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Salud pública, vacunología y ética de las investigaciones. PowerPoint PPT Presentation


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Salud pública. Salud pública, vacunología y ética de las investigaciones. Ética de la investigación Vacunal. Vacunología. Marcio Ulises Estrada Paneque. MD. PhD. Cuba. Salud Pública y Vacunología.

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Salud pública, vacunología y ética de las investigaciones.

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Presentation Transcript


Salud p blica vacunolog a y tica de las investigaciones l.jpg

Salud pública

Salud pública, vacunología y ética de las investigaciones.

Ética de la

investigación

Vacunal

Vacunología

Marcio Ulises Estrada Paneque. MD. PhD.

Cuba.


Salud p blica y vacunolog a l.jpg

Salud Pública y Vacunología.

  • La salud pública es la ciencia y el arte de prevenir enfermedades, prolongar la vida y promover la salud a través de esfuerzos organizados de la sociedad.

Prevención

Promoción

Sociedad

Serv. Salud

↑ Expectativa

y calidad de vida


Vacunas l.jpg

Vacunas.

  • La vacuna es un preparado de antígenos que provocan una respuesta de ataque mediante anticuerpos y generan memoria inmunológica con inmunidad parcial o permanente hacia una enfermedad.

  • Se clasifican en dos grandes grupos: Vivas o atenuadas y muertas o inactivadas.


Obtenci n e investigaci n vacunal l.jpg

Obtención e investigación vacunal.

  • Avirulentas a partir de formas no peligrosas del patógeno.

  • Purificadas a partir de organismos muertos o inactivos.

  • Antígenos purificados.

  • Vacunas genéticas.


Impacto de las vacunas l.jpg

Impacto de las vacunas.

  • En el desempeño científico de la medicina y en la práctica de la salud pública, la vacunología ha contribuido grandemente a aliviar el sufrimiento humano y a prevenir las muertes.

  • Han incrementado, sin dudas, la expectativa de vida al nacer y mejorado significativamente la calidad de vida.


Vacunas y funciones esenciales de la salud p blica fesp l.jpg

FESP 1. Monitoreo y análisis

de la SS de la Población

FESP 3. Promoción de

la salud.

FESP 2.Vigilancia de la

salud pública,

investigación

y control de riesgos y daños

Vacunas y funciones esenciales de la Salud Pública (FESP).

FESP 4. Participación

Social y

Empoderamiento

FESP 5. Desarrollo depolíticas

y capacidad de gestión.

FESP 9: Calidad de

los servicios de salud

FESP 7:Evaluación y promoción del acceso equitativo a los servicios.

FESP 10. I + D

FESP 11. Reducción

impacto de

emergencias

y desastres


Proceso salud enfermedad cuidado l.jpg

VACUNAS

Mat. Inf./APS

CURACION

DIAGNOSTICO

VACUNAS

ASS y TERCIARIA

REHABILITACION

Proceso salud- enfermedad- cuidado.

PREVENCION

DINAMICA DEL PSEC Y VACUNAS.


Vacunas y estado de salud l.jpg

PREVENCION

VACUNACION

EDUCAC.

IMPACTO VACUNAS

INDIVID.

FAMIL.

COMUN.

LOCAL.

NACION.

GLOBAL

PSEC ESP

Vacunas y estado de salud.

PROMOCION DE SALUD

NECESIDAD

EVALUACION


Slide9 l.jpg

PREVENCION

INVESTIGACION

VACUNA

IMUNIZACION

Serv. Salud

≤ PSEC

MODELO COBERTURA

Evaluación DSS

SALUD PUBLICA

EMERGENCIA

REEMERGEN.

ESP

APLICABILIDAD

OBJETIVO ALCANZADO MEJORIA

(INDICADORES)

PROMOCION

BRECHA ETICA

CAPACIDAD RESOLUTIVA

VALOR INTERVENCION

SOCIEDAD

NUEVOS PROBLEMAS

(ETICOS y DE DE SALUD)


Slide10 l.jpg

VIDA

CURACION

RESPUESTA

SRIS

SUJETO

OBJETO

PROTECCION

SEPSIS

SHOCK

SDMO

VACUNADO

NO VACUNADO

Ruptura ESE

INFECCION

TRANS.

SUSCEPT.

AGENTE

INMUNIZACION.Modelo holístico.

MUERTE

PROTECCION

ENFERMEDAD

INMUNIDAD

RIESGO/ DETERMINANTES


Momentos claves l.jpg

Momentos claves.


Momentos claves12 l.jpg

Momentos claves.


Momentos claves13 l.jpg

Momentos claves.


Investigaci n de vacunas y programas de vacunaci n l.jpg

Investigación de vacunas y programas de vacunación.

  • Investigación

    – Estudios de laboratorio o campo que so diseñados como preclínicos o como estudios de fase I, II, III o IV.

    – Objetivos específicos, métodos definidos y protocolos.

  • Programas de vacunación

    – Esfuerzos de la Salud Pública que produce y oferta vacunas a miembros elegibles de una población diana específica.

    – Tienen procedimientos bien definidos que incluyen monitorización y evaluación.


Investigaci n y programas de vacunas l.jpg

Investigación y Programas de vacunas.

Investigación de

vacunas.

Programas

de vacunación.

Interfases:

Ética (Principios)

Humanista

Científica

Productiva

Marketing

Evaluativa

Salud Pública


Tica en investigaci n vacunal y programas de vacunaci n l.jpg

Ética en investigación vacunal y programas de vacunación.


Tica en investigaci n vacunal y l.jpg

Ética en investigación vacunal y …


Eventos efectos y reacci n adversos l.jpg

Eventos, efectos y reacción adversos.

  • Cualquier evento o cambio adverso, o patológico, en la salud que ocurra en una persona mientras recibe el experimento, tratamiento o vacunación o en un momento posterior previamente especificado.

  • La reacción adversa es una condición dañina que como efecto indeseable resulta de la intervención de vacunar a una persona y tiene una connotación ética y científica.


Ejemplo de tica investigativa por fases l.jpg

Ejemplo de ética investigativa por Fases.


Aspectos ticos en estudios de vacunas patentadas l.jpg

Aspectos éticos en estudios de vacunas patentadas.


Aspectos ticos en estudios de vacunas patentadas21 l.jpg

Aspectos éticos en estudios de vacunas patentadas.


Retos ticos a programas de vacunaci n l.jpg

Retos éticos a programas de vacunación.

  • La probabilidad de haber sido vacunado o no, no está controlada.

    – Los grupos de vacunados o no vacunados difieren no solo en su estatus de vacunación sino en la existencia de otros factores de riesgo

    – Ha existido alguna selección previa inequitativa para definir los grupos poblacionales dianas.

    – Probabilidad de seleccionar solo a grupos en alto riesgo

    – Factores personales pueden afectar la decisión de ser vacunados o no.

  • Control de factores confusores relevantes.

    • El apareamiento y estratificación potencialmente ocasionan confusores. Eje: variables socioeconómicas y DSS.

    • No todo puede ser conocido.

    • Puede ser difícil obtener toda la información en grandes cohortes.


Slide25 l.jpg

Marco ético.

Código de Nuremberg

PROTOCOLO DE INVESTIGACION

VACUNOLOGIA

Helsinki

PRINCIPIOS ETICOS

PARADIGMA BIOETICO

GEI (CIOMS)

GEICH

Reporte Belmont

Conducta de Investigación


Marco de consideraciones ticas l.jpg

Marco de consideraciones éticas.

  • Para los estudios de vacunas en Fases I - IV.

  • Para los ensayos clínicos Fase 1 y2.

  • Para los programas de vacunación.

  • Para la evaluación del impacto costo-beneficio de todos.


Conclusiones l.jpg

Conclusiones.

  • Los principios éticos rectores en vacunología se han desarrollado a partir y muy fuera de las prácticas inmorales anteriores en la investigación con los seres humanos.

  • Las guías y regulaciones en vacunología están bajo constante evaluación y modificación continua para ser dignas de las lecciones aprendidas del devenir científico e histórico, y los avances en el desarrollo de sí misma (métodos de ensayo, tecnologías vacunales. etc.

  • A pesar de complejidad cada vez mayor de la investigación vacunológica, los investigadores seguirán obligados a adherirse a las pautas éticas incluso bajo las condiciones más difíciles.

  • La revisión regular de cómo la comunidad científica incorpora la proyección ética en la conducta de la investigación vacunal, ayudará a asegurar la salvaguarda de los estudios en humanos


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