Certificarea conformităţii

1. Certificarea conformităţii

2. Certificare proces desfăşurat pe baza unui set de proceduri, prin care o terţă parte, denumită organism de certificare, oferă clienţilor (consumatorilor/utilizatorilor) o garanţie scrisă conform căreia un nivel specific al calităţii unui produs, proces sau serviciu, apriori neobservabil, se situează la nivelul cerinţelor specificate din standarde sau din alte acte normative aplicabile, în vederea conferirii unei încrederi adecvate în produsul/procesul/serviciul respectiv.

3. Certificare – clasificare • certificarea sistemului de management al calităţii; • certificarea de produs; • certificarea personalului.

4. Certificare – clasificare • certificarea sistemului de management al calităţii - se atestă conformitatea sistemului de management al calităţii unei organizaţii cu cerinţele în stipulate standardul SR EN ISO 9001:2008.

5. Certificare – clasificare • certificarea de produs - se atestă că nivelul specific al caracteristicilor de calitate ale produselor este în conformitate cu specificaţiile tehnice; • este indispensabilă în cazul domeniilor reglementate şi reprezintă una dintre condiţiile obţinerii permisului de liberă circulaţie a mărfurilor în spaţiul U.E.;

6. Certificare – clasificare • certificarea personalului - se atestă conformitatea competenţei angajaţilor cu anumite criterii prestabilite.

7. Identificare conformitate • certificat de conformitate; • marcă de conformitate; • certificat de competenţă; • liste de personal competent.

8. Criterii de alegere a unui organism de certificare • Reputaţie; • Competenţă; • Cost; • Atitudine prietenească • Abordare pragmatică; • Atitudine deschisă spre noutate şi constructivă, aptă să desfăşoare relaţii de parteneriat, nebirocratică, flexibilă şi sensibilă la nevoile clientului.

9. Criterii de alegere a unui organism de certificare • impresie de furnizare a serviciului dorit şi nu de rigiditate şi birocraţie • este organismul acreditat pentru standardul pe baza căruia organizaţia doreşte certificarea şi dacă da, sub ce schemă de acreditare? ; • - acreditarea existentă acoperă activităţile organizaţiei? (organismele de certificare sunt acreditate pe mini-sectoare, în conformitate cu clasificarea industrială standard) ;

10. Criterii de alegere a unui organism de certificare • existenţa pe lista de organizaţii certificate a unor organizaţii de mare importanţă; • organismul de certificare să poată opera pe plan internaţional; • modalitatea în care organismul de certificare interpretează cerinţele standardelor (să nu adauge acestora propriile sale cerinţe, mult mai restrictive);

11. Criterii de alegere a unui organism de certificare • o atitudine deschisă; • să ofere toate informaţiile legate de audit sau de procesul de certificare; • serviciul de certificare oferit să fie flexibil şi nebirocratic; • costului certificării: taxe percepute de auditori, taxe de certificare, taxe de audit de supraveghere şi taxe ale politicilor de urmărire şi de rectificare.

12. Criterii de alegere a unui organism de certificare • Reprezentantul sau auditorul acestuia trimis la faţa locului anterior contractului trebuie să fie competent pentru a purta discuţii referitoare la interpretarea standardardului(lor), la procesul de audit şi de certificare iar dacă a fost stabilită cotaţia, să fie apt să clarifice sau să explice fiecare element asupra căruia există incertitudini.

13. Criterii de alegere a unui organism de certificare • Dacă este depăşit scopul acreditării, un organism de certificare serios nu va ezita să recomande solicitantului un alt organism de certificare corespunzător sau poate explica acestuia cât va dura extinderea scopului acreditării sale, în vederea acceptării procesului de certificare solicitat.

14. Criterii de alegere a unui organism de certificare • garanţie că echipa va fi competentă: - pregătirea de specialitate a auditorilor ce vor fi implicaţi: - o experienţă corespunzătoare în genul de activitate ce o vor audita; - să cunoască limbajul de specialitate; - problemele tehnice implicate.

15. Organismul de certificare trebuie să furnizeze, la cerere: • o organigramă cu responsabilităţile şi structura ierarhică, relaţiile dintre funcţiile de încercare, inspecţie şi certificare; • o descriere a mijloacelor de finanţare; • o prezentare documentată a sistemului de certificare, incluzând regulile şi procedurile pentru obţinerea certificării; • o documentaţie referitoare la statutul său juridic.

16. Armonizarea certificării şi acreditării în Uniunea Europeană • CEN - Comitetul European pentru Standarde (European Committee Standards); • CENELEC - Comitetul European pentru Standarde Electrotehnice (European Committee for Electrotechnical Standards).

17. Armonizarea certificării şi acreditării în Uniunea Europeană • EQS - Comitetul European pentru Evaluarea şi Certificarea Sistemului Calităţii (European Committee for Quality System Assessment and Certification); • EOTC - Organizaţia Europeană pentru Testare şi Certificare (European Organisation for Testing and Certification).

18. EQS - Comitetul European pentru Evaluarea şi Certificarea Sistemului Calităţii - scop • a evita evaluările multiple şi dezvoltarea încrederii în sistemul de certificare, prin elaborarea unui set de reguli; • activităţile se referă numai la certificarea independentă externă a sistemului calităţii; • oferă sfaturi tuturor comitetelor în domeniul asigurării calităţii.

19. EOTC - Organizaţia Europeană pentru Testare şi Certificare - scop • punctul european central al tuturor problemelor de evaluare a conformităţii; • Activităţi: • încurajează sistemele de certificare europeană şi recunoaşterea mutuală a aranjamentelor emise; • oferă un cadru corespunzător activităţilor de asistare a proceselor de standardizare europeană.

20. EQNet - Reţeaua europeană pentru evaluarea şi certificarea sistemelor calităţii (European Network for Quality Assesment and Certification) • 1990, acord înfiinţare încheiat între directorii generali ai organismelor de certificare din 14 ţări ale Uniunii Europene şi EFTA; • Scop: a furniza un serviciu de certificare complet industriilor producătoare şi de servicii din ţările Uniunii Europene şi EFTA, în scopul încurajării şi facilitării obţinerii recunoaşterii internaţionale, pe baza seriei ISO 9000.

21. EQNet • membrii EQNet emit propriile lor certificate pentru clienţii care îndeplinesc cerinţele standardelor corespunzătoare; • certificatele sunt automat recunoscute de către ceilalţi membri ai acordului; • Organismele de certificare pot emite şi certificate EQNet, care sunt comune tuturor membrilor EQNet.

22. Etapele unui proces de certificare • Certificarea SMC - categorie distinctă de certificare; • Certificarea SMC - bază pentru certificarea conformităţii produselor; • conferă încredere că furnizorul este capabil să livreze produse pe baza standardelor sau a altor documente normative adecvate.

23. Emiterea cererii de certificare şi încheierea contractului 1. fază precontractuală - acordul privindcotaţia pentru certificare, bază pentru încheierea contractului; - Nivel taxe: mărimea organizaţiei, activitatea desfăşurată, standardul pe baza căruia se efectuează evaluarea; 2. prezentarea de documente: regulamentul general de certificare, criteriile utilizate pentru acordarea certificării, cererea tip etc; 3. încheiere contract - suport al negocierii între părţi, organizaţia solicitantă având dreptul de modificare a cestuia, în cazul existenţei unor obiecţii justificate;

24. Transmiterea documentaţiei şi pregătirea auditului de certificare (auditul de concordanţă): • organismul de certificare transmite solicitantului un chestionar de informare şi de autoevaluare preliminară; • solicitantul transmite organismului de certificare documentaţia sistemului de management al calităţii, pe baza căreia organismul va stabili dacă există posibilitatea efectuării auditului impus sau nu;

25. Desfăşurarea evaluării şi a auditului de certificare (auditul de conformitate) • este desemnat şeful echipei de audit; • este selectată echipa de audit • evaluarea se face pe baza unui eşantion; • examinare cât mai cuprinzătoare - toate domeniile de lucru şi toate activităţile.

26. Auditul de conformitate • SMC întruneşte cerinţele standardului şi este recomandată acordarea certificării sau menţinerea certificatului; • SMC va întruni cerinţele din standard dar certificarea este amânată până ce vor fi întreprinse şi verificate acţiunile corective necesare;

27. Auditul de conformitate • SMC nu întruneşte cerinţele din standard iar certificarea nu poate fi acordată (când există un număr semnificativ de omisiuni, de neconformităţi sau o gamă largă de eşecuri în implementarea sistemului documentat şi nu este posibil ca acea organizaţie să întreprindă acţiuni corective eficiente şi verificabile, în cadrul unei anumite perioade de timp.

28. Audit de supraveghere • audituri periodice (minimum 2 pe an), cu o notificare prealabilă de 2-3 săptămâni, pentru a se verifica dacă sistemul continuă să fie aplicat şi dezvoltat; • nu este necesară o reevaluare completă;

29. Audit de supraveghere • Domeniul vizitelor de supraveghere este limitat; • Eşantionul de audit este mai redus; • Domenii totuşi obligatorii: modificări ale sistemului, procedurilor, ale domeniului de activitate, auditurile interne, analizele conducerii şi acţiunile corective (în special reclamaţiile de la clienţi).

30. Audit de supraveghere • suspendareacertificării, notificată tuturor clienţilor organizaţiei; • Retragerea certificării.

31. Obligaţii organizaţie certificată • să satisfacă în permanenţă cerinţele impuse; • să menţină un SMC într-o formă corespunzătoare şi să furnizeze organismului de certificare toate documentele relevante necesare pentru desfăşurarea evaluării şi supravegherii sistemului; • să informeze organismul de certificare de orice modificare majoră a sistemului certificat;

32. Obligaţii organizaţie certificată • să returneze organismului de certificare certificatul acordat, la sfârşitul perioadei de certificare sau la revocarea acestuia; • în caz de revocare, să înceteze folosirea, în publicaţii de specialitate, a tuturor referirilor la certificat; • să plătească taxe pentru auditul de: concordanţă, pre-evaluare, conformitate, reevaluare şi supraveghere, la nivelul cotaţiilor acestora etc.

33. Obligaţii organizaţie certificată • să informeze organismul de certificare de orice modificare majoră a sistemului certificat; • pe parcursul vizitei de supraveghere, să aducă la cunoştinţa organismului de certificare toate modificările minore operate etc.

34. Obligaţii Organism de certificare • să notifice organizaţiei certificate orice modificare a regulamentelor schemei de certificare; • să asigure confidenţialitatea informaţiilor, altele decât cele din domeniul public; • efectueze un număr de minim 2 supravegheri pe an; • să asigure pentru audituri şi supravegheri numai auditori şi şefi de echipe de audit înregistraţi; • să perceapă taxe în conformitate cu programul de taxe aprobat şi publicat, în vederea acoperirii costului de administrare al schemei de certificare.

35. Certificat - utilizări • Este proprietatea organismului de certificare emitent; • Este valabil de la data emiterii, până la data retragerii lui, indiferent de motivul avut în vedere; • Utilizarea abuzivă a certificatului în broşuri publicitare sau în publicaţii similare, în vederea inducerii în eroare, conduce la suspendarea sau la revocarea certificării;

36. Certificat - utilizări • copiile certificatului trebuie să aibă inscripţionată menţiunea „copie”; • dacă o organizaţie decide încetarea utilizării certificatului obţinut trebuie să informeze imediat, în scris, organismul de certificare respectiv şi să returneze acestuia certificatul iar utilizarea, atât a certificatului cât şi a mărcii de calitate, şi asocierea certificării cu orice reclamaţie sau plângere încetează imediat.

37. Tipuri de certificare a produselor şi serviciilor • obligatorie (domeniul reglementat); • voluntară (domeniul nereglementat).

38. Certificarea obligatorie • domeniile reglementate - domenii în care punerea în circulaţie a unor produse tangibile sau intangibile este reglementată de directivele U.E. privind cerinţele esenţiale, de legislaţia sau de reglementările naţionale referitoare la protecţia vieţii şi sănătăţii consumatorilor, la protecţia muncii şi a mediului înconjurător.

39. Marca CE • se aplică exclusiv în domeniul reglementat; • este obligatorie, atestând conformitatea cu cerinţele esenţiale faţă de produsele respective; • pot fi puse în circulaţie în interiorul Uniunii Europene numai după ce au fost certificate de către un organism notificat.

40. Marca CE • nu este o marcă de calitate; • nu arată în ce măsură şi dacă sunt respectate caracteristicile de calitate şi de performanţă; • este doar un însemn ce permite o liberă circulaţie a produselor în interiorul U.E; • este un instrument de supraveghere a pieţei; • semnifică faptul că produsul pe care este aplicată satisface cerinţele relevante din directivele U.E.

41. Marca CE • Marca de certificare nu se aplică lângă marca CE; • Marca de calitate se poate aplica lângă marca CE.

42. Domeniul reglementat • echipamente de joasă tensiune; • recipiente sub presiune; • jucării; • materiale şi produse pentru construcţii; • compatibilitatea electromagnetică; • maşini industriale; • echipamente de protecţie personală; • aparate de cântărit cu funcţionare neautomată; • aparatură medicală activă implantabilă; • arzătoare cu combustibili gazoşi;

43. Domeniul reglementat • cazane pentru apă caldă; • explozibili utilizaţi în scopuri civile; • aparatură medicală; • medii potenţial explozive; • ambarcaţiuni de agrement; • ascensoare; • echipamente de refrigerare;

44. Domeniul reglementat • echipamente sub presiune; • echipamente terminale de telecomunicaţii; • echipamente medicale de diagnosticare in vitro; • echipamente terminale de radio şi telecomunicaţii; • ambalaje şi deşeuri de ambalaje.

45. Certificarea voluntară • domeniile nereglementate (economia de piaţă liberă) în care punerea în circulaţie a unor produse tangibile sau intangibile şi certificarea acestora sunt realizate pe baza contractelor de drept privat şi a înţelegerilor încheiate voluntar.

46. Certificare produselor/serviciilor - avantaje • îmbunătăţirea continuă a calităţii produselor şi serviciilor, în vederea îndeplinirii condiţiilor impuse de certificare; • promovarea produselor şi serviciilor, prin încrederea că cerinţele de calitate stipulate în documentele de referinţă sunt respectate, orientându-i pe consumatori în alegerea lor;

47. Certificare produselor/serviciilor - avantaje • creşterea gradului de satisfacţie a consumatorilor, în condiţiile unei reale protecţii a lor; • eliminarea încercărilor multiple (şi implicit a costurilor aferente) efectuate de către producători, intermediari şi clienţii finali; • înlăturarea barierelor tehnice din calea circulaţiei libere a produselor şi serviciilor.

48. Conformitate produse • declaraţia de conformitate; • rapoarte de încercări; • certificate de conformitate emise de laboratoare sau de organisme de încercare sau inspecţie; • marca de conformitate; • licenţă acordată furnizorului - document prin care organismul de certificare acordă acestuia dreptul de a utiliza certificate sau mărci de conformitate pentru produsele sau serviciile sale.

49. Marca de conformitate • Key Mark

50. Marca de certificare a conformităţii cu cerinţele standardului românesc