-)

      • Prospectiv

      • [Cohort retrospectiv]

      • CASE - CONTROL

      • Doua grupuri: cu boala studiata (B+) / fara boala studiata (B-)

      • Retrospectiv

        Comparatie:

    • EXP > COH.pr. > COH.ret. > CASE-C. > CR.S.


    C indicatori ai riscului
    C. Indicatori ai riscului

    • RR – Riscul Relativ

      • Risc absolut

      • Risc Relativ

      • Risc Atributabil

    • OR – Odds Ratio

      • Indice ‘odd’

      • Odds Ratio

    • Scor de risc

      • Analiza stratificata – factori confuzionali

      • Analiza multivariata – factori ‘aditivi’


    D tabele de date tabel de contingenta loturi independente nepereche
    d. TABELE DE DATE Tabel de contingentaLoturi independente (nepereche)


    Tabel de contingenta loturi pereche matched cohort n11 n12 n21 n22 perechi expl
    Tabel de contingentaLoturi pereche (matched) – cohortN11, N12, N21, N22 = perechi (expl)


    Tabel de contingenta loturi pereche matched case control n11 n12 n21 n22 perechi expl
    Tabel de contingentaLoturi pereche (matched) – case-controlN11, N12, N21, N22 = perechi (expl)


    E probabilitati
    e. Probabilitati

    • necondiţionate: P(E+) = L1/N

    • condiţionate: P(D+/E-) = N21/L2


    F parametrii fundamentali in epidemiologie
    f. PARAMETRII FUNDAMENTALI IN EPIDEMIOLOGIE

    • RISCUL‘ABSOLUT’ (rata de succes):

      R (E+) = p(D+/E+) = N11 / L1

      R (E-) = p(D+/E-) = N21 / L2

    • RISCUL RELATIV (RR):

      • RR = R(E+) / R(E-)

      • RR = N11 . L2 / N21 . L1


  • RISCUL ATRIBUTABIL POPULATIEI:

    • (EXCESUL DE RISC AL BOLII IN POPULATIE)

    • PAR = AR x P(E+)

  • FRACTIUNEA ATRIBUTABILA

    • (AR %, FRACTIUNE ETIOLOGICA)

    • AFE = AR/P(D+/E+) = (RR-1)/RR

  • FRACTIUNEA ATRIBUTABILA POPULATIEI

    • (PAR %, FRACTIUNE ETIOLOGICA TOTALA)

    • AFT = PAR/P(D+)


    • INDICELE ‘ODD’ (succes / esec):

    • -pentru cohort:

    • ODD (D+/E+) = P(D+/E+)/P(D-/E+) = N11 / N12

    • ODD (D+/E-) = P(D+/E-)/P(D-/E-) = N21 / N22

    • -pentru case-control:

    • ODD (E+/D+) = P(E+/D+)/P(E-/D+) = N11 / N21

    • ODD (E+/D-) = P(E+/D-)/P(E-/D-) = N21 / N22



    • ODDS RATIO (OR) – loturi pereche

      • Pentru cohort

        OR = ODD(D+/E+) / ODD(D+/E-)

      • Pentru case-control

    • OR = ODD(E+/D+) / ODD(E+/D-)

    • OR = N12 / N21

    • Uzual OR > RR

    • Daca OR > 1 (RR > 1) ==> RISC !


    G intervale de incredere
    g. Intervale de incredere

    • Limite pentru OR: UP=upper limit, LL=lower…

      • Pentru 95%:

        ln (UL & LL) = ln (OR) ± 1.96 x


    3 prelucrarea datelor

    3.Prelucrarea datelor


    3 1 etapele activitatii de cercetare
    3.1. Etapele activitatii de cercetare

    • Stabilirea obiectivelor

    • Documentare

    • Organizarea cercetarii

      • Studii clinice (*)

      • Studii de laborator

      • Cercetarea teoretica, formalizarea cunostintelor

    • Prelucrarea datelor

    • Prezentarea rezultatelor


    3 2 criterii pentru alegerea metodei de prelucrare
    3.2. CRITERII PENTRU ALEGEREA METODEI DE PRELUCRARE

    • ELEMENTELE CARACTERISTICE STUDIATE

    • TIPUL DE VARIABILA

    • METODA DE STUDIU

    • TIPUL DE LOTURI COMPARATE

    • NUMARUL DE LOTURI


    A. ELEMENTELE CARACTERISTICE STUDIATE

    • a) TIPUL COMPARATIEI:

      • ASOCIEREA UNOR FACTORI

      • DIFERENTELE INTRE LOTURI

    • b) PROPRIETATILE ANALIZATE (PENTRU ASOCIERE):

      • INTENSITATEA (TARIA) ASOCIERII

      • SEMNIFICATIA ASOCIERII


    B. VARIANTE DE STUDIU

    • a) TRANSVERAL

    • b) LONGITUDINAL

      • PROSPECTIV - cohort

      • RETROSPECTIV – case-control


    C. TIPURI DE LOTURI

    • a) INDEPENDENTE (‘unpaired’, ‘pooled’)

      • Indivizi diferiti

    • b) PERECHE (‘paired’, ‘matched’)

      • Aceiasi indivizi, in conditii diferite

      • Indivizi diferiti, selectati dupa un set de crtierii


    Sf rsit

    ~ Sfârsit ~


    ad