РОССИЯ 2012

1. О СТРАТЕГИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАСЕЛЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ДО 2025 ГОДА Министр здравоохранения Российской Федерации В.И. Скворцова РОССИЯ 2012

2. Значимость лекарственного обеспечения в восприятии всей системы здравоохранения населением Ответ на вопрос «На что в первую очередь нужно потратить дополнительные средства в здравоохранении?» Всероссийский репрезентативный опрос населения, ноябрь 2011 г., Фонд «Общественное мнение»

3. За последние 15 лет объем российского фармацевтического рынка вырос в стоимостном выражении более чем в 4 раза и в 2012 году приближается к 768,5 млрд. руб. Риски, сопряженные с низкой доступностью лекарственных препаратов при амбулаторном лечении, распространяются на детей старше 3 лет, взрослых трудоспособного возраста и пенсионеров, не относящихся к льготным категориям.

4. Реализация льготного лекарственного обеспечения Льготное лекарственное обеспечение на Федеральном уровне Льготное лекарственное обеспечение на региональном уровне 43,13 млрд.руб. 36,84 млрд.руб. Получили лекарственные препараты в 2012 году 700-750 руб. *Включая граждан, монетизировавших свои льготы

5. Дисбаланс в системе льготного лекарственного обеспечения Фактический уровень льготного лекарственного обеспечения руб. на человека в месяц

6. Дисбаланс в системе льготного лекарственного обеспечения Региональный перечень (Кировская область) 14 124 164 Федеральный перечень 17 Региональный перечень (Красноярский край) Сравнение перечней лекарственных препаратов, в рамках которых осуществляется льготное лекарственное обеспечение граждан в 2012 году

7. Система государственных обязательств по льготному лекарственному обеспечению Обязательства федерального бюджета Обязательства региональных бюджетов 178-ФЗ Категории граждан Группы населения; Категории заболеваний 323-ФЗ + 5,06*млн.чел. 15,14млн.чел. Постановление Правительства №890 + Приказ Минздравсоцразвития России №665 Перечни лек.препаратов Нормативно-правовой акт субъекта РФ Перечень лек.препаратов В 2012 году региональные льготы реализовали 821 тыс. человек, уже монетизировавших федеральные льготы (объем выделяемых средств - 7,24 млрд. руб), а также 3 млн.770,6 тыс. человек, продублировавших федеральные льготы в части лекарственного обеспечения (объем средств - 9,16 млрд. руб). *Включая граждан, монетизировавших свои льготы

8. Обеспечение доступности лекарственных средств Поддержка перехода отечественной фармацевтической промышленности на инновационный путь развития Задачи поддержки отечественной фармацевтической промышленности решаются в рамках реализации Государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» На долю 10-ти наиболее крупных предприятий приходится около 45% всех выпускаемых в Российской Федерации лекарственных препаратов. При этом более 60% общего объема выпускаемой отечественной продукции производится в соответствии с требованиями международных стандартов надлежащей производственной практики.

9. Стратегия лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года - это документ, определяющий приоритетные социально-экономические задачи в сфере лекарственного обеспечения на долгосрочную перспективу. Всеобщность Ключевые приоритеты Рациональность Качество, эффективность и безопасность Сбалансированность Открытость и информированность

10. Цель Стратегии: повышение доступности качественных, эффективных и безопасных лекарственных препаратов для удовлетворения потребностей населения и системы здравоохранения

11. Рациональное применение лекарственных препаратов Повышение квалификации медицинских и фармацевтических кадров Формирование ответственного отношения к здоровью; «Школы пациентов» Система электронных назначений лекарств Национальные клинические рекомендации (протоколы) Создание механизмов стимулирования рационального использования лекарственных препаратов Повышение эффективности лекарственной терапии при одновременном снижении стоимости Ограничение применения препаратов без доказанной эффективности Совершенствование порядка отпуска лекарственных препаратов

12. Стратегия предусматривает совершенствование критериев и порядка формирования перечней лекарственных препаратов, обеспечиваемых в рамках государственных гарантий, на основе созданных национальных клинических рекомендаций и с учетом фармако-экономической эффективности.

13. Обеспечение и контроль качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов Важной частью Стратегии является совершенствование государственной контрольно-разрешительной системы в сфере обеспечения и контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов на всех этапах их обращения Производство и обращение • инспектирование производств лекарственных препаратов, • сертификация лекарственных препаратов, • совершенствование системы стандартизации с созданием системы аттестации государственных стандартных образцов, • организация производства, хранения, транспортировки, отпуска, уничтожения лекарственных средств, а также правил и форм оценки соответствия эталону, с учетом международных стандартов GXP • мониторинг побочных действий, расследование осложнений и необычных реакций, возникающих после введения, • создание процедур выведения из обращения клинически неэффективных и малоэффективных лекарственных препаратов Обращение Производство Допуск на рынок Анализ данных • формирование справочника по взаимозаменяемым препаратам, • формирование единой информационной системы, • развитие международного сотрудничества, включая ратификацию конвенции Medicrime с целью сокращения числа фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов • гармонизация требований к проведению доклинических испытаний и клинических и эпидемиологических исследований, • оптимизация государственной регистрации лекарственных препаратов разных групп

14. Стратегия предусматривает совершенствование государственного регулирования цен на лекарственные препараты, обеспечиваемые государственными гарантиями max цена на рынке Средняя цена нескольких препаратов нижнего ценового сегмента Стимул снижения цен для производителей Минимальная из зарегистрированных цен плюс 10% Минимальная из зарегистрированных цен min цена на рынке Выбор модели установления референтных цен Пилотный проект Внедрение на территории Российской Федерации 2025 2013 2014 2015 2016

15. Реализация Стратегии Обеспечение нормативных и организационных условий оптимизации государственного регулирования системы лекарственного обеспечения населения. I этап 2013-2015 II этап 2015-2016 III этап 2017-2025 Разработка и реализация пилотных проектов: - по введению референтного ценообразования; -по снижению дифференциации в лекарственном обеспечении. Внедрение: - эффективных механизмов ценообразования и государственного регулирования цен на лекарственные препараты; - оптимальной системы бюджетного финансирования ЛЛО; - эффективных моделей лекарственного обеспечения населения.

16. Пилотный проект (2015-2016 годы) При исключении дублирования социальных услуг из федерального и субъектового бюджетов, максимальный дополнительный объем ежегодно выделяемых финансовых средств (при средней годовой стоимости льготного рецепта 8400 рублей и количестве льготных категорий граждан – 11 млн. 369, 7 тыс. человек) составит 58,70 млрд. руб. Однако, с учетом потребностей в лекарственном обеспечении, в среднем, лишь 50% льготополучателей, сумма дополнительных ежегодно выделяемых финансовых средств по предварительной оценке составит около 29,35 млрд. рублей. Указанная сумма может корректироваться, исходя из численности льготополучателей.

17. Целевые показатели реализации Стратегии 3. Ожидаемая продолжительность жизни при рождении 1. Индекс роста цен на лекарственные препараты по номенклатуре перечней Стабилизация 3% в год 2. Удовлетворение потребности отдельных категорий граждан в ЛП за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации 4. Снижение частоты госпитализации % 5. Доля медицинских и фармацевтических работников, повысивших квалификацию 95% 90% 6. Производство отечественных лекарственных препаратов по номенклатуре перечней 70% от уровня 2012 года 7. Показатель выявления фальсифици-рованных и недоброкачественных ЛП Целевые показатели и индикаторы реализации будут уточнены после реализации второго этапа Стратегии *С учетом устранения межрегиональной дифференциации в лекарственном обеспечении граждан

18. План реализации I этап 2013-2015 Внесение изменений в Федеральные законы № 61-ФЗ, № 294-ФЗ, №326-ФЗ Подготовка нормативных правовых актов, обеспечивающих условия для внедрения новых механизмов государственной системы лекарственного обеспечения Разработка пилотных проектов Широкомасштабное внедрение и выбор оптимальной модели лекарственного обеспечения Пилотный проект по введению референтных цен II этап 2015-2016 Пилотный проект по снижению межрегиональной дифференциации в лекарственном обеспечении льготных категорий граждан Анализ результатов пилотных проектов и принятие решений о дальнейшей реализации Стратегии III этап 2017-2025

19. Ожидаемые результаты реализации Стратегии 1 2 3 4 5 6 Эффективное взаимодействие заинтересованных федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и общественных организаций позволит существенно повысить качество и доступность лекарственного обеспечения и, в целом, медицинской помощи населению страны.