Management de la qualité de la prise en charge médicamenteuse
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Management de la qualité de la prise en charge médicamenteuse Bertrice LOULIERE, coordonnateur OMEDIT ARS Aquitaine. Journée Qualité et Sécurité des Soins dans les établissements de santé 30 septembre 2011. Une nouvelle réglementation. Loi HPST (article L.6111-2 CSP) ‏.

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Management de la qualité de la prise en charge médicamenteuse Bertrice LOULIERE, coordonnateur OMEDIT ARS Aquitaine

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Presentation Transcript


Management de la qualit de la prise en charge m dicamenteuse bertrice louliere coordonnateur omedit ars aquitaine

Management de la qualité de la prise en charge médicamenteuse Bertrice LOULIERE, coordonnateur OMEDIT ARS Aquitaine

Journée Qualité et Sécurité des Soins dans les établissements de santé

30 septembre 2011


Management de la qualit de la prise en charge m dicamenteuse bertrice louliere coordonnateur omedit ars aquitaine

Une nouvelle réglementation

Loi HPST (article L.6111-2 CSP)‏

Décret du 30 avril 2010 relatif à la CME

Décret du 5 novembre 2010 relatif à la CfME

Décret du 12 novembre 2010 lutte contre les évènements indésirables associés aux soins

Décret du 30 août 2010 politique du médicament

Programme qualité et sécurité des soins

IN

Autres risques

Médicament

Direction de l’établissement en lien avec CME et CfME

Arrêté du 6 avril 2011 relatif au management de la qualité

Etude des risques

Risques identifiés

Coordonnateur de la gestion des risques

Equipe opérationnelle d’hygiène

Responsable du système de management de la qualité

Correspondants locaux de vigilance

Source DGOS


Les fondements juridiques

L ’établissement de santé élabore et met en œuvre la politique d’amélioration continue de la qualité et de la sécurité des soins et la Gestion des risques visant à prévenir et traiter les événements indésirables liés aux activités de l’établissement (Loi HPST - CSP L. 6111-2).

Lutte contre les évènements indésirables

Lutte contre les Infections associées aux soins

Lutte contre l’iatrogénie

Définition d’une politique du médicament

Système qualité de la stérilisation des dispositifs médicaux

La CME/CfME contribue à cette politique en proposant un programme d’action avec indicateur de suivi

Les fondements juridiques

Bertrice LOULIERE, Coordonnateur OMEDIT ARS Aquitaine


Un contexte global de lutte contre les v nements ind sirables

Organisation de la lutte contre les évènements indésirables associés aux soins (EIAS) dans les établissements de Santé (Décret du 12 novembre 2010)

Le représentant légal de l’établissement doit :

arrêter le programme d’action sur proposition de la CME

arrêter, après avis de la CME, l’organisation visant à lutter contre les EIAS :

-Formations des personnels, actions de communication internes et externes

- Expertise méthodologique sur la gestion des risques notamment sur l’analyse des évènements indésirables

- Donner les éléments nécessaires à la CME pour :

- la réalisation du programme d’action

- le bilan des actions mises en œuvre

- Assurer la cohérence des actions des personnels

nommer un coordonnateur de la gestion des risques associés aux soins

Bertrice LOULIERE, Coordonnateur OMEDIT ARS Aquitaine

Un contexte global de lutte contre les événements indésirables


Une politique du m dicament et des dispositifs m dicaux st riles

Décret du 30 août 2010 - politique du médicament et des DMS

Dans ce cadre, la CME/CfME élabore un

avec indicateurs de suivi, en matière de bon usage des médicaments et dispositifs médicaux.

Ce programme contribue au management de la qualité de la prise en charge médicamenteuse du patient  Arrêté du 6 avril 2010 « RETEX » et auCBUMPP

Ce programme est intégré au programme d’actions d’amélioration continue de la qualité et de la sécurité des soins

Bertrice LOULIERE, Coordonnateur OMEDIT ARS Aquitaine

Une politique du médicament et des dispositifs médicaux stériles

programme d’action


Management de la qualit de la prise en charge m dicamenteuse bertrice louliere coordonnateur omedit ars aquitaine

Principes de l’arrêté RETEX :

mise en place du management de la qualité de la prise en charge médicamenteuse

Une logique de gestion de projet :

  • Les principes fondamentaux du management par la qualité s’appliquent à la prise en charge médicamenteuse :

    • Une organisation à l’écoute du patient

    • Le pilotage par un leader charismatique

    • L’implication de tous les professionnels

    • Le management par approche système et processus

    • L’amélioration continue

    • Des prises de décisions factuelles

    • Des relations mutuellement bénéfiques avec tous les partenaires

Bertrice LOULIERE, Coordonnateur OMEDIT ARS Aquitaine


Management de la qualit de la prise en charge m dicamenteuse bertrice louliere coordonnateur omedit ars aquitaine

Principes de l’arrêté RETEX :

mise en place du management de la qualité de la prise en charge médicamenteuse

  • Développer la culture de sécurité du médicament

  • Appliquer la méthodologie de gestion des risques aux événements indésirables associés à un médicament

  • Promouvoir les dispositifs de déclaration réglementaires liés aux médicaments et leur coordination (vigilances)eten interne – actions non punitives

  • Soutenir et former à l’analyse des causes partagée des EIM

  • Volonté de passer d’une logique de moyens à une logique de

  • Intégrer dans les programmes d’actions le Management de la Qualité de la prise en charge médicamenteuse (PECM)

Résultats

Bertrice LOULIERE, Coordonnateur OMEDIT ARS Aquitaine


Management de la qualit de la prise en charge m dicamenteuse bertrice louliere coordonnateur omedit ars aquitaine

L’arrêté du 6 avril 2011Relatif au management de la qualité de la prise en charge médicamenteuse et aux médicaments dans les établissements de santé

  • Champ d’application

  • « Sontconcernés les établissements de santé, assurant le diagnostic, la surveillance et le traitement des malades, des blessés et des femmes enceintes »

  • Les établissements de santé, y comprisl’HAD

  • Avec ou sans pharmacie à usage intérieure (PUI)

  • Exclusion des établissementsmédico-sociaux

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Bertrice LOULIERE, Coordonnateur OMEDIT ARS Aquitaine


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Partie n°1 : nouvelle approche par la qualité

Système de management de la qualité: exigences générales

Engagement de la direction

Dispositions organisationnelles

Système documentaire

Responsabilité et formation du personnel

Etude des risques encourus par les patients lors de la prise en charge médicamenteuse

Déclaration interne des évènements indésirables, des erreurs médicamenteuses ou des dysfonctionnements liés à la prise en charge médicamenteuse en vue de leur analyse et de la détermination des actions d’amélioration

Formalisation de l’organisation

Planification des actions d’amélioration

Communication

Partie n°2 : reprise des éléments figurant dans l’arrêté du 31 mars 1999

La prescription, la préparation, la dispensation, l’administration des médicaments, détention/stockage, transport + dispositions spécifiques aux stupéfiants)

Bertrice LOULIERE, Coordonnateur OMEDIT ARS Aquitaine

L’arrêté du 6 avril 2011Relatif au management de la qualité de la prise en charge médicamenteuse et aux médicaments dans les établissements de santé

L’arrêté du 6 avril 2011Relatif au management de la qualité de la prise en charge médicamenteuse et aux médicaments dans les établissements de santé


Management de la qualit de la prise en charge m dicamenteuse bertrice louliere coordonnateur omedit ars aquitaine

Directeur :

Formalisation des responsabilités de chaque acteur

Système documentaire intégré, diffusé, révisé, appliqué

Plan de formation pluri-annuel et communication

Directeur et CME/CfME :

Définition conjointe de la politique

=> programme d’action cohérent tenant compte

Procédure de certification HAS

Résultats des contrôles et inspections

Bilan des améliorations suite à l ’analyse des EI

Désignation d ’un responsable du SMQ de la prise en charge médicamenteuse

Analyse des risques a priori et a posteriori : organisation permettant analysepluridisciplinaire des EI, erreurs, dysfonctionnements et planification des actions d’amélioration

Bertrice LOULIERE, Coordonnateur OMEDIT ARS Aquitaine

L’arrêté du 6 avril 2011Relatif au management de la qualité de la prise en charge médicamenteuse et aux médicaments dans les établissements de santé


Partie i le r le du responsable du smq

S’assure que le système de management de la qualité est défini, mis en œuvre et évalué

Rend compte au directeur et à la CME/CfME du fonctionnement de ce système

Propose les améliorations nécessaires

A l’autorité nécessaire

Peut être le coordonnateur de la gestion des risques (GDR)

Peut assurer cette fonction au sein de plusieurs établissements

Partie I - Le rôle du responsable du SMQ

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Partie i la gestion des risques

Gestion des risques a priori : Cartographie des risques

Toutes les étapes du « circuit du médicament » dans l’établissement:

La prescription, la dispensation, l’administration

Mais aussi l ’achat / approvisionnement, le transport, l’information & la surveillance du patient

la continuité de la prise en charge médicamenteuse, notamment lors des transferts du patient, des traitements personnels

Dans le SMQ : INFORMATISATION = Condition essentielle de sécurisation

En tenant compte des nouveaux risques induits

Gestion des risques a posteriori :

Déclaration interne des événements indésirables, des erreurs médicamenteuses ou des dysfonctionnements liés à la PECM en vue de l ’analyse pluridisciplinaire et de la détermination des actions d ’amélioration, de leur suivi. Communication interne

Bertrice LOULIERE, Coordonnateur OMEDIT ARS Aquitaine

Partie I – La Gestion des risques


Partie ii dispositions issues de l arr t du 31 mars 1999 tendues l ensemble des m dicaments

Peu de changement par rapport à la réglementation antérieure ou aux bonnes pratiques

Insertion de dispositions relatives

Aux préparations

Aux achats et approvisionnements

Au transport : chaîne du froid, hygiène, délais livraison, identification du responsable du transport

Définition des modalités de gestion des traitements personnels

Nuances importantes

Analyse pharmaceutique en lien avec l’informatisation

Identification des médicaments jusqu’à l’administration

Partie II - Dispositions issues de l’arrêté du 31 mars 1999 étendues à l’ensemble des médicaments

Bertrice LOULIERE, Coordonnateur OMEDIT ARS Aquitaine


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Calendrier d’application de l’arrêté RETEX

  • Engagement de la direction sur la politique du médicament (Art.3)

    Avril 2013

  • Engagement sur le programme pluriannuel d’actions élaboré par la CME (Art.4)

    Avril 2012

  • Nomination du responsable du système de management de la qualité de la prise en charge médicamenteuse (Art.5)

    Avril 2012

  • Réalisation de l’étude des risques encourus par les patients lors de la prise en charge médicamenteuse (Art.8)

    Avril 2012

2 ans

1 an

1 an

1 an

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Calendrier d’application de l’arrêté RETEX

  • Organisation de la déclaration des évènements indésirables, erreurs médicamenteuses ou dysfonctionnements liés à la prise en charge médicamenteuse (Art.9)

    16 octobre 2012

  • Mise en place d’actions d’amélioration (Art.11)

    16 octobre 2012

18 mois

18 mois

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Calendrier d’application de l’arrêté RETEX

  • Organisation de la déclaration des évènements indésirables, erreurs médicamenteuses ou dysfonctionnements liés à la prise en charge médicamenteuse (Art.9)

    16 octobre 2012

  • Mise en place d’actions de communication (Art.11)

    16 octobre 2012

  • Dispositions applicables à l’ensemble des médicaments (Art.13)

    16 avril 2011

  • Dispositions particulières concernant les médicaments classés comme stupéfiants (Art.14)

    16 avril 2011

18 mois

18 mois

Immédiat

Immédiat

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Les points forts de l arr t retex

Les points forts de l’arrêté RETEX

Arrêté RETEX

  • Focus sur les patients à risques

  • Prévention des évènements indésirables associés aux soins

  • Gestion du traitement personnel

  • Bon usage/ pharmacie clinique

  • Sécurisation de l’administration au plus proche du

  • Promotion du développement personnel continu

  • Evaluation / Mesure

  • Analyse des causes et étude des risques

Patient

Indicateurs de la sécurité des soins PSI

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Renforcement de la formation

  • Formation pour le programme d’accompagnement au changement du système de santé par l’ ANAP

  • Formation EHESP

  • Formation spècifique

  • Formation ANFH : CIRCULAIRE N°DHOS/RH4/2009/215 du 15 juillet 2009

    • Personnel de soinssur les risquesliés aux erreursmédicamenteusesévitables, afin de mieux les appréhender et les prévenirdansleurspratiques.

    • Première session: 700 personnesformées. Formation reconduite.

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Les leviers pour mobiliser sur le « Management de la qualité de la prise en charge médicamenteuse »

  • La prise en charge médicamenteuse : un processus transversal multi professionnel : médecin – chirurgien - pharmacien – biologiste- IDE - cadre - préparateur

  • Fin des cloisonnements – continuité – efficacité et partage

  • Un nouveau chalenge pour les professionnels

  • Le pharmacien au centre du dispositif : nouvelles organisations et nouveaux modes d’intervention vers le Patient (analyse pharmaceutique) – patient à risques - administration

  • Formation GDR = Conduire le changement

  • Satisfaction des acteurs qui sont déculpabilisés lors de l’identification des causes (structurant) et qui œuvrent très vite sur l’application de solutions (mobilisant) et la mesure des résultats (valorisant)

PERFORMANCE

Bertrice LOULIERE, Coordonnateur OMEDIT ARS Aquitaine


R le de l omedit

Rôle de l’OMEDIT

  • Accompagnement des établissements

    • Information – communication «  semaine sécurité du patient »

    • Formation

    • Apprendre à développer le management de la qualité de la prise en charge médicamenteuse, à mettre en place une démarche de gestion des risques associés aux soins, d’apprentissage par l’erreur et de comité de retour d’expérience

    • Mise en place d’un groupe de travail avec les professionnels de terrain pour la réalisation de la cartographie des risques

    • Mise à disposition d’outils : « PRISME »

    • Benchmarking – Initiatives et expériences des établissements

    • Prise en compte de la contribution aux travaux de l’OMEDIT

COHERENCE avec le nouveau CBUMPP/CPOM

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Evaluation et contrôles des dispositions

Rapport d’étape annuel des CBUMPP/CPOM

Résultats de certification qui évaluentl’existence d’un processus d’amélioration de la qualité et de la sécurité des soins et l’atteinte d’un niveau de qualité

Indicateurs de qualité et de sécurité

Analyse par l’Afssaps des signalements du guichet des erreurs médicamenteuses permettant d’assurer une veille

  • % d’établissements ayant mis en place une gestion du risque médicamenteux (Indicateur ARS Aquitaine)

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En conclusion

  • Donner du sens

  • Prioriser et mesurer les résultats des interventions

  • Accompagner les mesures

Amélioration effective de la qualité et de la sécurité de la prise en charge médicamenteuse des patients

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