Sistema de Gestión de la Calidad

1. Sistema de Gestión de la Calidad

2. Un Hospital en EEUU • La chance de que un paciente muera de un error en un hospital es de 1 en 200, mientras que la chance de que muera en una línea aérea es de 1 en 2.000 000.

3. Un Laboratorio Clínico • Está demostrado que los errores en un laboratorio clínico suceden un 75-80 % en la fase pre-analítica, relacionados con la toma y transporte del espécimen de ensayo.

4. Centro de Investigación de SI de la Universidad de Texas • El 50% de las empresas que perdieron datos durante una catástrofe, no se recuperaron nunca. • ¡El 90% tuvo que cerrar dentro de los dos años siguientes!

5. ¿QUÉ ES CALIDAD?

6. Calidad es……. • Satisfacción del cliente. • Cumplir con los requisitos. • Adecuación al uso.

7. Calidad en las Organizaciones: NO HAY TIEMPO APAGAR INCENDIOS TOMAR ATAJOS MÁS PROBLEMAS

8. Sistema de Gestión de la Calidad: • Sistema de gestión para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad. • Implica establecer: • la política de la calidad, • los objetivos de la calidad, • la planificación, • el control, el aseguramiento y la mejora de la calidad.

9. Aseguramiento de la Calidad • Parte de la gestión de la calidad orientada a proporcionar confianza en que se cumplirán los requisitos de la calidad. Norma ISO 9000:2000

10. Control de Calidad • Parte de la gestión de la calidad orientada al cumplimiento de los requisitos de la calidad. • Es comprobar que lo realizado se ajusta a lo planificado. Norma ISO 9000:2000

11. Gestión de sistemas Gestión de objetivos Gestión del desempeño Gestión de procesos Sistema de Gestión de la Calidad • Visión • Misión • Política • Valores

12. Visión • Es lo que aspira ser la organización en el largo plazo, de manera realista, creíble y atractiva. Misión • Es la razón por la cual existe la organización.

13. Fresenius Medical Care Venezuela • Visión Ser la empresa líder en atención de pacientes renales de mayor presencia en Venezuela con el personal más calificado del país. • Misión Contribuir con el mejoramiento de la calidad de vida de los pacientes renales, estableciendo altos estándares en su cuidado, a través de nuestro compromiso en el desarrollo de productos y terapias innovadoras con el más eficiente y calificado talento humano.

14. Valores (FMC) • Manejo de visión compartida • Ganar-Ganar-Ganar (Trabajador, Cliente, Organización) • Honestidad • Respeto a las normas • Pensamiento Analítico • Puntualidad

15. PISA Farmacéutica MexicanaVisión • Ser la empresa farmacéutica mexicana líder en los mercados latinoamericanos reconocida por: • La excelencia de nuestra gente. • El compromiso con nuestros valores. • Nuestros productos y servicios de vanguardia.

16. Misión (PISA) • CON LA SOCIEDAD: Contribuir a preservar la salud y la calidad de vida, fabricando y comercializando productos y servicios farmacéuticos innovadores en armonía con el medio ambiente. • CON EL ÉXITO DE NUESTROS CLIENTES: Satisfacer sus requerimientos con una variedad de productos y servicios competitivos que le generen valor, mejorando continuamente el desempeño de nuestros procesos para exceder sus expectativas. • CON LOS EMPLEADOS: Ser una empresa sólida, con oportunidades de desarrollo, retos y remuneración competitiva. • CON LOS ACCIONISTAS: Maximizar el valor de su inversión.

17. Política de la Calidad • Intenciones y orientación globales de una organización relativas a la calidad expresadas formalmente por la dirección.

18. Objetivos de la Calidad • Algo ambicionado, o pretendido, relacionado con la calidad. • Generalmente se basan en la política de la calidad y se especifican para los niveles y funciones pertinentes de la organización. • Características: • Medibles • Acotados en el tiempo (fijar plazos) • Realizables • Específicos • Ambiciosos

19. Objetivos • Cumplir con las Normas ANSI/AAMI en el tratamiento de agua. • Reacciones pirogénicas < 0,8 / mil en el año. • KTV > 1,2 en el 75 % de los pacientes. • PA sistólica < 140 al menos en el 70% de los pacientes. • El hematocrito > a 30% en al menos en el 65% de los pacientes.

20. PLANIFICACIÓN MEJORA CONTINUA CONTROL ASEGURAMIENTO Gestión de la Calidad ¿Cómo queremos trabajar? ¿Qué objetivos queremos lograr? ¿Qué procesos realizamos? ¿Qué recursos necesitamos?

21. Principios de Gestión de la Calidad • Enfoque al cliente • Liderazgo • Participación del personal • Enfoque basado en procesos • Enfoque de sistema para la gestión • Mejora continua • Enfoque basado en hechos para la toma de decisión • Relación mutuamente beneficiosa con el proveedor

22. 1. Enfoque al Cliente • La organización debe identificar y comprender las necesidades actuales y futuras de sus clientes, satisfacer sus requisitos y esforzarse por exceder sus expectativas.

23. 2. Liderazgo • La Dirección • Es el responsable de pintar el gran panorama, dar fuerza y dirección a la organización. Los rasgos de genialidad del visionario no son suficientes si no van acompañados del empeño diario y del trabajo en equipo. • La Creatividad • Las soluciones sólo sirven la primera vez. El valor está en la generación de soluciones.

24. 3. Participación del Personal • Las personas son la esencia de toda organización y su compromiso posibilita que el máximo de sus habilidades se empleen en beneficio de la misma.

25. Motivación y Trabajo en Equipo

26. 4. Gestión por Procesos • Los resultados deseados se alcanzan con mayor eficiencia cuando los recursos y las actividades relacionadas se gestionan como procesos.

27. Proceso VALOR AGREGADO + LÍMITES NECESIDAD EXPECTATIVAS TRANSFORMACIÓN ENTRADA SALIDA PROVEEDOR CLIENTE SECUENCIA DE ACTIVIDADES REQUISITOS REQUISITOS RECURSOS

28. Proceso 1 C L I E N T E Proceso 2 Proceso 3 Las funciones conducen el negocio Los procesos son reconocidos pero las funciones predominan Los procesos conducen el negocio ORG. VERTICAL ORG. HORIZONTAL Gestión por Procesos

29. Realización del producto (y/o servicio) Modelo de SGC Basado en Procesos MEJORAMIENTO CONTINUO DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD P A R T E S I N T E R E S A D A S P A R T E S I N T E R E S A D A S Responsabilidad de la dirección S A T I S F A C C I O N R E Q U I S I T O S Gestión de recursos Medición, análisis, mejoramiento ORGANIZACIÓN Elementos de Salida Elementos de Entrada Producto Servicio SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD ISO 9001/9004:2000

30. 5. Enfoque de Sistema para la Gestión • Implica identificar, entender y gestionar la red de procesos interrelacionados como un sistema, para lograr mejorar la eficacia y la eficiencia de la organización.

31. Enfoque Sistémico Límite del sistema Familia Sistema - organización Autoridades Dirección Proceso Proceso Competidores Cliente

32. 6. Mejora Continua • Debería ser un objetivo permanente de la organización.

33. Ciclo PDCA A (Actuar) P (Planificar) Resultados C (Verificar) D (Hacer) Aseguramiento Objetivos de mejora Línea de base de desempeño

34. 7. Decisiones Basadas en Hechos • Las decisiones eficaces se deben basar en el análisis de los datos y la información.

35. Si no podemos medir, no podemos mejorar.

36. 8. Relaciones de Mutuo Beneficio con los Proveedores • Laorganización y sus proveedores son interdependientes y una relación “ yo gano- tu ganas” es beneficiosa para ambos.

37. Principios de Gestión de la Calidad • Enfoque al cliente • Liderazgo • Participación del personal • Enfoque basado en procesos • Enfoque de sistema para la gestión • Mejora continua • Enfoque basado en hechos para la toma de decisión • Relación mutuamente beneficiosa con el proveedor

38. SGC Documentado • Visión, Misión, Política • Políticas • Objetivos • Manual de la Calidad POR QUE • Planes de la calidad • Procedimientos • Protocolos QUE, CUANDO, DONDE, QUIEN • Instrucciones • Especificaciones • Otro documentos COMO REGISTROS

39. Herramientas de Mejora • Medición de la satisfacción del cliente. • Auditoría interna. • Seguimiento y medición de los procesos. • Seguimiento y medición del servicio. • No Conformidades. • Acciones Correctivas. • Acciones Preventivas.

40. Tipos de Acciones

41. La Importancia del Cambio CAMBIO VISIÓN CAPACITACIÓN MOTIVACIÓN RECURSOS PLAN CONFUSIÓN CAPACITACIÓN MOTIVACIÓN RECURSOS PLAN ANSIEDAD MOTIVACIÓN RECURSOS PLAN VISIÓN CAMBIO MUY LENTO CAPACITACIÓN RECURSOS PLAN VISIÓN FRUSTACIÓN CAPACITACIÓN MOTIVACIÓN PLAN VISIÓN ARRANQUE EN FALSO CAPACITACIÓN MOTIVACIÓN RECURSOS VISIÓN

42. MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIÓN!! www.skaphia.com.uy skaphia@netgate.com.uy