Стратегия импортозамещения и возможности её воплощения локальными фармпроизводителями

1. Стратегия импортозамещения и возможности её воплощения локальными фармпроизводителями Казань, 21 апреля 2011 г.

2. Важное уведомление (ограничение ответственности) Некоторая информация в данном сообщении может содержать прогнозы и другие предположительные заявления в отношении будущих событий или будущих финансовых результатов Компании.  Узнать такие прогнозы можно по таким словам, как "ожидать", "считать", "предполагать", "оценивать", "намереваться", "будет", "мог бы", "может" или "будет иметь возможность", по указанным словам в отрицательной форме и иным аналогичным выражениям.  Компания предупреждает Вас, что указанные заявления являются лишь прогнозами, которые могут существенно отличаться от фактических событий и результатов.  Компания не намерена вносить изменения в данные заявления для отражения событий и обстоятельств, которые наступят после даты выпуска данного сообщения, или для отражения наступления непредвиденных обстоятельств.  Множество факторов может привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от данных прогнозов и предположительных заявлений Компании, включая, в частности, общие экономические условия, конкурентную среду, а также многие другие риски, непосредственно относящиеся к Компании и ее деятельности. www.protek-group.ru 2

3. «Доля отечественной продукции на фармацевтическом рынке должна быть увеличена с 20% до 50%, а инновационных препаратов - до 60%. Это повысит доступность лекарств для населения. Надеюсь, что и рост их экспорта станет важной статьей доходов нашей страны…» 30 ноября 2010 года Дмитрий Медведев Выступление с посланием к Федеральному собранию

4. Зоны регулирования 2010 • Регулирование цен на Перечень ЖНВЛС • Принятие законопроекта «Об обращении ЛС»и новые сроки введения GMP • Федеральная Целевая Программа по развитию отечественной медицинской промышленности • Внесение изменений в Федеральный закон «О размещении государственных закупок» • Таможенный Союз Белоруссии, Казахстана и России • Закон «Об обязательном медицинском страховании» • Проект закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ • Проект закона о лекарственном страховании

5. Динамика роста рынков и доля внутреннего производства Фармацевтический рынок (Млрд руб.) 22% 22% 22% 21% 21% 22% 21% 22% 21% Источник: Минпромторг России

6. А есть ли база для GMP ? Переход на GMP всей отрасли – 1млрд.$ *Ремедиум, 2009 *Из доклада и.о. Росздравнадзора Е.А. Тельновой на конференции 31 марта 2010г. «GMP: Бремя или благо?» 460 предприятий осуществляют деятельность по производству ЛС в России. Более 730 имеют лицензии на производство 10% - предприятий работают в соответствии с требованиями GMP («Сотекс», «Хемофарм», «Макиз-Фарма», «Нижфарм», «Петровакс-Фарм, «ЗиО-Здоровье»)* 40% - отдельные участки («Фармстандарт», «Верофарм») 50% - процесс перехода не начинался* Сколько фармпредприятий останется к 2014 году? Кто останется ? Кто будет считаться отечественным производителем ?

7. Локальное производство- тактика иностранных компаний на рынке РФ • Партнерские соглашения по лицензионному производству • Приобретение российских заводов • Строительство предприятий с нуля • R&D проекты 15% преференции в системе государственных закупок для локальных компаний до 31.12.2010, а будет ли продолжение? По данным DSM Group из 430 иностранных фармкомпаний, представленных в России, чуть более20 локализовали полный цикл производства, около 50 – только упаковку

8. В чем сложности для перехода к работе по GMP в РФ? • Недостаточно средств на модернизацию • отрасли • Ошибочная идеология: когда GMP – • не более чем модернизация технических средств производства зданий и • оборудования • Количество игроков, заинтересованных • в GMP, крайне мало • Отсутствие специализированного государственного инспектора. • Нет нормативных документов по проблеме • GMP, а также обзоров международной практики

9. Как стимулировать локализацию в РФ? • Проблемы • Решения Разрыв между наукой и фармпроизводством Низкий уровень R&D Высокая внутренняя рыночная конкуренция Ограниченный доступ к технологиям Зависимость от импорта субстанций Неопределенный статус Большая конкуренция на кадровой рынке Налоговая нагрузка на локальное производство ЛС во много раз больше, чем пошлины на ввозимые ЛС (от 0 до 10%) Целевые программы между государством и отраслью Создание благоприятного таможенного и налогового режима Привлечение внешних инвестиций под государственные гарантии Создание законодательной нормативной базы для перехода фармкомпаний на стандарты GMP, GCP и GLP. Привлечение отраслевого сообщества

10. Поддержка со стороны государства Минпромторг планирует модернизировать 75предприятий фармпромышленности и 80 предприятий медицинской промышленности • Критерии выбора предприятий для финансирования • «Это предприятия, которые имеют планы по развитию • например, по выводу новых препаратов на рынок, • по участию в программе импортозамещения» Общая сумма инвестиций по ФЦП на развитие фармотрасли -185, 3 млрд. руб. 122,9 млрд. руб. из средств федерального бюджета

11. Локализация производства путем создания фармкластеров Кластер Северный: ИМПБ, МФТИ, Химрар, Протек, Акрихин, Фармзащита, Фонд Сколково Кластер Биосити: Биннофарм Кластер Волоколамский Москва и МО Новартис, Герофарм, Биокад, Неон, Самсон-Мед, Фармсинтез, Фарм-Холдинг Санкт-Петербург Волгоградская область СИА Интернейшнл ЛТД, Роснано Эском, Микроген, Биоком, Пульс +, СТ.-МЕДИФАРМ и Ставропольская биофабрика Ставропольский край Ярославская область Никомед, Новартис Фарма, Р-Фарм Галеника,Хемофарм, Берлин Хеми/Менарини, Ново-Нордикс, НИАРМЕДИК Плюс Калужская область Свердловская область Юнона Новосибирская область Саентифик Фьючер Менеджмент Алтайский край Алтайвитамины Источники: Российская газета, Фармацевтический вестник, www.altai.regnum.ru, РБК Daily, Прайм-ТАСС, www.gmpnews.ru, www.biwork.ru, www.selectum.ru

12. «СОТЕКС» – успешный пример реализации стратегии 2020 • Компания «Сотекс» - одно из наиболее высоко- технологичных и инновационных фармпредприятий в России • Ежегодный технологический аудит завода мировыми фармпроизводителями • Опыт лицензионного производства более 10 лет • Синергия Холдинга «Протек» • Инвестиции 46 млн $ + до 100 млн $ • Но есть и негативный опыт …

13. «СОТЕКС» – текущая проблематика • Отсутствие современных высокообразованных кадров • Не сформирована четкая практически применимая поддержка Государством отечественных производителей • Случаи недобросовестной конкуренции со стороны некоторых игроков Биг-Фармы

14. Модели развития локального производства Лицензионное производство Портфель собственных брендов Выпуск инновационных препаратов Фармрынок РФ in-bulk • неврология Готовый продукт • ревматология партнер • кардиология • нефрология • онкология готовый продукт in-bulk Биотехнологии ПАРТНЕР

15. Ключевые партнеры

16. Стратегия развития -Курс на выпуск инновационных биотехнологических ЛС покупка российских инновационных разработок, патентов, лицензий, технологий -Увеличение доли собственных брендов в том числе путем поиска, регистрации и лонча 1-х и 2-х дженериков -Экспорт продукции нарынки СНГ и ЕС -Развитие сотрудничества с иностранными партнерами производство препаратов на лицензионной основе с полным комплексом маркетинговой поддержки

17. Вместе – победим ! Спасибо за внимание !