GETOF

1. GETOF INTEGRAÇÃO DOS PROJETOS DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE PÓS-COMERCIALIZAÇÃO E VISA/SC II Encontro Nacional de Gerentes de Risco Sanitário Hospitalar São Paulo, 7 a 9 de maio de 2003 MARGARET GRANDO GETOF/VISA/SC

2. Diretoria de Vigilância Sanitária/SC D I V S DIRETORIA DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA ASSISTENTE III ASSISTENTE IV ASSISTENTE II GETOF GERÊNCIA DE TOXICOVIGILÂNCIA E FARMACOVIGILÂNCIA GEFUS GERÊNCIA DE ORIENTAÇÃO E FISCALIZAÇÃO UNIDADES DE SAÚDE GEFAS GERÊNCIA DE ORIENTAÇÃO E FISCALIZAÇÃO DE ATIVIDADES DE SAÚDE GEFIP GERÊNCIA DE ORIENTAÇÃO E FISCALIZAÇÃO DE PRODUTOS GEFAM GERÊNCIA DE ORIENTAÇÃO E FISCALIZAÇÃO DE PRODUTOS DO MEIO AMBIENTE

3. A existência há 18 anos, em Santa Catarina, do Centro de Informações Toxicológicas, sem o seu reconhecimento na estrutura formal da Secretaria Estadual da Saúde Justificativa GETOF Considerando... • O Programa de Farmacovigilância da ANVISA e a importância da criação de centros estaduais como objeto das ações de descentralização em vigilância sanitária e a notificação voluntária de reações adversas, falhas terapêuticas, queixas técnicas e interações medicamentosas • A necessidade de um órgão de coordenação estadual, com o objetivo de coordenar, integrar e adequar as atividades desenvolvidas no âmbito da Toxicologia e definir estratégias e diretrizes, implantar e gerenciar o Sistema Estadual de Vigilância Sanitária de Produtos de Saúde Pós-Comercialização

4. Diretoria de Vigilância Sanitária/SC D I V S GERÊNCIA DE TOXICOVIGILÂNCIA E FARMACOVIGILÂNCIA CENTRO DE INFORMAÇÕES TOXICOLÓGICAS DE SANTA CATARINA DIVISÃO TÉCNICA DIVISÃO ADMINISTRATIVA DIVISÃO DE TOXICOVIGILÂNCIA DIVISÃO DE VIGILÂNCIA DE PRODUTOS DE SAÚDE PÓS - COMERCIALIZAÇÃO SETOR DE CONTROLE DE INTOXICAÇÕES SETOR DE CONTROLE DE ACIDENTES POR ANIMAIS PEÇONHENTOS SETOR DE CONTAMINANTES QUÍMICOS AMBIENTAIS SETOR DE FARMACOVIGI-LÂNCIA E SANEANTES SETOR DE HEMOVIGILÂNCIA SETOR DE TECNOVIGI-LÂNCIA

5. CIT/SC - Centro de Informações Toxicológicas de S. Catarina GETOF http://www.cit.sc.gov.br - e-mail:cit@hu.ufsc.br

6. TABELA 1 -Volume total de intoxicações, exposições e reações adversas por classe, em menores de 14 anos, atendidos pelo CIT/SC, de 1998 a 2001.

7. REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS - RAM GETOF REIS, K.; MOREIRA, J.; KREUTZ, M.Z.; MAZZUCO, R.M.; GRANDO, M.. Reações adversas a medicamentos no CIT/SC. In: CONGRESSO PANAMERICANO DE CENTROS DE INFORMAÇÃO E CONTROLE TOXICOLÓGICO, 1 e CONGRESSO BRASILEIRO DE TOXICOLOGIA CLÍNICA, 1. 2001, Porto Alegre. Programa Oficial – Anais..., 2001. p. 22. • Período: 01 de janeiro de 1995 a 31 de dezembro de 2000 • Local: CIT/SC • Critérios de inclusão: ocorrência de manifestações clínicas e relato ou comprovação de exposição à dose terapêutica de medicamentos • Metodologia: transversal descritivo • classe e princípio ativo do medicamento, grupo etário, via de administração, tipo e local de exposição, manifestações clínicas, internação hospitalar e evolução

8. RAM - Resultados e Discussão GETOF REIS, K.; MOREIRA, J.; KREUTZ, M.Z.; MAZZUCO, R.M.; GRANDO, M.. Reações adversas a medicamentos no CIT/SC. In: CONGRESSO PANAMERICANO DE CENTROS DE INFORMAÇÃO E CONTROLE TOXICOLÓGICO, 1 e CONGRESSO BRASILEIRO DE TOXICOLOGIA CLÍNICA, 1. 2001, Porto Alegre. Programa Oficial – Anais..., 2001. p. 22. • N=3.734 intoxicações, exposições e reações adversas a medicamentos, 254 (6,8%) relacionavam-se a RAM, incluindo 75 casos com mais de um princípio ativo • Exposição aguda:91,3% dos casos - via de administração: oral, com 76,0% • Faixa etária:> prevalência de < 5 anos (n = 81 casos, 31,9%) • Manifestações clínicas:sonolência, tremores, edema, hiperemia, hipertonia, prurido, vômitos, náuseas e dor • Local:domiciliar - 70,5% e Serviços de saúde - 22,0% • Evolução:92,1% cura e 7,9% (18 casos de evolução ignorada e 2 óbitos)

9. REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS - RAM GETOF

10. REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS - RAM GETOF • 3.734 intoxicações e exposições medicamentosas registradas no CIT/SC, de 01 de janeiro de 1995 a 31 de dezembro de 2000, 254 (6,8%) relacionavam-se a RAM • estatística de alerta para a problemática das RAM • expressa a necessidade de implantação do sistema estadual de farmacovigilância

11. HOSPITAIS SENTINELA - HU GETOF

12. HOSPITAIS SENTINELA - HGCR GETOF

13. GETOF HOSPITAL COLABORADOR • BLUMENAU - Hospital Santa Isabel • CHAPECÓ - Hospital Regional • CRICIÚMA - Hospital São José - Hospital São João Batista • FLORIANÓPOLIS - Hospital Infantil Homero de Miranda Gomes • ITAJAÍ - Hospital Universitário • JOINVILLE - Hospital Municipal de São José - Hospital Regional Hans Dieter Schmidt - Centro Hospitalar Unimed • TUBARÃO - Hospital Nossa Senhora da Conceição

14. SMS/Blumenau - Farmácia Cidadã GETOF Objetivos • Resgatar o caráter de saúde pública dos estabelecimentos farmacêuticos • Desenvolver iniciativas que contribuam com o uso racional de medicamentos • Promover a articulação entre o setor público e privado no sentido de elevar a qualidade de vida da população

15. SMS/Blumenau - Farmácia Cidadã GETOF • Buscar a participação das farmácias e drogarias na notificação e investigação de agravos de notificação compulsória, RAM e QT, campanhas de vacinação, etc • Necessidade de maior efetividade dos serviços de saúde  integração com o SUS • 135 Farmácias e Drogarias Comerciais  um estabelecimento para cada 2.000 habitantes • Profissional farmacêutico  orientação e fornecimento de medicamentos para a população

16. SMS/Blumenau - Farmácia Cidadã GETOF • A OMS (1990) recomenda que além dos serviços farmacêuticos que desenvolvem os estabelecimentos públicos de saúde, o Sistema de Saúde deve considerar as farmácias comerciais da localidade • Importância das farmácias comerciais para a manutenção e recuperação da saúde da população e sua inserção no SUS

17. CIMeSC GETOF http://www.univali.br/cimesc - e-mail: cimesc@univali.b

18. CIMeSC - Farma & Farma GETOF • 200 farmácias, propriedade exclusiva de farmacêuticos atuantes http://www.cooperfarma.com.br/

19. CIMeSC FARMACOVIGILÂNCIA NAS FARMÁCIAS DA REDE FARMA & FARMA GETOF Objetivo • Notificar as reações adversas e queixas técnicas a medicamentos através da implantação da ficha de reações adversas e QT da ANVISA, no segundo semestre de 2003

20. CIMeSC - Farma & Farma GETOF • Farmacêutico x paciente x medicamento • Primeiro a ser consultado sobre possíveis reações não desejadas • Importância da implantação do trabalho • para a população • contar com um serviço de saúde facilmente disponível • para as autoridades sanitárias e a própria indústria • feedback dos produtos

21. CIMeSC - Farma & Farma GETOF • Com o apoio do CIMeSC • os acadêmicos dos Cursos de Farmácia podem desenvolver a prática da notificação de reações adversas e queixas técnicas, preparando-se o futuro profissional para a comunicação de qualquer ocorrência de reações adversas a medicamentos.

22. CIMeSC - Farma & Farma GETOF • Será efetuado aos farmacêuticos associados, curso de atualização, onde serão abordados os temas: Atenção Farmacêutica, Farmacovigilância, Farmacoepidemiologia e Informação sobre Medicamentos • As fichas de RAM e QT serão encaminhadas ao CiMeSC onde serão digitadas, com posterior encaminhamento a Gerência de Toxicovigilância e Farmacovigilância da VISA estadual e ANVISA.

23. ANVISA HospitaisColaboradores Farma &Farma H. COL CIT GETOF SMS Blum. HospitaisSentinela Farmácia Cidadã VIGILÂNCIA PÓS-COMERCIALIZAÇÃO GETOF CIMeSC • Interação Direta • Interação Indireta