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Estudios clínicos Neurobion

Estudios clínicos Neurobion. Ximena Rangel Garzón Médica Psiquiatra Universidad Nacional de Colombia 14 de enero de 2013. Estudio DOLOR: Efectividad del complejo B como coadyuvante el lumbalgia. Estudio clínico controlado, aleatorizado y doble ciego

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  1. Estudios clínicos Neurobion Ximena Rangel Garzón Médica Psiquiatra Universidad Nacional de Colombia 14 de enero de 2013

  2. Estudio DOLOR: Efectividad del complejo B como coadyuvante el lumbalgia • Estudio clínico controlado, aleatorizado y doble ciego • 372 individuos con lumbalgia aguda, no traumática, menos de tres días con eAV 20-80 • Evaluación 7 días. Durante 3 dias se administró • D: Diclofenaco 50 mg dos veces al día (185) • DB: Diclofenaco 50 mg mas tiamina 50 mg + piridoxina 50 mg + cianocobalamina 1 mg dos veces al día (187) • Desenlaces: EAV (>20 mm), prueba distancia dedo suelo y el cuestionario de nivel de funcionalidad del paciente • Podían retirarse antes si percibían mejoría del dolor Curr Med Res Opin. 2009; 25(11): 2589–2599.

  3. Estudios de eficacia clínica • The Dolor Study Después de 3 días de tratamiento P=0.0005

  4. Estudio DOLOR: Efectividad del complejo B como coadyuvante el lumbalgia

  5. Estudio DOLOR: Efectividad del complejo B como coadyuvante el lumbalgia * P < 0.05

  6. Estudio DOLOR: Efectividad del complejo B como coadyuvante el lumbalgia

  7. CONCLUSIONES • Combinación de diclofenaco con vitaminas B1, B6 y B12 resultó superior en analgesia en comparación con monoterapia con diclofenaco en términos de inicio de alivio del dolor y satisfacción • Combinación produjo una reducción del periodo terapéutico y en consecuencia de efectos secundarios. Presentation title in footer | 00 Month 0000

  8. Efecto del diclofenaco con complejo B en el tratamiento de dolor agudo por fracturas de miembo inferior y cirugía • Estudio prospectivo, aleatorizado y doble ciego • 122 Pacientes con fractura cerrada de miembro inferior y se midió el dolor con EVA • Se comparo diclofenaco (75 mg) con diclofenaco (75 mg) + complejo B (tiamina 100 mg, piridoxina 100 mg y cianocobalamina 1 mg) por vía intramuscular dos veces al día • Evaluación del dolor 24 horas antes y 24 horas después de la cirugía Ponce-Monter HA, et al. Effect of Diclofenac with B Vitamins on the Treatment of Acute Pain Originated by Lower-Limb Fracture and Surgery. Pain Res Treat, 2012: 104782. Epub 2011 Oct. 31.

  9. Efecto del diclofenaco con complejo B en el tratamiento de dolor agudo por fracturas de miembo inferior y cirugía Durante 48 horas de tratamiento P=0.0005

  10. Efecto del diclofenaco con complejo B en el tratamiento de dolor agudo por fracturas de miembo inferior y cirugía P >0.05 a las 4 Horas mostrando Mejor analgesia con diclofenaco P >0.05 desde las 8 a las 48 horas mostrando Mejor analgesia con D + vit B

  11. Efecto del diclofenaco con complejo B en el tratamiento de dolor agudo por fracturas de miembo inferior y cirugía • Dolor en sitio de aplicación en ambos grupos, bien tolerado • No se reportaron efectos secundarios (sangrado ni efectos gastrointestinales) ni antes ni después de la cirugía • AINES: Control rápido del dolor con riesgo de efectos secundarios • Coadyuvante: útil para disminuir las dosis de AINES y el tiempo de aplicación • La combinación de AINES y vitamina B es una estrategia analgésica post quirúrgica segura y económica

  12. Estudio VETTER: Combinación de diclofenaco y Complejo B • Multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado. • Se incluyeron 256 pacientes con dolor lumbar • Grupo 1: 150 mg diclofenaco • Grupo 2: 150 mg diclofenaco + complejo B • Durante dos semanas, posibilidad de retirarse a la primera semana si mejoraba el dolor • De 238 datos incluidos, 29 suspendieron el tratamiento en semana 1 por mejoría: 65.6% tratamiento combinado y 34.4% diclofenaco • Tratamiento combinado fue superior a diclofenaco

  13. Estudio VETTER: Combinación de diclofenaco y Complejo B

  14. Estudio TONG: Conducción neuronal y complejo B • Velocidad de conducción neuronal en 33 pacientes con neuropatía diabética • Edades entre 55 y 56 años • 16 hospitalizados y 17 ambulatorios • De los 16 pacientes hospitalizados 10 tenían manifestaciones sensoriales y 6 sensoriomotora Tong HI. Imfluence of neurotropic vitamins on the nerve conduction velocity in diabetic neuropathy. Ann Acad Med Singap. 1980 9(1):65-70.6;10:1–31

  15. Estudio TONG: Conducción neuronal y complejo B • Las primeras cuatro semanas Neurobion IM las 4 últimas tableta

  16. Estudio TONG: Conducción neuronal y complejo B • Resultados: • Mejoría significativamente estadística • Velocidad de conducción nerviosa se incremento en 8.5m/s • (p< 0,01)

  17. Estudio TONG: Conducción neuronal y complejo B • Conclusión: • Mejoría significativa en la velocidad de conducción neuronal, en pacientes que recibieron tratamiento con neurobion, en especial al realizar una fase inicial e intensa de tratamiento parenteral

  18. Lahóda F y colaboradores en 1988Posibilidades terapéuticas en polineuropatias • Estudio doble ciego aleatorizado controlado • 120 pacientes diabeticos • Con polineuropatía • Se les administró placebo al 50% de la muestra y complejo B al otro 50% • Primera semana, 1 amp complejo B IM cada 12 horas, luego 2 talbetas tres veces al dia • Mejoría significativa del dolor después de 3 semanas de tratamiento (p<0,025) • Aumento de la tolerancia al ejercicio de 43.3% (Complejo B) vs 13.3% (Placebo). Lahoda F, Werner W. Therapeutische Möglichkeiten bei Polyneuropathien. Posibilidades terapéuticas en polineuropatias Einhorn-Pr. Verl.; 1988.

  19. Lahóda F y colaboradores en 1988Posibilidades terapéuticas en polineuropatias Resultados • Después de 3 semanas * Vitamina B combinada versus placebo: p<0.025; test exacto de Fisher 2 x 2, unilateral. † Mejoría desde proximal hasta distal.

  20. Lahóda F y colaboradores en 1988Posibilidades terapéuticas en polineuropatias Conclusiones • Reducción estadísticamente significativa en los síntomas de dolor con la terapia combinada de vit B comparada con placebo después de 3 semanas de tratamiento. • La vitamina B combinada tuvo un efecto terapéutico significativamente mayor que el placebo en la mejoría de la tolerancia al ejercicio. • Reducción en la intensidad y frecuencia de los síntomas de irritación en un porcentaje más alto de pacientes que estaban recibiendo terapia combinada de vitamina B que tratamiento con placebo.

  21. Manore: Revisión acerca de requerimientos de Tiamina y Vitamina B6 en actividad física Aumentan los requerimientos de vitaminas B en la actividad física por:

  22. Manore: Revisión acerca de requerimientos de Tiamina y Vitamina B6 en actividad física

  23. Bautista-Hernández y cols. El efecto de tiamina sobre niveles de lactato sérico, consumo máximo de oxígeno y frecuencia cardiaca en atletas que realizan actividad aeróbica • Estudio aleatorizado y doble ciego • 27 atletas masculinos que realizaban ejercicio aeróbico • Niveles de lactato sérico, el consumo máximo de oxígeno y la frecuencia cardíaca en reposo y después del ejercicio • Placebo vs pirofosfato de tiamina (1mg/kg) intravenoso Bautista-Hernández VM, López-Ascencio R, Del Toro-Equihua M, Vásquez C. Effect of thiamine pyrophosphate on levels of serum lactate, maximum oxygen consumption and heart rate in athletes performing aerobic activity. J Int Med Res. 2008 36(6):1220-6

  24. El efecto de tiamina sobre niveles de lactato sérico, consumo máximo de oxígeno y frecuencia cardiaca en atletas que realizan actividad aeróbica

  25. El efecto de tiamina sobre niveles de lactato sérico, consumo máximo de oxígeno y frecuencia cardiaca en atletas que realizan actividad aeróbica

  26. El efecto de tiamina sobre niveles de lactato sérico, consumo máximo de oxígeno y frecuencia cardiaca en atletas que realizan actividad aeróbica

  27. Becker y colaboradores. Complicaciones neurológicas por deficiencia nutricional luego de una cirugía bariátrica • Riesgo de deficiencia temprana de tiamina, debido a la presencia de emesis incoercible • Riesgo de déficit de vitamina B12, que suele manifestarse tardíamente; se debe a los cambios dietarios y a alteración en la disponibilidad del factor intrínseco, fundamental para su absorción. • La presencia de neuropatía periférica se puede explicar por la deficiencia de complejo B y otros nutrientes. • Necesidad de realizar suplementación de micronutrientes, incluidas las vitaminas B, pre y posquirúrgicamente

  28. Stacy y Rutnicki. Prevención y tratamento de neuropatia periférica después de cirugía bariátrica

  29. Stacy y Rutnicki. Prevención y tratamineto de neuropatia periférica después de cirugía bariátrica • La administración IM de vitamina B12 cada tres meses en paciente con cirugía bariátrica lleva a una disminución de la tasa del déficit del 3.6% en el primer año y del 2.3% en el segundo año posterior al procedimiento.

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