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WHI. Women's Health Initiative Estudo com Iniciativa na Saúde da Mulher. Women's Health Initiative (WHI). Estudo nacional (USA) de saúde a longo prazo que focava estratégias de prevenção de doenças coronarianas + câncer de mama e coloretal + fraturas em mulheres pós-menopausa;

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Presentation Transcript

  1. WHI Women'sHealthInitiative Estudo com Iniciativa na Saúde da Mulher

  2. Women'sHealthInitiative (WHI) • Estudo nacional (USA) de saúde a longo prazo que focava estratégias de prevenção de doenças coronarianas + câncer de mama e coloretal+ fraturas em mulheres pós-menopausa; • 1991(durou 15 anos); • Cerca de 161 808 mulheres, pósmenopausadas, entre 50 e 79 anos.

  3. Women'sHealthInitiative (WHI) Ensaio clínico randomizado Estudo observacional Ensaio de Cálcio / vitamina D: Ensaios de Terapia Hormonal Ensaio de Modificação Dietética Relação entre estilo de vida, saúde e fatores de risco e os resultados doença específica Estrógeno + Progesterona Estrógeno

  4. 1991/1992 2004

  5. EFEITO ESTRÓGENO EQUINO CONJUGADO EM MULHERES PÓSMENOPAUSADAS COM HISTERECTOMIA • Avaliou os efeitos dos estrogênios isolados (dose única VO) em mulheres com histerectomia prévia; • Observou aumento do risco de acidente vascular cerebral e trombose; • Ausência de alteração do risco de câncer de mama, sugerindo que a associação do progesterona poderia ter participação na gênese deste câncer.

  6. Ola pessoal! Estou encaminhando as atas da gestao passada do Depto de Bioquim Att, Beatriz C L Santos Ola pessoal! Estou encaminhando as atas da gestao passada do Depto de Bioquim Att, Beatriz C L Santos Ola pessoal! Estou encaminhando as atas da gestao passada do Depto de Bioquim Att, Beatriz C L Santos Ola pessoal! Estou encaminhando as atas da gestao passada do Depto de Bioquim Att, Beatriz C L Santos Ola pessoal! Estou encaminhando as atas da gestao passada do Depto de Bioquim Att, Beatriz C L Santos Ola pessoal! Estou encaminhando as atas da gestao passada do Depto de Bioquim Att, Beatriz C L Santos

  7. Estudo realizado entre 1993-1998 com a participação de mulheres: • Entre 50-73 anos; • Pós-menopausadas; • Com útero intacto; • Administração de: • Conjugado de estrogênio equino (0,625 mg/d) • Acetato de Medroxyprogesterona ( 2,5mg/d) 1 Cp • Placebo

  8. O propósito da Terapia combinada estrogênio/progesterona • a longo prazo é preservar a saúde e prevenir doenças. • Esse estudo proporciona forte evidência de que o oposto está ocorrendo em relação a saúde da mulher. • Interrompido antes do tempo !! Tempo previsto ->>8,5 a • Tempo de acompanhamento->>5,2a

  9. Beatriz C L Santos Att, Estou encaminhando as atas da gestao passada do Depto de Bioquim Ola pessoal! Estou encaminhando as atas da gestao passada do Depto de Bioquim Att, Beatriz C L Santos Ola pessoal! Estou encaminhando as atas da gestao passada do Depto de Bioquim Att, Beatriz C L Santos Ola pessoal! Estou encaminhando as atas da gestao passada do Depto de Bioquim Att, Beatriz C L Santos Ola pessoal! Estou encaminhando as atas da gestao passada do Depto de Bioquim Att, Beatriz C L Santos Ola pessoal! Estou encaminhando as atas da gestao passada do Depto de Bioquim Att, Beatriz C L Santos Ola pessoal! Risco e Benefícios do uso de Estrogênio +Progesterona Para a Saúde de mulheres Pós-menopausa • Riscos para a saúde superam os benefícios: • Aumento no risco de: • câncer de mama- invasivo; • doença cardíaca; • AVC. • Redução do risco de: • Fraturas de quadril; • Câncer de cólon e reto. • Não houve nenhum efeito : • No risco geral de câncer, • Morte por câncer; • Morte por qualquer outra causa.

  10. 1-Doença Coronariana Desde o início já é prejudicial 2-Embolismo Pulmonar Desde o início já é prejudicial 3-Ca coloretal Após 3 a- benefício 4-AVC Após 1-2 a 5-Ca de mama invasivo Após 4ª 6-Fratura de quadril 1 4 • 2 5 6 3

  11. E + P (n = 8506) Placebo (n = 8102) RR (IC 95%) DCV 1.29 (1.02-1.63) 1.41 (1.07-1.85) 2.11 (1.58-2.52) DAC AVC TEV 164 127 151 122 85 67 CÂNCER 1.26 (1.00-1.59) 0.63 (0.43-0.92) Mama Cólon-retal 166 45 124 67 FRATURAS 0.66 (0.45-0.98) 0.66 (0.44-0.98) 0.76 (0.69-0.85) 62 60 788 44 41 650 Quadril Vertebral Total WritingGroup for theWomen’sHealthInitiativeInvestigators. JAMA. 2002;288:321-333. Risco e Benefícios do uso de Estrogênio +Progesterona Para a Saúde de mulheres Pós-menopausa

  12. Beatriz C L Santos Att, Estou encaminhando as atas da gestao passada do Depto de Bioquim Ola pessoal! Estou encaminhando as atas da gestao passada do Depto de Bioquim Att, Beatriz C L Santos Ola pessoal! Estou encaminhando as atas da gestao passada do Depto de Bioquim Att, Beatriz C L Santos Ola pessoal! Estou encaminhando as atas da gestao passada do Depto de Bioquim Att, Beatriz C L Santos Ola pessoal! Estou encaminhando as atas da gestao passada do Depto de Bioquim Att, Beatriz C L Santos Ola pessoal! Estou encaminhando as atas da gestao passada do Depto de Bioquim Att, Beatriz C L Santos Ola pessoal! Risco e Benefícios do uso de Estrogênio +Progesterona Para a Saúde de mulheres Pós-menopausa • A combinação de estrogênio e progesterona: • Não deve ser usada de modo generalizado em mulheres pós-menopausa; • Não deve ser iniciada ou mantida para propósito de prevenir doença coronariana em mulheres aparentemente saudáveis; • Os riscos devem ser considerados quando escolher entre as drogas disponíveis para prevenir osteoporose .

  13. Beatriz C L Santos Estou encaminhando as atas da gestao passada do Depto de Bioquim Estou encaminhando as atas da gestao passada do Depto de Bioquim Ola pessoal! Estou encaminhando as atas da gestao passada do Depto de Bioquim Att, Beatriz C L Santos Ola pessoal! Estou encaminhando as atas da gestao passada do Depto de Bioquim Att, Beatriz C L Santos Ola pessoal! Ola pessoal! Att, Ola pessoal! Estou encaminhando as atas da gestao passada do Depto de Bioquim Att, Beatriz C L Santos Ola pessoal! Estou encaminhando as atas da gestao passada do Depto de Bioquim Att, Beatriz C L Santos Att, Risco e Benefícios do uso de Estrogênio +Progesterona Para a Saúde de mulheres Pós-menopausa • Embora os resultados do ensaio da WHI esteja em termos de risco relativo, o risco absoluto de dano a uma mulher individual é muito pequeno: • Entre 10.000 mulheres que estejam tomando o remédio durante um ano: • 7 eventos a mais de doença coronariana; • 8 a mais de câncer invasivo de mama,; • 8 a mais de AVC; • 8 a mais de embolia pulmonar; • porém 6 a menos de câncer colorretal e • 5 a menos de fraturas de quadril. • Quando somado todos os eventos durante os 5,2 anos do ensaio, o número de eventos em excesso no grupo de droga ativa foi de 100 por 10.000 . • Riscos provenientes do uso do medicamento aumentam com o passar do tempo.

  14. Beatriz C L Santos Att, Estou encaminhando as atas da gestao passada do Depto de Bioquim Ola pessoal! Estou encaminhando as atas da gestao passada do Depto de Bioquim Att, Beatriz C L Santos Ola pessoal! Estou encaminhando as atas da gestao passada do Depto de Bioquim Att, Beatriz C L Santos Ola pessoal! Estou encaminhando as atas da gestao passada do Depto de Bioquim Att, Beatriz C L Santos Ola pessoal! Estou encaminhando as atas da gestao passada do Depto de Bioquim Att, Beatriz C L Santos Ola pessoal! Estou encaminhando as atas da gestao passada do Depto de Bioquim Att, Beatriz C L Santos Ola pessoal! Risco e Benefícios do uso de Estrogênio +Progesterona Para a Saúde de mulheres Pós-menopausa • Esse estudo mostra que a reposição protege contra a osteoporose. • No entanto, há estratégias preventivas alternativas! • Apesar do perfil risco- benefício, a utilização para prevenção primária de doenças crônicas não é preconizada!! • O ensaio WHI não está direcionado especificamente quanto a questão se a reposição combinada, a curto prazo, deveria ser usada para manejar sintomas da menopausa, mas sugere que o uso a curto prazo tem riscos para doença cardiovascular.

  15. Mas, e na PRÁTICA MÉDICA?? Terapêutica hormonal após o estudo Women'sHealthInitiative (WHI) percepção de médicos e pacientes no Brasil Machado, Rogério Bonassi; Fernandes, Cesar Eduardo; Maia, Edna; Melo, Nilson Roberto de; Baracat, Edmund Chada. • Objetivo: avaliar os efeitos do WHI entre ginecologistas e pacientes no Brasil, enfocando particularmente o conhecimento, a interpretação do estudo e as atitudes relacionadas a terapia hormonal (TH). • 806 ginecologistas e 1.480 mulheres com idade superior a 50 anos. • Médicos se analisaram o grau de conhecimento, a interpretação, o número de prescrições e a forma ideal de TH após o WHI; • Pacientes se avaliaram os riscos e os benefícios da TH, o conhecimento e opinião sobre o estudo WHI e o tratamento ideal para o clímatério. • Resultados e Conclusões: • bom conhecimento do estudo por médicos (97,69%) e por pacientes (79,8 %); • os resulta-dosdo WHI se referem a um único esquema de TH, em pacientes com características específicas: 66,3% de médicos e 19,7 %das mulheres; • Houve redução de 21,7 % na intenção de se prescrever TH, sendo que 32,5 % dos ginecologistas referiram troca no regime terapêutica; • Para as pacientes, a abordagem ideal do climatério continua sendo o tratamento hormonal, prescrito por seu médico. • Para os ginecologistas, após o WHI há preferência para o uso de baixas doses de estrogênios e progestogênios. • Em conclusão, o estudo WHI determinou impacto relevante sobre a atitude de médicos e pacientes brasileiros. Fonte:RBM rev. bras. med;61(7):453-459, jul. 2004

  16. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS • http://www.whi.org/ • Effects of Conjugated Equine Estrogen in PostmenopausalWomenWithHysterectomyThe Women’s Health Initiative Randomized Controlled Trial; • Effects of Conjugated Equine Estrogen in PostmenopausalWomenWithHysterectomy The Women’s Health Initiative Randomized Controlled Trial

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