Real life zku enosti s trojkombina n l bou
This presentation is the property of its rightful owner.
Sponsored Links
1 / 14

Real life zkušenosti s trojkombinační léčbou PowerPoint PPT Presentation


  • 52 Views
  • Uploaded on
  • Presentation posted in: General

Real life zkušenosti s trojkombinační léčbou. PAN : uspořádání studie. „ open-label “, observační studie probíhající v Německu Výběr DAA a trvání a dávka PegIFN alfa-2a a RBV je na úvaze investigátora. n =769 ( 15.3. 2012 ) HCV G1. n =195 BOC / PegIFN alfa-2a / RBV. n =574

Download Presentation

Real life zkušenosti s trojkombinační léčbou

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation

Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author.While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server.


- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - E N D - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -

Presentation Transcript


Real life zku enosti s trojkombina n l bou

Real life zkušenosti s trojkombinační léčbou


Pan uspo d n studie

PAN: uspořádání studie

  • „open-label“, observační studie probíhající v Německu

  • Výběr DAA a trvání a dávka PegIFN alfa-2a a RBV je na úvaze investigátora

n=769 (15.3. 2012)HCV G1

n=195

BOC / PegIFN alfa-2a / RBV

n=574

TVR / PegIFN alfa-2a / RBV

Forestier N, et al. AASLD 2012. Poster 1813


V choz charakteristiky souboru

Výchozí charakteristiky souboru

Forestier N, et al . AASLD 2012. Poster 1813

1. Zeuzem S, et al. N Engl J Med. 2011;364: 2417–2428;2. Pol S et al. EASL 2011 (Abstract 13)


Real life zku enosti s trojkombina n l bou

Virologická odpověď během protivirové léčbyprůběžná analýza

1/22

38/122

7/106

188/302

46/73

91/117

63/88

131/178

Virologická odpověď: HCV RNA kvalitativně negativní a/nebo <10 IU/ml

Forestier N, et al. AASLD 2012. Poster 1813


Pan vs rct f ze 3 tvr

PAN vs. RCT fáze 3: TVR

PAN:

Naivní: 28.7%

Opakovaně léčení: 54.2%

Neznámo: 17.1%

ILLUMINATE1

T12PR24/48

Naivní

REALIZE2

T12PR48

Relapseři

nN

352540

218286

131178

Týden 12

eRVR

eRVR

Forestier N, et al. AASLD 2012. Poster 1811

1. Sherman KE, et al. N Eng J Med 2011; 365: 1014–24;2. Zeuzem S, et al. N Engl J Med. 2011; 364: 2417–28

Nedetekovatelná HCV RNA mezi 4. a 12. týdnem)


Ukon en l by pr b n anal za

Ukončení léčbyprůběžná analýza

  • BOC / PegIFN alfa-2a / RBV:

  • TVR / PegIFN alfa-2a / RBV:

Forestier N, et al. AASLD 2012. Poster 1813


Real life zku enosti s trojkombina n l bou

Ukončení léčby - důvodyprůběžná analýza

Intolerance léčby

Forestier N, et al. AASLD 2012. Poster 1813


Podskupina pacient s jatern cirh zou f3 f4 tvr peg rbv

Podskupina pacientů s jaterní cirhózou (F3+F4)TVR/PEG/RBV

Mauss S, et al. AASLD 2012. Poster 1815


Virologick odpov hcv rna kvalitativn negativn a nebo 10 iu ml

Virologická odpověďHCV RNA kvalitativně negativní a / nebo < 10 IU/ml

Pacienti %

Mauss S, et al. AASLD 2012. Poster 1815


Ne douc reakce cirhotici 86 0 pacient m lo alespo 1 ae

Nežádoucí reakce – cirhotici86,0% pacientů mělo alespoň 1 AE

Mauss S, et al. AASLD 2012. Poster 1815


Z va n ne douc reakce

Závažné nežádoucí reakce

Mauss S, et al. AASLD 2012. Poster 1815


L it nebo ekat

Léčit nebo čekat?

Jaká je pravděpodobnost

SVR s aktuálně dostupnými

variantami léčby?

Jaká jsou rizika odložení

protivirové léčby?

Jaké jsou potenciální přínosy

budoucích variant léčby?

(účinnost, bezpečnost, pohodlí)

Jaká je motivace pacienta

podstoupit

protivirovou léčbu?

SVR = VYLÉČENÍ


Souhrn aktu ln varianty l by

Souhrn: aktuální varianty léčby

Dostupnost DAA v kombinaci s PR navyšuje SVR pro pacienty s F0-F2

SVR ~55% při kombinaci BOC/Peg-IFN/RBV mezi pacienty s F3-F4

Terapie by neměla být odkládána

Kombinace PR 48 týdnů u genotypů HCV 2/3 vede k uspokojivé úspěšnosti i u pacientů bez RVR

Real-life data pro BOC i TVR jsou v souladu s výsledky studií fáze III

  • Berg T et al. EASL 2013, abstract (792); Mauss S et al. EASL 2013, abstract (871)Moog G et al. EASL 2013, abstract (875); Vierling J et al. EASL 2013, late-breaker abstract (1430)


Souhrn budouc l ebn re imy zalo en na pod n peg ifn

Kombinace PEG-IFN se SOF-, DCV- , SMV- / ± RBV může znamenat

srovnatelnou/zvýšenou šanci na dosažení SVR proti 2K

potenciální zkrácení léčby proti 2K

Druhá generace DAA není dosud schválena a nákladová efektivita není známa

Léčba by neměla být odkládána v případech rizika progrese jaterního onemocnění

Souhrn: budoucí léčebné režimy založené na podání PEG-IFN

  • Lawitz E et al. EASL 2013, late-breaker poster (1411) ; Dore G et al. EASL 2013, late-breaker abstract (1418)

  • Jacobson I et al. EASL 2013, late-breaker poster (1425); Manns M et al. EASL 2013, late-breaker oral (1413)Thompson A et al. EASL 2013, abstract (64)


  • Login