290 likes | 594 Views
Access2. UniCel DxI 600. UniCel DxI 800. ИММУНОХИМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ- НОВЕЙШИЕ РЕШЕНИЯ В АВТОМАТИЗАЦИИ. Антон Андреевич Скомаровский к.х.н. Специалист по продукции. Иммунологический анализ. это метод анализа веществ с помощью специфических антител.
E N D
Access2 UniCel DxI 600 UniCel DxI 800 ИММУНОХИМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ- НОВЕЙШИЕ РЕШЕНИЯ В АВТОМАТИЗАЦИИ Антон Андреевич Скомаровский к.х.н. Специалист по продукции
Иммунологический анализ • это методанализа веществ с помощью специфических антител. Как правило, для определения требуется наличие метки (конъюгат). Обычно, метят специфическое антитело, например, при прямом методе или при анализе методом сандвича.
-12 -6 -3 -0 -9 10 10 10 10 10 Среднее содержание веществ в сыворотке Клиническая химия г/мл мг/мл мкг/мл пг/мл нг/мл Иммунохимические исследования Лекарственные препараты Гормоны щитовидной железы Маркеры анемии Маркеры диабета и аллергии Опухолевые маркеры Инфекционные заболевания Витамины Белки плазмы
Гетерогенный иммунохимический анализ - метод выявления антигенов и антител, когда один из компонентов реакции (антиген или антитела) жестко связан с твердой фазой. Использование твердой фазы обеспечивает простоту разделения компонентов реакции за счет последующих отмывок
Гетерогенный иммунохимический анализ Плюсы: • Применим для исследования самых различных веществ • Высокая чувствительность и специфичность • Высокая скорость проведения реакции • весьма • гибок, т. к. позволяетиспользовать различные форматы и варианты методик Сложности: • Необходимость этапа разделения -труден для автоматизации.
Структура иммунологических исследованийв России • 80% лабораторий используютмануальные методики! В основном это иммунный анализ с фотометрической детекцией Часть лабораторий выполняют радиоиммунный анализ Иммунный анализ с хемилюминесцентной детекцией Иммунный анализ с флюоресцентной детекцией • Около 20% лабораторий оснащены автоматическими анализаторами различной производительности .
Анализатор Программное обеспечение Реагенты «Идеальный иммунохимический анализатор» Автоматический высокопроизводительный Точный Надежный Широкое меню тестов Не требующий постоянного присутствия оператора Произвольный доступ в меню Гибкие форматы анализа Простой в использовании Подключаемый к ЛИС
Простота и удобство в использовании • Широкое меню тестов • Небольшой размер прибора Применение в: • Специализированных и • комплексных лабораториях Позволяет осуществлять полную и точную диагностику заболевания в кратчайшиесроки
Производительность: до 100 тестов в час • 24 картриджа с реагентами -1200 тестов на борту • Первый результат через 12-30 минут • Размеры: 99 x 61 x 47cm • До 100 тестов в час в объеме менее <0.3 m3!
Любой образец, любой тест, в любое время! • Образцы: • Типы образцов: сыворотка, плазма, моча, • амниотическая жидкость, цельная кровь. • Средний объем образца для большинства анализов – 50 мкл. • Карусель для образцов: • На борту 6 штативов по 10 образцов в каждом. • После отбора образцов можно достать штатив и загрузить другой
Любой образец, любой тест, в любое время! Реагенты Единая упаковка со штрих кодом (картридж). Конструкция предотвращает испарение реагентов ”на борту”. 1 картридж = 50 тестов (в комплекте 2 картриджа) штрих-кодовые метки позволяютприбору контролировать количество оставшихся реагентов и сроки годности • Карусель для реагентов: • На борту 24 различных реагента (1200 тестов) при 4°C,доступны 24 часа/ 7дней в неделю • Дозагрузка в любой момент без остановки системы
Управление анализатором с помощью клавиатуры, мыши или сенсорного экрана • Считыватель штрих-кодовых меток • Встроенная система помощи
Подключение к ЛИС Access Access ВОЗМОЖНОСТИ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ • Возможность объединения до 4-х • приборов в систему с единой базой реагентов, • образцов и тестов • Интеграция AccessII в лабораторную • информационную систему (LIS) и управление прибором с центрального компьютера
Отмывка в магнитном поле Добавление образца и реагентов Инкубация Детекция сигнала Инкубация для связывания Добавление субстрата 36.5°C 36.5°C ACCESS 2 - технология
Ключевые моменты:1.Разделение на парамагнитных частицах- самая современная технология! субмикронные полистирольные частицы с включением железа, у которых функциональные группы сорбированы на поверхности - эффективное разделение связанных и несвязанных компонентов и отмывка (остаточный объем <2 мкл) - большая площадь поверхности реакции - быстрое достижение равновесия реакции в растворе
Разделение компонентов на парамагнитных частицах * * * * Распыление Промывающего Буфера Магнит • Быстрая эффективная отмывка: • Реакционная кювета (RV) помещаетсяв магнитное поле • Парамагнитные частицы концентрируютсяна стенках реакционной кюветы(RV) • Удаление жидкой фазы • Ресуспендирование и повторнаяотмывка • Полное удалениеостаточного буфера • <2 мкл
O O OCH3 O OCH3 HPO4- O- O- нестабильный Щелочная фосфатаза Перенос энергии к флюоресцеину O O OCH3 Свет Стабильный OPO3- 2. Ферментативно усиленная хемилюминeсцентная детекция.Субстрат – диоксиэтан с фосфатированной арильной группой
Реакция в действии Goat anti- mouse IgG Mouse monoclonal anti-BhCG Rabbit anti BhCG - alkaline phos- phatase conjugate Paramagnetic particles Sample containing BhCG 37 C Washing removes unbound material Substrateis added Light is emitted + +
Преимущества ферментативно усиленной хемилюминесцентной детекции. • Высокая чувствительность за счет ферментативного усиления сигнала (до 106 раз) • Низкий фон • Широкий диапазон измерений • Стабильные конъюгаты • Нетоксичные реагенты
Расходныематериалы ACCESS 2 • Промывочный буфер 4х2 л – 600 тестов НЕ ТРЕБУЕТ ПОДКЛЮЧЕНИЯ ВОДЫ! • Субстрат – 600 тестов • Реакционные пробирки (1картридж-96 пробирок) • Мешки для использованных пробирок (1мешок-300 пробирок) • Чашечки для образцов (при необходимости)
Анализаторы, построенные по технологии ACCESS 2 Access2 UniCel DxI 600 UniCel DxI 800 От меньшего к большему!
Access 2 –комплексные лаборатории с объемом исследований до 100 000 тестовв год Производительность: • Access 2 - 100 тестов в час • Одновременная загрузка до 60 образцов • 24 картриджа с реагентами на борту при 4°С (24 часа/7 дней в неделю)
UniCel DxI 600 – диагностические центры с потоком исследованийдо 200 000 тестов в год Увеличение производительности: • UniCel DxI 600 -200тестов в час • Одновременная загрузка до 60 образцов • 50 картриджей с реагентами на борту при 4°С (24 часа/7 дней в неделю)
UniCel DxI 800 – диагностические центры с потоком исследованийсвыше 200 000 тестов в год НЕПРЕВЗОЙДЁННАЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЬНАСТЬ! • UniCel DxI 800 -400тестов в час • Одновременная загрузка до 120 образцов • 50 картриджей с реагентами на борту при 4°С (24 часа/7 дней в неделю)
Единые технологии • Стандартная система детекции -хемилюменесценция на парамагнитных частицах • Одинаковые реагенты – одинаковые протоколы тестов, одинаковый результат • Стандартизованный интерфейс
Новые тесты: CMV IgGCMV IgM Растворимый рецептор трансферрина (sTfR) [-2]proPSA • Ингибин А Белок связывающий половые гормоны (SHBG) белок, ассоциированный с беременностью (PAPP-A)