A ntibiotice , 58 de ani de cunoaştere şi dedicare

1. Antibiotice, 58 de ani de cunoaştere şi dedicare

2. 11th of December 1955 Antibiotice begins the production activity, as the first pharmaceutical company in Romania and in south-east Europe that manufacture the Penicillin Tradiţie şi experienţă Tradiţie şi experienţă 11 Decembrie 1955 • Antibiotice îşi începe activitatea de producţie, ca prima companie farmaceutică din România şi S-E Europei ce produce penicilină prin biosinteză • Secţia de substanţă activă Streptomicină Sulfat, primeşte aprobareaFDA • Este datăîn funcţiune Secţia de pulberi sterile injectabile 1977 - Concentrare pe producţia de substanţe active - Focalizare pe produse sterile injectabile, unguente, supozitoare Pânăîn1990 - Sunt date în funcţiune Secţia Capsule şi Secţia Comprimate - Se fac investiţii semnificative în echipamente şi tehnologii de fabricaţie 1990 • - 8 secţii de producţie dedicate: • Secţia de substanţe active – Nistatina • Forme finite: • - pulberi sterile injectabile - peniciline • - capsule eta-lactamice peniciline • - capsule eta-lactamice cefalosporine • - capsule non eta-lactamice • - tablete • - unguente/creme/geluri • - supozitoare • Certificatul EU-GMP pentru toate liniile de fabricaţie • Aprobarea FDA pentru produse finite, pulberi sterile injectabile • - Aprobarea FDA pentru Nistatină • - Singurul producător de pulberi sterile injectabile din România • Singurul producător de substanţe active, obţinute prin biosinteză, din România • Certificarea Sistemului de management integrat (ISO 9001/ISO 14001 OHSAS 18001 emis de LRQ) Prezent

3. Una din cele mai atractive companii pentru investitori Acţionariatul companiei Antibiotice

4. Cea mai complexă structură de fabricaţie din România Capsule eta-lactamice Peniciline 130 milioane/an Capsule eta-lactamice Cefalosporine 60 milioane/an Capsule non eta-lactamice 60 milioane/an Pulberi Sterile Injectabile Peniciline 50 milioane flacoane/an

5. Certificări internaţionale de calitate EU-GMP pentru toate secţiile de producţie FDA pentru pulberi injectabile sterile FDA pentru substanţa activă - Nistatină Certificatul de Conformitate (CoS) pentru Nistatină emis de EDQM în 2004 şi reînnoit în anul 2010 ISO 9001:2008 - pentru Sistemul de Management al Calităţii ISO 14001:2004 - pentru Sistemul de Management al Mediului OHSAS 18001:2007 - Sistemul de Management al Securităţii şi Sănătăţii în Muncă

6. Dedicare, experienţăşi profesionalism Centrul de Cercetare & Dezvoltare Tradiţie şi experienţă Centru modern de Cercetare & Dezvoltare Antibiotice deţine un Centru de Cercetare & Dezvoltare (printr-o investiţie de peste 10 milioane de EUR), unde personalul calificat selecteazăşi dezvoltă peste 15 proiecte de cercetare noi pe an. Experienţa noastră acoperă toate clasele şi formele farmaceutice. Prin cercetare proprie, Antibiotice îşi dezvoltă portofoliul de produse generice, de la faza de formulare farmaceutică până la confirmarea eficacităţii şi siguranţei produsului prin studii de bioechivalenţă cu documentaţie completă. Datorită naturii interdisciplinare, activitatea de cercetare farmaceutică & dezvoltare este realizată de o echipă de 70 de angajaţi, 55 fiind specialişti în diverse domenii, dintre care 8 au doctorat în chimie, medicină sau farmacie. Experienţa lor este relevantăîn formulare farmaceutică, teste analitice, evaluări de bioechivalenţăşi reglementări internaţionale legate de produsele farmaceutice.

7. Prezenţă activă pe piaţa internă 140 produse de uz uman, din care: • Momente importante: • 1998: lansarea în producţie a cefalosporinelor, pulberi pentru soluţie injectabilă(2012 – lider de piaţă, cu 70% cotă de piaţă) • 2005: lansarea în piaţă a produselor cardiovasculare • 2010: lansarea în piaţă a produselor SNC (sistem nervos central) • 2012: lansarea în piaţă a produselor oncologice

8. Dedicare, experienţăşi profesionalism Centrul de Cercetare & Dezvoltare Produse pentru programe de sanatate Produse pentru programe de sănătate Tradiţie şi experienţă Începând cu anul 1998, Antibiotice este partener strategic al Ministerului Sănătăţii din România în programul naţional de control al Tuberculozei. Din anul 2013, Antibiotice deţine precalificarea WHO pentru produse anti-tuberculoase. TRATAMENTUL DE PRIMĂ LINIE ÎN TUBERCULOZĂ Rifampicină - capsule 150 mg and 300 mg Sinerdol Iso - capsule 300 mg + 150 mg Isoniazidă - tablete 100 mgşi 300 mg Etambutol - comprimate filmate 250 mg şi 400 mg Pirazinamidă Atb - comprimate 500 mg Streptomicină - pulberi pentru soluţii injectabile1 g TRATAMENTUL pentru a II- a LINIE ÎN TUBERCULOZĂ Cicloserină - capsule 250 mg(în cooperare) Etionamidă - comprimate filmate 250 mg

9. Poziţii de top pe piaţa românească de medicamente generice Locul I pe piaţa internă Locul II pe piaţa internă Pulberi sterile pentru soluţii injectabile - 73% cotă de piaţă Unguente, creme, geluri - 31% cotă depiaţă Supozitoare – 45% cotă de piaţă Hospital– 21,4% cotă de piaţă Antiinfecţioase – 16% cotă de piaţă Capsule – 10% cotă de piaţă Locul III pe piaţa internă Locul IV pe piaţa internă Din cei 254 producători de medicamente generice (fără OTC) Produse dermatologice – 13% cotă de piaţă Sursa: Cegedim 2012

10. Dedicare, experienţăşi profesionalism Centrul de Cercetare & Dezvoltare Echipă proprie de promovare Tradiţie şi experienţă Echipa proprie de promovare • Echipa de marketing şi promovare a companiei este alcătuită din 200 de specialişti : • Manageri de produs • Specialişti de marketing • Reprezentanţi medicali • Reprezentanţi comerciali • Din anul 2007, Antibiotice a iniţiat un program naţional de Formare Medicală Continuă pentru specialişti, în vederea asigurării de tratamente adecvate în diverse maladii. • Pe piaţa locală, Antibiotice colaborează cu 9 mari distribuitori • Producţia Antibiotice este destinată: • 25% segmentul Hospital • 75% segmentul Retail

11. Creştere dinamică pe pieţele internaţionale Evoluţia exportului în perioada 2007 – 2013 (estimat) USD

12. LIDER MONDIAL ÎN PRODUCŢIA DE NISTATINĂ Peste 120 de parteneri la nivel internaţional 70 products registered internationally 70 DE PRODUSE ÎNREGISTRATE PE PIEŢELE EXTERNE 21% Rusia&Tarile CSI 5% America de Nord 60 countries worlwide 20% EUROPA 25% ASIA 22% AFRICA COLABORARE CU PARTENERI DIN 60 DE ŢĂRI 6% America de Sud 1% AUSTRALIA Noi proiecte, în valoare de peste 15 milioane de USD cu parteneri din: SUA, Canada, Uniunea Europeană, Rusia şi Ţările CSI, Australia, Orientul Mijlociu şi Nordul Africii.

13. Creştere dinamică în perioada de criză 315 E CLASE TERAPEUTICE DE BAZĂ : Antiinfecţioase de Uz Sistemic Preparate Dermatologice Sistem Musculo-Scheletic Tract Digestiv şi Metabolism CLASE TERAPEUTICE NOI : Oncologie Sistem Nervos Central Sistem Cardiovascular PRODUSE NOI LANSATE: 2008 : 4 produse 2009 : 13 produse (din care 6 - Cardiovasculare) 2010 : 20 produse (din care 9 - Sistem Nervos Central) 2011 : 6 produse 2012 : 7 produse (din care 3 - Oncologie) MILIOANE LEI 2013 34,6 E MILIOANE LEI 2013

14. Pilonii strategici de dezvoltare: 1: Internaţionalizarea afacerii; 2: Adaptarea strategică a portofoliului ; 3: Gestionarea costurilor de operare şi creşterea randamentuluiactivităţilor deexploatare, financiare şi investiţionale; 4: Adaptarea resursei umane la orientarea strategică şi orientarea culturii organizaţionale spre inovare şi performanţă; 5: Managementul calităţii. Antibiotice – o companie de perspectivă

15. Antibiotice susţine • Accelerarea pătrunderii pe piaţă a noilor medicamente generice; • Modificarea mecanismului taxei claw-back prin: • - utilizarea preţului de producător ca bază de calcul a taxei claw-back (pentru producători) • - Plafonarea cuantumului taxei pentru medicamente generice • - Excluderea de la taxă a medicamentelor sub 30 lei (reprezentând 29% din cheltuielile cu medicamentele) • Prescrierea medicamentelor pe baza denumirii comune internaţionale, cu posibilitatea specificării unei mărci; • Introducerea unor ţinte valorice pentru prescrierea medicamentelor generice la nivel de farmacii şi medici prescriptori, precum şi monitorizarea acestora; • Stimularea investiţiilor în industria de generice care va trebui să asigure o cotă importantă din consumul naţional de medicamente.

16. VĂ MULŢUMESC ! www.antibiotice.ro