1 / 8

Beszámoló Állatgyógyászati munkacsoport Dr. Kulcsár Gábor

Beszámoló Állatgyógyászati munkacsoport Dr. Kulcsár Gábor. MAGYOTT Közgyűlés 2012. február 16. 2011. évi tevékenység I. Alakuló ülés 2011. április 21. 20 résztvevő (ipar és hatóság) helyszín: MgSzH-ÁTI vezető választás munkarend kialakítása. 2011. évi tevékenység II.

scott
Download Presentation

Beszámoló Állatgyógyászati munkacsoport Dr. Kulcsár Gábor

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Beszámoló Állatgyógyászati munkacsoportDr. Kulcsár Gábor MAGYOTT Közgyűlés 2012. február 16.

  2. 2011. évi tevékenység I. • Alakuló ülés 2011. április 21. • 20 résztvevő (ipar és hatóság) • helyszín: MgSzH-ÁTI • vezető választás • munkarend kialakítása

  3. 2011. évi tevékenység II. • A munkacsoport ülései • június 8., szeptember 14., november 30. • szervezési kérdések • beszámoló a MAGYOTT más rendezvényeiről • szakmai előadások • SPC harmonizáció: ipari és hatósági tapasztalatok • Felülvizsgálati eljárások • A módosításokról szóló rendelet • Gyógyszerbiztonsági ellenőrzések tapasztalatai: ipari és hatósági tapasztalatok • Hatósági tapasztalatok a generikus beadványokkal kapcsolatban

  4. 2011. évi tevékenység III. • Részvétel más MAGYOTT rendezvényeken • közgyűlés • MAGYOTT-OGYI konferencia • kezdő és haladó törzskönyvezési képzés

  5. 2011. évi tevékenység IV. • sikeres első év, nagy érdeklődés • újabb párbeszéd lehetőség az ipar és a hatóság között • szakmai fórum • továbbképzési, tanulási lehetőség • a humán és állatgyógyászati terület közelítése, egymás kölcsönös megismerése

  6. 2012. évi munkaterv I. • 4 munkacsoporti ülés (2012. január 25., május 30., ?, ?) • részvétel a MAGYOTT rendezvényein • törzskönyvezési képzés (2012 ősz) • konferencia: 2012. március 14., Larus rendezvényközpont • Az állatgyógyászati termékek engedélyezésének és forgalmazásának aktuális kérdései • 8 előadó (ipar, hatóság) • külföldi meghívott előadók: IFAH-Europe, cseh hatóság

  7. 2012. évi munkaterv II. • A konferencia tervezett témái: • Az állatgyógyászati készítményekről szóló EU irányelv várható változásai az IFAH-Europe és a nemzeti hatóságok szemszögéből. • Hatósági tapasztalatok a generikus gyógyszer-törzskönyvezéssel kapcsolatban. • Oltóanyagok generikus törzskönyvezése: első tapasztalatok. • Határterületi készítmények engedélyezési eljárásai. • Biocid engedélyezés és forgalmazás az ipar szemszögéből. • A módosításokról szóló 1234/2008 rendelet gyakorlati alkalmazásának tapasztalatai.

  8. Köszönöm a figyelmet!

More Related