...
Sponsored Links
This presentation is the property of its rightful owner.
1 / 11

Предложения по развитию системы регулирования ЛС в Украине PowerPoint PPT Presentation


  • 120 Views
  • Uploaded on
  • Presentation posted in: General

Предложения по развитию системы регулирования ЛС в Украине. С.В.Сур Директор по взаимодействию с регуляторными органами корпорации «Артериум» Киев, 03.04.2014. ВОЗ: Ключевые функции РЛ. Лицензирование и инспектирование производителей и каналов распределения ЛС (включая импорт)

Download Presentation

Предложения по развитию системы регулирования ЛС в Украине

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation

Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author.While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server.


- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - E N D - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -

Presentation Transcript


..

, 03.04.2014


:

  • ( )

  • ()

  • :

  • .

    Effective Drug Regulation: what can countries do?, WHO, Geneva, 1999


  • , ,

20


  • 123/96- 27.04.1996

  • ( 1997)

  • ( 2001)

  • , ( 2001)

  • ( 2007)

  • GMP ( 2010)

  • (2010)

  • PIC/S (2011)


(2)

  • GLP, GCP, GDP (c 2011)

  • GMP ICH Q8 ( ), Q9 ( ), Q10 ( )

  • GMP ( 2012)

  • GMP ( 2012 .)

  • ( 2013)

  • GMP ( 2013)


2010-2013 .


2012-2013 .

?


:

:

  • GXP,

  • ,

  • .),

    .


(2):

  • % ,

  • GXP

  • .. ,

  • /


, .

  • QA GXP, , .

  • :

    • QA

  • , , , .

  • ,

  • (, ) .

  • , .

  • QA

  • ( )


  • . !

  • :

  • QA , ( 30-40 %, 60 %)

  • .

  • !!!


  • Login