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Martha Lucía Jiménez. ¿ Qué es Fármaco vigilancia ?. “La ciencia y actividades relacionadas con la detección , valoración , entendimiento y prevención de efectos adversos o de cualquier otro problema relacionado con medicamentos ” OMS Martha Lucía Jiménez.
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¿Quées Fármacovigilancia? “La ciencia y actividadesrelacionadas con la detección, valoración, entendimiento y prevención de efectosadversos o de cualquierotroproblemarelacionado con medicamentos” OMS Martha Lucía Jiménez
¿Qué son Eventos Adversos a Medicamentos (EAM) ? • “Un daño para la Salud no intencionado generado por un medicamento (o por falta de un medicamento INDICADO)” • “Cualquier suceso medico desfavorable que puede aparecer durante el tratamiento con un producto farmacéutico pero que no necesariamente tiene una relación causal con el tratamiento”. • Martha Lucía Jiménez
¿Qué son Eventos Adversos a Medicamentos (EAM) ? RAM EAM PRM Martha Lucía Jiménez
EfectosColateral: Cualquierefectoinvoluntario de un productofarmacéutico que ocurre a la dosis normal utilizada en el paciente, que estarelacionado con laspropiedadesfarmacológicas del medicamento Reacciónadversa/EfectoAdverso : Cualquierrespuesta a un fármaco que es nociva y no intencionada, que ocurre con la dosisutilizada en el hombre para el diagnostico, profilaxis o tratamiento de unaenfermedad para la modificación de la funciónfisiológica” Problemasrelacionados con Medicamentos (PRM): Problemas de Salud, entendidos como resultadoclínicosnegativos, derivados de la farmacoterapia que, producidos por diversascausas, conducen a la no consecución del objetivoterapéutico o a la aparición de efectos no deseados. ¿Qué son Eventos Adversos a Medicamentos (EAM) ?
¿CÓMO NACIÓ LA FARMACOVIGILANCIA? • 1930: en EE.UU. murieron 105 niños por la utilización del solvente dietilenglicol en la fórmula del jarabe de sulfamidas, las muertes se dieron por falla renal. • 1961 – 1962: en Alemania, nacieron 10.000 niños con Focomelia, producto de la Ingestión de Talidomida por las madres gestantes. • 1968: la OMS instala un Centro Internacional de Reportes de Efectos Adversos, con base en Upsala (Suecia). Martha Lucía Jiménez
¿CUÁL ES LA IMPORTANCIA DE LA FARMACOVIGILANCIA? • Los RAM , constituyen la sexta causa de muertes en el mundo, superadas después por Cardiopatías, cáncer, Eventos cerebrovasculares, enfermedades respiratorias y los politraumatismo (JAMA 1991;266:2847-51). • Cerca de 140,000 muertes al año se asocia como consecuencia de los RAM, en EEUU (JAMA 1994:229:1043). • La Farmacovigilancia permite proteger al paciente, se toman medidas preventivas para evitar efectos colaterales, se alerta a los médicos y a los pacientes ante la recomendación de determinado fármaco y lo más importante, se llegan a retirar fármacos del mercado que representan un peligro potencial para la población. Martha Lucía Jiménez
¿CUÁL ES LA IMPORTANCIA DE LA FARMACOVIGILANCIA? • También permite a los médicos recetar con mayor tranquilidad y a los laboratorios farmacéuticos actuar con mayor responsabilidad en sus investigaciones, promociones y venta de fármacos. • Pero independientemente de que exista una vigilancia sobre los efectos de los medicamentos, es importante evitar siempre la automedicación, cada persona reacciona de forma diferente a las sustancias químicas y naturales que contienen y lo que a unos cura a otros les puede ocasionar una muerte instantánea. Martha Lucía Jiménez