МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН

1. УПРАВЛЕНИЕ ПО ФАРМАЦИИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН «Организация работы с наркотическими средствами, психотропными, сильнодействующими и ядовитыми веществами в учреждениях здравоохранения Республики Татарстан » Начальник Управления по фармации МЗ РТМ.Г. Елисеева www.minzdrav.tatar.ru

2. Нормативные документы, принятые в 2006-2008г.г. • Постановление Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 №648 «Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»; • Постановление Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 №644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»; • Постановление Правительства РФ от 29 декабря 2007 №964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей уголовного кодекса РФ, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 уголовного кодекса РФ»; • Постановление Правительства Российской Федерации от 12.06.2008 №449 «О порядке перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов»; • Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 №110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»; • Приказ Министерства здравоохранения Республики Татарстан от 29.12.2007 №923 «О порядке предоставления психиатрическими учреждениями сведений на лиц, оформляемых на работу с наркотическими средствами и психотропными веществами списков II и III». www.minzdrav.tatar.ru

3. Государственный контроль С 01.07.2009 года вступает в силу Федеральныйзакон от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», в соответствии с положением которого плановые проверки могут проводиться два и более раза в три года.Планы проверок должны быть в обязательном порядке размещены на официальных сайтах контролирующих органов. www.minzdrav.tatar.ru

4. Нормативные документы Российской Федерации Федеральный закон от 08.01.1998 №3-ФЗ«О наркотических средствах и психотропных веществах»; Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 №648«Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»; Постановление Правительства РФ от 06.08.1998 г. №892«Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами»; Постановление Правительства РФ от 12.06.2008 №449«О порядке перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов»; Приказ МинздраваРФ от 12.11.1997г. №330«О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств»; Приказ МинздраваРФ от 28.03.2003 N127«Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным»; Приказ МинздраваРФ от 13.11.1996г. №377«Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения». www.minzdrav.tatar.ru Научно-практическая конференция по боли

5. Нормативные документы Республики Татарстан • Постановление КМ РТ от 10.06.2008 N390«Об осуществлении контроля за хранением, перевозкой или пересылкой наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров в Республике Татарстан»; • Приказ Минздрава РТ от 11.05.2004г. №771«Об утверждении «Положения о проведении контроля за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ Списков II и III, сильнодействующих и ядовитых веществ, подлежащих предметно-количественному учету»; • Приказ Минздрава РТ от 02.11.2001 N 1030«О мерах по усилению контроля за использованием рецептурных бланков формы N148-1/у-88 в лечебно-профилактических учреждениях»; • Приказ Минздрава РТ от 2 сентября 2003 г. N1317«Об утверждении "положения о проведении государственного контроля за соблюдением требований нормативных актов, регламентирующих фармацевтическую деятельность». www.minzdrav.tatar.ru

6. Нарушения выявленные в ходе проверок в ЛПУ • Нарушение требований приказа МЗ РФ от 12.11.1997 №330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических и психотропных веществ» в части несоблюдения норматива запасов наркотических средств и психотропных веществ. • Нарушение требований Федерального закона от 08.01.1998 №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» и приказа МЗ РФ от 28.03.2003 №127 «Об утверждении инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным» в части уничтожения НС и ПВ. • Нарушение требований постановления Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 №644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» в части порядка ведения журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ. • Нарушение требований приказа МЗ РФ от 12.11.1997 №330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических и психотропных веществ» в части возложения персональной ответственности за оборотом НС и ПВ. www.minzdrav.tatar.ru

7. Продолжение • Нарушение требований постановления Правительства Российской Федерации от 06.08.1998г. №892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами». • Нарушение требований приказа МЗ РФ от 12.11.1997 №330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических и психотропных веществ» в части уничтожения использованных ампул из-под НС и ПВ. • Нарушение требований приказа Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 №110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»в части учета рецептурных бланков формы 148-1/у-88. • Нарушения в организации хранения лекарственных средств, в том числе списка А, установленным требованиям, использование в лечебном процессе лекарственных средств с истекшим сроком годности, а также нарушения температурного режима и влажности в помещениях хранения лекарственных средств. www.minzdrav.tatar.ru

8. Государственная Фармакопея XII издания • Содержит 45 общих фармакопейных статей и 77 фармакопейных статей на фармацевтические субстанции. • Установлен ряд новых параметров температурного режима хранения лекарственных средств: • в холодном или прохладном месте подразумевает 8 –15 С˚(ранее в ГФ XI – 12 – 15 С˚); • при комнатной температуре 15 – 25 С˚(ранее в ГФ XI – 18 – 20 С˚); • указан температурный режим хранения в холодильнике 2 – 8 С˚(ранее в ГФ XI – не указывалось). www.minzdrav.tatar.ru

9. УПРАВЛЕНИЕ ПО ФАРМАЦИИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН Спасибо за внимание