Копылов К.Г, Плющ О.П. Г Н Ц Р А М Н

1. Копылов К.Г, Плющ О.П.Г Н Ц Р А М Н Современный этап лечения гемофилии в России.

2. Общее (кратко): abs. клиники • Высокая эффективность лечения (более 90%) при сочетании общего (ПВБГ) и индивидуального (пик + клиренс); • Возможность неограниченной препаратной терапии, 100% компенсирующей ф. VIII или IX; • Продолжительность жизни соответствует таковой в популяции; Лечить НАДО, но неправильное лечение не дает результата, поэтому экономически крайне не оправдано!

3. Почему персонификация и почему индивидуальный подход к заместительной терапии? 40 МЕ/КГ Т½FVIII/FW 1 8

4. Эволюция препаратов для лечения гемофилии и болезни Виллебранда в Европе и США. Baxter «Домашнее лечение» wilfactine ФЕЙБА, pdFVII… rFvW FvW Средняя терапевтическая доза 300 – 500 МЕ ВИЧ! Hemate-P Первые ФСК (Baxter, Bayer, Immuno, Armour…) FvW/FVIII FVIII/FvW ИАХ-FVIII rFVIIa СЗП и криопреципитат До 1968 г в Америке, и Европе, 1977г. ITI; В России с 1991г, с 2005 г. с 1992 г rFVIII Вирусная инактивация (пастеризация, позднее сухой нагрев + CD)-1985г. I II III BDd

5. Обеспечение больных гемофилией А и болезнью Виллебранда ФСК VIII в России «7 нозологий» ДЛО

6. Аукцион №2 МЗСР РФ 10-11 апреля 2008г. (млн. М.Е.) • ~270 млн. МЕ ФСК VIII (∆аукцион №1≈+64 млн.). • ~ 32,4 млн. МЕ ФСК IX (∆аукцион №1≈+ 3,4 млн.). • Эптаког альфа 1 292 400 КЕД (25 000 мг), [+2000мг]. • Объем финансирования: 4,67 млд. рублей (∆аукцион №1≈+ 800 млн. руб.). 20%↑ ~ 3,7 МЕ FVIII на жителя РФ в год

7. «Недостающее звено» • Система и системность первичной диагностики и мониторинга в процессе пожизненной терапии; • Центры «тромбоза и гемостаза» + специалисты; - 13 городов • Персонифицированный подход и его обеспечение (кем?); - логистика распределения препаратов! • Один пациент – один препарат! – отход от MIX терапии (резон: эпидемиология); • Соблюдение ПВБГ! Если не обеспечивается – нет эффекта! • Отсутствует шкала медицинских критериев профилактического лечения. • Несовершенна система обеспечения больных, живущих в отдаленных районах; • Тромбоз и гемостаз – отдельное «царство» гематологии

8. Заинтересованные лица: • Конкретный пациент • Конкретный врач • Организации: -больных; -МОООФИ; -Гос. Структуры здравоохранения; • Компании производители + дистребьетеры;

9. О С Т А Т О Ч Н Ы Й П Р И Н Ц И П Ф И Н А Н С И Р О В А Н И Я П Л А Н О В Ы Й И О Б Щ Е Д О С Т У П Н Ы Й - К О М П Л Е К С Н Ы Й П Р И Н Ц И П Ф И Н А Н С И Р О В А Н И Я, С У Ч Е Т О М И Н Д И В И Д У А Л Ь Н О Г О Л Е Ч Е Б Н О Г О П О Д Х О Д А! ЦЕНТРАЛИЗОВАННАЯ ЗАКУПКА!