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Conformity assessments – General requirements for profinciency testing

Associazione Italiana Allevatori Laboratorio Standard Latte. ISO/IEC 17043. Conformity assessments – General requirements for profinciency testing. Titina Fontana. 10° Meeting AIA-LSL Montegrotto Terme (PD). ISO/IEC 17025 5.9. Assicurazione della qualità dei risultati di prova

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Conformity assessments – General requirements for profinciency testing

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Presentation Transcript

  1. Associazione Italiana Allevatori Laboratorio Standard Latte ISO/IEC 17043 Conformity assessments – General requirements for profinciency testing Titina Fontana 10° Meeting AIA-LSL Montegrotto Terme (PD)

  2. ISO/IEC 17025 5.9 • Assicurazione della qualità dei risultati di prova • Il monitoraggio deve essere pianificato e monitorato e può includere, non limitandosi ad essi, quanto segue: • l’utilizzo regolare di materiale di riferimento …… • La partecipazione a programmi di confronti interlaboratorio o prove valutative • ………. ISO/IEC 17043 10° Meeting AIA-LSL

  3. DG 0007 rev. 6 PT-0003 rev. 0 Il laboratorio deve verificare che l’organizzazione dei confronti interlaboratorio sia conforme alla guida ISO/IEC 43 ed alla guida ILAC G13 (p.es.rivolgendosi ad organizzazioni accreditate per tale attività) In Italia attualmente non ci sono organizzazioni accreditate ISO/IEC 17043 10° Meeting AIA-LSL

  4. ISO/IEC 17043 CD Sostituisce la I e II parte della Guida ISO/IEC 43:1997 Aggiorna i principi per tutti gli schemi di ring test Non ci sono riferimenti specifici alla ILAC G13:2007 anche se ne contiene tutti i requisiti Cosa prevede? ISO/IEC 17043 10° Meeting AIA-LSL

  5. ISO/IEC 17043 Introduzione 1 Scopo 2 Norme di riferimento 3 Termini e definizioni 4 Requisiti tecnici 5 Requisiti gestionali Allegato A – vari schemi di RT Allegato B – Metodi Statistici Allegato C – Scelta ed uso dei RT ISO/IEC 17043 10° Meeting AIA-LSL

  6. Introduzione 1) Valutare la performance di un laboratorio (profinciency test)/o di un metodo (collaborative study) 2) Identificare le fonti di errori 3) Confrontare metodi analitici 4) Aumentare la fiducia nei clienti dei laboratori partecipanti 5) Identificare le differenze interlaboratorio 6) assegnare un valore ad un materiale di riferimento ISO/IEC 17011 richiede agli enti di accreditamento di controllare la performance nei ring test dei laboratori ISO/IEC 17043 10° Meeting AIA-LSL

  7. Scopo, norme di riferimento, termini e definizioni 1 - Requisiti generali di competenza per i gestori di prove interlaboratorio, per tutti i tipi di ring test (norma orizzontale) 2 – ISO/IEC 17000:2004; ISO/IEC 17025 ISO 3534:2006 Part 1 ISO/IEC Guida 99:2007 (VIM) 3 – Termini e Definizioni ISO/IEC 17043 10° Meeting AIA-LSL

  8. Requisiti Tecnici 4.2 Personale: deve essere competente 4.3 Condizioni ambientali 4.4 Progettazione di un ring test Pianificazione Preparazione dei campioni Test di omogeneità e stabilità Elaborazione statistica Valore assegnato ISO/IEC 17043 10° Meeting AIA-LSL

  9. Requisiti Tecnici 4.5 scelta del metodo o della procedura 4.6 Realizzazione del Ring Test Istruzioni ai partecipanti Movimentazione e stoccaggio Imballaggio, etichettatura e distribuzione 4.7 Analisi dei dati e valutazione dei risultati 4.8 Report (rapporto di prova) 4.9 Comunicazione coi partecipanti 4.10 Riservatezza ISO/IEC 17043 10° Meeting AIA-LSL

  10. Requisiti Gestionali 5.1 Organizzazione 5.2 Gestione del sistema 5.3 Controllo della documentazione 5.4 Revisione delle offerte e dei contratti 5.5 Subappalto 5.6 Acquisti di servizi e forniture 5.7 Servizi al cliente 5.8 Reclami ISO/IEC 17043 10° Meeting AIA-LSL

  11. Requisiti Gestionali 5.9 Controllo delle attività non conformi 5.10 Miglioramento 5.11 Azioni correttive 5.12 Azioni preventive 5.13 Controllo delle registrazioni 5.14 Verifiche interne 5.15 Riesame della direzione ISO/IEC 17043 10° Meeting AIA-LSL

  12. ALLEGATI • ALLEGATO A: modelli di Ring Test • ALLEGATO B: elaborazioni statistiche • ALLEGATO C: scelta del modello ed utilizzo del Ring Test ISO/IEC 17043 10° Meeting AIA-LSL

  13. LSL è conforme? Competenza tecnica Accreditamento SINAL n. 138 nel 1997 Tutte le prove per MR e RT Sistema di Gestione per la Qualità certificato ISO 9001:2008 ISO/IEC 17043 10° Meeting AIA-LSL

  14. ...LSL è conforme? Il Laboratorio Standard Latte dell’AIA ha il Sistema di Gestione per la Qualità certificato conforme alla Norma UNI EN ISO 9001-2008 dal CSQA con il seguente scopo: Progettazione, preparazione e commercializzazione di materiali di riferimento certificati nel settore lattiero-caseario. Progettazione, organizzazione e realizzazione di prove valutative interlaboratorio. ISO/IEC 17043 10° Meeting AIA-LSL

  15. Dichiarazione di Conformità: • Per l'organizzazione e l'elaborazione dei dati del RING TEST, il Laboratorio Standard Latte segue in modo conforme i requisiti previsti nei seguenti documenti o norme: • ILAC - G13: 2007 (Guidelines for the requirements for the competence of providers of proficiency testing schemes); • ISO 5725 – 2: 1994 – Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results – part 2; • Pure & Appl. Chem. Vol. 65, n°9 pp.2123-2144, 1993 (The International harmonized protocol for the proficiency testing of analytical laboratories); • FIL/IDF 135 B: 1991 (Precision characteristics of analytical methods- outline of collaborative study procedure); • ISO-IEC Guide 43-1 del 1997 (Proficiency testing by interlaboratory comparisons – Part 1: Development and operation of Proficiency testing schemes). ISO/IEC 17043 10° Meeting AIA-LSL

  16. Lsl è conforme? …noi riteniamo di si! Accreditamento Sinal per ISO 17043 "una guida sicura per la vostra accuratezza analitica" ISO/IEC 17043 10° Meeting AIA-LSL ...grazie!

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