“METROLOGÍA EN LOS DIAGNÓSTICOS CLÍNICOS, EN CHILE” DARWINS CASTILLO ALVAREZ JEFE SECCIÓN INMUNODIAGNÓSTICO INSTITUTO DE

1. “METROLOGÍA EN LOS DIAGNÓSTICOS CLÍNICOS, EN CHILE” DARWINS CASTILLO ALVAREZ JEFE SECCIÓN INMUNODIAGNÓSTICO INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE SEMINARIO INTERNACIONAL: METROLOGÍA PARA LA GLOBALIZACIÓN 28 y 29 DE OCTUBRE 2002 INN. SANTIAGO, CHILE.

2. INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE SERVICIO PÚBLICO DESCENTRALIZADO, QUE ENTRE OTRAS FUNCIONES LE COMPETE “SERVIR DE LABORATORIO NACIONAL Y DE REFERENCIA, NORMALIZADOR Y Y SUPERVISOR DE LOS LABORATORIOS DE SALUD PÚBLICA”ENTRE ELLOS EL LABORATORIO CLÍNICO. DCA. Instituto de Salud Pública de Chile

3. ASEGURAMIENTO METROLÓGICO EN EL LABORATORIO CLÍNICO -DISPONER DE REQUERIMIENTOS ESPECÍFICOS NORMALIZADOS PARA INSTRUMENTOS DE USO EN EL LAB. CLÍNICO. -EXISTENCIA PROGRAMAS PERMANENTES DE CALIBRACIÓN,VALIDACIÓN Y VERIFICACIÓN DE APARATOS Y EQUIPOS DE LABORATORIO. DCA. Instituto de salud Pública de Chile

4. ASEGURAMIENTO METROLÓGICO EN EL LABORATORIO CLÍNICO -NORMALIZACIÓN DE MÉTODOS DE REFERENCIA. -VALIDACIÓN DE MÉTODOS EN USO EN EL LAB. -INCORPORACIÓN DEFINITIVA DE TRAZABILIDAD Y DE MEDICIÓN DE INCERTIDUMBRE EN EL LABORATORIO CLÍNICO. -DISPONER DE MATERIALES DE REFERENCIA A NIVEL INTERNACIONAL Y NACIONAL PARA EL LAB. CLÍNICO. DCA. Instituto de Salud de Chile

5. INCORPORACIÓN TRAZABILIDAD E INCERTIDUMBRE NORMALIZAR MÉTODO REFERENCIA NORMALIZAR R. EQUIPOS ASEGURAMIENTO METROLÓGICO VALIDAR MET. EN USO PROGRAMA CAL.VAL.VER. EQUIPOS USO MR INTERNACIONAL Y/O NACIONAL DCA. Instituto de Salud Pública de Chile

6. METROLOGÍA EN EL LAB. CLÍNICO LA MAYORIA DE LOS MATERIALES DE REFERENCIA QUE SE UTILIZAN EN EL LABORATORIO CLÍNICO SON EN BASE A ACUERDO Y/O ACEPTACIÓN INTERNACIONAL EN QUE SE USAN UNIDADES ARBITRARIAS NO-SISTEMA INTERNACIONAL DE UNIDADES (SI), TAL COMO UNIDADES INTERNACIONALES WHO U OTRAS DCA. Instituto de Salud Pública de Chile

7. PROCEDENCIA MAS COMÚN DE MR PARA LABORATORIO CLÍNICO EN CHILE ORGANIZACIONES INTERNACIONALES: -WHO - NIBSC -NIST -IFCC -NCCLS -CDC -IRMM -PTB -NBS DCA. Instituto de Salud Pública de Chile

8. MR UTILIZADOS EN LA CALIBRACIÓN DE EQUIPOS EN LAB.CLÍNICO IDENTIFIC. PROCED. DESCRIPCIÓN TRAZABILIDAD -Patrones de Fisher Calibración y Lab.Custodio Patr. masa Clase F1 Verificación balanza Nac. Masa Chile -Termómetros VWR Verificación de Lab.Custodio Patr. vidrio col.Hg termómetros Nac. Temp.Chile -Filtros Ox. de P.Elmer Calibración escala. NIST - SRM 930 Holmio Thomas long.onda UV-VIS Filtro neutro Thomas Calibración escala 8470-F39 absorbancia UV-VIS Sol.Tampon Merk Calibración med.pH PTB, NIST DCA. Instituto de Salud Pública de Chile

9. MR EN EL LABORATORIO DE QUIMICA CLÍNICA IDENTIFICACIÒN PROCEDENCIA TRAZABILIDAD -COLESTEROL NBS 911 -HIERRO NBS 937 -CONTROL ROCHE IFCC - MRC 470 PROTEÍNAS DADE-BEHRING -CONTROLES BIORAD VALORADOS ROCHE (alr.30 analitos) RANDOX -CONTROLES BIORAD VALOR.ORINA RANDOX DCA. Instituto de Salud Pública de Chile

10. MR EN EL LABORATORIO DE QUIMICA CLÍNICA IDENTIFICACIÒN PROCEDENCIA TRAZABILIDAD -CONTROL AFP ABBOTT ESTÁNDAR I. WHO 72/225 -AFP SSI - E. WHO 72/225 -CEA NIBSC - E.WHO 73/601 -CONTROL ABBOTT ESTÁNDAR PSA total y libre STANFORD 90-10 -PSA IRMM MRC 613 DCA. Instituto de Salud Pública de Chile

11. MR LABORATORIO CLÍNICO DE BACTERIOLOGÍA IDENTIFICACIÒN PROCEDENCIA TRAZABILIDAD -CEPAS ATCC BACTERIOS (65) -CEPAS CDC BACTERIOS (122) -Ac. Mo.(21) WALTER REED (tipif. N. Meningitidis) -Ac. Mo a LPS (3) WALTER REED -FAGOS SALMONELLA(2) HNPL.Inglaterra -FAGO GAMA CDC DCA. Instituto de Salud Pública de Chile

12. MR LABORATORIO CLÍNICO DE PARASITOLOGÍA IDENTIFICACIÒN PROCEDENCIA TRAZABILIDAD -CONTROL POSITIVO NACIONAL - ISP SEROL.HIDATIDOSIS -CONTROL POSITIVO NACIONAL - ISP SEROL. CHAGAS -CONTROL POSITIVO NACIONAL - ISP SEROL. AMEBIASIS -CONTROL POSITIVO NACIONAL - ISP SEROL. STRONGYLOIDOSIS DCA. Instituto de Salud Pública de Chile

13. MR LABORATORIO CLÍNICO DE VIROLOGÍA IDENTIFICACIÒN PROCEDENCIA TRAZABILIDAD -Ac. Mo. a-V. RABIA CDC -CONTROL VIH IFI CDC -CONTROL HANTAVIRUS CDC -CONTROL FC V. HERPES S. NACIONAL - ISP -CONTROL FC CMV NACIONAL - ISP -CONTROL FC VARICELA NACIONAL - ISP -CONTROL FC VRS NACIONAL - ISP DCA. Instituto de Salud Pública de Chile

14. MR LABORATORIO CLÍNICO DE VIROLOGÍA IDENTIFICACIÒN PROCEDENCIA TRAZABILIDAD -CÉLULAS HEp-2 CONAUGHT C. ATCC CCL 23 -CÉLULAS VERO ATCC BRASIL ATCC CCL 81 -FIBROBLASTOS PFH ISP ATCC CCL75 -CÉLULAS CHO BIOSCHILE ATCC CCL 61 -CÉLULAS HeLa IS PERÙ ATCC CCL 24 -CÉLULAS RK 13 MAJADAHONDA ATCC CCL 37 DCA. Instituto de Salud Pública de Chile

15. MR LABORATORIO CLÍNICO VDRL IDENTIFICACIÒN PROCEDENCIA TRAZABILIDAD -ANTÍGENO VDRL CDC -ANTÍGENO RPR CDC -ANTÍGENO USR CDC -SUERO PATRÓN REACTIVO CDC -SUEROS REACTIVOS NACIONAL - ISP -SUERO NO REACTIVO NACIONAL - ISP DCA. Instituto de Salud Pública de Chile

16. MR LABORATORIO CLÍNICO DE INMUNOLOGÍA IDENTIFICACIÒN PROCEDENCIA TRAZABILIDAD -FACTOR ANTINUCLEAR WHO 66/233 NIBSC (Homogéneo)) -Ac. ANTINUCLEAR SR1 CDC (Homogéneo/Periférico) -Ac. ANTINUCLEAR SR2 CDC (Moteado - a-SS-B/La) -Ac. ANTINUCLEAR SR4 CDC (Moteado - a-U1-RNP) -Ac. ANTI-Sm SR5 CDC -Ac. ANTINUCLEAR SR6 CDC (Nucleolar) -Ac. ANTI-SS-A/Ro SR7 CDC DCA. Instituto de Salud Pública de Chile

17. MR LABORATORIO CLÍNICO DE INMUNOLOGÍA IDENTIFICACIÒN PROCEDENCIA TRAZABILIDAD -Ac. ANTINUCLEAR SR8 CDC (Centrómero) -Ac. ANTI-Scl-70 SR9 CDC -Ac. ANTI-Jo-1 SR10 CDC -Ac. ANTI-dsDNA WHO 80 - CLB -FACTOR REUMATOÍDEO WHO 64/2 - NIBSC -CONTROL FR DADE-BEHRING WHO 64/2 -Ac. ANTI-TIROGLOB. WHO 65/93 - NIBSC DCA. Instituto de Salud Pública de Chile

18. MR LABORATORIO CLÍNICO DE INMUNOLOGÍA IDENTIFICACIÒN PROCEDENCIA TRAZABILIDAD -SUERO Igs WHO 67/876 - NIBSC (IgG, IgA, IgM) -CONTROL Igs DADE BEHRING MRC 470 - IFCC CONTROL PROT. -SUERO IgE WHO 75/502 - NIBSC -CONTROL IgE ABBOTT WHO 75/502 --PROTEINA C WHO 85/506 - NIBSC REACTIVA(PCR) -CONTROL PCR DADE BEHRING MRC 470 -IFCC DCA. Instituto de Salud Pública de Chile

19. MR LABORATORIO CLÍNICO DE HISTOCOMPATIBILIDAD. IDENTIFICACIÒN PROCEDENCIA TRAZABILIDAD -TIPIFICACIÓN Ag UK - NEQAS HLA - ABDR -Ac. ANTI-HLA CAP -Ac. ANTI-HLA CAP (Cross-match) -TIPIFICACIÓN Ag UK - NEQAS HLA-B27 DCA. Instituto de Salud Pública de Chile

20. MR LABORATORIO CLÍNICO DE HEMATOLOGÍA IDENTIFICACIÒN PROCEDENCIA TRAZABILIDAD --FERRITINA ABBOTT ESTÁNDAR I. WHO 80/602 -CONTROL PLASMA STAGO-ROCHE COAGULACIÓN DADE-BEHRING BIORAD SIGMA IL -CONTROL CELULAR BECKMAN- COULTER DCA. Instituto de Salud Pública de Chile

21. PROBLEMATICA METROLÓGICA DE LOS LABORATORIOS CLÍNICOS EN CHILE -FALTA DE CONOCIMIENTO DE LA METROLOGÍA CLINICA. -AUSENCIA DE INFORMACIÓN METROLÓGICA DE LOS MR (calibradores, controles) EN LOS PRODUCTOS O “KITS” COMERC IALIZADOS EN EL PAÍS. -CARENCIA INTERNACIONAL DE PATRONES Y MATERIAL DE REFERENCIA PARA LAB. CLÍNICO. DCA. Instituto de Salud Pública de Chile

22. PROBLEMÁTICA METROLÓGICA DE LOS LABORATORIOS CLÍNICOS EN CHILE -DIFICULTAD EN ADQUISICIÓN DE MR. (ALTOS COSTOS). -NECESIDAD DE COORDINAR Y DIFUNDIR A NIVEL NACIONAL ESTE TEMA. -AUSENCIA DE DESARROLLO NACIONAL DE MR PARA LABORATORIO CLÍNICO. DCA.Instituto de Salud Pública de Chile