Разграничение полномочий между Росздравнадзором

1. Министерство здравоохранения Российской Федерации • Федеральная служба • по надзору в сфере здравоохранения Разграничение полномочий между Росздравнадзором и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации при исполнении функции государственного и ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности Заместитель начальника Управления организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи населению А.С.Карпов Москва -2013

2. Контроль в сфере охраны здоровья включает в себя: 1) контроль качества и безопасности медицинской деятельности; 2) государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, осуществляемый в соответствии с законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств; 3) государственный контроль при обращении медицинских изделий; 4) государственный санитарно-эпидемиологический надзор, осуществляемый в соответствии с законодательством Российской Федерации о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения. Статья 85 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 3

3. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в следующих формах: 1) государственный контроль; 2) ведомственный контроль; 3) внутренний контроль. Статья 87 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 3

4. Постановлением Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 утверждено Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, который осуществляется Росздравнадзором, Рострудом и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации. • Минздравом России разработан проект приказа утверждающего Порядок организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (в настоящее время проходит процедуру регистрации в Министерстве юстиции Российской Федерации). Он осуществляется федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в отношении подведомственных им органов и осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность организаций. 4

5. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности 5

6. Порядок организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (Министерством здравоохранения Российской Федерации). Он осуществляется федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в отношении подведомственных им органов и организаций. Статья 89 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 6

7. Разграничение полномочий по государственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности 7

8. Разграничение полномочий по государственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности 8

9. Частью 1 статьи 15 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ органам государственной власти субъектов Российской Федерации переданы полномочия Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук). • Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291, к их полномочиям с 1 января 2013 года отнесено лицензирование медицинской деятельности: • медицинских и иных организаций, за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи; • индивидуальных предпринимателей. • Кроме того, Положением определено, что лицензионный контроль включает, в том числе проведение проверок соблюдения порядков оказания медицинской помощи, утверждаемых Минздравом России, и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. 9

10. Статьей 16 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья отнесены ряд полномочий, к числу которых относятся: • защита прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья; • организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях субъекта Российской Федерации. • При этом отдельные полномочия органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья могут быть переданы ими для осуществления органам местного самоуправления в соответствии с Федеральным законом от 06.10.1999 №184-ФЗ «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации». В этом случае оказание медицинской помощи гражданам осуществляется медицинскими организациями муниципальной системы здравоохранения. 10

11. Разграничение полномочий между Росздравнадзором и органами исполнительной власти субъектов РФ 11

12. Разграничение полномочий между Росздравнадзором и органами исполнительной власти субъектов РФ 12

13. Разграничение полномочий между Росздравнадзором и органами исполнительной власти субъектов РФ 13

14. Разграничение полномочий между Росздравнадзором и органами исполнительной власти субъектов РФ 14

15. Спасибо за внимание! KarpovAS@roszdravnadzor.ru 15