Departamento de Medicina Preventiva y Social, Facultad de Medicina

1. Departamento de Medicina Preventiva y Social, Facultad de Medicina Sociedad Uruguaya de Informática en la Salud (SUIS) Curso Introductorio a los Sistemas de Información en Salud ESTANDARES EN LOS SISTEMAS DE INFORMACION EN SALUD 14 de Agosto 2003

2. Temas • Definiciones • Organizaciones • Para que sirven los ESTANDARES en los SISTEMAS de INFORMACION en SALUD • Clasificación de ESTANDARES • Situación en algunos países • Situación en nuestro país • Para que nos sirve conocer sobre ESTANDARES Curso Introductorio a los Sistemas de Información en Salud, 2003

3. ESTANDARESDefiniciones • ESTANDAR: “Es un documento, establecido por consenso, aprobado por un organismo reconocido, que provee reglas, guías, o características, para la realización de actividades” J. H van Bemmel & M.A. Musen – Handbook of Medical Informatics. ESTANDARIZACION: “Es la actividad de establecer, con vistas a problemas reales o potenciales, previsiones para el uso común y repetido, dirigido a alcanzar el nivel óptimo de orden en un contexto dado” CEN Health Informatics. TC 251. Curso Introductorio a los Sistemas de Información en Salud, 2003

4. Organizaciones • ISO – International Standards Organization. • ISO/TC 215 – Health Information and Communication Technology • CEN – Comité Europeen de Normalisation • CEN/TC 251 Health Informatics • ANSI – American National Standard Institute • HISPP Healthcare Informatics Standards Planning Panel • HISB Healthcare Informatics Standards Board • ASTM, HL7, XML, ACR-NEMA/DICOM, IEEE/MEDIX, NCPDP Curso Introductorio a los Sistemas de Información en Salud, 2003

5. ¿Para qué sirven los ESTANDARESen los Sistemas de Información en Salud?Blair,1998 • El uso de estándares simplifica el procesamiento de la información • Facilitan la interoperabilidad entre los sistemas • Mejoran la especificidad clínica requerida para medir resultados asistenciales • Definen políticas y procedimientos para proteger la confidencialidad • Aportan en la evaluación de los programas de salud • Establecen requerimientos mínimos para la seguridad e integridad de los datos Curso Introductorio a los Sistemas de Información en Salud, 2003

6. Interoperabilidad“plug and play” • “Es la capacidad que tienen dos o más sistemas o componentes de intercambiar información y de usar la información que ha sido intercambiada” IEEE Standard Computer Dictionary: A Compilation of Standard Computer Glossaries.Institute of Electric and Electronic Engineers. 1990 Curso Introductorio a los Sistemas de Información en Salud, 2003

7. Clasificación de los ESTANDARESadaptado de PAHO/WHO, 1999 • Identificación • Comunicaciones (formato de mensajes) • Representación de datos clínicos (códigos) • Confidencialidad, seguridad de datos, y autenticación Curso Introductorio a los Sistemas de Información en Salud, 2003

8. ESTANDARES de IdentificaciónPAHO/WHO, 1999 • Identificación de pacientes • Identificación de prestadores • Identificación de servicios de salud • Identificación de proveedores de servicios e insumos asistenciales. Curso Introductorio a los Sistemas de Información en Salud, 2003

9. ESTANDARES de comunicaciones (formato de mensajes)PAHO/WHO, 1999 • ASTM (American Society for Testing Materials) Committee E31 – Healthcare Informatics. • E1238: Transferencia de observaciones clínicas entre sistemas independientes (resultados de laboratorio) • E1394: Trasferencia de información entre instrumentos clínicos (equipos de laboratorio y sistemas informáticos) • DICOM (Digital Imagin and Communications) • Desarrollado por el American College of Radiology – National Electrical Manufacturers’ Association (ACR-NEMA). • Define el formato de mensajes y estándares de comunicaciones para imágenes terapéuticas y diagnósticas. • Utilizado por la mayoría de los denominados PACS (Picture Archiving and Communications Systems) Curso Introductorio a los Sistemas de Información en Salud, 2003

10. ESTANDARES de comunicaciones (formato de mensajes) • HL7 (Health Level Seven) • Es una Organización de Estándares sin fines de lucro fundada en 1987 en EEUU por un grupo de proveedores de software, usuarios, consultores y desarrolladores • Acreditada como SDO (Standard Developing Organization) por ANSI en 1994. • En el 2001 fue creada la filial HL7 Argentina Curso Introductorio a los Sistemas de Información en Salud, 2003

11. ESTANDARES de comunicaciones • HL7 • Está focalizada en el intercambio, gestión e integración de información relacionada con la atención médica y la gestión de servicios de salud. • Define las transacciones para trasmitir datos de registro de pacientes, admisión, cobertura de salud, órdenes y resultados de laboratorio, observaciones médicas y de enfermería, indicaciones de exámenes, dietas, medicamentos (proceso de dar formato a los datos para convertirlos en mensajes) Curso Introductorio a los Sistemas de Información en Salud, 2003

12. ESTANDARES de comunicaciones • XML – eXtensible Markup Language • Es un estándar desarrollado en 1998 por el W3C, para el intercambio a través de la web, entre distintos sistemas informáticos • Es la nueva panacea para todas las aplicaciones de eHealth, y la utilización de la interfase web para el desarrollo de la historia clínica electrónica. • HL7 ha adoptado XML para el intercambio de documentación clínica Curso Introductorio a los Sistemas de Información en Salud, 2003

13. ESTANDARES de comunicaciones • CDA – Arquitectura de Documentos Clínicos • Modelo de intercambio de documentos clínicos • Reconocida como estándar ANSI en el 2000 • A través del uso de XML, el Modelo de Información de Referencia de HL7 (RIM) y los vocabularios codificados, el CDA convierte los documentos clínicos en objetos interpretables por los sistemas informáticos. Curso Introductorio a los Sistemas de Información en Salud, 2003

14. ESTANDARES de comunicaciones • IEEE (Institute of Electrical and Electronic Engineers) P1073 • Define el intercambio entre los equipos médicos y los sistemas de información en salud. • NCPDP (National Council for Prescription Drug Programs). • Estándares para la comunicación con farmacias, prestadores y proveedores Curso Introductorio a los Sistemas de Información en Salud, 2003

15. Representación de datos clínicos (códigos) • Actualmente hay más de 150 sistemas de codificación clínica usados en el mundo • Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE). Versión actual: CIE10 (OMS) • CIE9-MC. Modificación Clínica de la CIE realizada por la HCFA para los sistemas de reembolso • Current Procedural Terminology (CPT) codes. Mantenido por la American Medical Association • Systematized Nomenclature of Human and Veterinary Medicine (SNOMED) • Grupos relacionados por el Diagnóstico (GRD). Curso Introductorio a los Sistemas de Información en Salud, 2003

16. Representación de datos clínicos (códigos) • Logical Observation Identifier Names and Codes (LOINC). • Estándar desarrollado por un grupo ad hoc de patólogos, químicos, laboratoristas. Tiene como objetivo la creación de códigos universales de estudios paraclínicos y observaciones clínicas para ser usadas en el contexto del ASTM1238 y HL7. • Mantenido por el Instituto Regenstrief (www.regenstrief.org) • La base de datos de LOINC contiene más de 6300 observaciones de laboratorio y variables clínicas • Es de distribución libre y se puede bajar por internet www.loinc.org Curso Introductorio a los Sistemas de Información en Salud, 2003

17. Confidencialidad, seguridad de datos, y autenticación • ASTM (American Society for Testing Materials) • E31 Medical Informatics • E31.12. Guías para las medidas mínimas de seguridad para la protección de las historias clínicas electrónicas (Computer Based Patient Records) • E31.20.Estándar para la autenticación electrónica de la información en salud • En general las organizaciones que desarrollan estándares de informática en salud tienen grupos o sub grupos técnicos referidos a la confidencialidad, seguridad y autenticación. Curso Introductorio a los Sistemas de Información en Salud, 2003

18. Situación en algunos países • EUROPA • Las actividades de normalización de la Información y Tecnologías de Comunicación en Salud comenzaron en abril de 1990 con la creación del Comité Técnico CEN/TC251 • Está integrado por Grupos de Trabajo en diferentes áreas • Modelos de información • Bases de conocimiento y terminología • Calidad, confidencialidad y seguridad • Tecnología para interoperabilidad • Desde 1993 existe documentación de cada tipo de estándar. En el sitio web (www.centc251.org) se encuentran disponibles los documentos desde 1997 a la fecha Curso Introductorio a los Sistemas de Información en Salud, 2003

19. Situación en algunos países • EEUU • En marzo del 2003 el Gobierno Federal anunció el primer grupo de estándares definidos para el intercambio de información electrónica en salud (Departments of Health and Human Services, Defense and Veterans Affairs) • HL7 como estándar de comunicación para el intercambio de órdenes de consultas, agendas para consultas médicas y exámenes, y admisión de pacientes (ingresos, egresos y trasnferencias) • NCDCP (National Council on Prescription Drug Programs). Se adoptaron algunos estándares para la prescripción de medicamentos. • IEEE1073. (Institute of Electrical and Electronic Engineers) Conexión de equipos médicos con sistemas informáticos (de CTI y otros Servicios) • DICOM. Para la integración de imágenes y diagnósticos • LOINC (Logical Observation Identifier Names Codes) para la estandarización del intercambio electrónico de resultados de laboratorio Curso Introductorio a los Sistemas de Información en Salud, 2003

20. Situación en nuestro país.Decreto sobre documentación clínica en formato electrónico(Firma pendiente) • Art. 19.- Créase una Comisión de estándares uniformizadores de las historias clínicas electrónicas, la que estará integrada por cinco personas designadas por el Ministerio de Salud Pública a propuesta de las siguientes dependencias e instituciones: • La Dirección General de la Salud, cuyo representante la presidirá; • La Dirección General de la Administración de los Servicios de Salud del Estado; • Las Instituciones de Asistencia Médica Colectiva; • Los Seguros Parciales; y • La Universidad de la República Curso Introductorio a los Sistemas de Información en Salud, 2003

21. Decreto sobre documentación clínica en formato electrónico(Firma pendiente)Anexo - Estándares • Estándares obligatorios • Categoría: Identificación A.1. Subcategoría: Identificación del paciente: Documento de Identidad Nacional (Número de Cédula de Identidad) A.2. Subcategoría: Identificación del profesional de la salud con vínculo permanente o bajo contrato incluido en la estructura funcional: Documento de Identidad Nacional (Número de Cédula de Identidad) A.3. Subcategoría: Identificación de personas físicas o jurídicas proveedores de servicios asistenciales (Instituciones de Asistencia y profesionales externos sin vínculo con la estructura): RUC – Registro Unico de Contribuyentes. A.4. Subcategoría: Identificación de proveedores de insumos: RUC – Registro Unico de Contribuyentes. Curso Introductorio a los Sistemas de Información en Salud, 2003

22. Decreto sobre documentación clínica en formato electrónico(Firma pendiente)Anexo - Estándares • Estándares obligatorios • Categoría: Intercambio de mensajes: No se define en esta instancia un estándar obligatorio en esta categoría. • Categoría: Contenido y estructura de la historia clínica C.1. Subcategoría: Información Perinatal: Sistema Informático Perinatal (Centro Latinoamericano de Perinatología – CLAP/OPS/OMS) • Categoría: Codificación y terminología D.1. Subcategoría: Diagnósticos: Clasificación Internacional de Enfermedades, 10a Revisión (CIE-10) E. Será considerado estándar obligatorio todo aquel que sea definicdo por la Comisión de Estándares prevista en el Art. 19º del presente Decreto. Curso Introductorio a los Sistemas de Información en Salud, 2003

23. Decreto sobre documentación clínica en formato electrónico(Firma pendiente)Anexo - Estándares • Estándares recomendados • Categoría: Intercambio de mensajes: B.1. Subcategoría: Información médica: HL7 B.2. Subcategoría: Imágenes médicas: DICOM • Categoría: Contenido y estructura de la historia clínica C.1. Subcategoría: Información Pediátrica: Sistema Informático del Niño (Centro Latinoamericano de Perinatología – CLAP/OPS/OMS) Curso Introductorio a los Sistemas de Información en Salud, 2003

24. ¿Para qué nos sirve conocer los ESTANDARESde los Sistemas de Información en Salud? • Médicos clínicos, Enfermeros, y otros Profesionales de la salud • Directores y Gerentes de Instituciones de Salud • Técnicos en Registros Médicos • Profesionales de Informática (desarrolladores y proveedores de TI) • Público en general Curso Introductorio a los Sistemas de Información en Salud, 2003

25. ¿Para qué nos sirve conocer los ESTANDARESde los Sistemas de Información en Salud?Ventajas y desventajas (adaptado de Rocha, 2000) • Disminuye los costos • Desarrollo: Especialización de las empresas de TI en Salud • Implantación: “plug and play”, economía de tiempo • Independencia relativa de proveedores (cambio de componentes) • Optimiza las funcionalidades de los sistemas: calidad de la información Curso Introductorio a los Sistemas de Información en Salud, 2003

26. ¿Para qué nos sirve conocer los ESTANDARESde los Sistemas de Información en Salud?Ventajas y desventajas (adaptado de Rocha, 2000) • Alto grado de complejidad y dinamismo • Desarrollo: Especialización de las empresas de TI en Salud • Disponibilidad en nuestro país y en la región • Evolución continua, documentación extensa • La adopción de un estándar como HL7 tiene un costo elevado de implementación: 2 a 4 semanas de un analista con experiencia, 4 a 12 semanas de mapeo de vocabularios. • El éxito de un determinado estándar depende de su uso en gran escala Curso Introductorio a los Sistemas de Información en Salud, 2003

27. “El mundo de los sistemas clínicos es como un fractal, y cuando observamos muy de cerca la capa que entendemos, encontramos por debajo otra capa de complejidad para clasificar y estandarizar” C.J. Mc Donald et al. What is done, what is needed and what is realistic to expect from medical informatics standards. International Journal of Medical Informatics 48(1998) 5-12. De: Roberto de Almeida Rocha. Uso de Estándares en la Historia Clínica Electrónica. Hospital de Clínicas da UFPR. Presentación en Jornada de la SUIS. 2000. Curso Introductorio a los Sistemas de Información en Salud, 2003

28. Referencias • Van Bemmel JH, Musen MA. Handbook of Medical Informatics. 1998. • Blair J. Standard Bearers. The standarization of Healthcare Information gains momentum. Healthcare Informatics Magazine. February, 1998. • PAHO/WHO Setting Up Healthcare Services Information Systems. A Guide for Requirement Analysis, Application Specificaction, and Procurement. Part F – Standards.1999. • Roberto de Almeida Rocha. Uso de Estándares en la Historia Clínica Electrónica. Hospital de Clínicas da UFPR. Presentación en Jornada de la SUIS. 2000. • Margolis A, Vázquez R, Triay J, Dogliotti J, Masaferro R, Berriel A. Sistemas de Información Integral para los Hospitales Departamentales de ASSE. Anexo I. Estándares en Informática Médica. 2001. Curso Introductorio a los Sistemas de Información en Salud, 2003

29. SITIOS WEB DE INTERES • www.centc251.org • www.ansi.org • www.astm.org • www.openhealth.org • www.loinc.org • www.medrecinst.com • www.hl7.org • www.hl7argentina.org.ar Curso Introductorio a los Sistemas de Información en Salud, 2003