TRATAMIENTO ADYUVANTE
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TRATAMIENTO ADYUVANTE A LA NEFRECTOMIA EN CÁNCER DE RIÑÓN Xavier García del Muro Solans PowerPoint PPT Presentation


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TRATAMIENTO ADYUVANTE A LA NEFRECTOMIA EN CÁNCER DE RIÑÓN Xavier García del Muro Solans Institut Català d’Oncologia. Barcelona Guadalajara, Junio 2009. Incidencia y Presentación del Cáncer de Riñón. 3% de Tm malignos. Incidencia creciente desde 1975

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TRATAMIENTO ADYUVANTE A LA NEFRECTOMIA EN CÁNCER DE RIÑÓN Xavier García del Muro Solans

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Presentation Transcript


Tratamiento adyuvante a la nefrectomia en c ncer de ri n xavier garc a del muro solans

TRATAMIENTO ADYUVANTE

A LA NEFRECTOMIA EN

CÁNCER DE RIÑÓN

Xavier García del Muro Solans

Institut Català d’Oncologia. Barcelona

Guadalajara, Junio 2009


Tratamiento adyuvante a la nefrectomia en c ncer de ri n xavier garc a del muro solans

Incidencia y Presentación del Cáncer de Riñón

  • 3% de Tm malignos. Incidencia creciente desde 1975

  • UE: 20.000 casos nuevos / año y 8.000 muertes / año

  • Diagnóstico:

    - Hallazgo incidental 40% casos

    - Estadio localizado70% de los casos

    - 30% de pts en estadio localizado tratados con nefrectomía desarrollarán metástasis posteriormente

Supervivencia a 5 años: 40-50%

Tiempo a la progresión: 15 - 18 meses


Tratamiento adyuvante a la nefrectomia en c ncer de ri n xavier garc a del muro solans

Riesgo de recidiva tras la nefrectomía en CR

  • 172 pts nefrectomizados por CCR en MSKCC

  • SG a 7años: 80%. Recidiva Local: 5%. Metástasis: 26%

  • Factores predictivos de metástasis:- Afectación ganglionar

  • - Extensión a vena renal

Rabinovitch R. JCO 1994


Tratamiento adyuvante a la nefrectomia en c ncer de ri n xavier garc a del muro solans

Estadío Tumoral y supervivencia tras cirugía radical


Tratamiento adyuvante a la nefrectomia en c ncer de ri n xavier garc a del muro solans

Pronóstico del CR mediante un sistema integrado

en 468 pts CR localizado (N0M0): UISS

SG a 5 años:83%72%44%

Zisman A. JCO 2002


Tratamiento adyuvante a la nefrectomia en c ncer de ri n xavier garc a del muro solans

Tumor Stage, Size, Grade and Necrosis: the SSIGN score for patients with clear cell renal cell carcinoma

Frank I. J Urol 2002

Leibovich BC. Cancer 2003


Tratamiento adyuvante a la nefrectomia en c ncer de ri n xavier garc a del muro solans

Carbonic Anhydrase IX is not an independent predictor of outcome for patients with CCRCC

CAIX was strongly expressed in 730 pts with CCRCC. Univariately low CAIX was associated with poor survival. However, this effect was not observed when adjusting for grade and necrosis

Leibovich BC. J Clin Oncol 2007


Tratamiento adyuvante a la nefrectomia en c ncer de ri n xavier garc a del muro solans

BIOSCORE: a biomarker panel to enhance prognostic algorithms for clear cell RC

Parker AS. Cancer 2009


Tratamiento adyuvante a la nefrectomia en c ncer de ri n xavier garc a del muro solans

Identificación de la población de pacientes con elevado riesgo de recidiva tras la nefrectomía

  • Factores pronósticos usados en la valoración del riesgo:

  • Estadío Tumor

  • Tamaño tumoral

  • Grado nuclear de Fürhman

  • ECOG Performance Status

  • Afectación ganglionar regional

  • Extensión a vena renal

  • Presencia de necrosis

  • Existe una población de pts con CCR localizado de alto riesgo de recidiva que serían candidatos a Tto adyuvante


Tratamiento adyuvante a la nefrectomia en c ncer de ri n xavier garc a del muro solans

Randomized trials of adjuvant therapy after nephrectomy for high-risk RCC

TreatmentOutcome

RT vs. observationSurvival (NS)

MPA vs. observation Relapse rate (NS)

Tm cells + BCG vs. observationDFS (NS)

INF vs. observationSurvival (NS)

HD-IL 2 vs. observationDFS (NS)

INF + IL-2 + 5FU vs observationOS (p=.02)

Tm cell vaccine vs. observation5y PFS (p=.02)

HSPPC-96 Vaccine vs observ.RFS (NS)

Thalidomide3y RFS (p=.02)


Tratamiento adyuvante a la nefrectomia en c ncer de ri n xavier garc a del muro solans

INTERFERON- alfa

  • Citoquina de efecto inmunomodulador y antiangiogénico

  • RR 15% en CCR avanzado. Se asoció a aumento de la SG en 2 ensayos fase IIIen enf. avanzada

Ensayos randomizados fase III de INF adyuvante en CCR

AutornPtsResultadospPizzocaro257Est II/IIINo dif. TTPNS

Messing285No dif. SGNS

Pizzocaro G. JCO 2001

Messing EM. JCO 2003


Tratamiento adyuvante a la nefrectomia en c ncer de ri n xavier garc a del muro solans

INTERLEUQUINA-2

  • Citoquina de potente efecto inmunomodulador. RR 15% , un tercio RC, algunas de ellas de larga duración

  • >300 regímenes utilizados. Mejores resultados con IL-2 iv a dosis altas que dosis bajas iv o sc (Yang. JCO-03)

Ensayo randomizado fase III de IL-2i.v. a dosis altas adyuvante

AutornResultadosp

Clark44No dif en SLRNS

(Cierre precoz por ausencia de actividad a 2 años)

Clark JL. JCO 2003


Tratamiento adyuvante a la nefrectomia en c ncer de ri n xavier garc a del muro solans

IL-2 en combinación con INF

  • Ensayo randomizado fase III en 203 pts pT3bc-T4 N0

  • IL-2 sc, INF alfa sc y 5-FU ev (Atzopien) x 8 sem vs observ.

Atzpodien J. Br J Cancer 2005


Tratamiento adyuvante a la nefrectomia en c ncer de ri n xavier garc a del muro solans

Ensayo randomizado fase III de Tto adyuvante con vacuna autóloga (HSPPC-96, vitespen)

  • Vacuna autóloga realizada a partir de purificación de Heat shock peptide protein complex del Tm renal

  • 728 pts CR alto riesgo

  • Vitespen vs observac.

  • No diferencias en SLR

Wood C. Lancet 2008


Tratamiento adyuvante a la nefrectomia en c ncer de ri n xavier garc a del muro solans

Ensayo randomizado fase III de Tto adyuvante con vacuna de células tumorales renales autólogas

  • PTS: n=558 con CCR pT2-3b N0 M0 tras nefrectomía

  • Tto: Vacuna de células tumorales renales autólogas x 6 meses vs. observación

  • 379 pts evaluables por intención de tratar ( 174 excluidos por no cumplir criterios postoperatorios: AP, TNM, o no preparación vacuna)

  • Toxicidad: 12 efectos adversos leves a moderados. No diferencias entre ambos brazos

Jocham D. Lancet 2004


Tratamiento adyuvante a la nefrectomia en c ncer de ri n xavier garc a del muro solans

Ensayo randomizado fase III de Tto adyuvante con vacuna de células tumorales renales autólogas

SLE a 5 años: 77% v. 67%. Por estadios: sólo dif. en pT3

Jocham D. Lancet 2004


Tratamiento adyuvante a la nefrectomia en c ncer de ri n xavier garc a del muro solans

Otros ensayos randomizados fase IIIde Tto adyuvante en Carcinoma Renal

  • TALIDOMIDA*:Cierre precoz

    Ensayo fase III abierto. T2-T4, N0-1

    46 pts. Talidomida vs observación

    RFS 3 a: Talidomida 29% vs Observac 69% (p=.02)

  • WX-G250: En curso

    Anhidrasa carbónica IX, expresada en 94% CCCR

    Niveles altos mejor pronóst, y mejor respuesta IL-2

    WX-G250 es Ac. IgG monoclonal frente a CA IX

*Margulis V. Urology 2009


Tratamiento adyuvante a la nefrectomia en c ncer de ri n xavier garc a del muro solans

Renal Cell Cancer: Pathways and Active Drugs


Tratamiento adyuvante a la nefrectomia en c ncer de ri n xavier garc a del muro solans

Ensayo randomizado fase III de Tto adyuvante con Sunitinib en CR de alto riesgo (S-TRAC)

  • Ensayo multicéntrico internacional doble ciego

  • Pts: Nefrectomía por CR (cel. claras) localizado de “alto riesgo” (UISS)

  • Tto: Sunitinib 50 mg/día x 1 año vs. placebo

  • Diseño:Endpoint: SLE

  • Previstos 290 pts

  • Inicio: Sept 2007.


Tratamiento adyuvante a la nefrectomia en c ncer de ri n xavier garc a del muro solans

Ensayo randomizado fase III de Tto adyuvante con Sorafenib en CR de alto riesgo (SORCE)

  • Ensayo multicéntrico EORTC-MRC- Grupos coop.

  • Pts: Nefrectomía por CCR localizado (riesgo alto o intermedio. Score de Leibovich 3-8)

  • Tto: Sorafenib 400 mg/12 h v. Placebo (3 brazos: Placebo 3 a, Sorafenib 1 a, Sorafenib 3a)

  • Diseño:Endpoint: SLE

  • Previstos 1656 pts

  • Inicio: Junio 2007


Tratamiento adyuvante a la nefrectomia en c ncer de ri n xavier garc a del muro solans

Ensayo randomizado fase III de Tto adyuvante con inhibidores Tirosina Kinasa en CR (ASSURE)

ECOG 2805: prevista inclusión de 1332 pts. 1 año tto

Inicio: Mayo 2006 . Estudio traslacional. Otros tipos AP


Tratamiento adyuvante a la nefrectomia en c ncer de ri n xavier garc a del muro solans

  • CONCLUSIONES

  • Existe un subgrupo de pts con CCR que poseen alto riesgo de metástasis tras la nefrectomía, que serían candidatos a recibir Tto adyuvante eficaz

  • Los resultados obtenidos en los ensayos realizados son pobres y no justifican el empleo de estos Ttos

  • La aparición de fármacos inhibidores de la vía de VEGF, más efectivos en la enfermedad avanzada, abre grandes expectativas en la adyuvancia. Es importante la inclusión de pts en ensayos que ayuden a clarificar su papel


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