Кушнир Екатерина Александровна, виварно-экспериментальный комплекс НИИ Митоинженерии МГУ,

1. FarmBioLine Участие в конференции «Деятельность AAALAC International в рамках нового Европейского законодательства», Аахен, 11.09.12. Кушнир Екатерина Александровна, виварно-экспериментальный комплекс НИИ Митоинженерии МГУ, с использованием материалов из презентации Красильщиковой Марины Сергеевны, группа экспериментальной биологии с виварием ИБХ РАН.

2. Основные стандарты, на которые опирается AAALAC( Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care)в своей деятельности Guide for the Care and Use of Laboratory Animals: Eighth Edition, 2011. Европейская Конвенция о защите позвоночных животных, используемых для экспериментов или в иных научных целях (Страсбург, 18 марта 1986 г.) ETS N 123 c пересмотренным Приложением А (2006) (для европейских стран, не входящих в ЕС). Directive Of The European Parliament And Of The Council of 22 September 2010 on the protection of animals used for scientific purposes, 2010/63/EU (для европейских стран, входящих в ЕС). Agricultural Guide FASS(Federation of Animal Science Societies, 2010)(с/х животные).

3. Технические (engineering) и функциональные (performance) стандарты Технические стандарты – конкретные и не обсуждаемые средства достижения цели(в Директиве их большинство). Примеры: Размеры клеток, минимальные потребности в пространстве • Условия среды: температура, влажность и т.д. • Требования к обучению персонала: время, тематики.. • Состав этического комитета/IACUC/группы, занимающейся благосостоянием животных (AWB). Функциональные стандарты – лабильные средства достижения конкретной цели (в Приложении А и в Guide их большинство). Примеры: Приложение А ETS 123 :Система вентиляции в помещениях для содержания животных и загонах должна удовлетворять потребностям животных. Задача системы вентиляции - обеспечение достаточного объема свежего воздуха надлежащего качества и поддержание концентрации запахов, токсичных газов, пыли и инфекционных агентов любого вида в пределах допустимых значений. Также система вентиляции должна обеспечивать удаление избыточного тепла и влажности. • Guide: Основная задача системы вентиляции – обеспечение воздухом надлежащего качества и поддержание устойчивой среды обитания… принимая во внимание диапазон возможных колебаний температур; виды, размеры и количество содержащихся животных; тип первичных ограждений и подстилочного материала; частоту смены клеток; размеры помещения для содержания животных; или эффективность распределения воздуха в макро- и микроокружении.

4. Все требования Guide или иных нормативных документов (“must”, “shall”=“должно”) обязательно должны быть соблюдены! Если это не так, AAALAC отмечает это, как “mandatory item for correction” = “подлежащее обязательному исправлению” Требования“must”, “shall”, “should”. Cлово “should”=“следует” в Guide и прочих норматиных документахносит рекомендательный характер. Отклонение от такой рекомендациидолжно быть обосновано, или AAALAC вынесет SFIs (suggestions for improvement) -предложения по улучшению.

5. При составлении «Программе по уходу и использованию лабораторных животных» необходимо учесть: • Обязательное соблюдать технические стандарты, если они регламентированы законодательством страны. • В отношении функциональных стандартов AAALAC интересует достигаем ли мы цели, обозначенной в функциональном стандарте! Его не интересуют средства ее достижения. • Однако в любом случае, эти средства должны быть подробно описаны в и регистрироваться в ходе работы.

6. При составлении «Программе по уходу и использованию лабораторных животных» необходимо учесть: • Четкая организация, управление и распределение ответственности (должно быть отражено в Программе) • Регулярная регистрация и документация параметров окружающей среды(все записи будут проверены) • Наличие IACUC (INSTITUTIONAL ANIMAL CARE AND USE COMMITTEE) обязательно! Эта структура более ответственная, чем AWB (Animal Welfare Body из Директивы), так как включает минимум 4 человека, в т.ч. ветеринарного врача, а для AWB минимум – 2 человека: лицо, ответственное за благосостояние животных (не обязательно ветврач) и научный сотрудник (если речь идет об учреждении-пользователе). AWB скорее играет роль советника, а IACUC осуществляет надзор и оценку.

7. Важная роль ветеринарного врача: AAALAC ожидает, что ветеринарный врач будет иметь права и обязанности согласно Guide(Attending Veterinarian) описанные в “Guidelines for adequate Veterinary care (ACLAM- American College of Laboratory Animal Medicine , 1996). • Ветеринарный врач должен иметь опыт, профессиональную подготовку и компетенцию, необходимую для должной оценки здоровья и благополучия животных используемых в Институте видов в соответствии с видом их использования Guide. • Ветеринарный врач должен иметь обширные полномочия! • Главный член IACUC • Вправе остановить исследованиеили вмешаться в его ход, если видит • на то причины со стороны здоровья и благополучия животных • Должен (“must”) иметь достаточные ресурсы для осуществления • Программы ветеринарного ухода • Часть деятельности, указанной в программе ветеринарного ухода, может выполняться лицом без ветеринарного образования, но при прямой и частой коммуникации с ветеринарным врачом (AV) При составлении «Программе по уходу и использованию лабораторных животных» необходимо учесть

8. По завершении конференции всем участникам был выдан сертификат:

9. Планировалось проведение обучающего курса сотрудниками AAALAC в России на базе ВЭК НИИ Митоинженерии МГУ • 22-28 апреля 2013 года • Группа до 20 человек • 3 представителя AAALAC • Теоретические и практические занятия по работе с лабораторными грызунами в рамках программы FELASA A1 • Хендлинг мышей, крыс • Введения веществ • Анестезия • Эвтаназия • Хирургия (на мертвых животных) Сумма оплата – в размере покрытия расходов преподавателей на прибытие и проживание в России Необходимо желание, финансирование, CV предполагаемых участников

10. Аахен, 11.09.2012

11. Спасибо «ФармБиоЛайн» и лично Арье Леппянен за помощь в осуществлении поездки в Аахен!