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浦美特 替米沙坦片 半衰期长达 24h 、 T/P 接近 100 ％的 AT 1 受体拮抗剂

浦美特 替米沙坦片 半衰期长达 24h 、 T/P 接近 100 ％的 AT 1 受体拮抗剂. 血压水平的定义和分类. 参考 《2004 中国高血压防治指南 》 实用本. 血压目标水平. 高血压患者： 140/90 mmHg 以下 老年高血压患者： 150/90 mmHg 以下 有糖尿病或肾病的高血压患者： 130/80 mmHg 以下. 参考 《2004 中国高血压防治指南 》 实用本. 高血压治疗原则. 采用较小的有效剂量以获得可能的疗效而使不良反应最小，如效果不满意，可逐步增加剂量以获得最佳疗效。

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浦美特 替米沙坦片 半衰期长达 24h 、 T/P 接近 100 ％的 AT 1 受体拮抗剂

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  1. 浦美特替米沙坦片半衰期长达24h、T/P接近100％的AT1受体拮抗剂浦美特替米沙坦片半衰期长达24h、T/P接近100％的AT1受体拮抗剂

  2. 血压水平的定义和分类 参考《2004中国高血压防治指南》实用本

  3. 血压目标水平 • 高血压患者：140/90 mmHg以下 • 老年高血压患者：150/90 mmHg以下 • 有糖尿病或肾病的高血压患者：130/80 mmHg以下 参考《2004中国高血压防治指南》实用本

  4. 高血压治疗原则 • 采用较小的有效剂量以获得可能的疗效而使不良反应最小，如效果不满意，可逐步增加剂量以获得最佳疗效。 • 为了有效地防止靶器官损害，要求每天24小时内血压稳定于目标范围内，最好使用一天一次给药而有持续24小时作用的药物。 • 为使降压效果增大而不增加不良反应， 可以采用两种或多种降压药联合治疗。2级以上高血压为达到目标血压常需降压药联合治疗。 参考《2004中国高血压防治指南》实用本

  5. 一线降压药物(WHO/ISH) • 利尿剂: 氢氯噻嗪，吲哒帕胺 • 钙拮抗剂: 硝苯地平控释片，氨氯地平，非洛地平 • β-受体阻滞剂:美托洛尔，阿替洛尔，卡维地洛 • ACEI（血管紧张素转化酶抑制剂）: 贝那普利，福辛普利，依那普利，卡托普利，培哚普利 • ARB（AII受体拮抗剂、血管紧张素II受体拮抗剂）: 替米沙坦,缬沙坦,氯沙坦 • α-受体阻滞剂:哌唑嗪,特拉唑嗪

  6. 各类高血压药物市场地位分析

  7. 沙坦类各产品03年市场占有率

  8. 替米沙坦02、03年在全国十六城市样本医院销售金额替米沙坦02、03年在全国十六城市样本医院销售金额

  9. 沙坦类药物的上市 • 氯沙坦于1990年问世，1998年在我国上市 • 2001年替米沙坦片（美卡素）在我国上市 • 沙坦类药物与其他抗高血压药物相比，最大优点是安全性好、不良事件轻微而且呈一过性，患者对其依从性好，并且有很好的靶器官保护作用。

  10. 沙坦类药物分类 • 联苯四唑类：氯沙坦（科素亚）、缬沙坦（代文）、坎地沙坦（必洛斯）、厄贝沙坦（安博维）等； • 非联苯四唑类：依普沙坦、替米沙坦（美卡素）；

  11. 浦美特作用机理 血管紧张素原 肾素 ACEI 血管紧张素I 缓激肽 干咳 ACE P物质 血管神经性 水肿 血管紧张素II 浦美特 AT1受体

  12. 替米沙坦优越的药动学参数

  13. T/P比率 • T/P比率是指降压药物前一作用终末，下一剂量使用以前的血压降低值与获得最大降压效果时的血压降低值的比值。 • 1988年FDA提出了抗高血压药物的新标准： 一个理想的一天一次的抗高血压药物 其T/P比率不应小于50％～66％ • T/P比率为衡量药物降压平稳性的指标

  14. T/P比率高，降压平稳

  15. 清晨血压与脑卒中的关系[1] 1.中华急诊医学杂志，2002，11（3）：197～198

  16. 临床研究——对于清晨血压控制[2] 两组DBP和SBP的变化值没有显著性差异 2.中华心血管病杂志，2002，12（12）：738～742

  17. 临床研究——与氯沙坦相比[2] * * * 与氯沙坦组相比P<0.05，两组DBP和SBP的变化值有显著性差异 2.中华心血管病杂志，2002，12（12）：738～742

  18. 临床研究——与缬沙坦相比[3] * * 与缬沙坦组相比P<0.05，两组DBP的变化值有显著性差异 3. Drugs, 2001, 61 (10): 1501-1529

  19. 替米沙坦 氨氯地平 ΔSBP/ΔDBP (mmHg) -16.5/-11.6 * -17.4/-11.6 夜间ΔDBP (mmHg) -10.7 # -7.6 用药末4h ΔDBP (mmHg) -12.2 # -8.8 临床研究——与氨氯地平相比[3] *与氨氯地平相比P>0.05；#与氨氯地平相比P<0.05 3. Drugs, 2001, 61 (10): 1501-1529

  20. 临床研究——与依那普利相比[3] • 替米沙坦每日40～80mg与依那普利每日20～40mg相比，降压疗效相似。 3. Drugs, 2001, 61 (10): 1501-1529

  21. 替米沙坦临床研究总结 • 替米沙坦与缬沙坦、氨氯地平、依那普利相比，在治疗剂量下疗效相当，而且对于给药末期以及清晨血压控制优于其他药物。 • 替米沙坦降压疗效显著强于氯沙坦。

  22. 血管紧张素 II(AngII)在靶器官损害中起重要作用 中风 动脉硬化 血管收缩 血管增生 内皮功能障碍 高血压 Ang II 左室肥厚 心肌纤维化 心肌重构 细胞凋亡 心衰 心梗 死亡 肾小球滤过率 蛋白尿 醛固酮释放 肾小球硬化 肾衰 Adapted from Willenheimer R et al Eur Heart J 1999; 20(14): 9971008, Dahlöf B J Hum Hypertens 1995; 9(suppl 5): S37S44, Daugherty A et al J Clin Invest 2000; 105(11): 16051612, Fyhrquist F et al J Hum Hypertens 1995; 9(suppl 5): S19S24, Booz GW, Baker KM Heart Fail Rev 1998; 3: 125130, Beers MH, Berkow R, eds. The Merck Manual of Diagnosis and Therapy. 17th ed. Whitehouse Station, NJ: Merck Research Laboratories 1999: 16821704, Anderson S Exp Nephrol 1996; 4(suppl 1): 3440, Fogo AB Am J Kidney Dis 2000; 35(2):179188

  23. 靶器官保护——肾保护 • 替米沙坦显著减少慢性肾病（伴或不伴高血压）患者的尿蛋白，预防并逆转肾小球硬化，保护肾功能[4]。 4. Biomed Pharmacother.2003,57 (3~4):169~172

  24. 靶器官保护——心脏保护 • 研究证实，ARB可逆转左室肥厚、降低左室重量、预防卒中、预防房颤。

  25. 浦美特制剂特点 • 浦美特在生产过程中替米沙坦盐的制备不同于其他替米沙坦片，使其不易吸潮变质，更便于运输、贮藏、使用（分剂量服用）。 此专利申请中

  26. 与“美卡素”具有生物等效性

  27. 适应症 • 原发性高血压 • 2型糖尿病合并高血压，单药控制血压首选ARB。 ——欧洲心血管学会（ESC）2003年治疗高血压指南 • 2型糖尿病，高血压，大量蛋白尿（>300mg/天），肾病或肾功能不全的患者中，强烈推荐使用ARB。 ——美国糖尿病协会（ADA）2003糖尿病治疗原则 • 2004年国家医保目录备注栏说明替米沙坦可以用于治疗高血压合并心力衰竭、急性心肌梗死。

  28. 不良反应 不良反应发生率（％）

  29. 禁忌症 • 对本品活性成分及任一种赋形剂成分过敏者 • 妊娠中末期及哺乳者 • 胆道阻塞性疾病患者 • 严重肝功能不全患者 • 严重肾功能不良患者(肌酐清除率<30ml/分钟)

  30. 浦美特用法用量 • 口服，常用剂量为每次二片（40mg），每日一次。若用药后未达到理想血压可加大剂量，最大剂量为80mg，每日一次。

  31. 浦美特规格、包装 规格： • 每片含替米沙坦20mg 包装： • 24片装 • 双铝包装，每板6片，每盒4板，每件240盒

  32. 商品名 生产厂家 规格 mg/片 包装 片/盒 零售价 元/盒 治疗价格 元/40mg 浦美特 上海现代 20 24 53.00 4.42 美卡素 勃林格殷格翰 40 80 7 40.50 44.60 5.78 3.18 沙汀宁 湖南威特药业有限公司 40 7 49.60 7.08 欧美宁 （湖北）宜都东阳光制药 40 7 14 39.60 78.00 5.66 5.57 迪赛平 西安迪赛生物药业 20 30 98.90 6.59 立文 海南赛立克药业有限公司 20 14 26.60 3.80 上海信谊嘉华 40 10 43.00 4.30 亚邦恒贝 江苏亚邦集团 40 7 10 40 58 5.71 5.80

  33. 其他同类品种

  34. 重点推广科室 • 目标科室：心内科、老年科（老干科）、肾内科、内分泌科、神经内科、普内科的门诊和病房

  35. 浦美特优势 • 沪产品牌，质量可靠 • 采取独特替米沙坦盐制备方法，和其他替米沙坦制剂相比不易吸潮，更便于运输、贮藏和使用。 • 半衰期最长的ARB，一日一次，有效控制血压直至清晨 • T/P比率高，降压平稳 • 安全性好，无干咳等副作用，对其他抗高血压药物不能耐受的病人也适用 • 一天一次，减少患者漏服 • 20mg/片的规格便于调整用药剂量

  36. 药物类别 绝对适应证 可能适应证 绝对禁忌证 相对禁忌证 马来酸依那普利 心衰，心梗后，左室功能不全，非糖尿病肾病，蛋白尿 妊娠，双侧肾动脉狭窄，高血钾 欣然 心绞痛，老年病人，收缩期高血压，颈动脉粥样硬化 周围血管病 心脏传导阻滞 充血性心衰 浦美特 用其他类药物不能耐受，心衰，左室肥厚，II型糖尿病肾病 心梗后 妊娠，双侧肾动脉狭窄，高血钾 几种药物临床适用比较

  37. 谢 谢！

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